Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motoros képekkel végzett járásrehabilitáció hatásai Parkinson-kórban szenvedőknél (GAITimagery)

2024. október 8. frissítette: Constanza San Martín, University of Valencia
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a motoros képi gyakorlatokkal kombinált járástréning jobb hatással van-e a járás biomechanikájára, a mindennapi tevékenységek funkcionalitására, a motoros kapacitásra és az emberek életminőségének észlelésére. Parkinson-kórban szenvedők, mint a járásképzés motoros képek nélkül. Ennek érdekében hathetes edzésprogramot hajtanak végre, ahol a kísérleti csoportban heti két alkalommal járásgyakorlatokat és motoros képalkotást végeznek, míg a kontrollcsoportban csak járásgyakorlatokat végeznek. A motoros képi gyakorlatok egy mentális gyakorlat végrehajtásából állnak, amellyel az egyén egy adott cselekvést próbál vagy szimulál. Hipotézisünk az, hogy azok a résztvevők, akik motoros képi gyakorlatokat végeznek, jobb eredményeket érnek el, mint azok, akik képi gyakorlatok nélkül edzenek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

A motoros képalkotás (MI) egy új technika a neurorehabilitációban. A jelenlegi bizonyítékok alátámasztják, hogy a Parkinson-kórral (PD) diagnosztizált emberek képesek ezt a technikát alkalmazni. A patológiában való hatékonyságát értékelő vizsgálatok azonban kevések. Egyes fizikai rehabilitációs programokban az MI-t bevezetik a hagyományos kezelésbe, vagy az MI kombinálható képek vagy neurofeedback megfigyelésével. Jelenleg ennek a technikának a hatását nagyon heterogén változókban tanulmányozták, beleértve a motoros és kognitív képességeket vagy a mindennapi tevékenységek teljesítményét. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a szívinfarktus bevezetése a hagyományos kezelésbe megfelelő dózissal nagyobb előnyökkel járhat a korai stádiumban (I-III. a Hoehn-Yahr-skála szerint) szenvedő betegeknél, különösen a napi cselekvések és funkcionális mozgások esetében. járásként, gyógyszertől függetlenül. A kísérletek kis mintája, valamint a nem validált skálák és a nem objektív tesztek használata azonban szükségessé teszi az eredmények körültekintését. Másrészt a terápia költség-haszon aránya, előnyei és könnyű alkalmazása jelentős tényezők, amelyeket figyelembe kell venni, amikor a PD-ben szenvedő betegek fizioterápiás kezelését a MI-vel egészítik ki.

Általános cél: Meghatározni, hogy a járási edzés és az MI gyakorlatokkal kombinált járásképzés jobb hatással van-e a járás biomechanikájára, a mindennapi tevékenységek funkcionalitására, a motoros kapacitásra és a PD-ben szenvedő emberek életminőségének észlelésére, amely járástréning MI nélkül .

Konkrét célok:

  1. A járás, valamint az intra- és inter-rater megbízhatóság értékelésére rendelkezésre álló műszeres technika validitásának tanulmányozása ugyanazzal az eszközzel egészséges alanyokban.
  2. Az MI-vel kombinált járástréning program rövid és középtávú hatásának ellenőrzése PD-vel diagnosztizált embereknél.
  3. A járás- és MI-tréningprogram hatásainak összehasonlítása az MI-gyakorlatok nélküli járásrehabilitációs program hatásaival.
  4. Összehasonlítani a PD-ben szenvedők járásmódját az MI-vel végzett rehabilitációs program előtt és után, az azonos korú, nemű és magasságú, egészséges idős emberek járásmódjával.
  5. MI gyakorlatokkal kombinált járástréning program végrehajtása előtt és után megfigyelni a járásbiomechanika különbségeit a PD jelei által leginkább érintett féltest és a kevésbé klinikai elváltozást mutató féltest között.

Anyagok és módszer:

Az értékelő ülés három alkalommal történik: a kezelés előtt, a beavatkozás végén és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után. Minden értékelési munkamenetben egy klinikai és egy biomechanikai rész kerül végrehajtásra. A biomechanikai értékelés 7 inerciális érzékelővel történik egy 10 méteres sétálófolyosón. Az inerciális érzékelő vagy inerciális mérőegység (IMU) három különböző érzékelőből áll: giroszkópból, gyorsulásmérőből és magnetométerből, amelyek képesek információkat gyűjteni a kanyarokról, a lineáris gyorsulásról és a mágneses északról a Föld mágneses mezőjéhez képest. A klinikai értékelés része a mindennapi életben való funkcionalitás, a motoros kapacitás, az életminőség megítélésének értékelése különböző kérdőívek és értékelési skálák segítségével.

Közbelépés:

A jelen tanulmány kísérleti és kontrollcsoportja is azonos járásfizioterápiás programot fog végrehajtani, azonban a motoros képi gyakorlatok is bekerülnek a kísérleti csoportba.

A járásgyakorlatok célja bizonyos járási jellemzők javítása, így ezek a következőket tartalmazzák:

  • Gyakorlatok lépéshosszhoz : séta vizuális jelzésekkel a talajon egy bizonyos lépéshossz eléréséhez, séta vízszintes rudak segítségével 2 cm magasságban, séta lépcsőn, futópadon.
  • Gyakorlatok a ritmus edzéshez metronóm segítségével.
  • Gyakorlatok a járássebesség edzéséhez a korábbi gyakorlatokban és a futópadon adott vizuális és hallási visszajelzések kombinálásával
  • Gyakorlatok a kinematikai mérföldkövek képzésére a járás tartási és oszcillációs fázisában a boka-, térd- és csípőízületek mozgékonyságán keresztül.

Az edzésen belüli motoros képi gyakorlatokat ülő helyzetben kell végrehajtani minden járásgyakorlat előtt. Az utasításokat hangfelvételen keresztül adják meg. A csukott szemű alany elképzeli, hogy a járásfeladatot végzi el, miközben megadják a kognitív folyamatot irányító általános irányelveket. Az instrukciók leírják, hogy az alany hogyan áll a kiindulási helyzetből, és milyen különböző testmozgásokra kell figyelnie a képzelet során. Az instrukciókon keresztül a résztvevő képet alkot magáról, és érzékeli a kinesztéziát a gyakorlat végrehajtása közben. Az egyes motoros képalkotási gyakorlatok időtartama 8 perc.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PD-vel diagnosztizálták az Egyesült Királyság Parkinson-kór Társaságának Brain Bank diagnosztikai skálája szerint, amelyet a neurológus által készített jelentés erősít meg
  • A Hoehn és Yahr skálán I-től III-ig terjedő pontszámot kell megadni, ami azt jelenti, hogy nincs szükség harmadik személy támogatására vagy segítségére a járáshoz
  • Ne mutassanak fel kognitív állapotukban változást, amelyet a Mini-Mental State Examination 25-nél magasabb pontszáma határoz meg
  • A vizsgálat megkezdését megelőző hónaptól a vizsgálat teljes befejezéséig stabil gyógyszeres kezelés biztosítása.

Kizárási kritériumok:

  • Más, a Parkinson-kórtól eltérő patológia vagy neurológiai elváltozás bemutatása
  • A mozgásszervi betegség vagy a mozgást korlátozó rendellenesség akut klinikai bemutatása;
  • A vizuális analóg skálán 3 pontnál nagyobb fájdalom bejelentésére
  • Vakság, süketség és/vagy bármilyen más látási/hallási elváltozás vagy patológia, amely befolyásolhatja az utasítások megértésének és végrehajtásának képességét
  • Ellenőrizetlen krónikus betegségek bemutatása
  • Más betegségek miatti egyensúlyzavarok szenvedése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Motoros képalkotás és járásképző csoport

Hat héten keresztül hetente kétszer járási edzés. Minden rehabilitációs foglalkozás egy kezdeti 5 perces bemelegítő gyakorlatból áll (általános mobilitás, koordináció, erő, hajlékonyság, egyensúly és légzés), ezt követi 45 perces járásgyakorlat motoros képi gyakorlatokkal és egy utolsó 10 perces izomnyújtás. .

A foglalkozás központi 45 percében gyakorlatok kerülnek kidolgozásra a járás objektív jellemzőinek javítására, a tér- és időbeli és kinematikai paraméterekhez kapcsolódóan. Objektív és szubjektív visszajelzést használunk minden gyakorlathoz (jelzések). Szakaszosan motoros képi gyakorlatokat hajtanak végre, ahol a résztvevőknek el kell próbálniuk vagy mentálisan szimulálniuk kell minden, a foglalkozáson kidolgozott járásgyakorlatot.

A járás fizikai rehabilitációja a nem invazív kezelés egyik fajtája, amely mozgásmódosítással és korrigált ismételt gyakorlással igyekszik megváltoztatni a feladat vagy a mozgási funkció (jelen esetben a járás) végrehajtásának módját, figyelembe véve az ezzel kapcsolatos változásokat, korlátokat és megfontolásokat. a személy által elszenvedett betegségre. Ebben a beavatkozásban a járáskorrekciót célzó fizikai gyakorlatok mellett olyan mentális gyakorlatok is szerepelnek majd, amelyekben a páciens vizualizálja magát a gyakorlatok végrehajtásában, amelyeket aztán a testével együtt fejleszt.
Más nevek:
  • GAITimagery program
Aktív összehasonlító: Járástképző csoport motoros képek nélkül

Hat héten keresztül hetente kétszer járási edzés. Minden rehabilitációs foglalkozás egy kezdeti 5 perces bemelegítő gyakorlatból áll (általános mobilitás, koordináció, erő, hajlékonyság, egyensúly és légzés), ezt követi 45 perces járásgyakorlat motoros képi gyakorlatokkal és egy utolsó 10 perces izomnyújtás. .

A foglalkozás központi 45 percében gyakorlatokat dolgoznak ki a járás objektív jellemzőinek javítására, a tér-idő és a kinematikai paraméterekhez kapcsolódóan. Objektív és szubjektív visszajelzést használunk minden gyakorlathoz (jelzések). Azokban az időszakokban, amikor a kísérleti csoport a motoros képalkotási gyakorlatokat végzi, a kontrollcsoport szüneteket tart.

