Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van looprevalidatie met motorische beelden bij mensen met de ziekte van Parkinson (GAITimagery)

8 oktober 2024 bijgewerkt door: Constanza San Martín, University of Valencia
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of looptraining in combinatie met motorische beeldvormingsoefeningen een superieur effect heeft op de biomechanica van het lopen, de functionaliteit in activiteiten van het dagelijks leven, de motoriek en de perceptie van de kwaliteit van leven bij mensen. mensen met de ziekte van Parkinson, dan looptraining zonder motorische beelden. Hiervoor wordt een trainingsprogramma van zes weken uitgevoerd, waarbij in de experimentele groep tweemaal per week loopoefeningen en motorische beeldvorming worden gedaan, terwijl in de controlegroep alleen loopoefeningen worden gedaan. Motorische verbeeldingsoefeningen bestaan ​​uit het uitvoeren van een mentale oefening waarbij een individu een bepaalde handeling repeteert of simuleert. Onze hypothese is dat deelnemers die motorische imaginatie-oefeningen doen betere resultaten behalen dan deelnemers die trainen zonder imaginatie-oefeningen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Motor imagery (MI) is een nieuwe techniek in neurorevalidatie. Huidig ​​​​bewijs ondersteunt het vermogen van mensen met de diagnose van de ziekte van Parkinson (PD) om deze techniek uit te voeren. De onderzoeken die de effectiviteit ervan bij deze pathologie beoordelen, zijn echter schaars. In sommige fysieke revalidatieprogramma's wordt MI geïntroduceerd in conventionele behandeling of kan MI worden gecombineerd met observatie van beelden of neurofeedback. Momenteel is het effect van deze techniek bestudeerd in zeer heterogene variabelen, waaronder zowel motorische als cognitieve vaardigheden of het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. Het bewijs lijkt erop te wijzen dat de introductie van MI in de conventionele behandeling, met een adequate dosis, grotere voordelen kan hebben dan mensen met de ziekte van Parkinson in vroege stadia (I-III op de Hoehn- en Yahr-schaal), vooral bij dagelijkse handelingen en bewegingen die functioneel zijn zoals als gang, ongeacht medicatie. De kleine steekproefomvang van de onderzoeken en het gebruik van niet-gevalideerde schalen en niet-objectieve tests maken het echter noodzakelijk dat de resultaten met de nodige voorzichtigheid worden bekeken. Aan de andere kant zijn de kosten-batenverhouding van de therapie, de voordelen en de gemakkelijke toepassing ervan belangrijke factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij het toevoegen van MI aan fysiotherapeutische behandeling bij mensen met de ziekte van Parkinson.

Algemene doelstelling: bepalen of looptraining in combinatie met MI-oefeningen een superieur effect heeft op de biomechanica van het lopen, functionaliteit in activiteiten van het dagelijks leven, motorische capaciteit en de perceptie van de kwaliteit van leven bij mensen met de ziekte van Parkinson, die looptraining zonder MI .

Specifieke doelen:

  1. De validiteit bestuderen van de instrumentele techniek die beschikbaar is voor de evaluatie van het looppatroon en de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid met hetzelfde hulpmiddel bij gezonde proefpersonen.
  2. Om het effect op korte en middellange termijn te controleren van een looptrainingsprogramma in combinatie met MI bij mensen met de diagnose PD.
  3. Vergelijken van de effecten van het loop- en MI-trainingsprogramma met de effecten verkregen door een looprevalidatieprogramma zonder MI-oefeningen.
  4. Het looppatroon van mensen met de ziekte van Parkinson voor en na het ondergaan van een revalidatieprogramma met MI contrasteren met dat van gezonde ouderen van dezelfde leeftijd, hetzelfde geslacht en dezelfde lengte.
  5. Observeren van de verschillen in de biomechanica van het lopen tussen het hemilichaam dat het meest wordt beïnvloed door de tekenen van de ziekte van Parkinson en het hemilichaam met minder klinische veranderingen, voor en na het uitvoeren van een looptrainingsprogramma in combinatie met MI-oefeningen.

