Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av gångrehabilitering med motoriska bilder hos personer med Parkinsons sjukdom (GAITimagery)

5 februari 2024 uppdaterad av: Constanza San Martín, University of Valencia
Denna studie syftar till att avgöra om gångträning i kombination med motoriska bildövningar har en överlägsen effekt på biomekaniken i gång, funktionalitet i aktiviteter i det dagliga livet, motorisk kapacitet och uppfattningen om livskvalitet hos människor. personer med Parkinsons sjukdom, än gångträning utan motorik. För att göra detta kommer ett sexveckors träningsprogram att genomföras, där gångövningar och motorisk bildtagning kommer att utföras två gånger i veckan i försöksgruppen, medan endast gångövningar kommer att utföras i kontrollgruppen. Motoriska bildövningar består av att utföra en mental övning genom vilken en individ repeterar eller simulerar en given handling. Vår hypotes är att deltagare som utför motoriska bildövningar har bättre resultat än deltagare som tränar utan bildövningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Motorisk bildspråk (MI) är en ny teknik inom neurorehabilitering. Aktuella bevis stöder förmågan hos personer som diagnostiserats med Parkinsons sjukdom (PD) att utföra denna teknik. De försök som bedömer dess effektivitet i denna patologi är dock knappa. I vissa fysiska rehabiliteringsprogram introduceras MI till konventionell behandling eller så kan MI kombineras med observation av bilder eller neurofeedback. För närvarande har effekten av denna teknik studerats i mycket heterogena variabler, inklusive både motoriska och kognitiva förmågor eller utförande av dagliga aktiviteter. Bevisen tycks indikera att införandet av MI i konventionell behandling, med en adekvat dos, kan inducera större fördelar jämfört med personer med PD i tidiga stadier (I-III på Hoehn och Yahr-skalan), särskilt i dagliga handlingar och rörelser som fungerar som t.ex. som gång, oavsett medicinering. Det lilla urvalet av försöken och användningen av icke validerade skalor och icke-objektiva tester gör det dock nödvändigt att se resultaten med försiktighet. Å andra sidan är kostnads-nyttoförhållandet för terapin, dess fördelar och dess enkla applicering viktiga faktorer att ta hänsyn till när man lägger till MI till sjukgymnastikbehandling hos personer med PD.

Allmänt mål: Att avgöra om gångträning i kombination med MI-övningar har en överlägsen effekt på biomekaniken i gång, funktionalitet i aktiviteter i det dagliga livet, motorisk kapacitet och uppfattningen om livskvaliteten hos personer med PD, som gångträning utan MI .

Specifika mål:

  1. Att studera giltigheten av den instrumentella teknik som finns tillgänglig för utvärdering av gång och tillförlitligheten inom och mellan bedömare med samma verktyg hos friska försökspersoner.
  2. För att kontrollera effekten, på kort och medellång sikt, av gångträningsprogram kombinerat med MI hos personer med diagnosen PD.
  3. Att jämföra effekterna av gång- och MI-träningsprogrammet med de effekter som erhålls genom ett gångrehabiliteringsprogram utan MI-övningar.
  4. Att kontrastera gångmönstret för personer med PD före och efter att ha genomgått ett rehabiliteringsprogram med MI, med det för friska äldre personer av samma ålder, kön och längd.
  5. Att observera skillnaderna i biomekaniken för gång mellan den hemikropp som är mest påverkad av tecknen på PD och hemikroppen med mindre klinisk förändring, före och efter att ha utfört ett gångträningsprogram kombinerat med MI-övningar.

Material och metod:

Utvärderingssessionen kommer att genomföras tre gånger: före behandlingen, i slutet av interventionen och 3 månader efter att interventionen har avslutats. I varje utvärderingstillfälle kommer en klinisk del och en biomekanisk del att genomföras. Den biomekaniska utvärderingen kommer att göras med hjälp av 7 tröghetssensorer i en 10-meters promenadkorridor. Tröghetssensorn eller tröghetsmätenheten (IMU) består av tre olika sensorer: gyroskop, accelerometer och magnetometer, som kan samla in information om svängarna, linjär acceleration och magnetisk nord med avseende på jordens magnetfält. Delen av den kliniska utvärderingen innefattar utvärdering av funktionaliteten i det dagliga livet, den motoriska kapaciteten och uppfattningen om livskvalitet genom olika frågeformulär och bedömningsskalor.

Intervention:

Både experiment- och kontrollgruppen i denna studie kommer att utföra ett identiskt gångfysioterapiprogram, men motoriska bildövningar kommer att inkluderas i experimentgruppen.