A járás fizikai rehabilitációja a nem invazív kezelés egyik fajtája, amely mozgásmódosítással és korrigált ismételt gyakorlással igyekszik megváltoztatni a feladat vagy a mozgási funkció (jelen esetben a járás) végrehajtásának módját, figyelembe véve az ezzel kapcsolatos változásokat, korlátokat és megfontolásokat. a személy által elszenvedett betegségre. A motoros képalkotási gyakorlatok nem szerepelnek ebben a programban.
Más nevek:
  • Járásfizioterápiás program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási sebesség az edzés utáni időben (elsődleges időpont)
Időkeret: 6 hét
A test által időegység alatt megtett távolság, saját maga által választott vagy kényelmes sebességgel, az adott irányban. Ezt méter per másodpercben (m / s) fejezik ki.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépéshossz
Időkeret: 6 hét
Ugyanazon láb két egymást követő támaszpontja között mért távolság; a sarokütés a használt referencia. Ezt méterben (m) fejezik ki.
6 hét
Ütem (lépés/perc)
Időkeret: 6 hét
Egy időintervallumban végrehajtott lépések száma, a leggyakrabban alkalmazott mértékegység a percenkénti lépés.
6 hét
Az alsó végtag ízületének mozgástartománya (°)
Időkeret: 6 hét
Kinematikai eredmény, amely a csípő-, térd- és bokaízületek sagittális síkjában a járásciklus során végrehajtott mozgási tartományt reprezentálja. Ezeket a paramétereket minden végtaghoz (jobb és bal) adjuk meg.
6 hét
Maximális boka dorsiflexió lengés közben (°)
Időkeret: 6 hét
Kinematikai eredmény; A lengés fázisában elért maximális boka dorsiflexiós szög fokban kifejezve.
6 hét
Maximális térdhajlítás lendítés közben (°)
Időkeret: 6 hét
Kinematikai eredmény; A lendítési fázis során elért maximális térdhajlítási szög fokban kifejezve.
6 hét
Maximális csípőnyújtás tartás közben (°)
Időkeret: 6 hét
Kinematikai eredmény; Az állás fázisában elért maximális csípőnyújtási szög fokban kifejezve.
6 hét
Maximális csípőhajlítás lengés közben (°)
Időkeret: 6 hét
Kinematikai eredmény; A lengés fázisában elért maximális csípőhajlítási szög fokban kifejezve.
6 hét
Súlyelfogadó földi reakcióerő (Newton, N; tömeg%)
Időkeret: 6 hét
Kinetikus eredmény; A talajreakcióerők függőleges vektorának első erőcsúcsa a járási ciklus állásfázisában, amely megfelel a járásciklust elindító lábon a maximális súlyfogadásnak.
6 hét
Középtávú földi reakcióerő (Newton, N; tömeg%)
Időkeret: 6 hét
Kinetikus eredmény; A völgy legalacsonyabb erőpontja, amely a talajreakcióerők függőleges vektorának mindkét maximális erőcsúcsa között helyezkedik el, amely megfelel az ellenkező láb lendítésének a járási ciklus során.
6 hét
Nyomóföldi reakcióerő (Newton, N; tömeg%)
Időkeret: 6 hét
Kinetikus eredmény; A talajreakcióerők függőleges vektorának második és utolsó erőcsúcsa a járási ciklus állásfázisában, amely megfelel a láb felszállásának kezdetének az állásfázis utolsó szakaszában.
6 hét
Törési reakcióerő (Newton, N; tömeg%)
Időkeret: 6 hét
Kinetikus eredmény; A talajreakcióerők antero-posterior vektorának első maximális erőcsúcsa a járási ciklus során, amely megfelel a láb fékezésének a talajon.
6 hét
Propulziós földi reakcióerő (Newton, N; tömeg%)
Időkeret: 6 hét
Kinetikus eredmény; A talajreakcióerők antero-posterior vektorának második maximális erőcsúcsa a járási ciklus alatt, amely megfelel a láb meghajtásának a talajon az állásfázis végén.
6 hét
A járás lefagyása
Időkeret: 6 hét
A járás lefagyása Kérdőív pontszáma
6 hét
A járási sebesség változékonysága
Időkeret: 6 hét
Kiszámítása a járási sebesség variációs együtthatója ([szórás/átlag] × 100) alapján történik. Azt jelzi, hogy a résztvevők mennyire stabilak vagy megismételhetők járás közben.
6 hét
Minőségi járásteljesítmény a TMT-vel
Időkeret: 6 hét
Tinetti mobilitási teszt - Járási szakasz pontszáma
6 hét
Minőségi járásteljesítmény a DYPAGS segítségével
Időkeret: 6 hét
Dinamikus Parkinson-járás skála pontszáma
6 hét
Egyensúlyozza a minőségi teljesítményt a TMT-vel
Időkeret: 6 hét
Tinetti mobilitási teszt - Egyensúlyi szakasz pontszáma
6 hét
Egyensúlyozza a minőségi teljesítményt a MiniBesttel
Időkeret: 6 hét
MiniBest teszteredmény
6 hét
Mobilitás
Időkeret: 6 hét
Az Időzített és indulás teszt végrehajtásához szükséges idő
6 hét
Maximális járási sebesség
Időkeret: 6 hét
A test által időegység alatt megtett távolság a lehető legnagyobb sebességgel, az adott irányban. Ezt méter per másodpercben (m/s) fejezik ki.
6 hét
Állásidő
Időkeret: 6 hét
A járásciklus támasz- vagy állásfázisának kialakítása közben eltelt idő. Ezt a teljes gyaloglási ciklus százalékában fejezik ki, és emellett másodpercben.
6 hét
Lépéshossz
Időkeret: 6 hét
Az egyik láb sarokérintkezése és a másik sarokérintkező között mért távolság. Ezt méterben (m) fejezik ki.
6 hét
Lengés ideje
Időkeret: 6 hét
Eltelt idő, amíg a lendítési fázis kialakul. Százalékban van kifejezve a teljes gyaloglási ciklusnak megfelelően, és ráadásul másodpercben.
6 hét
Dupla támogatási idő
Időkeret: 6 hét
Az az idő, amikor mindkét láb érintkezik a talajjal a járási ciklus alatt. Ezt másodpercben (s) és a teljes járásciklus százalékában (%) is kifejezik.
6 hét
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 6 hét
Önre hivatkozott életminőség a Schwab & England skála pontszámával mérve.
6 hét
Életminőség észlelt
Időkeret: 6 hét
Az önreferált életminőség a Parkinson-kór kérdőíve-39 pontszámú kérdőívével mérve.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Constanza San Martín, PhD., Associate Lecturer professor at the Department of Physiotherapy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Minden mért és rögzített adat megosztásra kerül az elkészült kiadványokon és azok kiegészítő anyagán keresztül.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel