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Efeitos da reabilitação da marcha com imagens motoras em pessoas com doença de Parkinson (GAITimagery)

8 de outubro de 2024 atualizado por: Constanza San Martín, University of Valencia
Este estudo tem como objetivo determinar se o treinamento de marcha combinado com exercícios de imaginação motora tem um efeito superior na biomecânica da marcha, na funcionalidade nas atividades da vida diária, na capacidade motora e na percepção da qualidade de vida das pessoas. pessoas com doença de Parkinson, do que o treino de marcha sem imaginação motora. Para isso, será realizado um programa de treinamento de seis semanas, onde serão realizados exercícios de caminhada e imagem motora duas vezes por semana no grupo experimental, enquanto no grupo controle serão realizados apenas exercícios de caminhada. Os exercícios de imaginação motora consistem na realização de um exercício mental pelo qual um indivíduo ensaia ou simula uma determinada ação. Nossa hipótese é que os participantes que realizam exercícios de imaginação motora têm melhores resultados do que os participantes que treinam sem exercícios de imaginação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

A imagética motora (IM) é uma nova técnica na neurorreabilitação. As evidências atuais apóiam a capacidade das pessoas diagnosticadas com doença de Parkinson (DP) de realizar essa técnica. No entanto, são escassos os ensaios que avaliam a sua eficácia nesta patologia. Em alguns programas de reabilitação física, o MI é introduzido no tratamento convencional ou o MI pode ser combinado com observação de imagens ou neurofeedback. Atualmente, o efeito desta técnica tem sido estudado em variáveis ​​altamente heterogêneas, incluindo habilidades motoras e cognitivas ou desempenho de atividades da vida diária. As evidências parecem indicar que a introdução do MI ao tratamento convencional, com dose adequada, pode induzir maiores benefícios sobre pessoas com DP em estágios iniciais (I-III na escala de Hoehn e Yahr), especialmente em ações diárias e movimentos funcionais como como a marcha, independentemente da medicação. No entanto, o pequeno tamanho amostral dos ensaios e o uso de escalas não validadas e testes não objetivos tornam necessário que os resultados sejam vistos com cautela. Por outro lado, a relação custo-benefício da terapia, seus benefícios e sua fácil aplicação são fatores importantes a serem considerados ao adicionar IM ao tratamento fisioterapêutico em pessoas com DP.

Objetivo geral: Determinar se o treinamento de marcha combinado com exercícios de MI tem um efeito superior na biomecânica da marcha, funcionalidade nas atividades da vida diária, capacidade motora e percepção da qualidade de vida em pessoas com DP, que treinam marcha sem MI .

Objetivos específicos:

  1. Estudar a validade da técnica instrumental disponível para avaliação da marcha e a confiabilidade intra e interobservador com a mesma ferramenta em indivíduos saudáveis.
  2. Verificar o efeito, a curto e médio prazo, de um programa de treinamento de marcha combinado com IM em pessoas com diagnóstico de DP.
  3. Comparar os efeitos do programa de treinamento de marcha e MI com os efeitos obtidos por meio de um programa de reabilitação de marcha sem exercícios de MI.
  4. Comparar o padrão de marcha de pessoas com DP antes e depois de um programa de reabilitação com IAM, com o de idosos saudáveis ​​da mesma idade, sexo e estatura.
  5. Observar as diferenças na biomecânica da marcha entre o hemicorpo mais acometido pelos sinais da DP e o hemicorpo com menor alteração clínica, antes e após a realização de um programa de treinamento de marcha combinado com exercícios de MI.

