Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av gangrehabilitering med motoriske bilder hos personer med Parkinsons sykdom (GAITimagery)

8. oktober 2024 oppdatert av: Constanza San Martín, University of Valencia
Denne studien tar sikte på å finne ut om gangtrening kombinert med motoriske bildeøvelser har en overlegen effekt på gangarts biomekanikk, funksjonalitet i dagliglivets aktiviteter, motorisk kapasitet og oppfatningen av livskvaliteten hos mennesker. personer med Parkinsons sykdom, enn gangtrening uten motoriske bilder. For å gjøre dette skal det gjennomføres et seks uker langt treningsprogram, hvor det skal utføres gangøvelser og motorisk bildediagnostikk to ganger i uken i forsøksgruppen, mens det kun utføres gangøvelser i kontrollgruppen. Motoriske bildeøvelser består av å utføre en mental øvelse der en person øver eller simulerer en gitt handling. Vår hypotese er at deltakere som utfører motoriske bildeøvelser har bedre resultater enn deltakere som trener uten bildeøvelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Motoriske bilder (MI) er en ny teknikk innen nevrorehabilitering. Nåværende bevis støtter evnen til personer som er diagnostisert med Parkinsons sykdom (PD) til å utføre denne teknikken. Imidlertid er forsøkene som vurderer effektiviteten i denne patologien knappe. I noen fysiske rehabiliteringsprogrammer introduseres MI for konvensjonell behandling, eller MI kan kombineres med observasjon av bilder eller nevrofeedback. For tiden er effekten av denne teknikken studert i svært heterogene variabler, inkludert både motoriske og kognitive evner eller utførelse av daglige aktiviteter. Bevisene ser ut til å indikere at introduksjon av MI til konvensjonell behandling, med en adekvat dose, kan indusere større fordeler i forhold til personer med PD i tidlige stadier (I-III på Hoehn og Yahr-skalaen), spesielt i daglige handlinger og bevegelser som fungerer som f.eks. som gangart, uavhengig av medisinering. Den lille prøvestørrelsen på forsøkene og bruken av ikke-validerte skalaer og ikke-objektive tester, gjør det imidlertid nødvendig at resultatene sees med forsiktighet. På den annen side er kostnad-nytte-forholdet til terapien, fordelene og dens enkle anvendelse viktige faktorer å ta i betraktning når man legger til MI til fysioterapibehandling hos personer med PD.

Generelt mål: Å finne ut om gangtrening kombinert med MI-øvelser har en overlegen effekt på biomekanikken til gang, funksjonalitet i dagliglivets aktiviteter, motorisk kapasitet og oppfatningen av livskvaliteten hos personer med PD, som gangtrening uten MI .

Spesifikke mål:

  1. Å studere gyldigheten av den instrumentelle teknikken som er tilgjengelig for evaluering av gangart og intra- og inter-rater-pålitelighet med samme verktøy hos friske forsøkspersoner.
  2. For å sjekke effekten, på kort og mellomlang sikt, av gangtreningsprogram kombinert med MI hos personer diagnostisert med PD.
  3. Å sammenligne effekten av gang- og MI-treningsprogrammet med effektene oppnådd gjennom et gangrehabiliteringsprogram uten MI-øvelser.
  4. Å kontrastere gangmønsteret til personer med PD før og etter å ha gjennomgått et rehabiliteringsprogram med MI, med det for friske eldre mennesker av samme alder, kjønn og høyde.
  5. For å observere forskjellene i biomekanikken til gange mellom hemikroppen som er mest påvirket av tegn på PD og hemibody med mindre klinisk endring, før og etter utførelse av et gangtreningsprogram kombinert med MI-øvelser.

Materialer og metode:

Evalueringsøkten gjennomføres tre ganger: før behandlingen, ved slutten av intervensjonen og 3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet. I hver evalueringsøkt vil det bli gjennomført en klinisk del og en biomekanisk del. Den biomekaniske evalueringen vil bli gjort ved hjelp av 7 treghetssensorer i en 10-meters gangkorridor. Treghetssensoren eller treghetsmålingsenheten (IMU) består av tre forskjellige sensorer: gyroskop, akselerometer og magnetometer, i stand til å samle informasjon om svingene, lineær akselerasjon og magnetisk nord i forhold til jordens magnetfelt. Delen av den kliniske evalueringen inkluderer evaluering av funksjonaliteten i dagliglivets aktiviteter, den motoriske kapasiteten og oppfatningen av livskvalitet gjennom ulike spørreskjemaer og vurderingsskalaer.

Innblanding:

Både den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen i denne studien vil utføre et identisk gangfysioterapiprogram, men motoriske bildeøvelser vil bli inkludert i den eksperimentelle gruppen.

Gangøvelsene er rettet mot å forbedre spesifikke gangegenskaper, så de vil inkludere:

  • Øvelser for lengdesteg : gå med visuelle signaler på bakken for å nå en viss skrittlengde, gå med horisontale staver i en høyde på 2 cm, gå over trinn, gå på tredemølle.
  • Øvelser for tråkkfrekvenstrening ved hjelp av en metronom.
  • Øvelser for ganghastighetstrening ved å kombinere visuell og auditiv tilbakemelding gitt i tidligere øvelser og på tredemøllen
  • Øvelser for trening av kinematiske milepæler under stå- og oscillasjonsfasen av gange gjennom mobiliteten til ankel-, kne- og hofteledd.

De motoriske bildeøvelsene i løpet av en økt vil bli utført i sittende stilling før hver gangøvelse. Instruksjonene vil bli administrert gjennom et stemmeopptak. Personen med lukkede øyne ser for seg selv utføre gangoppgaven mens de generelle retningslinjene som styrer den kognitive prosessen er gitt. Instruksjonene beskriver hvordan motivet er fra startposisjonen og de ulike kroppsbevegelsene som han må være oppmerksom på under forestillingsprosessen. Gjennom instruksjonene skaper deltakeren et bilde av seg selv og oppfatter kinestesien mens han utfører øvelsen. Varigheten av hver motorisk bildeøvelse er 8 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46010
        • University of Valencia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med PD i henhold til Storbritannias Parkinson's Disease Society Brain Bank diagnostisk skala, ratifisert gjennom en rapport laget av nevrologen
  • Å presentere en poengsum fra I til III på Hoehn og Yahr-skalaen, som innebærer at man ikke trenger støtte eller hjelp fra en tredje person for å gå
  • Å ikke presentere endring i deres kognitive tilstand, bestemt av en poengsum høyere enn 25 i Mini-Mental State Examination
  • Å ha stabil medisin fra måneden før studiestart til den fullstendige konklusjonen av studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Å presentere en annen patologi eller nevrologisk endring som er forskjellig fra Parkinsons sykdom
  • Å presentere en akutt klinisk presentasjon av muskel- og skjelettsykdom eller lidelse som begrenser mobiliteten;
  • Å rapportere smerte større enn 3 poeng på Visual Analog Scale
  • Å lide av blindhet, døvhet og/eller andre visuelle/hørselsforandringer eller patologier som kan påvirke evnen til å forstå instruksjoner og utføre dem
  • Å presentere ukontrollerte kroniske sykdommer
  • Å lide balanseforstyrrelser på grunn av andre sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motoriske bilder og gangtreningsgruppe

Gangtrening to ganger i uken i seks uker. Hver rehabiliteringsøkt består av de første 5 minutter med oppvarmingsøvelser (generell mobilitet, koordinasjon, styrke, fleksibilitet, balanse og pust), etterfulgt av 45 minutter med gangtrening med motoriske øvelser og de siste 10 minutter med muskelstrekk .

I de sentrale 45 minuttene av økten vil det bli utviklet øvelser for å forbedre objektive egenskaper ved gangarten relatert til spatiotemporale og kinematiske parametere. Objektiv og subjektiv tilbakemelding vil bli brukt for hver øvelse (cues). På en ispedd måte vil det gjennomføres motoriske bildeøvelser hvor deltakerne skal øve eller simulere mentalt hver gangøvelse som skal utvikles i økten.

Fysisk rehabilitering av gangart er en type ikke-invasiv behandling som forsøker å endre måten å utføre en oppgave eller motorisk funksjon på (i dette tilfellet gang) gjennom bevegelsesmodifisering og korrigert gjentatt praksis, med hensyn til endringene, begrensningene og hensynene knyttet til det. til sykdommen personen lider. I denne intervensjonen vil det i tillegg til fysisk trening for å korrigere gange inkluderes mentale øvelser der pasienten visualiserer seg selv utføre øvelsene som han deretter vil utvikle med kroppen.
Andre navn:
  • GAITimagery-program
Aktiv komparator: Gangtreningsgruppe uten motoriske bilder

Gangtrening to ganger i uken i seks uker. Hver rehabiliteringsøkt består av de første 5 minutter med oppvarmingsøvelser (generell mobilitet, koordinasjon, styrke, fleksibilitet, balanse og pust), etterfulgt av 45 minutter med gangtrening med motoriske øvelser og de siste 10 minutter med muskelstrekk .

I de sentrale 45 minuttene av økten vil det bli utviklet øvelser for å forbedre objektive egenskaper ved gangarten relatert til spatiotemporale og kinematiske parametere. Objektiv og subjektiv tilbakemelding vil bli brukt for hver øvelse (cues). I periodene som forsøksgruppen utfører de motoriske bildeøvelsene, vil kontrollgruppen ta pauser.

Fysisk rehabilitering av gangart er en type ikke-invasiv behandling som forsøker å endre måten å utføre en oppgave eller motorisk funksjon på (i dette tilfellet gang) gjennom bevegelsesmodifisering og korrigert gjentatt praksis, med hensyn til endringene, begrensningene og hensynene knyttet til det. til sykdommen personen lider. Motoriske øvelser er ikke inkludert i dette programmet.
Andre navn:
  • Gangfysioterapiprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet på tidspunktet etter trening (primært tidspunkt)
Tidsramme: 6 uker
Distanse tilbakelagt av kroppen per tidsenhet med selvvalgt eller komfortabel hastighet, i den retningen som vurderes. Det uttrykkes i meter per sekund (m/s).
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skritt lengde
Tidsramme: 6 uker
Avstand målt mellom to påfølgende støttepunkter på samme fot; hælslaget er referansen som brukes. Det uttrykkes i meter (m).
6 uker
Tråkkfrekvens (trinn/min)
Tidsramme: 6 uker
Antall trinn utført i et tidsintervall, den mest brukte enheten er trinnet per minutt.
6 uker
Bevegelsesområde for ledd i underekstremitet (°)
Tidsramme: 6 uker
Kinematisk utfall som representerer bevegelsesområdet i sagittalplanet til hofte-, kne- og ankelledd utført under gangsyklusen. Disse parameterne vil bli spesifisert for hvert lem (høyre og venstre).
6 uker
Maksimal ankeldorsalfleksjon under sving (°)
Tidsramme: 6 uker
Kinematisk utfall; Maksimal ankeldorsalfleksjonsvinkel nådd under svingfasen, uttrykt i grader.
6 uker
Maksimal knefleksjon under sving (°)
Tidsramme: 6 uker
Kinematisk utfall; Maksimal knefleksjonsvinkel nådd under svingfasen, uttrykt i grader.
6 uker
Maksimal hofteforlengelse under stilling (°)
Tidsramme: 6 uker
Kinematisk utfall; Maksimal hofteekstensjonsvinkel nådd under ståfasen, uttrykt i grader.
6 uker
Maksimal hoftefleksjon under sving (°)
Tidsramme: 6 uker
Kinematisk utfall; Maksimal hoftefleksjonsvinkel nådd under svingfasen, uttrykt i grader.
6 uker
Vektaksepterende bakkereaksjonskraft (Newton, N; vekt%)
Tidsramme: 6 uker
Kinetisk utfall; Første krafttopp av vertikal vektor av bakkereaksjonskreftene under stancefasen av gangsyklusen, som tilsvarer maksimal mottak av vekt på foten som starter gangsyklusen.
6 uker
Middels bakkereaksjonskraft (Newton, N; vekt%)
Tidsramme: 6 uker
Kinetisk utfall; Laveste kraftpunkt i dalen som ligger mellom begge maksimale krafttopper til den vertikale vektoren til bakkereaksjonskreftene, som tilsvarer svingen til motsatt ben under gangsyklusen.
6 uker
Push-off bakkereaksjonskraft (Newton, N; vekt%)
Tidsramme: 6 uker
Kinetisk utfall; Andre og siste krafttopp for den vertikale vektoren til bakkereaksjonskreftene under stancefasen av gangsyklusen, som tilsvarer starten på start av foten under den siste delen av stancefasen.
6 uker
Breaking Ground Reaction Force (Newton, N; Vekt%)
Tidsramme: 6 uker
Kinetisk utfall; Første maksimale krafttopp av antero-posterior vektor av bakken reaksjonskrefter under gangsyklusen som tilsvarer bremsing av foten på bakken.
6 uker
Fremdriftsbakkereaksjonskraft (Newton, N; vekt%)
Tidsramme: 6 uker
Kinetisk utfall; Andre maksimale krafttopp av den antero-posteriore vektoren til bakkens reaksjonskrefter under gangsyklusen som tilsvarer fremdriften av foten på bakken ved slutten av stancefasen.
6 uker
Frysing av gange
Tidsramme: 6 uker
Frysing av gangart Spørreskjemascore
6 uker
Variasjon i ganghastighet
Tidsramme: 6 uker
Den beregnes gjennom variasjonskoeffisienten ([standardavvik/gjennomsnitt] × 100) for ganghastigheten. Angir hvor stabile eller repeterbare deltakerne er når de går.
6 uker
Gangart kvalitativ ytelse med TMT
Tidsramme: 6 uker
Tinetti mobilitetstest - Gangseksjonsscore
6 uker
Gangart kvalitativ ytelse med DYPAGS
Tidsramme: 6 uker
Dynamisk Parkinson Gait Scale-poengsum
6 uker
Balanser kvalitativ ytelse med TMT
Tidsramme: 6 uker
Tinetti mobilitetstest - Balanseseksjonsscore
6 uker
Balanser kvalitativ ytelse med MiniBest
Tidsramme: 6 uker
MiniBest testresultat
6 uker
Mobilitet
Tidsramme: 6 uker
Tid det tar å utføre Timed-up and go test(er)
6 uker
Maksimal ganghastighet
Tidsramme: 6 uker
Avstand tilbakelagt av kroppen per tidsenhet med høyest mulig hastighet, i retningen som vurderes. Det uttrykkes i meter per sekund (m/s).
6 uker
Stillingstid
Tidsramme: 6 uker
Tiden som gikk mens støtte- eller ståfasen av gangsyklusen utvikles. Det uttrykkes som en prosentandel av den totale gangsyklusen og i tillegg i sekunder.
6 uker
Trinnlengde
Tidsramme: 6 uker
Avstanden målt mellom den ene fotens hælkontakt og den andres hælkontakt. Det uttrykkes i meter (m).
6 uker
Swing tid
Tidsramme: 6 uker
Tiden gikk mens svingfasen utvikler seg. Det uttrykkes i prosent i henhold til hele gangsyklusen og i tillegg i sekunder.
6 uker
Dobbel støttetid
Tidsramme: 6 uker
Tid at begge føttene er i kontakt med bakken under gangsyklusen. Det uttrykkes i sekunder (s) og også som en prosentandel (%) av den totale gangsyklusen.
6 uker
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 6 uker
Selvhenvist livskvalitet målt med Schwab & England-skalaen.
6 uker
Livskvalitet oppfattet
Tidsramme: 6 uker
Selvhenvist livskvalitet målt med Parkinsons Disease Questionnaire-39 score spørreskjema.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Constanza San Martín, PhD., Associate Lecturer professor at the Department of Physiotherapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle målte og registrerte data vil bli delt gjennom publikasjonene som er laget og gjennom tilleggsmaterialet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Fysisk rehabilitering av gangart med motoriske bilder

Abonnere