Gångövningarna syftar till att förbättra specifika gångegenskaper, så de kommer att inkludera:

  • Övningar för längdsteg : gå med visuella signaler på marken för att nå en viss steglängd, gå med horisontella stavar på en höjd av 2 cm, gå över steg, gå på löpband.
  • Övningar för kadensträning med metronom.
  • Övningar för gånghastighetsträning genom att kombinera visuell och auditiv feedback från tidigare övningar och på löpbandet
  • Övningar för träning av kinematiska milstolpar under ställnings- och oscillationsfasen av gång genom rörligheten i fotled, knä och höftleder.

De motoriska bildövningarna under ett pass kommer att utföras i sittande läge före varje gångövning. Instruktionerna kommer att administreras genom en röstinspelning. Försökspersonen med slutna ögon föreställer sig själv utföra gånguppgiften medan de allmänna riktlinjerna som styr den kognitiva processen ges. Instruktionerna beskriver hur motivet är från utgångspositionen och de olika kroppsrörelser som han måste vara uppmärksam på under föreställningsprocessen. Genom instruktionerna skapar deltagaren en bild av sig själv och uppfattar kinestesin medan han utför övningen. Varaktigheten av varje motorisk bildövning är 8 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrytering
        • University of Valencia
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha diagnosen PD enligt den brittiska Parkinsons Disease Society Brain Banks diagnostiska skala, ratificerad genom en rapport gjord av neurologen
  • Att presentera en poäng från I till III på Hoehn och Yahr-skalan, vilket innebär att man inte behöver stöd eller hjälp från en tredje person för att gå
  • Att inte presentera förändringar i deras kognitiva tillstånd, bestämt av en poäng högre än 25 i Mini-Mental State Examination
  • Att ha stabil medicinering från månaden före studiens början tills studien avslutas.

Exklusions kriterier:

  • Att presentera en annan patologi eller neurologisk förändring som skiljer sig från Parkinsons sjukdom
  • Att presentera en akut klinisk presentation av muskuloskeletala sjukdomar eller störningar som begränsar rörligheten;
  • Att rapportera smärta större än 3 poäng på Visual Analog Scale
  • Att lida av blindhet, dövhet och/eller någon annan visuell/hörselförändring eller patologi som kan påverka förmågan att förstå instruktioner och utföra dem
  • Att presentera okontrollerade kroniska sjukdomar
  • Att drabbas av balansstörningar på grund av andra sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motorik och gångträningsgrupp

Gåtträning två gånger i veckan i sex veckor. Varje rehabiliteringssession består av en första 5 minuters uppvärmningsövningar (allmän rörlighet, koordination, styrka, flexibilitet, balans och andning), följt av 45 minuters gångträning med motoriska bildövningar och en sista 10 minuters muskelsträckning .

Under de centrala 45 minuterna av passet kommer övningar att utvecklas för att förbättra objektiva egenskaper hos gångarten relaterade till spatiotemporala och kinematiska parametrar. Objektiv och subjektiv feedback kommer att användas för varje övning. På ett varvat sätt kommer motoriska bildövningar att genomföras där deltagarna ska repetera eller simulera mentalt varje gångövning som kommer att utvecklas i passet.

Fysisk rehabilitering av gång är en typ av icke-invasiv behandling som syftar till att förändra sättet att utföra en uppgift eller motorisk funktion (i det här fallet gång) genom rörelsemodifiering och korrigerad upprepad träning, med hänsyn tagen till förändringar, begränsningar och överväganden relaterade till den sjukdom som personen lider. I denna intervention kommer, förutom fysisk träning för att korrigera gång, mentala övningar ingå där patienten visualiserar sig själv utföra de övningar som han sedan kommer att utveckla med kroppen.
Aktiv komparator: Gångträningsgrupp utan motorik

Gåtträning två gånger i veckan i sex veckor. Varje rehabiliteringssession består av en första 5 minuters uppvärmningsövningar (allmän rörlighet, koordination, styrka, flexibilitet, balans och andning), följt av 45 minuters gångträning med motoriska bildövningar och en sista 10 minuters muskelsträckning .

Under de centrala 45 minuterna av passet kommer övningar att utvecklas för att förbättra objektiva egenskaper hos gångarten relaterade till spatiotemporala och kinematiska parametrar. Objektiv och subjektiv feedback kommer att användas för varje övning. Under de perioder som experimentgruppen utför de motoriska bildövningarna kommer kontrollgruppen att ta pauser.

Fysisk rehabilitering av gång är en typ av icke-invasiv behandling som syftar till att förändra sättet att utföra en uppgift eller motorisk funktion (i det här fallet gång) genom rörelsemodifiering och korrigerad upprepad träning, med hänsyn tagen till förändringar, begränsningar och överväganden relaterade till den sjukdom som personen lider. Motoriska bildövningar ingår inte i detta program.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens gånghastighet vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Avstånd som kroppen tillryggalagt per tidsenhet, i den riktning som avses. Det uttrycks i meter per sekund (m/s).
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steglängd
Tidsram: 6 veckor
Avstånd uppmätt mellan två på varandra följande stödpunkter på samma fot; hälslaget är referensen som används. Det uttrycks i meter (m).
6 veckor
Hastighetsvariation
Tidsram: 6 veckor
Variabilitet av gånghastighet uppskattad från de repetitioner som utförs vid varje mätningstidpunkt.
6 veckor
Support/ ställningstid(er)
Tidsram: 6 veckor
Tid som förflutit medan stöd- eller ställningsfasen av gångcykeln utvecklas. Det uttrycks i procent av den totala gångcykeln.
6 veckor
Kadens (steg/min)
Tidsram: 6 veckor
Antal steg som utförs i ett tidsintervall, dess vanligaste enhet är steget per minut.
6 veckor
Svängtid
Tidsram: 6 veckor
Tiden förflutit medan svängfasen utvecklas. Det uttrycks i procent enligt hela gångcykeln.
6 veckor
Rörelseomfång för underbensleden (°)
Tidsram: 6 veckor
Kinematiskt utfall som representerar rörelseomfånget i det sagittala planet i höft-, knä- och fotled som utförs under gångcykeln. Dessa parametrar kommer att specificeras för varje lem (höger och vänster).
6 veckor
Maximal ankeldorsalflexion under svängning (°)
Tidsram: 6 veckor
Kinematiskt utfall; Maximal ankel dorsalflexionsvinkel uppnådd under svängfasen, uttryckt i grader.
6 veckor
Maximal knäböjning under svängning (°)
Tidsram: 6 veckor
Kinematiskt utfall; Maximal knäflexionsvinkel uppnådd under svängfasen, uttryckt i grader.
6 veckor
Maximal höftförlängning under ställning (°)
Tidsram: 6 veckor
Kinematiskt utfall; Maximal höftförlängningsvinkel uppnådd under ställningsfasen, uttryckt i grader.
6 veckor
Maximal höftböjning under svängning (°)
Tidsram: 6 veckor
Kinematiskt utfall; Maximal höftböjningsvinkel uppnådd under svängfasen, uttryckt i grader.
6 veckor
Viktaccepterande markreaktionskraft (Newton, N; Vikt%)
Tidsram: 6 veckor
Kinetiskt utfall; Första krafttoppen för vertikal vektor för markreaktionskrafterna under ställningsfasen av gångcykeln, vilket motsvarar den maximala mottagningen av vikt på foten som initierar gångcykeln.
6 veckor
Markreaktionskraft i medelväg (Newton, N; Vikt%)
Tidsram: 6 veckor
Kinetiskt utfall; Dalens lägsta kraftpunkt belägen mellan båda maximala krafttopparna för den vertikala vektorn av markreaktionskrafterna, vilket motsvarar svängningen av det motsatta benet under gångcykeln.
6 veckor
Push-off markreaktionskraft (Newton, N; Vikt%)
Tidsram: 6 veckor
Kinetiskt utfall; Andra och sista krafttopp för den vertikala vektorn av markreaktionskrafterna under ställningsfasen av gångcykeln, vilket motsvarar början av start av foten under den sista delen av ställningsfasen.
6 veckor
Breaking Ground Reaction Force (Newton, N; Vikt%)
Tidsram: 6 veckor
Kinetiskt utfall; Första maximala krafttoppen för markens antero-posteriora vektor reaktionskrafter under gångcykeln som motsvarar inbromsningen av foten på marken.
6 veckor
Framdrivningsmarkreaktionskraft (Newton, N; Vikt%)
Tidsram: 6 veckor
Kinetiskt utfall; Andra maximala krafttopp för den antero-posteriora vektorn av markens reaktionskrafter under gångcykeln som motsvarar framdrivningen av foten på marken i slutet av ställningsfasen.
6 veckor
Livskvalitet refererat
Tidsram: 6 veckor
Schwab & England skala poäng; Parkinsons sjukdom frågeformulär-39 poäng
6 veckor
Frysning av gång
Tidsram: 6 veckor
Frysning av gång Enkätpoäng
6 veckor
Kvalitativ gångprestation
Tidsram: 6 veckor
Tinettis rörlighetstest - Poäng för gångsektionen; Dynamisk Parkinson Gait Scale-poäng
6 veckor
Balansera kvalitativ prestation
Tidsram: 6 veckor
Tinettis rörlighetstest - Balansektionspoäng
6 veckor
Rörlighet
Tidsram: 6 veckor
Time-up och gå test(er)
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Constanza San Martín, PhD., Associate Lecturer professor at the Department of Physiotherapy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2021

Första postat (Faktisk)

9 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Alla uppmätta och registrerade data kommer att delas genom de publikationer som görs och genom deras kompletterande material.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

3
Prenumerera