Materialen en methode:

De evaluatiesessie vindt drie keer plaats: vóór de behandeling, aan het einde van de ingreep en 3 maanden na afloop van de ingreep. In elke evaluatiesessie wordt een klinisch gedeelte en een biomechanisch gedeelte uitgevoerd. De biomechanische evaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van 7 traagheidssensoren in een loopgang van 10 meter. De traagheidssensor of traagheidsmeeteenheid (IMU) bestaat uit drie verschillende sensoren: gyroscoop, versnellingsmeter en magnetometer, die informatie kunnen verzamelen over de windingen, lineaire versnelling en het magnetische noorden ten opzichte van het aardmagnetisch veld. Het deel van de klinische evaluatie omvat de evaluatie van de functionaliteit in de activiteiten van het dagelijks leven, de motorische capaciteit en de perceptie van de kwaliteit van leven door middel van verschillende vragenlijsten en beoordelingsschalen.

Interventie:

Zowel de experimentele als de controlegroep van deze studie zullen een identiek loopfysiotherapieprogramma uitvoeren, maar motorische beeldvormingsoefeningen zullen in de experimentele groep worden opgenomen.

De loopoefeningen zijn gericht op het verbeteren van specifieke loopkenmerken, dus ze omvatten:

  • Oefeningen voor lengtepas: loop met visuele aanwijzingen op de grond om een ​​bepaalde paslengte te bereiken, loop met horizontale stokken op 2 cm hoogte, loop over treden, loopbandloop.
  • Oefeningen voor cadanstraining met behulp van een metronoom.
  • Oefeningen voor loopsnelheidstraining door de visuele en auditieve feedback van eerdere oefeningen en op de loopband te combineren
  • Oefeningen voor het trainen van kinematische mijlpalen tijdens de stand- en oscillatiefase van het lopen door de mobiliteit van de enkel-, knie- en heupgewrichten.

De motorische imaginatie-oefeningen binnen een sessie worden voorafgaand aan elke loopoefening zittend uitgevoerd. De instructies worden gegeven door middel van een spraakopname. De proefpersoon met gesloten ogen stelt zich voor dat hij de looptaak ​​uitvoert, terwijl de algemene richtlijnen die het cognitieve proces sturen, worden gegeven. De instructies beschrijven hoe de proefpersoon is vanuit de uitgangspositie en de verschillende lichaamsbewegingen waar hij op moet letten tijdens het verbeeldingsproces. Door middel van de instructies creëert de deelnemer een beeld van zichzelf en neemt hij de kinesthesie waar tijdens het uitvoeren van de oefening. De duur van elke motorische verbeeldingsoefening is 8 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46010
        • University of Valencia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met PD volgens de diagnostische schaal van de Brain Bank van de Parkinson's Disease Society in het Verenigd Koninkrijk, geratificeerd door middel van een rapport van de neuroloog
  • Een score van I tot III presenteren op de Hoehn- en Yahr-schaal, wat inhoudt dat er geen steun of hulp van een derde persoon nodig is om te lopen
  • Om geen verandering in hun cognitieve toestand te vertonen, bepaald door een score hoger dan 25 in het Mini-Mental State Examination
  • Stabiele medicatie hebben vanaf de maand voorafgaand aan de start van de studie tot de volledige afronding van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere pathologie of neurologische verandering presenteren die verschilt van de ziekte van Parkinson
  • Een acuut klinisch beeld geven van een musculoskeletale aandoening of aandoening die de mobiliteit beperkt;
  • Om pijn groter dan 3 punten op de Visueel Analoge Schaal te rapporteren
  • Aan blindheid, doofheid en/of enige andere visuele/auditieve verandering of pathologie lijden die van invloed kan zijn op het vermogen om instructies te begrijpen en uit te voeren
  • Om ongecontroleerde chronische ziekten te presenteren
  • Om evenwichtsstoornissen te lijden als gevolg van andere ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motorische beelden en looptraininggroep

Looptraining tweemaal per week gedurende zes weken. Elke revalidatiesessie bestaat uit een eerste 5 minuten warming-upoefeningen (algemene mobiliteit, coördinatie, kracht, flexibiliteit, balans en ademhaling), gevolgd door 45 minuten looptraining met motorische beeldoefeningen en een laatste 10 minuten spierstrekking .

In de centrale 45 minuten van de sessie zullen oefeningen worden ontwikkeld om objectieve kenmerken van het looppatroon te verbeteren die verband houden met spatiotemporele en kinematische parameters. Bij elke oefening wordt gebruik gemaakt van objectieve en subjectieve feedback (cues). Op een afwisselende manier zullen motorische verbeeldingsoefeningen worden uitgevoerd waarbij deelnemers elke loopoefening die in de sessie zal worden ontwikkeld, mentaal moeten repeteren of simuleren.

Fysieke revalidatie van het lopen is een soort niet-invasieve behandeling die ernaar streeft de manier van uitvoeren van een taak of motorische functie (in dit geval het lopen) te veranderen door middel van bewegingsaanpassing en gecorrigeerde herhaalde oefening, waarbij rekening wordt gehouden met de veranderingen, beperkingen en overwegingen die verband houden met aan de ziekte waaraan de persoon lijdt. In deze interventie zullen naast fysieke oefening om het lopen te corrigeren, mentale oefeningen worden opgenomen waarin de patiënt zichzelf visualiseert terwijl hij de oefeningen uitvoert die hij vervolgens met het lichaam zal ontwikkelen.
Andere namen:
  • GAITimagery-programma
Actieve vergelijker: Looptraininggroep zonder motorische beelden

Looptraining tweemaal per week gedurende zes weken. Elke revalidatiesessie bestaat uit een eerste 5 minuten warming-upoefeningen (algemene mobiliteit, coördinatie, kracht, flexibiliteit, balans en ademhaling), gevolgd door 45 minuten looptraining met motorische beeldoefeningen en een laatste 10 minuten spierstrekking .

In de centrale 45 minuten van de sessie zullen oefeningen worden ontwikkeld om objectieve kenmerken van het looppatroon te verbeteren die verband houden met spatiotemporele en kinematische parameters. Bij elke oefening wordt gebruik gemaakt van objectieve en subjectieve feedback (cues). In de perioden dat de experimentele groep de motorische verbeeldingsoefeningen uitvoert, neemt de controlegroep pauzes.

Fysieke revalidatie van het lopen is een soort niet-invasieve behandeling die ernaar streeft de manier van uitvoeren van een taak of motorische functie (in dit geval het lopen) te veranderen door middel van bewegingsaanpassing en gecorrigeerde herhaalde oefening, waarbij rekening wordt gehouden met de veranderingen, beperkingen en overwegingen die verband houden met aan de ziekte waaraan de persoon lijdt. Motorische verbeeldingsoefeningen maken geen deel uit van dit programma.
Andere namen:
  • Loopfysiotherapieprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid op het post-trainingstijdstip (primair tijdstip)
Tijdsspanne: 6 weken
De afstand die het lichaam per tijdseenheid aflegt bij een zelfgekozen of comfortabele snelheid, in de beschouwde richting. Het wordt uitgedrukt in meter per seconde (m/s).
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Paslengte
Tijdsspanne: 6 weken
Afstand gemeten tussen twee opeenvolgende steunpunten van dezelfde voet; de hielstaking is de gebruikte referentie. Het wordt uitgedrukt in meter (m).
6 weken
Cadans (stappen/min)
Tijdsspanne: 6 weken
Aantal stappen dat binnen een tijdsinterval wordt uitgevoerd, waarbij de meest gebruikte eenheid de stap per minuut is.
6 weken
Bewegingsbereik van het onderste ledemaatgewricht (°)
Tijdsspanne: 6 weken
Kinematische uitkomst die het bewegingsbereik in het sagittale vlak van de heup-, knie- en enkelgewrichten vertegenwoordigt, uitgevoerd tijdens de loopcyclus. Deze parameters worden voor elk ledemaat (rechts en links) gespecificeerd.
6 weken
Maximale enkeldorsiflexie tijdens zwaai (°)
Tijdsspanne: 6 weken
Kinematische uitkomst; Maximale dorsaalflexiehoek van de enkel bereikt tijdens de zwaaifase, uitgedrukt in graden.
6 weken
Maximale knieflexie tijdens swing (°)
Tijdsspanne: 6 weken
Kinematische uitkomst; Maximale knieflexiehoek bereikt tijdens de zwaaifase, uitgedrukt in graden.
6 weken
Maximale heupextensie tijdens stand (°)
Tijdsspanne: 6 weken
Kinematische uitkomst; Maximale heupextensiehoek bereikt tijdens de standfase, uitgedrukt in graden.
6 weken
Maximale heupflexie tijdens swing (°)
Tijdsspanne: 6 weken
Kinematische uitkomst; Maximale heupflexiehoek bereikt tijdens de zwaaifase, uitgedrukt in graden.
6 weken
Gewichtsacceptatie Grondreactiekracht (Newton, N; Gewicht%)
Tijdsspanne: 6 weken
Kinetische uitkomst; Eerste krachtpiek van de verticale vector van de grondreactiekrachten tijdens de standfase van de loopcyclus, die overeenkomt met de maximale ontvangst van gewicht op de voet die de loopcyclus initieert.
6 weken
Reactiekracht midden op de grond (Newton, N; gewicht%)
Tijdsspanne: 6 weken
Kinetische uitkomst; Laagste krachtpunt van de vallei gelegen tussen beide maximale krachtpieken van de verticale vector van de grondreactiekrachten, wat overeenkomt met de zwaai van het andere been tijdens de loopcyclus.
6 weken
Grondreactiekracht bij afzetten (Newton, N; gewicht%)
Tijdsspanne: 6 weken
Kinetische uitkomst; Tweede en laatste krachtpiek van de verticale vector van de grondreactiekrachten tijdens de standfase van de loopcyclus, die overeenkomt met het begin van het afzetten van de voet tijdens het laatste deel van de standfase.
6 weken
Reactiekracht baanbrekend (Newton, N; gewicht%)
Tijdsspanne: 6 weken
Kinetische uitkomst; Eerste maximale krachtpiek van de antero-posterieure vector van de grondreactiekrachten tijdens de loopcyclus die overeenkomt met het remmen van de voet op de grond.
6 weken
Aandrijving Grondreactiekracht (Newton, N; Gewicht%)
Tijdsspanne: 6 weken
Kinetische uitkomst; Tweede maximale krachtpiek van de antero-posterieure vector van de grondreactiekrachten tijdens de loopcyclus die overeenkomt met de voortstuwing van de voet op de grond aan het einde van de standfase.
6 weken
Bevriezen van het lopen
Tijdsspanne: 6 weken
Bevriezing van de gang Vragenlijstscore
6 weken
Variatie in loopsnelheid
Tijdsspanne: 6 weken
Het wordt berekend aan de hand van de variatiecoëfficiënt ([standaardafwijking/gemiddelde] × 100) van de loopsnelheid. Geeft aan hoe stabiel of herhaalbaar de deelnemers zijn tijdens het lopen.
6 weken
Kwalitatieve loopprestaties met TMT
Tijdsspanne: 6 weken
Tinetti-mobiliteitstest - Score van het loopgedeelte
6 weken
Loop kwalitatieve prestaties met DYPAGS
Tijdsspanne: 6 weken
Dynamische Parkinson Gait Scale-score
6 weken
Breng kwalitatieve prestaties in evenwicht met de TMT
Tijdsspanne: 6 weken
Tinetti mobiliteitstest - Evenwicht sectiescore
6 weken
Breng kwalitatieve prestaties in evenwicht met de MiniBest
Tijdsspanne: 6 weken
MiniBest-testscore
6 weken
Mobiliteit
Tijdsspanne: 6 weken
Tijd die nodig is voor het uitvoeren van de Timed-up and go-test(s)
6 weken
Maximale loopsnelheid
Tijdsspanne: 6 weken
De afstand die het lichaam per tijdseenheid aflegt bij de maximaal mogelijke snelheid, in de beschouwde richting. Het wordt uitgedrukt in meter per seconde (m/s).
6 weken
Standtijd
Tijdsspanne: 6 weken
De tijd die is verstreken terwijl de steun- of standfase van de loopcyclus is ontwikkeld. Het wordt uitgedrukt als een percentage van de totale loopcyclus en bovendien in seconden.
6 weken
Stap lengte
Tijdsspanne: 6 weken
De afstand gemeten tussen het hielcontact van de ene voet en het hielcontact van de andere voet. Het wordt uitgedrukt in meter (m).
6 weken
Swing-tijd
Tijdsspanne: 6 weken
De tijd die verstrijkt terwijl de zwaaifase zich ontwikkelt. Het wordt uitgedrukt als een percentage voor de gehele loopcyclus en bovendien in seconden.
6 weken
Dubbele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: 6 weken
De tijd dat beide voeten tijdens de loopcyclus contact maken met de grond. Het wordt uitgedrukt in seconden (s) en ook als een percentage (%) van de totale loopcyclus.
6 weken
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 6 weken
Zelf-gerapporteerde kwaliteit van leven gemeten met de schaalscore van Schwab & England.
6 weken
Kwaliteit van leven waargenomen
Tijdsspanne: 6 weken
Zelf-gerelateerde kwaliteit van leven gemeten met de Parkinson's Disease Questionnaire-39-scorevragenlijst.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Constanza San Martín, PhD., Associate Lecturer professor at the Department of Physiotherapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle gemeten en geregistreerde gegevens zullen worden gedeeld via de gemaakte publicaties en via hun aanvullend materiaal.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Abonneren