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Effetti della riabilitazione dell'andatura con immagini motorie nelle persone con malattia di Parkinson (GAITimagery)

8 ottobre 2024 aggiornato da: Constanza San Martín, University of Valencia
Questo studio mira a determinare se l'allenamento dell'andatura combinato con esercizi di immaginazione motoria ha un effetto superiore sulla biomeccanica dell'andatura, sulla funzionalità nelle attività della vita quotidiana, sulla capacità motoria e sulla percezione della qualità della vita nelle persone. persone con malattia di Parkinson, rispetto all'allenamento alla deambulazione senza immagini motorie. Per fare ciò, verrà svolto un programma di allenamento di sei settimane, in cui gli esercizi di deambulazione e l'imaging motorio verranno eseguiti due volte a settimana nel gruppo sperimentale, mentre nel gruppo di controllo verranno eseguiti solo esercizi di deambulazione. Gli esercizi di immaginazione motoria consistono nell'eseguire un esercizio mentale mediante il quale un individuo prova o simula una determinata azione. La nostra ipotesi è che i partecipanti che eseguono esercizi di immaginazione motoria abbiano risultati migliori rispetto ai partecipanti che si allenano senza esercizi di immaginazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

L'immaginazione motoria (MI) è una nuova tecnica in neuroriabilitazione. Le prove attuali supportano la capacità delle persone con diagnosi di malattia di Parkinson (MdP) di eseguire questa tecnica. Tuttavia, gli studi che ne valutano l'efficacia in questa patologia sono scarsi. In alcuni programmi di riabilitazione fisica, l'IM viene introdotto nel trattamento convenzionale oppure l'IM può essere combinato con l'osservazione di immagini o il neurofeedback. Attualmente, l'effetto di questa tecnica è stato studiato in variabili altamente eterogenee, comprese le capacità motorie e cognitive o lo svolgimento di attività della vita quotidiana. L'evidenza sembra indicare che l'introduzione dell'IM al trattamento convenzionale, con una dose adeguata, può indurre maggiori benefici rispetto alle persone con PD nelle fasi iniziali (I-III sulla scala di Hoehn e Yahr), specialmente nelle azioni quotidiane e nei movimenti funzionali come come andatura, indipendentemente dai farmaci. Tuttavia, la piccola dimensione del campione delle prove e l'uso di scale non validate e test non oggettivi, rendono necessario che i risultati siano visti con cautela. D'altra parte, il rapporto costi-benefici della terapia, i suoi benefici e la sua facile applicazione sono fattori significativi da tenere in considerazione quando si aggiunge l'IM al trattamento fisioterapico nelle persone con PD.

Obiettivo generale: determinare se l'allenamento della deambulazione combinato con esercizi di IM ha un effetto superiore sulla biomeccanica dell'andatura, sulla funzionalità nelle attività della vita quotidiana, sulla capacità motoria e sulla percezione della qualità della vita nelle persone con PD, quale allenamento dell'andatura senza IM .

Obiettivi specifici:

  1. Studiare la validità della tecnica strumentale disponibile per la valutazione del cammino e l'attendibilità intra e inter-rater con lo stesso strumento in soggetti sani.
  2. Per verificare l'effetto, a breve e medio termine, del programma di allenamento della deambulazione combinato con IM nelle persone con diagnosi di PD.
  3. Confrontare gli effetti del programma di allenamento per l'andatura e l'IM con gli effetti ottenuti attraverso un programma di riabilitazione dell'andatura senza esercizi per l'IM.
  4. Per confrontare il modello di andatura delle persone con PD prima e dopo aver subito un programma di riabilitazione con IM, con quello di persone anziane sane della stessa età, sesso e altezza.
  5. Osservare le differenze nella biomeccanica della deambulazione tra l'emicorpo più colpito dai segni di PD e l'emicorpo con minore alterazione clinica, prima e dopo l'esecuzione di un programma di allenamento della deambulazione combinato con esercizi di MI.

Materiali e metodo:

La sessione di valutazione verrà effettuata tre volte: prima del trattamento, alla fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento. In ogni sessione di valutazione verrà effettuata una parte clinica e una parte biomeccanica. La valutazione biomeccanica verrà effettuata utilizzando 7 sensori inerziali in un corridoio pedonale di 10 metri. Il sensore inerziale o unità di misura inerziale (IMU) è costituito da tre diversi sensori: giroscopio, accelerometro e magnetometro, in grado di raccogliere informazioni sulle spire, sull'accelerazione lineare e sul nord magnetico rispetto al campo magnetico terrestre. La parte della valutazione clinica comprende la valutazione della funzionalità nelle attività della vita quotidiana, della capacità motoria e della percezione della qualità della vita attraverso diversi questionari e scale di valutazione.

Intervento:

Sia il gruppo sperimentale che quello di controllo di questo studio eseguiranno un identico programma di fisioterapia dell'andatura, tuttavia, nel gruppo sperimentale saranno inclusi esercizi di immaginazione motoria.

Gli esercizi di andatura hanno lo scopo di migliorare specifiche caratteristiche dell'andatura, quindi includeranno:

  • Esercizi per la falcata lunga: camminata con segnali visivi a terra per raggiungere una certa lunghezza della falcata, camminata con bastoncini orizzontali a 2 cm di altezza, camminata su gradini, camminata su tapis roulant.
  • Esercizi per l'allenamento della cadenza usando un metronomo.
  • Esercizi per l'allenamento della velocità dell'andatura combinando il feedback visivo e uditivo fornito negli esercizi precedenti e sul tapis roulant
  • Esercizi per l'allenamento delle pietre miliari cinematiche durante la fase statica e di oscillazione del passo attraverso la mobilità delle articolazioni della caviglia, del ginocchio e dell'anca.

Gli esercizi di immaginazione motoria all'interno di una sessione verranno eseguiti in posizione seduta prima di ogni esercizio di deambulazione. Le istruzioni saranno somministrate attraverso una registrazione vocale. Il soggetto ad occhi chiusi immagina se stesso mentre esegue il compito del cammino mentre vengono fornite le linee guida generali che guidano il processo cognitivo. Le istruzioni descrivono come si trova il soggetto dalla posizione di partenza e i diversi movimenti del corpo a cui deve prestare attenzione durante il processo di immaginazione. Attraverso le istruzioni, il partecipante crea un'immagine di se stesso e percepisce la cinestesia durante l'esecuzione dell'esercizio. La durata di ogni esercizio di immaginazione motoria è di 8 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46010
        • University of Valencia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere una diagnosi di PD secondo la scala diagnostica della Brain Bank della Parkinson's Disease Society del Regno Unito, ratificata attraverso un rapporto del neurologo
  • Presentare un punteggio da I a III sulla scala Hoehn e Yahr, che implica non richiedere il supporto o l'aiuto di una terza persona per camminare
  • Non presentare alterazioni del proprio stato cognitivo, determinato da un punteggio superiore a 25 nel Mini-Mental State Examination
  • Avere farmaci stabili dal mese precedente l'inizio dello studio fino alla completa conclusione dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Presentare un'altra patologia o alterazione neurologica diversa dal morbo di Parkinson
  • Presentare una presentazione clinica acuta di malattia o disturbo muscoloscheletrico che limita la mobilità;
  • Per segnalare dolore superiore a 3 punti sulla scala analogica visiva
  • Soffrire di cecità, sordità e/o qualsiasi altra alterazione o patologia visiva/uditiva che possa influenzare la capacità di comprendere le istruzioni e di eseguirle
  • Per presentare malattie croniche incontrollate
  • Soffrire di disturbi dell'equilibrio dovuti ad altre malattie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione sull'immaginazione motoria e sull'andatura

Allenamento dell'andatura due volte a settimana per sei settimane. Ogni sessione di riabilitazione è composta da 5 minuti iniziali di esercizi di riscaldamento (mobilità generale, coordinazione, forza, flessibilità, equilibrio e respirazione), seguiti da 45 minuti di allenamento dell'andatura con esercizi di immaginazione motoria e 10 minuti finali di stretching muscolare .

Nei 45 minuti centrali della sessione verranno sviluppati esercizi per migliorare le caratteristiche oggettive del cammino legate a parametri spaziotemporali e cinematici. Per ogni esercizio verranno utilizzati feedback oggettivi e soggettivi (cues). In modo intervallato, verranno svolti esercizi di immaginazione motoria in cui i partecipanti dovranno provare o simulare mentalmente ogni esercizio di andatura che verrà sviluppato nella sessione.

La riabilitazione fisica della deambulazione è un tipo di trattamento non invasivo che cerca di modificare il modo di eseguire un compito o una funzione motoria (in questo caso, la deambulazione) attraverso la modifica del movimento e la pratica ripetuta corretta, tenendo conto delle alterazioni, limitazioni e considerazioni relative alla malattia sofferta dalla persona. In questo intervento, oltre all'esercizio fisico per correggere l'andatura, saranno inclusi esercizi mentali in cui il paziente visualizza se stesso mentre esegue gli esercizi che poi svilupperà con il corpo.
Altri nomi:
  • Programma GAITimagery
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento sull'andatura senza immagini motorie

Allenamento dell'andatura due volte a settimana per sei settimane. Ogni sessione di riabilitazione è composta da 5 minuti iniziali di esercizi di riscaldamento (mobilità generale, coordinazione, forza, flessibilità, equilibrio e respirazione), seguiti da 45 minuti di allenamento dell'andatura con esercizi di immaginazione motoria e 10 minuti finali di stretching muscolare .

Nei 45 minuti centrali della sessione verranno sviluppati esercizi per migliorare le caratteristiche oggettive del cammino legate a parametri spaziotemporali e cinematici. Per ogni esercizio verranno utilizzati feedback oggettivi e soggettivi (cues). Nei periodi in cui il gruppo sperimentale esegue gli esercizi di immaginazione motoria, il gruppo di controllo farà delle pause.

La riabilitazione fisica della deambulazione è un tipo di trattamento non invasivo che cerca di modificare il modo di eseguire un compito o una funzione motoria (in questo caso, la deambulazione) attraverso la modifica del movimento e la pratica ripetuta corretta, tenendo conto delle alterazioni, limitazioni e considerazioni relative alla malattia sofferta dalla persona. Gli esercizi di immaginazione motoria non sono inclusi in questo programma.
Altri nomi:
  • Programma di fisioterapia dell'andatura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura al momento post-allenamento (punto temporale primario)
Lasso di tempo: 6 settimane
Distanza percorsa dal corpo per unità di tempo alla velocità scelta o confortevole, nella direzione considerata. Si esprime in metri al secondo (m/s).
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 6 settimane
Distanza misurata tra due punti di appoggio consecutivi dello stesso piede; il riferimento utilizzato è il colpo del tallone. È espresso in metri (m).
6 settimane
Cadenza (passi/min)
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di passi eseguiti in un intervallo di tempo; l'unità più comunemente adottata è il passo al minuto.
6 settimane
Range di movimento dell'articolazione dell'arto inferiore (°)
Lasso di tempo: 6 settimane
Risultato cinematico che rappresenta l'intervallo di movimento nel piano sagittale delle articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia eseguito durante il ciclo del passo. Questi parametri verranno specificati per ciascun arto (destro e sinistro).
6 settimane
Dorsiflessione massima della caviglia durante l'oscillazione (°)
Lasso di tempo: 6 settimane
Risultato cinematico; Angolo massimo di dorsiflessione della caviglia raggiunto durante la fase di oscillazione, espresso in gradi.
6 settimane
Flessione massima del ginocchio durante l'oscillazione (°)
Lasso di tempo: 6 settimane
Risultato cinematico; Angolo massimo di flessione del ginocchio raggiunto durante la fase di oscillazione, espresso in gradi.
6 settimane
Massima estensione dell'anca durante la posizione (°)
Lasso di tempo: 6 settimane
Risultato cinematico; Angolo massimo di estensione dell'anca raggiunto durante la fase di appoggio, espresso in gradi.
6 settimane
Massima flessione dell'anca durante l'oscillazione (°)
Lasso di tempo: 6 settimane
Risultato cinematico; Angolo massimo di flessione dell'anca raggiunto durante la fase di oscillazione, espresso in gradi.
6 settimane
Forza di reazione al suolo con accettazione del peso (Newton, N; Peso%)
Lasso di tempo: 6 settimane
Risultato cinetico; Primo picco di forza del vettore verticale delle forze di reazione al suolo durante la fase di appoggio del ciclo del passo, che corrisponde alla massima ricezione del peso sul piede che avvia il ciclo del passo.
6 settimane
Forza di reazione al suolo a media distanza (Newton, N; Peso%)
Lasso di tempo: 6 settimane
Risultato cinetico; Punto di forza più basso della valle situato tra entrambi i picchi di forza massimi del vettore verticale delle forze di reazione del suolo, che corrisponde all'oscillazione della gamba opposta durante il ciclo del passo.
6 settimane
Forza di reazione al suolo di spinta (Newton, N; Peso%)
Lasso di tempo: 6 settimane
Risultato cinetico; Secondo ed ultimo picco di forza del vettore verticale delle forze di reazione al suolo durante la fase di appoggio del ciclo del passo, che corrisponde all'inizio dello stacco del piede durante l'ultima parte della fase di appoggio.
6 settimane
Forza di reazione al suolo (Newton, N; Peso%)
Lasso di tempo: 6 settimane
Risultato cinetico; Primo picco massimo di forza del vettore antero-posteriore delle forze di reazione al suolo durante il ciclo del passo che corrisponde alla frenatura del piede a terra.
6 settimane
Propulsione Forza di reazione al suolo (Newton, N; Peso%)
Lasso di tempo: 6 settimane
Risultato cinetico; Secondo picco massimo di forza del vettore antero-posteriore delle forze di reazione al suolo durante il ciclo del passo che corrisponde alla propulsione del piede al suolo al termine della fase di appoggio.
6 settimane
Congelamento dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
Congelamento dell'andatura Punteggio del questionario
6 settimane
Variabilità della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
Viene calcolato attraverso il coefficiente di variazione ([deviazione standard/media] × 100) della velocità dell'andatura. Indica quanto sono stabili o ripetibili i partecipanti quando camminano.
6 settimane
Performance qualitativa dell'andatura con TMT
Lasso di tempo: 6 settimane
Test di mobilità Tinetti - Punteggio della sezione Andatura
6 settimane
Prestazioni qualitative dell'andatura con DYPAGS
Lasso di tempo: 6 settimane
Punteggio della Dynamic Parkinson Gait Scale
6 settimane
Bilanciare le prestazioni qualitative con il TMT
Lasso di tempo: 6 settimane
Test di mobilità Tinetti - Punteggio sezione equilibrio
6 settimane
Bilancia le prestazioni qualitative con MiniBest
Lasso di tempo: 6 settimane
Punteggio del test MiniBest
6 settimane
Mobilità
Lasso di tempo: 6 settimane
Tempo impiegato per eseguire il test Timed-up and go (s)
6 settimane
Velocità massima dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
Distanza percorsa dal corpo per unità di tempo alla massima velocità possibile, nella direzione considerata. Si esprime in metri al secondo (m/s).
6 settimane
Tempo di posizione
Lasso di tempo: 6 settimane
Tempo trascorso durante lo sviluppo della fase di supporto o appoggio del ciclo del passo. È espresso come percentuale del ciclo di camminata totale e inoltre in secondi.
6 settimane
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 6 settimane
La distanza misurata tra il contatto del tallone di un piede e il contatto del tallone dell'altro. È espresso in metri (m).
6 settimane
Tempo di altalena
Lasso di tempo: 6 settimane
Tempo trascorso durante lo sviluppo della fase swing. È espresso in percentuale in base all'intero ciclo di camminata e inoltre in secondi.
6 settimane
Doppio tempo di supporto
Lasso di tempo: 6 settimane
Tempo in cui entrambi i piedi sono in contatto con il suolo durante il ciclo del passo. È espresso in secondi (s) e anche come percentuale (%) del ciclo del passo totale.
6 settimane
Attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 6 settimane
Qualità della vita auto-riferita misurata con il punteggio della scala Schwab & England.
6 settimane
Qualità della vita percepita
Lasso di tempo: 6 settimane
Qualità della vita auto-riferita misurata con il questionario del punteggio Parkinson's Disease Questionnaire-39.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Constanza San Martín, PhD., Associate Lecturer professor at the Department of Physiotherapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati misurati e registrati saranno condivisi attraverso le pubblicazioni effettuate e attraverso il loro materiale integrativo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

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