Materiais e Método:

A sessão de avaliação será realizada três vezes: antes do tratamento, no final da intervenção e 3 meses após o término da intervenção. Em cada sessão de avaliação será realizada uma parte clínica e uma parte biomecânica. A avaliação biomecânica será feita utilizando 7 sensores inerciais em um corredor de caminhada de 10 metros. O sensor inercial ou unidade de medida inercial (IMU) é composto por três sensores diferentes: giroscópio, acelerômetro e magnetômetro, capaz de coletar informações sobre as voltas, aceleração linear e norte magnético em relação ao campo magnético terrestre. A parte da avaliação clínica inclui a avaliação da funcionalidade nas atividades de vida diária, a capacidade motora e a percepção da qualidade de vida por meio de diferentes questionários e escalas de avaliação.

Intervenção:

Ambos os grupos experimental e controle deste estudo realizarão um programa idêntico de fisioterapia de marcha, no entanto, exercícios de imaginação motora serão incluídos no grupo experimental.

Os exercícios de marcha visam melhorar as características específicas da marcha, por isso incluirão:

  • Exercícios para comprimento de passada: caminhar com pistas visuais no solo para atingir um determinado comprimento de passada, caminhar com bastões horizontais a uma altura de 2 cm, caminhar sobre degraus, caminhar em esteira.
  • Exercícios para treino de cadência com metrónomo.
  • Exercícios para treinamento de velocidade de marcha combinando o feedback visual e auditivo fornecido em exercícios anteriores e na esteira
  • Exercícios para treino de marcos cinemáticos durante a fase de apoio e oscilação da marcha através da mobilidade das articulações do tornozelo, joelho e quadril.

Os exercícios de imaginação motora dentro de uma sessão serão realizados na posição sentada antes de cada exercício de marcha. As instruções serão administradas por meio de uma gravação de voz. O sujeito de olhos fechados se imagina realizando a tarefa de marcha enquanto são dadas as orientações gerais que norteiam o processo cognitivo. As instruções descrevem como o sujeito está desde a posição inicial e os diferentes movimentos corporais aos quais ele deve prestar atenção durante o processo de imaginação. Através das instruções, o participante cria uma imagem de si mesmo e percebe a cinestesia durante a execução do exercício. A duração de cada exercício de imaginação motora é de 8 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46010
        • University of Valencia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com DP de acordo com a escala diagnóstica do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido, ratificado por meio de laudo do neurologista
  • Apresentar pontuação de I a III na escala de Hoehn e Yahr, o que implica não necessitar de apoio ou ajuda de terceira pessoa para deambular
  • Não apresentar alteração em seu estado cognitivo, determinado por pontuação superior a 25 no Mini-Exame do Estado Mental
  • Ter medicação estável desde o mês anterior ao início do estudo até a conclusão completa do estudo.

Critério de exclusão:

  • Apresentar outra patologia ou alteração neurológica diferente da doença de Parkinson
  • Apresentar quadro clínico agudo de doença ou distúrbio musculoesquelético que limite a mobilidade;
  • Relatar dor maior que 3 pontos na Escala Visual Analógica
  • Sofrer de cegueira, surdez e/ou qualquer outra alteração ou patologia visual/auditiva que possa influenciar a capacidade de compreender instruções e executá-las
  • Apresentar doenças crônicas não controladas
  • Sofrer deficiências de equilíbrio devido a outras doenças.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de imagens motoras e marcha

Treinamento de marcha duas vezes por semana durante seis semanas. Cada sessão de reabilitação é composta por 5 minutos iniciais de exercícios de aquecimento (mobilidade geral, coordenação, força, flexibilidade, equilíbrio e respiração), seguidos de 45 minutos de treino de marcha com exercícios de imagética motora e 10 minutos finais de alongamento muscular. .

Nos 45 minutos centrais da sessão serão desenvolvidos exercícios para melhorar as características objetivas da marcha relacionadas aos parâmetros espaço-temporais e cinemáticos. Feedback objetivo e subjetivo será usado para cada exercício (dicas). De forma intercalada, serão realizados exercícios de imagética motora onde os participantes deverão ensaiar ou simular mentalmente cada exercício de marcha que será desenvolvido na sessão.

A reabilitação física da marcha é um tipo de tratamento não invasivo que busca mudar a forma de realizar uma tarefa ou função motora (neste caso, a marcha) por meio da modificação do movimento e prática repetida corrigida, levando em consideração as alterações, limitações e considerações relacionadas à doença sofrida pela pessoa. Nesta intervenção, além do exercício físico para corrigir a marcha, serão incluídos exercícios mentais nos quais o paciente se visualiza realizando os exercícios que depois desenvolverá com o corpo.
Outros nomes:
  • Programa de imagens GAIT
Comparador Ativo: Grupo de treinamento de marcha sem imagética motora

Treinamento de marcha duas vezes por semana durante seis semanas. Cada sessão de reabilitação é composta por 5 minutos iniciais de exercícios de aquecimento (mobilidade geral, coordenação, força, flexibilidade, equilíbrio e respiração), seguidos de 45 minutos de treino de marcha com exercícios de imagética motora e 10 minutos finais de alongamento muscular. .

Nos 45 minutos centrais da sessão serão desenvolvidos exercícios para melhorar as características objetivas da marcha relacionadas aos parâmetros espaço-temporais e cinemáticos. Feedback objetivo e subjetivo será usado para cada exercício (dicas). Nos períodos em que o grupo experimental realiza os exercícios de imagética motora, o grupo controle fará pausas.

