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パーキンソン病患者における運動イメージによる歩行リハビリテーションの効果 (GAITimagery)

2024年10月8日 更新者:Constanza San Martín、University of Valencia
この研究の目的は、歩行トレーニングと運動イメージ演習を組み合わせることで、歩行のバイオメカニクス、日常生活動作の機能、運動能力、および人々の生活の質の認識に優れた効果があるかどうかを判断することです。 運動イメージのない歩行訓練よりも、パーキンソン病の人に。 これを行うために、6 週間のトレーニング プログラムが実施され、実験群では歩行運動と運動イメージングが週 2 回実行され、対照群では歩行運動のみが実行されます。 運動イメージ演習は、個人が特定の動作をリハーサルまたはシミュレートする精神的な演習を実行することで構成されます。 私たちの仮説は、モーター イメージ エクササイズを行う参加者は、イメージ エクササイズを行わないトレーニングを行う参加者よりも優れた結果をもたらすというものです。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

運動イメージ (MI) は、ニューロリハビリテーションにおける新しい手法です。 現在の証拠は、パーキンソン病 (PD) と診断された人々がこの技術を実行できることを支持しています。 ただし、この病状におけるその有効性を評価する試験はほとんどありません。 一部の身体リハビリテーション プログラムでは、MI を従来の治療に導入するか、MI を画像の観察またはニューロフィードバックと組み合わせることができます。 現在、この手法の効果は、運動能力と認知能力の両方、または日常生活動作のパフォーマンスを含む、非常に不均一な変数で研究されています。 従来の治療に MI を適切な用量で導入すると、初期段階 (Hoehn and Yahr スケールで I-III) の PD 患者よりも大きな利益をもたらす可能性があることを証拠は示しているようです。薬に関係なく、歩行として。 ただし、試験のサンプルサイズが小さく、検証されていないスケールと客観的でないテストが使用されているため、結果を注意深く見る必要があります。 一方、PD 患者の理学療法に MI を追加する際には、治療の費用便益比、その利点、および適用の容易さを考慮に入れる必要があります。

一般的な目的: MI エクササイズと組み合わせた歩行トレーニングが、歩行のバイオメカニクス、日常生活動作の機能、運動能力、および MI なしで歩行トレーニングを行う PD 患者の生活の質の認識に優れた効果をもたらすかどうかを判断する.

具体的な目的:

  1. 健康な被験者の同じツールを使用して、歩行の評価と評価者内および評価者間の信頼性の評価に利用できる機器技術の妥当性を研究する。
  2. PDと診断された人々におけるMIと組み合わせた歩行訓練プログラムの短期的および中期的な効果を確認すること。
  3. 歩行および MI トレーニング プログラムの効果を、MI エクササイズを使用しない歩行リハビリテーション プログラムによって得られた効果と比較すること。
  4. MIを伴うリハビリテーションプログラムを受ける前後のPD患者の歩行パターンを、同じ年齢、性別、身長の健康な高齢者の歩行パターンと対比すること。
  5. MI 演習と組み合わせた歩行トレーニング プログラムを実行する前後に、PD の兆候の影響を最も受けている半体と臨床的変化の少ない半体との間の歩行の生体力学の違いを観察する。

材料と方法:

評価セッションは、治療前、介入終了時、介入終了後 3 か月の 3 回行われます。 各評価セッションでは、臨床的部分と生体力学的部分が実施されます。 生体力学的評価は、10 メートルの歩行通路で 7 つの慣性センサーを使用して行われます。 慣性センサーまたは慣性測定ユニット (IMU) は、ジャイロスコープ、加速度計、磁力計の 3 つの異なるセンサーで構成され、回転、直線加速度、および地球の磁場に対する磁北に関する情報を収集できます。 臨床評価の一部には、日常生活動作における機能の評価、運動能力、およびさまざまなアンケートと評価スケールによる生活の質の認識が含まれます。

介入:

この研究の実験群と対照群の両方が同一の歩行理学療法プログラムを実行しますが、運動イメージ演習は実験群に含まれます。

歩行演習は、特定の歩行特性を改善することを目的としているため、次のものが含まれます。

  • 長さストライドのエクササイズ : 特定のストライド長に到達するために地面を視覚的に合図して歩く、2 cm の高さで水平ポールを使って歩く、階段の上を歩く、トレッドミル ウォーク。
  • メトロノームを使用したケイデンス トレーニングの演習。
  • 以前のエクササイズとトレッドミルで提供された視覚的および聴覚的フィードバックを組み合わせることによる、歩行速度トレーニングのためのエクササイズ
  • 足関節、膝関節、股関節の可動性を介して、歩行の立脚期および振動期におけるキネマティック マイルストーンをトレーニングするためのエクササイズ。

セッション内のモーター イメージ エクササイズは、各歩行エクササイズの前に座位で実行されます。 指示は音声録音によって管理されます。 目を閉じた被験者は、認知プロセスを導く一般的なガイドラインが与えられている間、歩行タスクを実行している自分を想像します。 指示には、被験者が開始位置からどのようにいるか、および想像プロセス中に注意を払う必要があるさまざまな体の動きが説明されています。 指示を通じて、参加者は自分自身のイメージを作成し、エクササイズを実行しながら運動感覚を知覚します。 各モーター イメージ エクササイズの所要時間は 8 分間です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Valencia、スペイン、46010
        • University of Valencia
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 英国パーキンソン病協会ブレインバンク診断尺度に従ってPDと診断され、神経内科医による報告によって承認されている
  • Hoehn and Yahr スケールで I から III までのスコアを提示すること。これは、歩くために第三者のサポートや助けを必要としないことを意味します。
  • Mini-Mental State Examination で 25 点以上のスコアによって決定される、認知状態の変化を示さないこと
  • 研究開始の前月から研究が完全に終了するまで、安定した投薬を受ける。

除外基準:

  • パーキンソン病とは異なる別の病状または神経学的変化を提示する
  • 可動性を制限する筋骨格疾患または障害の急性臨床症状を示すこと。
  • Visual Analogue Scale で 3 ポイントを超える痛みを報告するには
  • 失明、難聴、および/または指示を理解し実行する能力に影響を与える可能性のあるその他の視覚的/聴覚的変化または病状に苦しむこと
  • コントロールされていない慢性疾患を提示する
  • 他の病気によるバランス障害に苦しむ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動イメージと歩行訓練グループ

週に2回、6週間にわたって歩行訓練を行います。 各リハビリテーションセッションは、最初の 5 分間のウォームアップエクササイズ (一般的な可動性、調整、筋力、柔軟性、バランス、呼吸)、その後の 45 分間の運動イメージ演習を伴う歩行トレーニング、および最後の 10 分間の筋肉ストレッチで構成されます。 。

セッションの中央の 45 分間では、時空間パラメータおよび運動学的パラメータに関連する歩行の客観的特性を改善するための演習が開発されます。 各エクササイズ(キュー)には、客観的および主観的なフィードバックが使用されます。 散りばめられた方法で、運動イメージ演習が実行され、参加者はセッションで開発される各歩行演習を頭の中でリハーサルまたはシミュレーションする必要があります。

歩行の身体的リハビリテーションは非侵襲的治療の一種であり、関連する変更、制限、および考慮事項を考慮して、動作の修正および修正された反復練習を通じて、タスクまたは運動機能 (この場合は歩行) の実行方法を変更しようとします。その人が患っている病気に。 この介入では、歩行を修正するための身体的運動に加えて、精神的運動が含まれます。これにより、患者は自分自身が運動を行っていることを視覚化し、それを体で開発します。
他の名前:
  • GAIT画像プログラム
アクティブコンパレータ:運動イメージを持たない歩行訓練グループ

週に2回、6週間にわたって歩行訓練を行います。 各リハビリテーションセッションは、最初の 5 分間のウォームアップエクササイズ (一般的な可動性、調整、筋力、柔軟性、バランス、呼吸)、その後の 45 分間の運動イメージ演習を伴う歩行トレーニング、および最後の 10 分間の筋肉ストレッチで構成されます。 。

セッションの中央の 45 分間では、時空間パラメータおよび運動学的パラメータに関連する歩行の客観的特性を改善するための演習が開発されます。 各エクササイズ(キュー)には、客観的および主観的なフィードバックが使用されます。 実験グループが運動イメージ演習を行っている間、対照グループは休憩を取ります。

歩行の身体的リハビリテーションは非侵襲的治療の一種であり、関連する変更、制限、および考慮事項を考慮して、動作の修正および修正された反復練習を通じて、タスクまたは運動機能 (この場合は歩行) の実行方法を変更しようとします。その人が患っている病気に。 このプログラムには運動イメージのエクササイズは含まれていません。
他の名前:
  • 歩行理学療法プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング後(最初の時点)の歩行速度
時間枠:6週間
考慮された方向に、自分で選択した速度または快適な速度で単位時間当たりに身体が移動した距離。 メートル/秒 (m/s) で表されます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩長
時間枠:6週間
同じ足の連続する 2 つの支持点の間で測定された距離。ヒールストライクが基準となります。 メートル(m)で表されます。
6週間
ケイデンス (ステップ/分)
時間枠:6週間
時間間隔内に実行されるステップの数。最も一般的に採用される単位は、1 分あたりのステップです。
6週間
下肢関節可動域(°)
時間枠:6週間
歩行サイクル中に実行される股関節、膝関節、足首関節の矢状面の可動範囲を表す運動学的結果。 これらのパラメータは各四肢 (右と左) に対して指定されます。
6週間
スイング中の足首の最大背屈 (°)
時間枠:6週間
運動学的結果。遊脚期中に到達した足首の最大背屈角度 (度で表します)。
6週間
スイング中の膝の最大屈曲量 (°)
時間枠:6週間
運動学的結果。遊脚期中に到達した最大膝屈曲角度 (度単位で表します)。
6週間
立脚時の最大股関節伸展 (°)
時間枠:6週間
運動学的結果。立脚フェーズ中に到達した最大股関節伸展角度 (度単位で表されます)。
6週間
スイング中の股関節の最大屈曲量 (°)
時間枠:6週間
運動学的結果。遊脚期中に到達した最大股関節屈曲角度。度単位で表されます。
6週間
重量許容地面反力 (ニュートン、N; 重量%)
時間枠:6週間
動的な結果。歩行サイクルの立脚相中の地面反力の垂直ベクトルの最初の力のピーク。これは、歩行サイクルを開始する足の体重の最大受け取りに対応します。
6週間
ミッドスタンス地面反力 (ニュートン、N; 重量%)
時間枠:6週間
動的な結果。地面反力の垂直ベクトルの両方の最大力のピークの間に位置する谷の最低力点。歩行サイクル中の反対側の脚の振りに対応します。
6週間
押し出し地面反力 (ニュートン、N; 重量%)
時間枠:6週間
動的な結果。歩行サイクルの立脚相中の地面反力の垂直ベクトルの 2 番目で最後の力のピーク。立脚相の最後の部分での足の離陸の開始に対応します。
6週間
破壊地面反力 (ニュートン、N; 重量%)
時間枠:6週間
動的な結果。歩行サイクル中の地面反力の前後ベクトルの最初の最大力ピーク。地面での足の制動に対応します。
6週間
推進地面反力 (ニュートン、N; 重量%)
時間枠:6週間
動的な結果。歩行サイクル中の地面反力の前後ベクトルの 2 番目の最大の力のピーク。これは、立脚相の終了時の地面での足の推進力に対応します。
6週間
すくみ足
時間枠:6週間
すくみ歩行 アンケートスコア
6週間
歩行速度の変動
時間枠:6週間
歩行速度の変動係数([標準偏差/平均]×100)により算出されます。 参加者が歩くときの安定性または再現性を示します。
6週間
TMT による歩行の定性的パフォーマンス
時間枠:6週間
Tinetti 可動性テスト - 歩行セクションスコア
6週間
DYPAGS による歩行の定性的パフォーマンス
時間枠:6週間
動的パーキンソン歩行スケールスコア
6週間
TMT と定性的パフォーマンスのバランスを取る
時間枠:6週間
Tinetti モビリティテスト - バランスセクションスコア
6週間
MiniBest で定性的なパフォーマンスのバランスを取る
時間枠:6週間
MiniBest テストスコア
6週間
可動性
時間枠:6週間
タイムアップ アンド ゴー テストの実行にかかる時間 (秒)
6週間
最大歩行速度
時間枠:6週間
考えられる方向に、可能な最大速度で単位時間当たりに身体が移動する距離。 メートル/秒 (m/s) で表されます。
6週間
スタンスタイム
時間枠:6週間
歩行サイクルの支持相または立脚相が展開されるまでの経過時間。 これは、総歩行サイクルのパーセンテージとして、さらに秒単位で表されます。
6週間
歩幅
時間枠:6週間
一方の足のかかとの接地点ともう一方の足のかかとの接地点の間で測定される距離。 メートル(m)で表されます。
6週間
スイングタイム
時間枠:6週間
遊脚期が進行するまでの経過時間。 これは、歩行サイクル全体に応じたパーセンテージとして、さらに秒単位で表されます。
6週間
サポート時間2倍
時間枠:6週間
歩行サイクル中に両足が地面に接触している時間。 これは秒 (s) で表され、総歩行サイクルのパーセンテージ (%) としても表されます。
6週間
日常生活の活動
時間枠:6週間
Schwab & England スケール スコアで測定された自己参照の生活の質。
6週間
生活の質の認識
時間枠:6週間
パーキンソン病質問票-39 スコア質問票で測定された自己参照の生活の質。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Constanza San Martín, PhD.、Associate Lecturer professor at the Department of Physiotherapy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月4日

最初の投稿 (実際)

2021年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月8日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

測定および記録されたすべてのデータは、発行された出版物およびその補足資料を通じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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