Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelykuntoutuksen vaikutukset motoristen kuvien avulla Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä (GAITimagery)

tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Constanza San Martín, University of Valencia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kävelyharjoitteella yhdistettynä motorisiin kuvaharjoituksiin ylivoimainen vaikutus kävelyn biomekaniikkaan, päivittäisen elämän toimivuuteen, motoriseen kapasiteettiin ja ihmisten elämänlaadun käsitykseen. Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset kuin kävelyharjoittelu ilman motorisia kuvia. Tätä varten toteutetaan kuuden viikon harjoitusohjelma, jossa koeryhmässä tehdään kävelyharjoituksia ja moottorikuvausta kahdesti viikossa, kun taas vertailuryhmässä tehdään vain kävelyharjoituksia. Motoriikkaharjoitukset koostuvat henkisen harjoituksen suorittamisesta, jolla yksilö harjoittelee tai simuloi tiettyä toimintaa. Hypoteesimme on, että motorisia kuvaharjoituksia suorittavilla osallistujilla on parempia tuloksia kuin osallistujilla, jotka harjoittelevat ilman kuvaharjoituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Motorinen kuva (MI) on uusi tekniikka neurorehabilitaatiossa. Nykyiset todisteet tukevat Parkinsonin taudilla (PD) diagnosoitujen ihmisten kykyä käyttää tätä tekniikkaa. Kokeita, jotka arvioivat sen tehokkuutta tässä patologiassa, on kuitenkin vähän. Joissakin fyysisen kuntoutuksen ohjelmissa MI tuodaan tavanomaiseen hoitoon tai MI voidaan yhdistää kuvien tarkkailuun tai neurofeedbackiin. Tällä hetkellä tämän tekniikan vaikutusta on tutkittu erittäin heterogeenisillä muuttujilla, mukaan lukien sekä motoriset että kognitiiviset kyvyt tai päivittäisten toimintojen suorittaminen. Todisteet näyttävät viittaavan siihen, että sydäninfarktin lisääminen tavanomaiseen hoitoon riittävällä annoksella voi saada aikaan suurempia etuja verrattuna ihmisiin, joilla on PD varhaisessa vaiheessa (I-III Hoehnin ja Yahrin asteikolla), erityisesti päivittäisissä toimissa ja toimivissa liikkeissä, kuten esim. kuten kävely, lääkkeestä riippumatta. Kokeiden pieni otoskoko ja validoimattomien asteikkojen ja ei-objektiivisten testien käyttö edellyttävät kuitenkin, että tuloksia on tarkasteltava varoen. Toisaalta terapian kustannus-hyötysuhde, hyödyt ja helppo soveltaminen ovat merkittäviä tekijöitä, jotka on otettava huomioon lisättäessä MI:tä PD-potilaiden fysioterapiaan.

Yleistavoite: Selvittää, onko kävelyharjoittelulla yhdistettynä MI-harjoituksiin ylivoimainen vaikutus kävelyn biomekaniikkaan, päivittäisen elämän toimivuuteen, motoriseen kapasiteettiin ja käsitykseen PD-potilaiden elämänlaadusta, mikä kävelyharjoittelu ilman sydäninfarktia .

Erityistavoitteet:

  1. Tutkia käytettävissä olevan instrumentaalisen tekniikan validiteettia kävelyn ja arvioijien sisäisen ja välisen luotettavuuden arvioimiseksi samalla työkalulla terveillä koehenkilöillä.
  2. Tarkastellaan lyhyt- ja keskipitkän aikavälin vaikutusta kävelyharjoitteluohjelman ja sydäninfarktin kanssa ihmisillä, joilla on diagnosoitu PD.
  3. Vertaa kävely- ja MI-harjoitusohjelman vaikutuksia kävelyn kuntoutusohjelman vaikutuksiin ilman MI-harjoituksia.
  4. Vertaamaan PD:tä sairastavien ihmisten kävelymallia ennen ja jälkeen MI-kuntoutusohjelman ja saman ikäisten, sukupuolten ja pituisten terveiden iäkkäiden ihmisten kävelymallin.
  5. Tarkkaile kävelyn biomekaniikan eroja PD:n oireista eniten kärsivän hemibodyn ja vähemmän kliinisiä muutoksia sisältävän hemibodyn välillä ennen ja jälkeen MI-harjoituksiin yhdistetyn kävelyharjoitusohjelman suorittamisen.

Materiaalit ja menetelmä:

Arviointiistunto suoritetaan kolme kertaa: ennen hoitoa, toimenpiteen lopussa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Jokaisessa arviointiistunnossa suoritetaan kliininen osa ja biomekaaninen osa. Biomekaaninen arviointi suoritetaan käyttämällä 7 inertiaanturia 10 metrin kävelykäytävässä. Inertia-anturi tai inertiamittausyksikkö (IMU) koostuu kolmesta eri anturista: gyroskoopista, kiihtyvyysmittarista ja magnetometristä, jotka pystyvät keräämään tietoa käännöksistä, lineaarikiihtyvyydestä ja magneettisesta pohjoisesta suhteessa maan magneettikenttään. Kliinisen arvioinnin osa sisältää arkielämän toimivuuden, motorisen kapasiteetin ja elämänlaadun käsityksen arvioinnin erilaisten kyselylomakkeiden ja arviointiasteikkojen avulla.

Interventio:

Tämän tutkimuksen sekä koe- että kontrolliryhmät suorittavat identtisen kävelyfysioterapian ohjelman, mutta motoriset kuvaharjoitukset sisällytetään koeryhmään.

Liikuntaharjoittelut tähtäävät tiettyjen kävelyominaisuuksien parantamiseen, joten ne sisältävät:

  • Harjoitukset pituusaskeleen: kävele visuaalisten vihjeiden avulla maassa saavuttaaksesi tietyn askeleen pituuden, kävele vaakasuorat sauvat 2 cm:n korkeudella, kävele portaiden yli, kävele juoksumatolla.
  • Harjoituksia poljinnopeusharjoitteluun metronomilla.
  • Harjoituksia askelnopeusharjoitteluun yhdistämällä aikaisemmissa harjoituksissa ja juoksumatolla saatu visuaalinen ja kuulopalaute
  • Harjoituksia kinemaattisten virstanpylväiden harjoitteluun kävelyn asento- ja värähtelyvaiheessa nilkan, polven ja lonkkanivelten liikkuvuuden kautta.

Istunnon motoriikkaharjoitukset suoritetaan istuma-asennossa ennen jokaista kävelyharjoitusta. Ohjeet annetaan äänitallenteen kautta. Silmät kiinni oleva koehenkilö kuvittelee suorittavansa kävelytehtävää samalla kun annetaan yleiset kognitiivista prosessia ohjaavat ohjeet. Ohjeissa kuvataan kohteen lähtöasennosta ja eri kehon liikkeitä, joihin hänen tulee kiinnittää huomiota mielikuvituksen aikana. Ohjeiden avulla osallistuja luo itsestään kuvan ja havaitsee kinestesian harjoituksen aikana. Kunkin motorisen kuvaharjoituksen kesto on 8 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46010
        • University of Valencia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu PD Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bankin diagnostisen asteikon mukaan, joka on vahvistettu neurologin tekemällä raportilla
  • Esittää pistemäärä I-III Hoehnin ja Yahrin asteikolla, mikä tarkoittaa, että kävelemiseen ei vaadita kolmannen henkilön tukea tai apua
  • Ei esitä muutoksia kognitiivisessa tilassaan, joka määräytyy henkisen tilan minitutkimuksessa yli 25 pisteellä
  • Vakaa lääkitys tutkimuksen alkamista edeltävästä kuukaudesta tutkimuksen loppuun asti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Esittää toisen patologian tai neurologisen muutoksen, joka eroaa Parkinsonin taudista
  • Esittää akuutti kliininen esitys tuki- ja liikuntaelinsairaudesta tai -häiriöstä, joka rajoittaa liikkuvuutta;
  • Ilmoittaa kivusta, joka on suurempi kuin 3 pistettä visuaalisella analogisella asteikolla
  • kärsiä sokeudesta, kuuroudesta ja/tai mistä tahansa muusta näkö-/kuulomuutoksesta tai patologiasta, joka voi vaikuttaa kykyyn ymmärtää ohjeita ja suorittaa niitä
  • Esitellä hallitsemattomia kroonisia sairauksia
  • Muiden sairauksien aiheuttama tasapainohäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motorikuvia ja kävelyä harjoittava ryhmä

Liikuntaharjoittelu kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Jokainen kuntoutuskerta koostuu ensimmäisistä 5 minuutin lämmittelyharjoituksista (yleinen liikkuvuus, koordinaatio, voima, joustavuus, tasapaino ja hengitys), jota seuraa 45 minuuttia kävelyharjoittelua motoriikkaharjoituksineen ja viimeiset 10 minuuttia lihasten venyttelyä. .

Harjoituksen keskeisessä 45 minuutissa kehitetään harjoituksia, joilla parannetaan objektiivisia kävelyominaisuuksia, jotka liittyvät spatiotemporaalisiin ja kinemaattisiin parametreihin. Jokaisessa harjoituksessa käytetään objektiivista ja subjektiivista palautetta (vihjeitä). Limitettynä suoritetaan motorisia kuvaharjoituksia, joissa osallistujien tulee harjoitella tai simuloida henkisesti jokaista istunnossa kehitettävää kävelyharjoitusta.

Liikkeen fyysinen kuntoutus on ei-invasiivinen hoitomuoto, jolla pyritään muuttamaan tehtävän tai motorisen toiminnon (tässä tapauksessa kävelyn) suorittamistapaa liikettä muokkaamalla ja korjatulla toistuvalla harjoituksella ottaen huomioon siihen liittyvät muutokset, rajoitukset ja huomiot. henkilön kärsimään sairauteen. Tässä interventiossa askelluskorjausharjoittelun lisäksi mukana tulee henkisiä harjoituksia, joissa potilas visualisoi itsensä suorittamassa harjoituksia, joita hän sitten kehittää kehon kanssa.
Muut nimet:
  • GAITimagery-ohjelma
Active Comparator: Kävelyharjoitteluryhmä ilman motorisia kuvia

Liikuntaharjoittelu kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Jokainen kuntoutuskerta koostuu ensimmäisistä 5 minuutin lämmittelyharjoituksista (yleinen liikkuvuus, koordinaatio, voima, joustavuus, tasapaino ja hengitys), jota seuraa 45 minuuttia kävelyharjoittelua motoriikkaharjoituksineen ja viimeiset 10 minuuttia lihasten venyttelyä. .

Harjoituksen keskiosassa 45 minuuttia kehitetään harjoituksia, jotka parantavat kävelemisen objektiivisia ominaisuuksia, jotka liittyvät spatiotemporaalisiin ja kinemaattisiin parametreihin. Jokaisessa harjoituksessa (vihjeissä) käytetään objektiivista ja subjektiivista palautetta. Niillä jaksoilla, jolloin koeryhmä tekee motorisia kuvaharjoituksia, kontrolliryhmä pitää taukoja.

Liikkeen fyysinen kuntoutus on ei-invasiivinen hoitomuoto, jolla pyritään muuttamaan tehtävän tai motorisen toiminnon (tässä tapauksessa kävelyn) suorittamistapaa liikettä muokkaamalla ja korjatulla toistuvalla harjoituksella ottaen huomioon siihen liittyvät muutokset, rajoitukset ja huomiot. henkilön kärsimään sairauteen. Moottorikuvaharjoitukset eivät sisälly tähän ohjelmaan.
Muut nimet:
  • Kävelyfysioterapiaohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus harjoituksen jälkeisenä aikana (ensisijainen aikapiste)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kehon ajama etäisyys aikayksikköä kohden itse valitsemalla tai mukavalla nopeudella kyseiseen suuntaan. Se ilmaistaan ​​metreinä sekunnissa (m/s).
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelpituus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Etäisyys mitattuna saman jalan kahden peräkkäisen tukipisteen välillä; kantapään lakko on käytetty viite. Se ilmaistaan ​​metreinä (m).
6 viikkoa
Poljinnopeus (askeleita/min)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aikavälillä suoritettujen vaiheiden määrä, jonka yleisin yksikkö on askel minuutissa.
6 viikkoa
Alaraajan nivelen liikealue (°)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kinemaattinen tulos, joka edustaa liikettä lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten sagitaalitasossa kävelysyklin aikana. Nämä parametrit määritetään kullekin raajalle (oikealle ja vasemmalle).
6 viikkoa
Suurin nilkan dorsiflexio heilahtelun aikana (°)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kinemaattinen tulos; Nilkan maksimi dorsifleksiokulma, joka saavutetaan heilahdusvaiheen aikana, ilmaistuna asteina.
6 viikkoa
Suurin polven koukistus heilahtelun aikana (°)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kinemaattinen tulos; Heilutuksen aikana saavutettu maksimi polven taivutuskulma asteina ilmaistuna.
6 viikkoa
Suurin lantion ojennus asennon aikana (°)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kinemaattinen tulos; Suurin asennon aikana saavutettu lonkan venymiskulma asteina ilmaistuna.
6 viikkoa
Suurin lantion koukistus heilahtelun aikana (°)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kinemaattinen tulos; Heilutusvaiheen aikana saavutettu maksimi lantion taivutuskulma asteina ilmaistuna.
6 viikkoa
Paino-hyväksyttävä maareaktiovoima (Newton, N; paino-%)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kineettinen tulos; Maan reaktiovoimien pystyvektorin ensimmäinen voimahuippu kävelysyklin asentovaiheen aikana, mikä vastaa jalkasyklin aloittavan painon maksimivastaanottoa.
6 viikkoa
Keskimatkan maareaktiovoima (Newton, N; paino-%)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kineettinen tulos; Laakson alin voimapiste, joka sijaitsee maareaktiovoimien pystyvektorin molempien maksimivoimahuippujen välissä, mikä vastaa vastakkaisen jalan heilahtelua kävelysyklin aikana.
6 viikkoa
Push-off maareaktiovoima (Newton, N; paino-%)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kineettinen tulos; Maan reaktiovoimien pystyvektorin toinen ja viimeinen voimahuippu askeljakson seisontavaiheessa, joka vastaa jalan nousun alkua seisontavaiheen viimeisen osan aikana.
6 viikkoa
Breaking Ground -reaktiovoima (Newton, N; paino-%)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kineettinen tulos; Maan reaktiovoimien antero-posterior-vektorin ensimmäinen maksimivoimahuippu kävelyjakson aikana, joka vastaa jalan jarrutusta maassa.
6 viikkoa
Propulsion maareaktiovoima (Newton, N; paino-%)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kineettinen tulos; Maan reaktiovoimien antero-posterior-vektorin toinen maksimivoimahuippu kävelyjakson aikana, joka vastaa jalan propulsiota maassa seisontavaiheen lopussa.
6 viikkoa
Kävelyn jäätyminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kävelyn jäätyminen Kyselylomakkeen pisteet
6 viikkoa
Kävelynopeuden vaihtelu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Se lasketaan askelnopeuden variaatiokertoimen ([keskipoikkeama/keskiarvo] × 100) avulla. Osoittaa, kuinka vakaita tai toistettavia osallistujat ovat kävellessä.
6 viikkoa
Laadukasta kävelyä TMT:llä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tinetti-liikkuvuustesti - Kävelyosan pisteet
6 viikkoa
Laadukasta kävelyä DYPAGSin avulla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Dynaamisen Parkinsonin kävelyasteikon pisteet
6 viikkoa
Tasapainota laadukas suorituskyky TMT:n kanssa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tinetti liikkuvuustesti - Tasapainopisteet
6 viikkoa
Tasapainota laadukas suorituskyky MiniBestin kanssa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Miniparas testitulos
6 viikkoa
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aika, joka kuluu Ajastettu ja mene -testin suorittamiseen
6 viikkoa
Suurin kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kehon kulkema matka aikayksikköä kohti suurimmalla mahdollisella nopeudella kyseiseen suuntaan. Se ilmaistaan ​​metreinä sekunnissa (m/s).
6 viikkoa
Asentoaika
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aika, joka on kulunut, kun kävelysyklin tuki- tai asentovaihe on kehitetty. Se ilmaistaan ​​prosentteina koko kävelysyklistä ja lisäksi sekunteina.
6 viikkoa
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Etäisyys mitattuna toisen jalan kantakosketuksen ja toisen kantapään kosketuksen välillä. Se ilmaistaan ​​metreinä (m).
6 viikkoa
Swing aika
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aika kului swing-vaiheen kehittyessä. Se ilmaistaan ​​prosentteina koko kävelyjakson mukaan ja lisäksi sekunteina.
6 viikkoa
Kaksinkertainen tukiaika
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aika, jonka molemmat jalat ovat kosketuksissa maahan kävelysyklin aikana. Se ilmaistaan ​​sekunteina (s) ja myös prosentteina (%) koko kävelysyklistä.
6 viikkoa
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Itsenäinen elämänlaatu mitattuna Schwab & England -asteikolla.
6 viikkoa
Elämänlaatu havaittu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Itsenäinen elämänlaatu mitattuna Parkinsonin taudin kyselylomakkeella-39 pisteytyskyselyllä.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Constanza San Martín, PhD., Associate Lecturer professor at the Department of Physiotherapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki mitatut ja tallennetut tiedot jaetaan tehtyjen julkaisujen ja niiden lisämateriaalien kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa