Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af gangrehabilitering med motoriske billeder hos mennesker med Parkinsons sygdom (GAITimagery)

8. oktober 2024 opdateret af: Constanza San Martín, University of Valencia
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om gangtræning kombineret med motoriske billedøvelser har en overlegen effekt på gangartens biomekanik, funktionalitet i dagligdagens aktiviteter, motorisk kapacitet og opfattelsen af ​​livskvaliteten hos mennesker. mennesker med Parkinsons sygdom, end gangtræning uden motoriske billeder. For at gøre dette gennemføres et seks ugers træningsprogram, hvor der udføres gangøvelser og motorisk billeddannelse to gange om ugen i forsøgsgruppen, mens der kun udføres gangøvelser i kontrolgruppen. Motoriske billedøvelser består i at udføre en mental øvelse, hvorved en person øver eller simulerer en given handling. Vores hypotese er, at deltagere, der udfører motoriske billedøvelser, har bedre resultater end deltagere, der træner uden billedøvelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Motorisk billedsprog (MI) er en ny teknik inden for neurorehabilitering. Aktuelle beviser understøtter evnen hos mennesker diagnosticeret med Parkinsons sygdom (PD) til at udføre denne teknik. Imidlertid er de forsøg, der vurderer dets effektivitet i denne patologi, knappe. I nogle fysiske rehabiliteringsprogrammer introduceres MI til konventionel behandling, eller MI kan kombineres med observation af billeder eller neurofeedback. På nuværende tidspunkt er effekten af ​​denne teknik blevet undersøgt i meget heterogene variabler, herunder både motoriske og kognitive evner eller udførelse af daglige aktiviteter. Evidensen synes at indikere, at introduktionen af ​​MI til konventionel behandling, med en passende dosis, kan inducere større fordele i forhold til mennesker med PD i tidlige stadier (I-III på Hoehn og Yahr-skalaen), især i daglige handlinger og bevægelser, der fungerer som f.eks. som gang, uanset medicin. Den lille stikprøvestørrelse af forsøgene og brugen af ​​ikke-validerede skalaer og ikke-objektive test gør det dog nødvendigt, at resultaterne ses med forsigtighed. På den anden side er cost-benefit-forholdet ved terapien, dens fordele og dens nemme anvendelse væsentlige faktorer, der skal tages i betragtning, når man tilføjer MI til fysioterapibehandling hos mennesker med PD.

Overordnet mål: At afgøre, om gangtræning kombineret med MI-øvelser har en overlegen effekt på gangens biomekanik, funktionalitet i dagligdagens aktiviteter, motorisk kapacitet og opfattelsen af ​​livskvaliteten hos mennesker med PD, som gangtræning uden MI .

Specifikke mål:

  1. At studere validiteten af ​​den tilgængelige instrumentelle teknik til evaluering af gangart og intra- og inter-bedømmer-pålidelighed med det samme værktøj hos raske forsøgspersoner.
  2. For at kontrollere effekten på kort og mellemlang sigt af gangtræningsprogram kombineret med MI hos personer med diagnosen PD.
  3. At sammenligne virkningerne af gang- og MI træningsprogrammet med de effekter opnået gennem et gangrehabiliteringsprogram uden MI-øvelser.
  4. At kontrastere gangmønsteret for mennesker med PD før og efter at have gennemgået et genoptræningsprogram med MI, med det for raske ældre mennesker af samme alder, køn og højde.
  5. At observere forskellene i gangens biomekanik mellem det hemilegeme, der er mest påvirket af tegn på PD, og ​​det hemibody med mindre klinisk ændring, før og efter udførelse af et gangtræningsprogram kombineret med MI-øvelser.

Materialer og metode:

Evalueringssessionen vil blive gennemført tre gange: før behandlingen, ved afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter, at interventionen er afsluttet. I hver evalueringssession vil der blive gennemført en klinisk del og en biomekanisk del. Den biomekaniske evaluering vil blive udført ved hjælp af 7 inertisensorer i en 10-meters gangkorridor. Inertialsensoren eller inertimåleenheden (IMU) består af tre forskellige sensorer: gyroskop, accelerometer og magnetometer, der er i stand til at indsamle information om svingene, lineær acceleration og magnetisk nord i forhold til jordens magnetfelt. Delen af ​​den kliniske evaluering omfatter evaluering af funktionaliteten i dagligdagens aktiviteter, den motoriske kapacitet og opfattelsen af ​​livskvalitet gennem forskellige spørgeskemaer og vurderingsskalaer.

Intervention:

Både forsøgs- og kontrolgruppen i denne undersøgelse vil udføre et identisk gangfysioterapiprogram, dog vil motoriske billedøvelser blive inkluderet i forsøgsgruppen.

Gangøvelserne er rettet mod at forbedre specifikke gangegenskaber, så de vil omfatte:

  • Øvelser for længdeskridt : gå med visuelle signaler på jorden for at nå en vis skridtlængde, gå med vandrette stænger i en højde på 2 cm, gå over trin, gå på løbebånd.
  • Øvelser til kadencetræning ved hjælp af en metronom.
  • Øvelser til træning af ganghastighed ved at kombinere den visuelle og auditive feedback fra tidligere øvelser og på løbebåndet
  • Øvelser til træning af kinematiske milepæle i gang- og svingningsfasen gennem mobiliteten af ​​ankel-, knæ- og hofteled.

De motoriske billedøvelser inden for en session udføres i siddende stilling forud for hver gangøvelse. Instruktionerne vil blive administreret gennem en stemmeoptagelse. Forsøgspersonen med lukkede øjne forestiller sig, at han udfører gangopgaven, mens de generelle retningslinjer, der guider den kognitive proces, gives. Instruktionerne beskriver, hvordan motivet er fra udgangspositionen og de forskellige kropsbevægelser, som han skal være opmærksom på under forestillingsprocessen. Gennem instruktionerne skaber deltageren et billede af sig selv og opfatter kinæstesien, mens han udfører øvelsen. Varigheden af ​​hver motorisk billedøvelse er 8 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med PD i henhold til den britiske Parkinsons Disease Society Brain Bank diagnostiske skala, ratificeret gennem en rapport lavet af neurologen
  • At præsentere en score fra I til III på Hoehn og Yahr-skalaen, hvilket betyder, at man ikke behøver støtte eller hjælp fra en tredje person til at gå
  • For ikke at præsentere ændring i deres kognitive tilstand, bestemt af en score højere end 25 i Mini-Mental State Examination
  • At have stabil medicin fra måneden før studiets start indtil den fuldstændige afslutning af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At præsentere en anden patologi eller neurologisk ændring, der er forskellig fra Parkinsons sygdom
  • At præsentere en akut klinisk præsentation af muskuloskeletal sygdom eller lidelse, der begrænser mobiliteten;
  • At rapportere smerter større end 3 point på Visual Analog Scale
  • At lide af blindhed, døvhed og/eller enhver anden visuel/auditiv ændring eller patologi, der kan påvirke evnen til at forstå instruktioner og udføre dem
  • At præsentere ukontrollerede kroniske sygdomme
  • At lide balanceforringelser på grund af andre sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motorisk billedsprog og gangtræningsgruppe

Gangtræning to gange om ugen i seks uger. Hver genoptræningssession er sammensat af de første 5 minutters opvarmningsøvelser (generel mobilitet, koordination, styrke, fleksibilitet, balance og vejrtrækning), efterfulgt af 45 minutters gangtræning med motoriske billedøvelser og de sidste 10 minutters muskelstrækning. .

I de centrale 45 minutter af sessionen vil der blive udviklet øvelser for at forbedre objektive karakteristika af gangarten relateret til spatiotemporale og kinematiske parametre. Objektiv og subjektiv feedback vil blive brugt til hver øvelse (cues). På en afvekslende måde vil der blive gennemført motoriske billedøvelser, hvor deltagerne skal øve eller simulere mentalt hver gangøvelse, der udvikles i sessionen.

Fysisk genoptræning af gang er en form for ikke-invasiv behandling, der søger at ændre måden at udføre en opgave eller motorisk funktion på (i dette tilfælde gang) gennem bevægelsesmodifikation og korrigeret gentagen praksis, under hensyntagen til de ændringer, begrænsninger og overvejelser, der er relateret til den sygdom, personen lider. I denne intervention vil der udover fysisk træning for at korrigere gang indgå mentale øvelser, hvor patienten visualiserer sig selv udføre de øvelser, som han så vil udvikle med kroppen.
Andre navne:
  • GAITimagery-program
Aktiv komparator: Gangtræningsgruppe uden motorisk billedsprog

Gangtræning to gange om ugen i seks uger. Hver genoptræningssession er sammensat af de første 5 minutters opvarmningsøvelser (generel mobilitet, koordination, styrke, fleksibilitet, balance og vejrtrækning), efterfulgt af 45 minutters gangtræning med motoriske billedøvelser og de sidste 10 minutters muskelstrækning. .

I de centrale 45 minutter af sessionen vil der blive udviklet øvelser for at forbedre objektive karakteristika af gangarten relateret til spatiotemporale og kinematiske parametre. Objektiv og subjektiv feedback vil blive brugt til hver øvelse (cues). I de perioder, hvor forsøgsgruppen udfører de motoriske billedøvelser, vil kontrolgruppen holde pauser.

Fysisk genoptræning af gang er en form for ikke-invasiv behandling, der søger at ændre måden at udføre en opgave eller motorisk funktion på (i dette tilfælde gang) gennem bevægelsesmodifikation og korrigeret gentagen praksis, under hensyntagen til de ændringer, begrænsninger og overvejelser, der er relateret til den sygdom, personen lider. Motoriske billedøvelser er ikke inkluderet i dette program.
Andre navne:
  • Gangfysioterapi program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed på tidspunktet efter træning (primært tidspunkt)
Tidsramme: 6 uger
Afstand tilbagelagt af kroppen pr. tidsenhed ved selvvalgt eller behagelig hastighed, i den betragtede retning. Det udtrykkes i meter per sekund (m/s).
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridtlængde
Tidsramme: 6 uger
Afstand målt mellem to på hinanden følgende støttepunkter på samme fod; hælslaget er den anvendte reference. Det er udtrykt i meter (m).
6 uger
Kadence (trin/min)
Tidsramme: 6 uger
Antal trin udført i et tidsinterval, dens mest almindeligt anvendte enhed er trin pr. minut.
6 uger
Bevægelsesområde for underekstremitetsled (°)
Tidsramme: 6 uger
Kinematisk resultat, der repræsenterer bevægelsesområdet i det sagittale plan i hofte-, knæ- og ankelleddene udført under gangcyklussen. Disse parametre vil blive specificeret for hver lem (højre og venstre).
6 uger
Maksimal ankel dorsalfleksion under sving (°)
Tidsramme: 6 uger
Kinematisk resultat; Maksimal ankel dorsalfleksionsvinkel nået under svingfasen, udtrykt i grader.
6 uger
Maksimal knæbøjning under sving (°)
Tidsramme: 6 uger
Kinematisk resultat; Maksimal knæfleksionsvinkel nået under svingfasen, udtrykt i grader.
6 uger
Maksimal hofteforlængelse under stilling (°)
Tidsramme: 6 uger
Kinematisk resultat; Maksimal hofteudvidelsesvinkel nået under standfasen, udtrykt i grader.
6 uger
Maksimal hoftefleksion under sving (°)
Tidsramme: 6 uger
Kinematisk resultat; Maksimal hoftefleksionsvinkel nået under svingfasen, udtrykt i grader.
6 uger
Vægt-accept jordreaktionskraft (Newton, N; vægt%)
Tidsramme: 6 uger
Kinetisk resultat; Første krafttop af lodret vektor af jordreaktionskræfterne under standfasen af ​​gangcyklussen, hvilket svarer til den maksimale vægtmodtagelse på foden, der starter gangcyklussen.
6 uger
Midstance Ground Reaction Force (Newton, N; Vægt%)
Tidsramme: 6 uger
Kinetisk resultat; Dalens laveste kraftpunkt placeret mellem begge maksimale krafttoppe af den vertikale vektor af jordreaktionskræfterne, hvilket svarer til svingningen af ​​det modsatte ben under gangcyklussen.
6 uger
Push-off Ground Reaction Force (Newton, N; Vægt%)
Tidsramme: 6 uger
Kinetisk resultat; Anden og sidste krafttop for den lodrette vektor af jordreaktionskræfterne under standfasen af ​​gangcyklussen, hvilket svarer til begyndelsen af ​​start af foden under den sidste del af standfasen.
6 uger
Breaking Ground Reaction Force (Newton, N; Vægt%)
Tidsramme: 6 uger
Kinetisk resultat; Første maksimale krafttop af jordens antero-posterior vektor reaktionskræfter under gangcyklussen, der svarer til fodens opbremsning på jorden.
6 uger
Fremdrivningsjordreaktionskraft (Newton, N; vægt%)
Tidsramme: 6 uger
Kinetisk resultat; Anden maksimal krafttop af den antero-posteriore vektor af jordens reaktionskræfter under gangcyklussen, der svarer til fremdriften af ​​foden på jorden ved slutningen af ​​standfasen.
6 uger
Frysning af gang
Tidsramme: 6 uger
Fastfrysning af gangart Spørgeskemascore
6 uger
Variabilitet i ganghastighed
Tidsramme: 6 uger
Den beregnes gennem variationskoefficienten ([standardafvigelse/middel] × 100) for ganghastigheden. Angiver, hvor stabile eller gentagelige deltagerne er, når de går.
6 uger
Kvalitativ gangpræstation med TMT
Tidsramme: 6 uger
Tinetti mobilitetstest - Gangsektionsscore
6 uger
Kvalitativ gangpræstation med DYPAGS
Tidsramme: 6 uger
Dynamisk Parkinson Gait Scale score
6 uger
Balancer kvalitativ ydeevne med TMT
Tidsramme: 6 uger
Tinetti mobilitetstest - Balancesektionsscore
6 uger
Balancer kvalitativ ydeevne med MiniBest
Tidsramme: 6 uger
MiniBedste testresultat
6 uger
Mobilitet
Tidsramme: 6 uger
Tid det tager at udføre Timed-up and go test(er)
6 uger
Maksimal ganghastighed
Tidsramme: 6 uger
Afstand tilbagelagt af kroppen pr. tidsenhed med den maksimalt mulige hastighed, i den betragtede retning. Det udtrykkes i meter per sekund (m/s).
6 uger
Holdningstid
Tidsramme: 6 uger
Tiden forløbet, mens støtte- eller stillingsfasen af ​​gangcyklussen udvikles. Det udtrykkes som en procentdel af den samlede gangcyklus og derudover i sekunder.
6 uger
Trinlængde
Tidsramme: 6 uger
Afstanden målt mellem den ene fods hælkontakt og den andens hælkontakt. Det er udtrykt i meter (m).
6 uger
Swing tid
Tidsramme: 6 uger
Der gik tid, mens svingfasen udvikler sig. Det udtrykkes i procent i henhold til hele gangcyklussen og desuden i sekunder.
6 uger
Dobbelt supporttid
Tidsramme: 6 uger
Tid, hvor begge fødder er i kontakt med jorden under gangcyklussen. Det udtrykkes i sekunder (s) og også som en procentdel (%) af den samlede gangcyklus.
6 uger
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 6 uger
Selvhenvist livskvalitet målt med Schwab & England-skalaens score.
6 uger
Opfattet livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Selvhenvist livskvalitet målt med Parkinsons Disease Questionnaire-39 score spørgeskema.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Constanza San Martín, PhD., Associate Lecturer professor at the Department of Physiotherapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle målte og registrerede data vil blive delt gennem de udgivne publikationer og gennem deres supplerende materiale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Fysisk rehabilitering af gang med motoriske billeder

Abonner