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Efectos de la rehabilitación de la marcha con imágenes motoras en personas con enfermedad de Parkinson (GAITimagery)

8 de octubre de 2024 actualizado por: Constanza San Martín, University of Valencia
Este estudio tiene como objetivo determinar si el entrenamiento de la marcha combinado con ejercicios de imaginería motora tiene un efecto superior sobre la biomecánica de la marcha, la funcionalidad en las actividades de la vida diaria, la capacidad motora y la percepción de la calidad de vida de las personas. personas con enfermedad de Parkinson, que el entrenamiento de la marcha sin imágenes motoras. Para ello, se llevará a cabo un programa de entrenamiento de seis semanas, donde se realizarán dos veces por semana ejercicios de marcha e imagen motora en el grupo experimental, mientras que en el grupo control solo se realizarán ejercicios de marcha. Los ejercicios de imaginería motora consisten en realizar un ejercicio mental mediante el cual un individuo ensaya o simula una acción dada. Nuestra hipótesis es que los participantes que realizan ejercicios de imaginería motora obtienen mejores resultados que los participantes que entrenan sin ejercicios de imaginería.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes:

La imaginería motora (MI) es una técnica novedosa en neurorehabilitación. La evidencia actual avala la capacidad de las personas diagnosticadas con enfermedad de Parkinson (EP) para llevar a cabo esta técnica. Sin embargo, los ensayos que evalúan su eficacia en esta patología son escasos. En algunos programas de rehabilitación física, la IM se introduce en el tratamiento convencional o la IM se puede combinar con la observación de imágenes o el neurofeedback. En la actualidad, el efecto de esta técnica se ha estudiado en variables muy heterogéneas, entre las que se incluyen tanto las habilidades motoras como cognitivas o el desempeño de las actividades de la vida diaria. La evidencia parece indicar que la introducción de la IM al tratamiento convencional, con una dosis adecuada, puede inducir mayores beneficios sobre las personas con EP en estadios tempranos (I-III en la escala de Hoehn y Yahr), especialmente en acciones cotidianas y movimientos funcionales como como la marcha, independientemente de la medicación. Sin embargo, el pequeño tamaño de la muestra de los ensayos y el uso de escalas no validadas y pruebas no objetivas hacen necesario que los resultados se tomen con cautela. Por otro lado, la relación coste-beneficio de la terapia, sus beneficios y su fácil aplicación son factores importantes a tener en cuenta a la hora de añadir la IM al tratamiento de fisioterapia en personas con EP.

Objetivo general: Determinar si el entrenamiento de la marcha combinado con ejercicios de MI tiene un efecto superior sobre la biomecánica de la marcha, la funcionalidad en las actividades de la vida diaria, la capacidad motora y la percepción de la calidad de vida en personas con EP que practican el entrenamiento de la marcha sin MI. .

Objetivos específicos:

  1. Estudiar la validez de la técnica instrumental disponible para la evaluación de la marcha y la fiabilidad intra e interevaluador con la misma herramienta en sujetos sanos.
  2. Comprobar el efecto, a corto y medio plazo, del programa de entrenamiento de la marcha combinado con IM en personas diagnosticadas de EP.
  3. Comparar los efectos del programa de entrenamiento de marcha y MI con los efectos obtenidos a través de un programa de rehabilitación de la marcha sin ejercicios de MI.
  4. Contrastar el patrón de marcha de personas con EP antes y después de un programa de rehabilitación con IM, con el de personas mayores sanas de la misma edad, sexo y altura.
  5. Observar las diferencias en la biomecánica de la marcha entre el hemicuerpo más afectado por los signos de EP y el hemicuerpo con menor alteración clínica, antes y después de realizar un programa de entrenamiento de la marcha combinado con ejercicios MI.

Materiales y método:

La sesión de evaluación se realizará en tres ocasiones: antes del tratamiento, al final de la intervención y 3 meses después de finalizada la intervención. En cada sesión de evaluación se realizará una parte clínica y otra biomecánica. La evaluación biomecánica se realizará mediante 7 sensores inerciales en un corredor de caminata de 10 metros. El sensor inercial o unidad de medida inercial (IMU) está formado por tres sensores diferentes: giroscopio, acelerómetro y magnetómetro, capaces de recoger información sobre los giros, la aceleración lineal y el norte magnético con respecto al campo magnético terrestre. La parte de evaluación clínica incluye la evaluación de la funcionalidad en las actividades de la vida diaria, la capacidad motora y la percepción de la calidad de vida a través de diferentes cuestionarios y escalas de valoración.

Intervención:

Tanto el grupo experimental como el de control de este estudio realizarán un programa de fisioterapia de la marcha idéntico; sin embargo, se incluirán ejercicios de imágenes motoras en el grupo experimental.

Los ejercicios de marcha están dirigidos a mejorar características específicas de la marcha, por lo que incluirán:

  • Ejercicios para longitud de zancada : caminar con indicaciones visuales en el suelo para alcanzar una determinada longitud de zancada, caminar con bastones horizontales a una altura de 2 cm, caminar sobre escalones, caminar en cinta.
  • Ejercicios para el entrenamiento de la cadencia con metrónomo.
  • Ejercicios para el entrenamiento de la velocidad de la marcha combinando la retroalimentación visual y auditiva proporcionada en ejercicios anteriores y en la cinta rodante
  • Ejercicios para el entrenamiento de hitos cinemáticos durante la fase de apoyo y oscilación de la marcha a través de la movilidad de las articulaciones de tobillo, rodilla y cadera.

Los ejercicios de imágenes motoras dentro de una sesión se realizarán en una posición sentada antes de cada ejercicio de marcha. Las instrucciones se administrarán a través de una grabación de voz. El sujeto con los ojos cerrados se imagina realizando la tarea de marcha mientras se dan las pautas generales que guían el proceso cognitivo. Las instrucciones describen cómo es el sujeto desde la posición inicial y los diferentes movimientos corporales a los que debe prestar atención durante el proceso de imaginación. A través de las instrucciones, el participante crea una imagen de sí mismo y percibe la cinestesia mientras realiza el ejercicio. La duración de cada ejercicio de imágenes motoras es de 8 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Luz Sánchez, PhD.
  • Número de teléfono: 963983853
  • Correo electrónico: M.Luz.Sanchez@uv.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Constanza San Martín, PhD.
  • Número de teléfono: 963864768
  • Correo electrónico: constanza.martin@uv.es

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46010
        • University of Valencia
        • Contacto:
          • Luz Sanchez, PhD
          • Número de teléfono: +34 963983853
          • Correo electrónico: m.luz.sanchez@uv.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado de EP según la escala diagnóstica del Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido, ratificado mediante informe realizado por el neurólogo
  • Presentar un puntaje de I a III en la escala de Hoehn y Yahr, lo que implica no requerir apoyo o ayuda de una tercera persona para caminar
  • No presentar alteración en su estado cognitivo, determinado por una puntuación superior a 25 en el Mini-Examen del Estado Mental
  • Disponer de medicación estable desde el mes anterior al inicio del estudio hasta la finalización completa del mismo.

Criterio de exclusión:

  • Presentar otra patología o alteración neurológica diferente a la enfermedad de Parkinson
  • Presentar una presentación clínica aguda de enfermedad o trastorno musculoesquelético que limite la movilidad;
  • Para reportar dolor mayor a 3 puntos en la Escala Analógica Visual
  • Sufrir ceguera, sordera y/o cualquier otra alteración o patología visual/auditiva que pueda influir en la capacidad para comprender instrucciones y llevarlas a cabo
  • Presentar enfermedades crónicas no controladas
  • Sufrir alteraciones del equilibrio por otras enfermedades.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento de imágenes motoras y marcha.

Entrenamiento de la marcha dos veces por semana durante seis semanas. Cada sesión de rehabilitación se compone de 5 minutos iniciales de ejercicios de calentamiento (movilidad general, coordinación, fuerza, flexibilidad, equilibrio y respiración), seguidos de 45 minutos de entrenamiento de la marcha con ejercicios de imágenes motoras y 10 minutos finales de estiramiento muscular. .

En los 45 minutos centrales de la sesión se desarrollarán ejercicios para mejorar características objetivas de la marcha relacionadas con parámetros espaciotemporales y cinemáticos. Se utilizará retroalimentación objetiva y subjetiva para cada ejercicio (señales). De forma intercalada se realizarán ejercicios de imaginería motora donde los participantes deberán ensayar o simular mentalmente cada ejercicio de marcha que se desarrollará en la sesión.

La rehabilitación física de la marcha es un tipo de tratamiento no invasivo que busca cambiar la forma de realizar una tarea o función motriz (en este caso la marcha) a través de la modificación del movimiento y la práctica repetida corregida, teniendo en cuenta las alteraciones, limitaciones y consideraciones relacionadas. a la enfermedad que padece la persona. En esta intervención, además del ejercicio físico para corregir la marcha, se incluirán ejercicios mentales en los que el paciente se visualiza realizando los ejercicios que luego desarrollará con el cuerpo.
Otros nombres:
  • Programa de imágenes GAIT
Comparador activo: Grupo de entrenamiento de marcha sin imágenes motoras.

Entrenamiento de la marcha dos veces por semana durante seis semanas. Cada sesión de rehabilitación se compone de 5 minutos iniciales de ejercicios de calentamiento (movilidad general, coordinación, fuerza, flexibilidad, equilibrio y respiración), seguidos de 45 minutos de entrenamiento de la marcha con ejercicios de imágenes motoras y 10 minutos finales de estiramiento muscular. .

En los 45 minutos centrales de la sesión se desarrollarán ejercicios para mejorar características objetivas de la marcha relacionadas con parámetros espaciotemporales y cinemáticos. Se utilizará retroalimentación objetiva y subjetiva para cada ejercicio (señales). En los periodos en que el grupo experimental realiza los ejercicios de imágenes motoras, el grupo de control tomará descansos.

La rehabilitación física de la marcha es un tipo de tratamiento no invasivo que busca cambiar la forma de realizar una tarea o función motriz (en este caso la marcha) a través de la modificación del movimiento y la práctica repetida corregida, teniendo en cuenta las alteraciones, limitaciones y consideraciones relacionadas. a la enfermedad que padece la persona. Los ejercicios de imágenes motoras no están incluidos en este programa.
Otros nombres:
  • Programa de fisioterapia de la marcha.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de la marcha en el momento posterior al entrenamiento (momento principal)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Distancia recorrida por el cuerpo por unidad de tiempo a una velocidad autoseleccionada o cómoda, en la dirección considerada. Se expresa en metros por segundo (m/s).
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud de zancada
Periodo de tiempo: 6 semanas
Distancia medida entre dos puntos de apoyo consecutivos del mismo pie; el golpe del talón es la referencia utilizada. Se expresa en metros (m).
6 semanas
Cadencia (pasos/min)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Número de pasos ejecutados en un intervalo de tiempo, siendo su unidad más comúnmente adoptada el paso por minuto.
6 semanas
Rango de movimiento de la articulación del miembro inferior (°)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Resultado cinemático que representa el rango de movimiento en el plano sagital de las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo realizado durante el ciclo de la marcha. Estos parámetros se especificarán para cada extremidad (derecha e izquierda).
6 semanas
Dorsiflexión máxima del tobillo durante el balanceo (°)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Resultado cinemático; Ángulo máximo de dorsiflexión del tobillo alcanzado durante la fase de balanceo, expresado en grados.
6 semanas
Flexión máxima de rodilla durante el swing (°)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Resultado cinemático; Ángulo máximo de flexión de rodilla alcanzado durante la fase de balanceo, expresado en grados.
6 semanas
Extensión máxima de cadera durante la postura (°)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Resultado cinemático; Ángulo máximo de extensión de cadera alcanzado durante la fase de postura, expresado en grados.
6 semanas
Flexión máxima de cadera durante el swing (°)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Resultado cinemático; Ángulo máximo de flexión de cadera alcanzado durante la fase de balanceo, expresado en grados.
6 semanas
Fuerza de reacción del suelo de aceptación de peso (Newton, N; porcentaje de peso)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Resultado cinético; Primer pico de fuerza del vector vertical de las fuerzas de reacción del suelo durante la fase de apoyo del ciclo de la marcha, que corresponde a la máxima recepción de peso en el pie que inicia el ciclo de la marcha.
6 semanas
Fuerza de reacción del suelo en posición media (Newton, N; porcentaje de peso)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Resultado cinético; Punto de fuerza más bajo del valle ubicado entre ambos picos de fuerza máxima del vector vertical de las fuerzas de reacción del suelo, que corresponde al balanceo de la pierna opuesta durante el ciclo de la marcha.
6 semanas
Fuerza de reacción del suelo de empuje (Newton, N; peso%)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Resultado cinético; Segundo y último pico de fuerza del vector vertical de las fuerzas de reacción del suelo durante la fase de apoyo del ciclo de la marcha, que corresponde al inicio del despegue del pie durante la última parte de la fase de apoyo.
6 semanas
Fuerza de reacción del terreno de ruptura (Newton, N; peso%)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Resultado cinético; Primer pico de fuerza máxima del vector anteroposterior de las fuerzas de reacción del suelo durante el ciclo de la marcha que corresponde al frenado del pie en el suelo.
6 semanas
Fuerza de reacción del suelo de propulsión (Newton, N; porcentaje de peso)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Resultado cinético; Segundo pico de fuerza máxima del vector anteroposterior de las fuerzas de reacción del suelo durante el ciclo de la marcha que corresponde a la propulsión del pie sobre el suelo al final de la fase de apoyo.
6 semanas
Congelación de la marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
Congelación de la marcha Puntuación del cuestionario
6 semanas
Variabilidad de la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se calcula mediante el coeficiente de variación ([desviación estándar/media] × 100) de la velocidad de la marcha. Indica qué tan estables o repetibles son los participantes al caminar.
6 semanas
Rendimiento cualitativo de la marcha con TMT
Periodo de tiempo: 6 semanas
Prueba de movilidad de Tinetti - Puntuación de la sección de marcha
6 semanas
Rendimiento cualitativo de la marcha con DYPAGS
Periodo de tiempo: 6 semanas
Puntuación de la escala dinámica de la marcha de Parkinson
6 semanas
Equilibre el rendimiento cualitativo con el TMT
Periodo de tiempo: 6 semanas
Prueba de movilidad de Tinetti - Puntuación de la sección de equilibrio
6 semanas
Equilibre el rendimiento cualitativo con MiniBest
Periodo de tiempo: 6 semanas
Puntuación de la prueba MiniBest
6 semanas
Movilidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
Tiempo necesario para realizar las pruebas Timed-up y Go
6 semanas
Velocidad máxima de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
Distancia recorrida por el cuerpo por unidad de tiempo a la máxima velocidad posible, en la dirección considerada. Se expresa en metros por segundo (m/s).
6 semanas
Tiempo de postura
Periodo de tiempo: 6 semanas
Tiempo transcurrido mientras se desarrolla la fase de apoyo o postura del ciclo de la marcha. Se expresa como porcentaje del ciclo total de caminata y adicionalmente en segundos.
6 semanas
Longitud del paso
Periodo de tiempo: 6 semanas
La distancia medida entre el contacto del talón de un pie y el contacto del talón del otro. Se expresa en metros (m).
6 semanas
Tiempo de swing
Periodo de tiempo: 6 semanas
Tiempo transcurrido mientras se desarrolla la fase de swing. Se expresa en porcentaje según el ciclo completo de caminata y adicionalmente en segundos.
6 semanas
Doble tiempo de soporte
Periodo de tiempo: 6 semanas
Tiempo que ambos pies están en contacto con el suelo durante el ciclo de la marcha. Se expresa en segundos (s) y también como porcentaje (%) del ciclo total de la marcha.
6 semanas
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 6 semanas
Calidad de vida autoreferida medida con la puntuación de la escala de Schwab & England.
6 semanas
Calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: 6 semanas
Calidad de vida autorreferida medida con el cuestionario de puntuación del Parkinson's Disease Questionnaire-39.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Constanza San Martín, PhD., Associate Lecturer professor at the Department of Physiotherapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los datos medidos y registrados serán compartidos a través de las publicaciones realizadas y a través de su material complementario.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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