Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rehabilitace chůze pomocí motorických snímků u lidí s Parkinsonovou chorobou (GAITimagery)

5. února 2024 aktualizováno: Constanza San Martín, University of Valencia
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda trénink chůze v kombinaci s cvičením motorických představ má lepší vliv na biomechaniku chůze, funkčnost v činnostech každodenního života, motorickou kapacitu a vnímání kvality života u lidí. lidí s Parkinsonovou chorobou, než trénink chůze bez motorických představ. K tomu bude realizován šestitýdenní tréninkový program, kdy v experimentální skupině budou 2x týdně prováděna cvičení chůze a motorické zobrazování, v kontrolní skupině pouze cvičení chůze. Cvičení motorických představ se skládají z provádění mentálního cvičení, kterým si jednotlivec nacvičuje nebo simuluje danou akci. Naší hypotézou je, že účastníci, kteří provádějí cvičení motorických představ, mají lepší výsledky než účastníci, kteří trénují bez cvičení představování.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Motorické zobrazování (MI) je nová technika v neurorehabilitaci. Současné důkazy podporují schopnost lidí s diagnostikovanou Parkinsonovou nemocí (PD) provádět tuto techniku. Pokusy, které hodnotí jeho účinnost v této patologii, jsou však vzácné. V některých programech fyzické rehabilitace je IM zaveden do konvenční léčby nebo může být IM kombinován s pozorováním obrazů nebo neurofeedbackem. V současné době je účinek této techniky studován ve vysoce heterogenních proměnných, včetně motorických a kognitivních schopností nebo výkonu činností každodenního života. Zdá se, že důkazy naznačují, že zavedení IM do konvenční léčby s adekvátní dávkou může vyvolat větší přínosy oproti lidem s PD v časných stádiích (I-III na Hoehnově a Yahrově stupnici), zejména v každodenních činnostech a pohybech funkčních, jako je např. jako chůze, bez ohledu na léky. Nicméně malá velikost vzorku pokusů a použití nevalidovaných škál a neobjektivních testů vyžadují, aby se na výsledky nahlíželo opatrně. Na druhou stranu, poměr nákladů a přínosů terapie, její přínosy a její snadná aplikace jsou významnými faktory, které je třeba vzít v úvahu při přidávání IM k fyzioterapeutické léčbě u osob s PD.

Obecný cíl: Zjistit, zda trénink chůze v kombinaci s MI cvičením má lepší vliv na biomechaniku chůze, funkčnost v činnostech každodenního života, motorickou kapacitu a vnímání kvality života u lidí s PD, kteří trénují chůze bez MI .

Konkrétní cíle:

  1. Studovat platnost instrumentální techniky dostupné pro hodnocení chůze a intra- a inter-rater spolehlivosti stejným nástrojem u zdravých subjektů.
  2. Zkontrolovat krátkodobý a střednědobý účinek programu tréninku chůze v kombinaci s IM u lidí s diagnózou PD.
  3. Porovnat účinky tréninkového programu chůze a MI s účinky získanými pomocí programu rehabilitace chůze bez MI cvičení.
  4. Porovnat způsob chůze lidí s PD před a po absolvování rehabilitačního programu s IM a zdravých starších lidí stejného věku, pohlaví a výšky.
  5. Pozorovat rozdíly v biomechanice chůze mezi hemibody nejvíce ovlivněnou známkami PD a hemibody s menšími klinickými změnami před a po provedení programu tréninku chůze kombinovaného s MI cvičeními.

Materiál a metoda:

Hodnotící sezení bude provedeno třikrát: před léčbou, na konci intervence a 3 měsíce po ukončení intervence. V každém hodnocení bude provedena klinická část a biomechanická část. Biomechanické hodnocení bude provedeno pomocí 7 inerciálních senzorů v 10metrové pěší chodbě. Inerciální senzor nebo inerciální měřicí jednotka (IMU) se skládá ze tří různých senzorů: gyroskopu, akcelerometru a magnetometru, které jsou schopné shromažďovat informace o zatáčkách, lineárním zrychlení a magnetickém severu vzhledem k zemskému magnetickému poli. Součástí klinického hodnocení je hodnocení funkčnosti v činnostech denního života, motorické kapacity a vnímání kvality života prostřednictvím různých dotazníků a hodnotících škál.

Zásah:

Experimentální i kontrolní skupina této studie budou provádět identický program fyzioterapie chůze, avšak do experimentální skupiny budou zahrnuta cvičení motorických představ.

Cvičení chůze jsou zaměřena na zlepšení specifických charakteristik chůze, takže budou zahrnovat:

  • Cvičení pro dlouhý krok: chůze s vizuálními podněty na zemi k dosažení určité délky kroku, chůze s vodorovnými tyčemi ve výšce 2 cm, chůze přes kroky, chůze na běžícím pásu.
  • Cvičení pro trénink kadence pomocí metronomu.
  • Cvičení pro nácvik rychlosti chůze kombinací vizuální a sluchové zpětné vazby poskytnuté v předchozích cvičeních a na běžeckém pásu
  • Cvičení pro nácvik kinematických milníků ve stojné a oscilační fázi chůze přes pohyblivost hlezenních, kolenních a kyčelních kloubů.

Cvičení motorického zobrazování v rámci sezení budou prováděna v sedě před každým cvičením chůze. Pokyny budou podávány prostřednictvím hlasového záznamu. Subjekt se zavřenýma očima si představuje, jak vykonává úkol chůze, zatímco jsou uvedeny obecné pokyny, které vedou kognitivní proces. Pokyny popisují, jak je subjekt z výchozí pozice a různé pohyby těla, kterým musí věnovat pozornost během procesu představování. Prostřednictvím instrukcí si účastník vytváří obraz o sobě a vnímá kinestézii při provádění cviku. Délka každého cvičení motorického zobrazování je 8 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • University of Valencia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza PD podle diagnostické stupnice Brain Bank společnosti United Kingdom Parkinson's Disease Society, potvrzené zprávou neurologa
  • Prezentovat skóre od I do III na Hoehnově a Yahrově stupnici, což znamená, že při chůzi nepotřebujete podporu nebo pomoc třetí osoby.
  • Neprojevovat změny ve svém kognitivním stavu, určené skóre vyšším než 25 v mini-mentální zkoušce
  • Mít stabilní medikaci od měsíce před začátkem studie až do úplného ukončení studie.

Kritéria vyloučení:

  • Prezentovat jinou patologii nebo neurologickou změnu odlišnou od Parkinsonovy choroby
  • Prezentovat akutní klinický obraz muskuloskeletálního onemocnění nebo poruchy, které omezují pohyblivost;
  • Hlásit bolest větší než 3 body na vizuální analogové škále
  • Trpět slepotou, hluchotou a/nebo jakoukoli jinou zrakovou/sluchovou změnou nebo patologií, která může ovlivnit schopnost porozumět pokynům a provést je
  • Prezentovat nekontrolovaná chronická onemocnění
  • Trpět poruchami rovnováhy v důsledku jiných nemocí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motorické snímky a tréninková skupina chůze

Trénink chůze dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. Každé rehabilitační sezení se skládá z úvodních 5 minut zahřívacích cvičení (obecná pohyblivost, koordinace, síla, flexibilita, rovnováha a dýchání), následuje 45 minut nácviku chůze s cvičením motorických představ a závěrečných 10 minut protahování svalů. .

V centrálních 45 minutách sezení budou vyvinuta cvičení pro zlepšení objektivních charakteristik chůze souvisejících s časoprostorovými a kinematickými parametry. U každého cvičení bude použita objektivní a subjektivní zpětná vazba. Střídavým způsobem budou prováděna cvičení motorických představ, kde si účastníci musí nacvičit nebo mentálně nasimulovat každé cvičení chůze, které bude během sezení vyvinuto.

Fyzikální rehabilitace chůze je druh neinvazivní léčby, která se snaží změnit způsob provádění úkolu nebo motorické funkce (v tomto případě chůze) prostřednictvím pohybové modifikace a korigovaného opakovaného cvičení s přihlédnutím ke změnám, omezením a úvahám souvisejícím. na nemoc, kterou daná osoba trpí. V této intervenci budou kromě fyzického cvičení pro korekci chůze zařazena i mentální cvičení, při kterých si pacient vizualizuje, jak provádí cviky, které pak bude rozvíjet s tělem.
Aktivní komparátor: Skupina tréninku chůze bez motorických představ

Trénink chůze dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. Každé rehabilitační sezení se skládá z úvodních 5 minut zahřívacích cvičení (obecná pohyblivost, koordinace, síla, flexibilita, rovnováha a dýchání), následuje 45 minut nácviku chůze s cvičením motorických představ a závěrečných 10 minut protahování svalů. .

V centrálních 45 minutách sezení budou vyvinuta cvičení pro zlepšení objektivních charakteristik chůze souvisejících s časoprostorovými a kinematickými parametry. U každého cvičení bude použita objektivní a subjektivní zpětná vazba. V obdobích, kdy experimentální skupina provádí cvičení motorického zobrazování, bude mít kontrolní skupina přestávky.