A reabilitação física da marcha é um tipo de tratamento não invasivo que busca mudar a forma de realizar uma tarefa ou função motora (neste caso, a marcha) por meio da modificação do movimento e prática repetida corrigida, levando em consideração as alterações, limitações e considerações relacionadas à doença sofrida pela pessoa. Os exercícios de imaginação motora não estão incluídos neste programa.
Outros nomes:
  • Programa de fisioterapia de marcha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade da marcha no momento pós-treinamento (ponto de tempo primário)
Prazo: 6 semanas
Distância percorrida pelo corpo por unidade de tempo em velocidade auto-selecionada ou confortável, na direção considerada. É expresso em metros por segundo (m/s).
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento da passada
Prazo: 6 semanas
Distância medida entre dois pontos de apoio consecutivos do mesmo pé; o golpe do calcanhar é a referência utilizada. É expresso em metros (m).
6 semanas
Cadência (passos/min)
Prazo: 6 semanas
Número de passos executados em um intervalo de tempo, sendo a unidade mais adotada o passo por minuto.
6 semanas
Amplitude de movimento da articulação do membro inferior (°)
Prazo: 6 semanas
Resultado cinemático que representa a amplitude de movimento no plano sagital das articulações do quadril, joelho e tornozelo realizado durante o ciclo da marcha. Estes parâmetros serão especificados para cada membro (direito e esquerdo).
6 semanas
Dorsiflexão máxima do tornozelo durante o balanço (°)
Prazo: 6 semanas
Resultado cinemático; Ângulo máximo de dorsiflexão do tornozelo alcançado durante a fase de balanço, expresso em graus.
6 semanas
Flexão máxima do joelho durante o balanço (°)
Prazo: 6 semanas
Resultado cinemático; Ângulo máximo de flexão do joelho alcançado durante a fase de balanço, expresso em graus.
6 semanas
Extensão máxima do quadril durante o apoio (°)
Prazo: 6 semanas
Resultado cinemático; Ângulo máximo de extensão do quadril alcançado durante a fase de apoio, expresso em graus.
6 semanas
Flexão máxima do quadril durante o balanço (°)
Prazo: 6 semanas
Resultado cinemático; Ângulo máximo de flexão do quadril alcançado durante a fase de balanço, expresso em graus.
6 semanas
Força de reação terrestre de aceitação de peso (Newton, N; % em peso)
Prazo: 6 semanas
Resultado cinético; Primeiro pico de força do vetor vertical das forças de reação do solo durante a fase de apoio do ciclo da marcha, que corresponde à recepção máxima de peso no pé que inicia o ciclo da marcha.
6 semanas
Força de reação do solo de apoio médio (Newton, N; % em peso)
Prazo: 6 semanas
Resultado cinético; Ponto de força mais baixo do vale localizado entre os dois picos de força máxima do vetor vertical das forças de reação do solo, que corresponde ao balanço da perna oposta durante o ciclo da marcha.
6 semanas
Força de reação terrestre de impulso (Newton, N; % em peso)
Prazo: 6 semanas
Resultado cinético; Segundo e último pico de força do vetor vertical das forças de reação do solo durante a fase de apoio do ciclo da marcha, que corresponde ao início da impulsão do pé durante a última parte da fase de apoio.
6 semanas
Força de reação de ruptura (Newton, N; % em peso)
Prazo: 6 semanas
Resultado cinético; Primeiro pico de força máxima do vetor ântero-posterior das forças de reação do solo durante o ciclo da marcha que corresponde à frenagem do pé no solo.
6 semanas
Força de reação do solo de propulsão (Newton, N; % em peso)
Prazo: 6 semanas
Resultado cinético; Segundo pico de força máxima do vetor ântero-posterior das forças de reação do solo durante o ciclo da marcha que corresponde à propulsão do pé no solo ao final da fase de apoio.
6 semanas
Congelamento da marcha
Prazo: 6 semanas
Congelamento da pontuação do questionário de marcha
6 semanas
Variabilidade da velocidade da marcha
Prazo: 6 semanas
É calculado através do coeficiente de variação ([desvio padrão/média] × 100) da velocidade da marcha. Indica quão estáveis ​​ou repetíveis são os participantes ao caminhar.
6 semanas
Desempenho qualitativo da marcha com TMT
Prazo: 6 semanas
Teste de mobilidade de Tinetti - pontuação da seção de marcha
6 semanas
Desempenho qualitativo da marcha com DYPAGS
Prazo: 6 semanas
Pontuação da Escala Dinâmica de Marcha de Parkinson
6 semanas
Equilibre o desempenho qualitativo com o TMT
Prazo: 6 semanas
Teste de mobilidade Tinetti - pontuação da seção de equilíbrio
6 semanas
Equilibre o desempenho qualitativo com o MiniBest
Prazo: 6 semanas
Pontuação do teste MiniBest
6 semanas
Mobilidade
Prazo: 6 semanas
Tempo necessário para realizar o(s) teste(s) Timed-up and go
6 semanas
Velocidade máxima de marcha
Prazo: 6 semanas
Distância percorrida pelo corpo por unidade de tempo na velocidade máxima possível, na direção considerada. É expresso em metros por segundo (m/s).
6 semanas
Tempo de postura
Prazo: 6 semanas
Tempo decorrido enquanto a fase de apoio ou apoio do ciclo da marcha é desenvolvida. É expresso como uma percentagem do ciclo total de caminhada e adicionalmente em segundos.
6 semanas
Comprimento do passo
Prazo: 6 semanas
A distância medida entre o contato do calcanhar de um pé e o contato do calcanhar do outro. É expresso em metros (m).
6 semanas
Hora do balanço
Prazo: 6 semanas
Tempo decorrido enquanto a fase de balanço se desenvolve. É expresso em percentagem de todo o ciclo de caminhada e adicionalmente em segundos.
6 semanas
Tempo de suporte duplo
Prazo: 6 semanas
Tempo que ambos os pés ficam em contato com o solo durante o ciclo da marcha. É expresso em segundos (s) e também em percentual (%) do ciclo total da marcha.
6 semanas
Atividades da vida diária
Prazo: 6 semanas
Qualidade de vida autorreferida mensurada pela escala de Schwab & England.
6 semanas
Qualidade de Vida percebida
Prazo: 6 semanas
Qualidade de vida autorreferida medida com o questionário de pontuação do Parkinson's Disease Questionnaire-39.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Constanza San Martín, PhD., Associate Lecturer professor at the Department of Physiotherapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os dados medidos e registrados serão compartilhados através das publicações realizadas e de seu material suplementar.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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