Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty rehabilitacji chodu z obrazowaniem motorycznym u osób z chorobą Parkinsona (GAITimagery)

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Constanza San Martín, University of Valencia
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy trening chodu połączony z ćwiczeniami obrazowania motorycznego ma lepszy wpływ na biomechanikę chodu, funkcjonalność w czynnościach życia codziennego, zdolności motoryczne i postrzeganie jakości życia u ludzi. osób z chorobą Parkinsona, niż trening chodu bez obrazowania motorycznego. W tym celu zostanie przeprowadzony sześciotygodniowy program treningowy, w ramach którego w grupie eksperymentalnej dwa razy w tygodniu będą wykonywane ćwiczenia marszowe i obrazowanie motoryczne, natomiast w grupie kontrolnej wykonywane będą tylko ćwiczenia marszowe. Ćwiczenia obrazowania motorycznego polegają na wykonywaniu ćwiczenia umysłowego, za pomocą którego dana osoba ćwiczy lub symuluje określone działanie. Nasza hipoteza jest taka, że ​​uczestnicy, którzy wykonują ćwiczenia obrazowania motorycznego, osiągają lepsze wyniki niż uczestnicy, którzy trenują bez ćwiczeń wyobrażeniowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Obrazowanie motoryczne (MI) jest nową techniką w neurorehabilitacji. Obecne dowody potwierdzają zdolność osób, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona (PD), do wykonywania tej techniki. Jednak badań oceniających jego skuteczność w tej patologii jest niewiele. W niektórych programach rehabilitacji ruchowej MI jest wprowadzany do leczenia konwencjonalnego lub może być łączony z obserwacją obrazów lub neurofeedbackiem. Obecnie wpływ tej techniki badano w wysoce heterogenicznych zmiennych, obejmujących zarówno zdolności motoryczne, poznawcze, jak i wykonywanie codziennych czynności. Dowody wydają się wskazywać, że wprowadzenie MI do leczenia konwencjonalnego, przy odpowiedniej dawce, może przynieść większe korzyści w porównaniu z osobami z chP we wczesnych stadiach (I-III w skali Hoehna i Yahra), zwłaszcza w codziennych czynnościach i ruchach funkcjonalnych, np. jako chód, niezależnie od leków. Jednak mała wielkość próby w badaniach oraz stosowanie niewalidowanych skal i nieobiektywnych testów sprawiają, że wyniki należy traktować z ostrożnością. Z drugiej strony stosunek kosztów do korzyści terapii, jej korzyści i łatwa aplikacja to istotne czynniki, które należy wziąć pod uwagę, dodając MI do leczenia fizjoterapeutycznego u osób z PD.

Cel ogólny: Określenie, czy trening chodu połączony z ćwiczeniami MI ma lepszy wpływ na biomechanikę chodu, funkcjonalność w czynnościach życia codziennego, sprawność motoryczną oraz postrzeganie jakości życia u osób z ChP, które trenują chód bez MI .

Konkretne cele:

  1. Zbadanie ważności dostępnej techniki instrumentalnej do oceny chodu oraz wiarygodności wewnątrz- i między oceniającymi za pomocą tego samego narzędzia u zdrowych osób.
  2. Sprawdzenie krótko- i średniookresowego efektu programu treningu chodu połączonego z zawałem mięśnia sercowego u osób z rozpoznaniem ChP.
  3. Porównanie efektów programu treningu chodu i MI z efektami uzyskanymi dzięki programowi rehabilitacji chodu bez ćwiczeń MI.
  4. Porównanie wzorca chodu osób z PD przed i po przejściu programu rehabilitacji z zawałem mięśnia sercowego ze wzorcem chodu zdrowych osób starszych w tym samym wieku, tej samej płci io tym samym wzroście.
  5. Obserwacja różnic w biomechanice chodu między półciałem najbardziej dotkniętym objawami PD a półciałem z mniejszymi zmianami klinicznymi przed i po wykonaniu programu treningu chodu połączonego z ćwiczeniami MI.

Materiały i metody:

Sesja ewaluacyjna zostanie przeprowadzona trzykrotnie: przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji. W każdej sesji ewaluacyjnej zostanie przeprowadzona część kliniczna i część biomechaniczna. Ocena biomechaniczna zostanie przeprowadzona za pomocą 7 czujników bezwładnościowych w 10-metrowym korytarzu spacerowym. Czujnik bezwładnościowy lub bezwładnościowa jednostka pomiarowa (IMU) składa się z trzech różnych czujników: żyroskopu, akcelerometru i magnetometru, zdolnych do zbierania informacji o zakrętach, przyspieszeniu liniowym i północy magnetycznej w odniesieniu do pola magnetycznego Ziemi. Część oceny klinicznej obejmuje ocenę funkcjonalności w czynnościach życia codziennego, zdolności motorycznych oraz postrzegania jakości życia za pomocą różnych kwestionariuszy i skal oceny.

Interwencja:

Zarówno grupa eksperymentalna, jak i kontrolna tego badania wykonają identyczny program fizjoterapii chodu, jednak ćwiczenia obrazowania motorycznego zostaną włączone do grupy eksperymentalnej.

Ćwiczenia chodu mają na celu poprawę określonych cech chodu, dlatego będą obejmowały:

  • Ćwiczenia na długość kroku: chodzenie z wizualnymi wskazówkami na ziemi, aby osiągnąć określoną długość kroku, chodzenie z poziomymi kijami na wysokości 2 cm, chodzenie po schodach, chodzenie na bieżni.
  • Ćwiczenia do treningu Kadencji z wykorzystaniem metronomu.
  • Ćwiczenia do treningu szybkości chodu poprzez połączenie wizualnej i dźwiękowej informacji zwrotnej z poprzednich ćwiczeń i na bieżni
  • Ćwiczenia do treningu kinematycznych kamieni milowych podczas fazy podporu i oscylacji chodu poprzez ruchomość stawu skokowego, kolanowego i biodrowego.

Ćwiczenia obrazowania motorycznego w ramach sesji będą wykonywane w pozycji siedzącej przed każdym ćwiczeniem chodu. Instrukcje będą podawane za pomocą nagrania głosowego. Badany z zamkniętymi oczami wyobraża sobie, jak wykonuje zadanie chodu, podczas gdy podawane są ogólne wytyczne kierujące procesem poznawczym. Instrukcje opisują, w jaki sposób badany znajduje się z pozycji wyjściowej oraz różne ruchy ciała, na które musi zwrócić uwagę podczas procesu wyobrażania sobie. Poprzez instrukcje uczestnik tworzy obraz siebie i odczuwa kinestezję podczas wykonywania ćwiczenia. Czas trwania każdego ćwiczenia wyobrażeń motorycznych wynosi 8 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • University of Valencia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby Parkinsona zgodnie ze skalą diagnostyczną Banku Mózgu Brytyjskiego Towarzystwa Choroby Parkinsona, potwierdzone raportem sporządzonym przez neurologa
  • Przedstawienie wyniku od I do III w skali Hoehna i Yahra, co oznacza, że ​​chodzenie nie wymaga wsparcia ani pomocy osoby trzeciej
  • Brak zmian w ich stanie poznawczym, określony przez wynik wyższy niż 25 w Mini-Mental State Examination
  • Mieć stabilny lek od miesiąca poprzedzającego rozpoczęcie badania do całkowitego zakończenia badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstawienie innej patologii lub zmiany neurologicznej różniącej się od choroby Parkinsona
  • Przedstawienie ostrego obrazu klinicznego choroby lub zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które ograniczają mobilność;
  • Aby zgłosić ból większy niż 3 punkty w wizualnej skali analogowej
  • Doznać ślepoty, głuchoty i/lub jakichkolwiek innych zmian wzrokowych/słuchowych lub patologii, które mogą wpływać na zdolność rozumienia instrukcji i wykonywania ich
  • Aby przedstawić niekontrolowane choroby przewlekłe
  • Cierpieć zaburzenia równowagi z powodu innych chorób.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu obrazowania motorycznego i chodu

Trening chodu dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni. Każda sesja rehabilitacyjna składa się z początkowych 5 minut ćwiczeń rozgrzewających (ogólna mobilność, koordynacja, siła, elastyczność, równowaga i oddychanie), następnie 45 minut treningu chodu z ćwiczeniami obrazowania motorycznego i ostatnich 10 minut rozciągania mięśni .

W centralnych 45 minutach sesji zostaną opracowane ćwiczenia poprawiające obiektywne cechy chodu związane z parametrami czasoprzestrzennymi i kinematycznymi. W każdym ćwiczeniu zostaną wykorzystane obiektywne i subiektywne informacje zwrotne. W przeplatany sposób zostaną przeprowadzone ćwiczenia obrazowania motorycznego, w których uczestnicy muszą przećwiczyć lub symulować w myślach każde ćwiczenie chodu, które zostanie opracowane podczas sesji.

Fizyczna rehabilitacja chodu jest rodzajem nieinwazyjnego leczenia, które ma na celu zmianę sposobu wykonywania zadania lub funkcji motorycznej (w tym przypadku chodu) poprzez modyfikację ruchu i korygowanie powtarzanej praktyki, z uwzględnieniem zmian, ograniczeń i uwarunkowań związanych na chorobę, na którą cierpi osoba. W tej interwencji, oprócz ćwiczeń fizycznych poprawiających chód, zostaną uwzględnione ćwiczenia umysłowe, w których pacjent wizualizuje siebie wykonującego ćwiczenia, które następnie rozwinie wraz z ciałem.
Aktywny komparator: Grupa treningu chodu bez obrazowania motorycznego

Trening chodu dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni. Każda sesja rehabilitacyjna składa się z początkowych 5 minut ćwiczeń rozgrzewających (ogólna mobilność, koordynacja, siła, elastyczność, równowaga i oddychanie), następnie 45 minut treningu chodu z ćwiczeniami obrazowania motorycznego i ostatnich 10 minut rozciągania mięśni .

W centralnych 45 minutach sesji zostaną opracowane ćwiczenia poprawiające obiektywne cechy chodu związane z parametrami czasoprzestrzennymi i kinematycznymi. W każdym ćwiczeniu zostaną wykorzystane obiektywne i subiektywne informacje zwrotne. W okresach, w których grupa eksperymentalna wykonuje ćwiczenia obrazowania motorycznego, grupa kontrolna będzie robić przerwy.

Fizyczna rehabilitacja chodu jest rodzajem nieinwazyjnego leczenia, które ma na celu zmianę sposobu wykonywania zadania lub funkcji motorycznej (w tym przypadku chodu) poprzez modyfikację ruchu i korygowanie powtarzanej praktyki, z uwzględnieniem zmian, ograniczeń i uwarunkowań związanych na chorobę, na którą cierpi osoba. Ten program nie obejmuje ćwiczeń obrazowania motorycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
Odległość przebyta przez ciało w jednostce czasu w rozpatrywanym kierunku. Wyraża się go w metrach na sekundę (m/s).
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość kroku
Ramy czasowe: 6 tygodni
Odległość mierzona pomiędzy dwoma kolejnymi punktami podparcia tej samej stopy; odniesieniem jest uderzenie piętą. Wyraża się go w metrach (m).
6 tygodni
Zmienność prędkości
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmienność prędkości chodu oszacowana na podstawie powtórzeń wykonywanych w każdym momencie pomiaru.
6 tygodni
Czas wsparcia/pozycji (s)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czas, jaki upłynął, zanim rozwinęła się faza podparcia lub postawy w cyklu chodu. Wyraża się go jako procent całkowitego cyklu chodzenia.
6 tygodni
Kadencja (kroki/min)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba kroków wykonanych w przedziale czasu. Najczęściej przyjmowaną jednostką jest krok na minutę.
6 tygodni
Czas swingu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czas, jaki upłynął, gdy rozwijała się faza wahadłowa. Wyraża się go w procentach w odniesieniu do całego cyklu chodu.
6 tygodni
Zakres ruchu stawu kończyny dolnej (°)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wynik kinematyczny reprezentujący zakres ruchu w płaszczyźnie strzałkowej stawów biodrowych, kolanowych i skokowych wykonywanych podczas cyklu chodu. Parametry te zostaną określone dla każdej kończyny (prawej i lewej).
6 tygodni
Maksymalne zgięcie grzbietowe kostki podczas zamachu (°)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wynik kinematyczny; Maksymalny kąt zgięcia grzbietowego kostki osiągany w fazie zamachu, wyrażony w stopniach.
6 tygodni
Maksymalne zgięcie kolana podczas zamachu (°)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wynik kinematyczny; Maksymalny kąt zgięcia kolana osiągnięty w fazie zamachu, wyrażony w stopniach.
6 tygodni
Maksymalny wyprost bioder w postawie (°)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wynik kinematyczny; Maksymalny kąt wyprostu bioder osiągnięty w fazie podporu, wyrażony w stopniach.
6 tygodni
Maksymalne zgięcie bioder podczas zamachu (°)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wynik kinematyczny; Maksymalny kąt zgięcia stawu biodrowego osiągnięty w fazie zamachu, wyrażony w stopniach.
6 tygodni
Siła reakcji podłoża akceptowająca ciężar (niuton, N; masa%)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wynik kinetyczny; Pierwszy szczyt siły pionowego wektora sił reakcji podłoża podczas fazy podporu cyklu chodu, który odpowiada maksymalnemu przyjęciu ciężaru na stopę inicjującego cykl chodu.
6 tygodni
Siła reakcji podłoża w środkowej odległości (niuton, N; masa%)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wynik kinetyczny; Najniższy punkt siły doliny położony pomiędzy obydwoma maksymalnymi szczytami siły pionowego wektora sił reakcji podłoża, co odpowiada ruchowi nogi przeciwnej podczas cyklu chodu.
6 tygodni
Siła reakcji podłoża na odpychanie (niuton, N; masa%)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wynik kinetyczny; Drugi i ostatni szczyt siły pionowego wektora sił reakcji podłoża w fazie podporu cyklu chodu, który odpowiada początkowi odbicia stopy w ostatniej części fazy podporu.
6 tygodni
Siła reakcji na zerwanie podłoża (niuton, N; masa%)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wynik kinetyczny; Pierwszy maksymalny szczyt siły przednio-tylnego wektora sił reakcji podłoża podczas cyklu chodu, który odpowiada hamowaniu stopy na podłożu.
6 tygodni
Siła reakcji podłoża napędu (niuton, N; masa%)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wynik kinetyczny; Drugi maksymalny szczyt siły przednio-tylnego wektora sił reakcji podłoża podczas cyklu chodu, który odpowiada napędowi stopy na podłożu pod koniec fazy podporu.
6 tygodni
Jakość życia, o której mowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wynik w skali Schwaba i Anglii; Kwestionariusz Choroby Parkinsona – 39 punktów
6 tygodni
Zamrożenie chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zamrożenie wyniku w kwestionariuszu chodu
6 tygodni
Jakość chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test mobilności Tinettiego – wynik w sekcji chodu; Wynik w dynamicznej skali chodu Parkinsona
6 tygodni
Zrównoważ wydajność jakościową
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test mobilności Tinetti – wynik sekcji równowagi
6 tygodni
Mobilność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Testy zaplanowane i gotowe
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Constanza San Martín, PhD., Associate Lecturer professor at the Department of Physiotherapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie zmierzone i zarejestrowane dane zostaną udostępnione w opublikowanych publikacjach i materiałach uzupełniających.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

3
Subskrybuj