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运动想象步态康复对帕金森病患者的影响 (GAITimagery)

2024年2月5日 更新者:Constanza San Martín、University of Valencia
本研究旨在确定步态训练与运动想象练习相结合是否对步态的生物力学、日常生活活动的功能、运动能力和人们对生活质量的感知有更好的影响。 患有帕金森病的人,比没有运动想象的步态训练。 为此,将进行为期六周的训练计划,实验组每周进行两次步行练习和运动成像,而对照组仅进行步行练习。 运动想象练习包括进行心理练习,个人通过该练习排练或模拟给定的动作。 我们的假设是,进行运动想象练习的参与者比没有进行想象练习的参与者有更好的结果。

研究概览

详细说明

背景:

运动想象 (MI) 是神经康复中的一项新技术。 目前的证据支持被诊断患有帕金森病 (PD) 的人有能力执行这项技术。 然而,评估其在这种病理学中有效性的试验很少。 在一些身体康复计划中,MI被引入到常规治疗中,或者,MI可以与图像观察或神经反馈相结合。 目前,这项技术的效果已经在高度异质的变量中进行了研究,包括运动和认知能力或日常生活活动的表现。 证据似乎表明,在常规治疗中引入足够剂量的 MI 可能会比早期 PD 患者(Hoehn 和 Yahr 量表上的 I-III)带来更大的益处,尤其是在日常动作和功能性运动方面作为步态,与药物无关。 然而,试验样本量小,使用未经验证的量表和非客观测试,因此有必要谨慎看待结果。 另一方面,在 PD 患者的物理治疗中加入 MI 时,该疗法的成本效益比、它的好处和它的易用性是需要考虑的重要因素。

总体目标:确定步态训练结合 MI 练习是否对 PD 患者的步态生物力学、日常生活活动功能、运动能力和生活质量的感知有更好的效果,而没有 MI 的步态训练.

具体目标:

  1. 研究可用于评估步态的仪器技术的有效性以及使用相同工具在健康受试者中评估者内部和评估者之间的可靠性。
  2. 检查步态训练计划结合 MI 对诊断为 PD 患者的短期和中期效果。
  3. 比较步态和 MI 训练计划的效果与通过没有 MI 练习的步态康复计划获得的效果。
  4. 将 PD 患者在接受 MI 康复计划前后的步态模式与同年龄、性别和身高的健康老年人的步态模式进行对比。
  5. 观察受 PD 体征影响最严重的半身和临床改变较少的半身在执行步态训练计划结合 MI 练习前后的步态生物力学差异。

材料与方法:

评估会议将进行三次:治疗前、干预结束时和干预结束后3个月。 在每个评估环节中,将进行临床部分和生物力学部分。 生物力学评估将在 10 米步行走廊中使用 7 个惯性传感器进行。 惯性传感器或惯性测量单元 (IMU) 由三种不同的传感器组成:陀螺仪、加速度计和磁力计,能够收集关于地球磁场的转动、线性加速度和磁北的信息。 临床评估部分包括通过不同的问卷和评估量表评估日常生活活动中的功能、运动能力和对生活质量的感知。

干涉:

本研究的实验组和对照组都将执行相同的步态物理治疗计划,但是,运动想象练习将包括在实验组中。

步态练习旨在改善特定的步态特征,因此它们将包括:

  • 步幅练习:在地面上以视觉提示行走以达到一定的步幅,在 2 厘米的高度上使用水平杆行走,跨台阶行走,跑步机行走。
  • 使用节拍器进行 Cadence 训练的练习。
  • 通过结合先前练习和跑步机上提供的视觉和听觉反馈进行步态速度训练练习
  • 通过踝关节、膝关节和髋关节的活动性,在步态的站立和摆动阶段训练运动学里程碑的练习。

在每次步态练习之前,将以坐姿进行会话中的运动想象练习。 这些说明将通过录音进行管理。 闭着眼睛的受试者想象自己执行步态任务,同时给出指导认知过程的一般准则。 说明描述了主体如何从起始位置开始,以及他在想象过程中必须注意的不同身体动作。 通过说明,参与者创建自己的形象并在进行练习时感知运动感觉。 每个运动想象练习的持续时间为 8 分钟。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Valencia、西班牙、46010
        • 招聘中
        • University of Valencia
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 根据英国帕金森氏病学会脑库诊断量表诊断为帕金森病,经神经科医师报告认可
  • 在 Hoehn 和 Yahr 量表上给出 I 到 III 的分数,这意味着不需要第三者的支持或帮助即可行走
  • 不会出现认知状态的改变,由迷你精神状态检查中高于 25 分的分数确定
  • 从研究开始前的一个月到研究完全结束期间服用稳定的药物。

排除标准:

  • 提出不同于帕金森病的另一种病理学或神经学改变
  • 提出限制活动的肌肉骨骼疾病或障碍的急性临床表现;
  • 报告视觉模拟量表上大于 3 分的疼痛
  • 患有失明、耳聋和/或任何其他可能影响理解和执行指令能力的视觉/听觉改变或病理
  • 呈现不受控制的慢性疾病
  • 因其他疾病导致平衡障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动想象和步态训练组

步态训练每周两次,持续六周。 每个康复课程都包括最初 5 分钟的热身练习(一般移动性、协调性、力量、灵活性、平衡性和呼吸),然后是 45 分钟的步态训练和运动想象练习,最后是 10 分钟的肌肉拉伸.

在会议的中央 45 分钟内,将开发练习以改善与时空和运动学参数相关的步态的客观特征。 每次练习都将使用客观和主观反馈。 将以穿插的方式进行运动想象练习,参与者必须在心理上排练或模拟将在课程中开发的每个步态练习。

步态的物理康复是一种非侵入性治疗,旨在通过运动修正和纠正的重复练习来改变执行任务或运动功能(在这种情况下为步态)的方式,同时考虑到相关的改变、限制和注意事项到这个人所患的疾病。 在这种干预中,除了纠正步态的体育锻炼外,还将包括心理锻炼,患者想象自己在进行这些锻炼,然后他将与身体一起进行这些锻炼。
有源比较器:无运动意象步态训练组

步态训练每周两次,持续六周。 每个康复课程都包括最初 5 分钟的热身练习(一般移动性、协调性、力量、灵活性、平衡性和呼吸),然后是 45 分钟的步态训练和运动想象练习,最后是 10 分钟的肌肉拉伸.

在会议的中央 45 分钟内,将开发练习以改善与时空和运动学参数相关的步态的客观特征。 每次练习都将使用客观和主观反馈。 在实验组进行运动想象练习期间,控制组进行休息。

步态的物理康复是一种非侵入性治疗,旨在通过运动修正和纠正的重复练习来改变执行任务或运动功能(在这种情况下为步态)的方式,同时考虑到相关的改变、限制和注意事项到这个人所患的疾病。 该程序不包括运动想象练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 周时基线步态速度的变化
大体时间:6周
单位时间内身体在所考虑的方向上移动的距离。 它以米每秒 (m/s) 表示。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
步幅
大体时间:6周
测量同一脚的两个连续支撑点之间的距离;脚跟着地是所使用的参考。 以米(m)表示。
6周
速度变化
大体时间:6周
根据每个测量时间执行的重复次数估计步行速度的变化。
6周
支撑/站立时间(s)
大体时间:6周
步态周期的支撑或站立阶段形成时所经过的时间。 它以总步行周期的百分比表示。
6周
踏频(步/分钟)
大体时间:6周
一段时间内执行的步数,最常用的单位是每分钟步数。
6周
摆动时间
大体时间:6周
摇摆阶段发展的同时时间也流逝了。 它以占整个步行周期的百分比来表示。
6周
下肢关节活动范围(°)
大体时间:6周
运动结果表示步态周期期间髋关节、膝关节和踝关节在矢状面上的运动范围。 这些参数将为每个肢体(右和左)指定。
6周
摆动时踝关节最大背屈度(°)
大体时间:6周
运动学结果;摆动阶段达到的最大踝关节背屈角度,以度表示。
6周
摆动时膝关节最大屈曲度(°)
大体时间:6周
运动学结果;摆动阶段达到的最大膝关节弯曲角度,以度表示。
6周
站立时髋部最大伸展度(°)
大体时间:6周
运动学结果;站立阶段达到的最大髋部伸展角度,以度表示。
6周
摆动时髋部最大屈曲度 (°)
大体时间:6周
运动学结果;摆动阶段达到的最大髋部屈曲角度,以度表示。
6周
承重地面反作用力(牛顿,N;重量%)
大体时间:6周
动力学结果;步态周期站立阶段地面反作用力垂直矢量的第一个力峰值,对应于启动步态周期的脚上重量的最大接收。
6周
中段地面反作用力(牛顿,N;重量%)
大体时间:6周
动力学结果;山谷的最低力点位于地面反作用力垂直矢量的两个最大力峰值之间,对应于步态周期中另一条腿的摆动。
6周
推离地面反作用力(牛顿,N;重量%)
大体时间:6周
动力学结果;步态周期的站立阶段地面反作用力垂直矢量的第二个也是最后一个力峰值,对应于站立阶段最后部分脚的起飞开始。
6周
破土反作用力(牛顿,N;重量%)
大体时间:6周
动力学结果;步态周期期间地面反作用力前后矢量的第一个最大力峰值,对应于脚在地面上的制动。
6周
推进地面反作用力(牛顿,N;重量%)
大体时间:6周
动力学结果;步态周期期间地面反作用力的前后矢量的第二最大力峰值,对应于站立阶段结束时脚在地面上的推进力。
6周
生活质量参考
大体时间:6周
施瓦布和英格兰量表评分;帕金森病问卷-39分
6周
步态冻结
大体时间:6周
冻结步态 问卷评分
6周
步态质量表现
大体时间:6周
Tinetti 移动性测试 - 步态部分得分;动态帕金森步态量表评分
6周
平衡质量绩效
大体时间:6周
Tinetti 活动能力测试 - 平衡部分得分
6周
移动性
大体时间:6周
计时并进行测试
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Constanza San Martín, PhD.、Associate Lecturer professor at the Department of Physiotherapy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月4日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月4日

首次发布 (实际的)

2021年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

所有测量和记录的数据将通过出版物及其补充材料共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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