Essai clinique de Solriamfetol pour la somnolence excessive liée au trouble du travail posté
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le travail posté est devenu de plus en plus courant car la société mondiale 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 a exigé que de plus en plus de travailleurs effectuent leur travail à des heures irrégulières. Selon le National Health Interview Survey de 2010, environ 28,7 % de la main-d'œuvre américaine est engagée dans un travail en dehors d'un quart de jour régulier (en dehors de 7 h à 18 h). Le travail en horaires irréguliers constitue une menace sérieuse pour la santé physique, mentale et psychosociale du travailleur posté en raison d'un décalage circadien et d'un sommeil mal placé. Les problèmes les plus graves auxquels sont confrontés les travailleurs postés sont les troubles du sommeil et la somnolence excessive. Les perturbations causées par le travail posté sont reconnues comme un trouble du rythme circadien du sommeil dans la Classification internationale des troubles du sommeil, 3e édition, et sont appelées trouble du travail posté [SWD]. Le SWD se caractérise par une somnolence excessive (ES) pendant l'éveil, accompagnée d'une réduction du temps total de sommeil et/ou d'insomnie. Plusieurs études ont montré que 10 à 43 % des travailleurs postés reçoivent un diagnostic de TAT, selon les critères utilisés.
Des études ont montré que les agents favorisant l'éveil peuvent être utilisés pour traiter les SE chez les travailleurs postés, allant de la caféine aux agents pharmacologiques sur ordonnance. Les options actuellement approuvées par la Food and Drug Administration (FDA) pour les patients SWD atteints de SE sont le modafinil et l'armodafinil. Un essai en double aveugle de trois mois sur 209 patients SWD randomisés a montré que le modafinil améliore l'éveil et la capacité à maintenir l'attention en travaillant de nuit sans affecter négativement le sommeil diurne. De plus, les patients SWD qui ont reçu du modafinil ont présenté une amélioration des symptômes cliniques, des niveaux réduits de somnolence pendant le quart de nuit et pendant le trajet domicile-travail, et proportionnellement moins de patients ont signalé des accidents de la route ou des quasi-accidents lors du trajet domicile-travail. Czeisler et ses collègues ont également réalisé une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à groupes parallèles de 12 semaines, qui a montré que l'armodafinil était bien toléré et améliorait les conditions cliniques, l'éveil, l'attention et la mémoire pendant les quarts de nuit chez les patients SWD. sans compromettre le sommeil diurne et réduire la somnolence pendant le trajet domicile-travail.
Toutes ces études précédentes ont été décrites chez des patients SWD travaillant de nuit, mais environ 3 fois plus de personnes travaillent des quarts de travail qui commencent tôt le matin par rapport à ceux qui travaillent de nuit. Ces travailleurs postés tôt le matin constituent un groupe unique à haut risque, car leurs heures de début de travail précoce (3h00 à 6h00) obligent les travailleurs à se réveiller au milieu de la nuit, près de leur nadir circadien, entraînant une réduction du sommeil et des trajets domicile-travail pendant les périodes de forte somnolence. Des recherches antérieures ont montré que les quarts de travail tôt le matin, en particulier, sont associés à une somnolence accrue. À la connaissance des enquêteurs, aucune étude n'a porté sur l'utilisation d'agents favorisant l'éveil pour les SE chez les travailleurs de quarts tôt le matin.
Dans cet essai clinique, les chercheurs testeront si le Solriamfetol (SUNOSITM), un médicament approuvé pour le traitement de la SE chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) et de narcolepsie, est efficace pour : (1) diminuer la somnolence sans réduire la durée du sommeil ou le sommeil qualité; (2) améliorer le fonctionnement au travail; et (3) l'amélioration de la qualité de vie des travailleurs postés tôt le matin chez qui on a diagnostiqué un SE associé au SWD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- De 18 à 64 ans
- Travailleurs postés tôt le matin avec un horaire de travail fixe (heures de début entre 3 h et 6 h, au moins 3 jours par semaine)
- ≥ 20 heures de travail par semaine, quarts de 6 heures à 12 heures
- ≥ 3 mois d'historique de travail tôt le matin avant l'étude
- Trouble du travail posté (tel que mesuré par un questionnaire de dépistage de la SWD en 4 items et les symptômes de la SWD confirmés par le clinicien) avec somnolence excessive (telle que mesurée par l'ESS modifié) spécifiquement liée aux quarts de travail tôt le matin
- Latence de sommeil moyenne de base MWT <20 minutes sur les 4 premières siestes programmées
- Indice de masse corporelle 18,5 à 45 kg/m2
- Taux normal de thyréostimuline (TSH)
- Les participantes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes.
- Les participantes doivent soit être en âge de procréer, soit utiliser une méthode contraceptive hautement efficace (avec un taux d'échec <1 % par an), de préférence avec une faible dépendance à l'égard de l'utilisateur, et accepter de continuer à l'utiliser pendant au moins 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
- Les participants masculins doivent accepter de s'abstenir de donner du sperme et accepter de rester abstinents de rapports hétérosexuels ou d'utiliser un préservatif masculin avec des partenaires féminines qui utilisent une méthode contraceptive supplémentaire hautement efficace, à la fois pendant l'étude et pendant au moins 30 jours après la dernière dose de médicaments à l'étude.
- Sont disposés à s'abstenir de toute utilisation de produits contenant de l'alcool et de la nicotine pendant les 24 heures précédant chaque visite MWT.
- Sont prêts à s'abstenir de toute consommation de caféine le jour des visites MWT.
- Sont disposés et capables de se conformer aux exigences de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou présence d'une condition médicale extrêmement instable, d'un trouble comportemental ou psychiatrique, ou d'antécédents chirurgicaux qui pourraient affecter la sécurité du participant ou interférer avec l'efficacité de l'étude, la sécurité ou la capacité du participant à terminer l'essai sur la base du jugement du enquêteur.
- Présence d'insuffisance rénale ou clairance de la créatinine calculée < 60 mL/min.
- Valeur(s) de laboratoire en dehors de la plage de référence du laboratoire considérée comme cliniquement significative par l'investigateur (chimie clinique, hématologie et analyse d'urine ; voir l'annexe II).
- Hypothyroïdie ou hyperthyroïdie, à moins d'être stabilisée par des médicaments appropriés pendant au moins 3 mois avant le dépistage.
- Anomalie ECG cliniquement significative de l'avis de l'investigateur.
- Présence d'une maladie cardiovasculaire importante, y compris, mais sans s'y limiter : infarctus du myocarde au cours de la dernière année, angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque congestive symptomatique (ACC/AHA stade C ou D), procédures de revascularisation au cours de la dernière année, fibrillation auriculaire non contrôlée, arythmies cardiaques ventriculaires nécessitant un défibrillateur automatique implantable ou un traitement médicamenteux, une hypertension non contrôlée, une pression artérielle systolique ≥ 155 mmHg ou une pression artérielle diastolique ≥ 95 mmHg (au dépistage ou au départ), ou tout antécédent de maladie cardiovasculaire ou toute condition cardiovasculaire importante qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre la sécurité des participants à l'étude.
- Antécédents de chirurgie bariatrique au cours de la dernière année ou antécédents de toute procédure de pontage gastrique.
- Utilisation d'un IMAO au cours des 14 derniers jours ou cinq demi-vies (selon la plus longue) avant la visite de référence, ou prévoit d'utiliser un IMAO pendant l'étude.
- Enceinte ou intention de tomber enceinte.
- Allaitement ou projet d'allaiter.
- En arrêt maladie de longue durée ou sans antécédent de travail au cours des 12 derniers mois
- Diagnostic avec trouble du sommeil (quel que soit l'état du traitement) autre que SWD, y compris : OSA, PLMD, autres troubles du rythme circadien du sommeil, narcolepsie ou SJSR déterminé par un diagnostic antérieur en laboratoire du sommeil ou lors du test de sommeil à domicile.
- Antécédents de consommation excessive de caféine ou consommation excessive anticipée (> 600 mg / jour) pendant l'étude.
- Utilisation de tout médicament en vente libre ou sur ordonnance susceptible d'affecter l'évaluation de l'EDS au cours d'une période précédant la visite de référence correspondant à au moins 5 demi-vies du ou des médicaments ou l'utilisation prévue de ce ou ces médicaments à un moment donné tout au long la durée de la période de traitement. Des exemples de médicaments exclus comprennent les somnifères en vente libre, les stimulants (par ex. méthylphénidate, amphétamines, modafinil et armodafinil), oxybate de sodium, pémoline, pitolisant, bupropion, trazodone, vortioxétine, duloxétine, antidépresseurs tricycliques, hypnotiques, benzodiazépines, barbituriques et opioïdes.
- A reçu un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant la visite de référence ou prévoit d'utiliser un médicament expérimental (autre que le médicament à l'étude) pendant l'étude.
- Antécédents ou présence de trouble bipolaire, de troubles bipolaires, de schizophrénie, de troubles du spectre de la schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques selon les critères du DSM-5.
- Diagnostic actuel ou récent (au cours des 2 dernières années) d'un trouble modéré ou grave lié à l'utilisation de substances (à l'exclusion de la caféine) selon les critères du DSM-5. Le trouble lié à l'usage de la nicotine n'est exclusif que s'il a un effet sur le sommeil (c'est-à-dire un participant qui se réveille régulièrement la nuit pour fumer) ou s'il interfère avec l'observance de l'étude.