Fyzikální rehabilitace chůze je druh neinvazivní léčby, která se snaží změnit způsob provádění úkolu nebo motorické funkce (v tomto případě chůze) prostřednictvím pohybové modifikace a korigovaného opakovaného cvičení s přihlédnutím ke změnám, omezením a úvahám souvisejícím. na nemoc, kterou daná osoba trpí. Cvičení motorického zobrazování nejsou součástí tohoto programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze od základní linie po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
Vzdálenost, kterou tělo urazí za jednotku času v uvažovaném směru. Vyjadřuje se v metrech za sekundu (m/s).
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kroku
Časové okno: 6 týdnů
Vzdálenost měřená mezi dvěma po sobě jdoucími opěrnými body stejné nohy; použitým odkazem je patní úder. Vyjadřuje se v metrech (m).
6 týdnů
Variabilita rychlosti
Časové okno: 6 týdnů
Variabilita rychlosti chůze odhadnutá z opakování provedených v každém čase měření.
6 týdnů
Doba podpory/stoje (s)
Časové okno: 6 týdnů
Čas, který uplynul, než se rozvinula fáze podpory nebo postoje cyklu chůze. Vyjadřuje se jako procento z celkového cyklu chůze.
6 týdnů
Kadence (kroky/min)
Časové okno: 6 týdnů
Počet kroků provedených v časovém intervalu, jeho nejběžněji používanou jednotkou je krok za minutu.
6 týdnů
Čas švihu
Časové okno: 6 týdnů
Čas, který uplynul, než se rozvinula fáze švihu. Vyjadřuje se v procentech podle celého cyklu chůze.
6 týdnů
Rozsah pohybu kloubu dolní končetiny (°)
Časové okno: 6 týdnů
Kinematický výsledek, který představuje rozsah pohybu v sagitální rovině kyčelního, kolenního a hlezenního kloubu provedeného během cyklu chůze. Tyto parametry budou specifikovány pro každou končetinu (pravou a levou).
6 týdnů
Maximální dorzální flexe kotníku při švihu (°)
Časové okno: 6 týdnů
Kinematický výsledek; Maximální úhel dorzální flexe kotníku dosažený během švihové fáze, vyjádřený ve stupních.
6 týdnů
Maximální flexe kolena během švihu (°)
Časové okno: 6 týdnů
Kinematický výsledek; Maximální úhel ohnutí kolena dosažený během švihové fáze, vyjádřený ve stupních.
6 týdnů
Maximální extenze kyčle během stoje (°)
Časové okno: 6 týdnů
Kinematický výsledek; Maximální úhel extenze kyčle dosažený během fáze postoje, vyjádřený ve stupních.
6 týdnů
Maximální flexe kyčle během švihu (°)
Časové okno: 6 týdnů
Kinematický výsledek; Maximální úhel flexe kyčle dosažený během švihové fáze, vyjádřený ve stupních.
6 týdnů
Reakční síla země při přijetí hmotnosti (Newton, N; hmotnostní %)
Časové okno: 6 týdnů
Kinetický výsledek; První silový vrchol vertikálního vektoru zemních reakčních sil během stojné fáze cyklu chůze, který odpovídá maximálnímu příjmu hmotnosti na nohu, která iniciuje cyklus chůze.
6 týdnů
Středová reakční síla (Newton, N; hmotnostní %)
Časové okno: 6 týdnů
Kinetický výsledek; Nejnižší silový bod údolí umístěný mezi oběma maximálními silovými vrcholy vertikálního vektoru zemních reakčních sil, který odpovídá výkyvu protilehlé nohy během cyklu chůze.
6 týdnů
Reakční síla odtlačení země (Newton, N; hmotnostní %)
Časové okno: 6 týdnů
Kinetický výsledek; Druhý a poslední silový vrchol vertikálního vektoru sil reakce země během fáze postoje cyklu chůze, který odpovídá začátku vzletu nohy během poslední části fáze postoje.
6 týdnů
Reakční síla při rozbití (Newton, N; hmotnostní %)
Časové okno: 6 týdnů
Kinetický výsledek; První maximální silový vrchol anteroposteriorního vektoru reakčních sil země během cyklu chůze, který odpovídá brzdění chodidla o zem.
6 týdnů
Reakční síla pohonu (Newton, N; hmotnost %)
Časové okno: 6 týdnů
Kinetický výsledek; Druhý maximální silový vrchol anteroposteriorního vektoru sil reakce země během cyklu chůze, který odpovídá pohybu nohy na zemi na konci fáze postoje.
6 týdnů
Kvalita života
Časové okno: 6 týdnů
Skóre na stupnici Schwab & England; Dotazník Parkinsonovy nemoci - 39 skóre
6 týdnů
Zamrznutí chůze
Časové okno: 6 týdnů
Zmrazení chůze Skóre dotazníku
6 týdnů
Kvalitativní výkon chůze
Časové okno: 6 týdnů
Test mobility Tinetti - skóre sekce chůze; Dynamické skóre Parkinsonovy chůze
6 týdnů
Vyvážení kvalitativního výkonu
Časové okno: 6 týdnů
Test mobility Tinetti - Skóre úseku rovnováhy
6 týdnů
Mobilita
Časové okno: 6 týdnů
Časový limit a test (y)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Constanza San Martín, PhD., Associate Lecturer professor at the Department of Physiotherapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna naměřená a zaznamenaná data budou sdílena prostřednictvím vytvořených publikací a jejich doplňkových materiálů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

3
Předplatit