- Actuel, récent (au cours des 2 dernières années) ou à la recherche d'un traitement pour un trouble lié à une substance.
- Dépistage de drogue urinaire positif (UDS) pour les opiacés, la phencyclidine (PCP), la cocaïne, les cannabinoïdes (THC) ou les amphétamines lors du dépistage ou à tout moment pendant la durée de l'étude, à l'exception d'un médicament prescrit (par exemple, l'amphétamine) lors du dépistage.
- Antécédents d'utilisation intensive régulière de produits contenant du tétrahydrocannabinol. Les utilisateurs récréatifs de cannabis peuvent être soumis à un nouveau test UDS une fois pendant la période de dépistage. Si celui-ci est négatif, le participant peut être autorisé à participer à l'étude.
- Test d'alcoolémie positif lors du dépistage. Consommation excessive d'alcool (5 verres ou plus par jour pour les hommes, 4 verres ou plus par jour pour les femmes) au cours du dernier mois.
- Antécédents de PCU ou antécédents d'hypersensibilité aux produits dérivés de la phénylalanine.
- Exposition antérieure au solriamfetol (JZP-110, ADX-N05, R228060 ou YKP-10A).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Solriamfétol (Sunosi)
Les participants commenceront à 75 mg et prendront cette dose pendant 3 jours consécutifs. Les participants prendront leur première dose de 75 mg un jour de travail tôt le matin et prendront les deux doses suivantes de 75 mg au réveil, quel que soit leur horaire de travail. Ils passeront ensuite à 150 mg le jour de travail suivant tôt le matin et pour tous les jours de travail postés tôt le matin. Le médicament/placebo sera pris par voie orale dans les 30 minutes suivant le réveil, avant le début de chaque quart de travail tôt le matin. Avant la fin de l'étude de la visite (visite 5), le médicament sera pris à la maison dans les 30 minutes suivant le réveil. |
Le médicament administré est les comprimés SUNOSI (solriamfetol) à usage oral.
Approbation initiale aux États-Unis : 2019
Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôle
Les participants randomisés dans le bras contrôle recevront un placebo
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Les sujets témoins recevront des comprimés placebo à usage oral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de latence moyenne du sommeil
Délai: Visite de l'étude 2 (c'est-à-dire la visite de base) et visite de l'étude 5 (c'est-à-dire une visite de fin de traitement après 4 semaines sur SolriaMfetol ou Placebo)
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La latence du sommeil a été évaluée avec un test d'éveil d'entretien (MWT) à la visite 2 (ligne de base) et à nouveau à la visite 5 (fin de traitement).
Le MWT a commencé ~ 2 heures après le temps de réveil habituel du participant et comprenait quatre essais de 40 minutes (2, 4, 6 et 8 heures après le temps de réveil habituel).
Les participants étaient équipés de polysomnographie (PSG) et ont demandé de rester éveillé.
Chaque essai a été surveillé et l'essai a été terminé après la fin du PSG-Sleep ou après 40 minutes si aucun sommeil ne s'est produit.
La latence du sommeil (en minutes) a été calculée comme l'heure entre l'heure de début de l'essai et l'heure de début du sommeil.
Le changement de latence moyenne du sommeil (c'est-à-dire la latence moyenne du sommeil à travers les quatre essais) de la visite 2 à la visite 5 a été calculée pour chaque participant.
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Visite de l'étude 2 (c'est-à-dire la visite de base) et visite de l'étude 5 (c'est-à-dire une visite de fin de traitement après 4 semaines sur SolriaMfetol ou Placebo)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le score de l'échelle de somnolence de Karolinska
Délai: Visite de l'étude 2 (c'est-à-dire la visite de base) et visite de l'étude 5 (c'est-à-dire une visite de fin de traitement après 4 semaines sur SolriaMfetol ou Placebo)
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La somnolence subjective a été évaluée avec une échelle de somnolence Karolinska (KSS, Åkerstedt et Gillberg, 1990).
Le KSS a été administré au participant ~ 5 minutes avant le début de chaque essai MWT à la visite 5 (ligne de base) et à nouveau à la visite 5 (fin de traitement).
Les scores KSS varient de 1 (très alerte) à 9 (très somnolent), avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de somnolence plus élevés.
Le changement du score KSS moyen (c'est-à-dire, le score moyen dans les quatre essais) de la visite 2 à la visite 5 a été calculé pour chaque participant.
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Visite de l'étude 2 (c'est-à-dire la visite de base) et visite de l'étude 5 (c'est-à-dire une visite de fin de traitement après 4 semaines sur SolriaMfetol ou Placebo)
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Changement dans le score mondial de l'impression mondiale du clinicien
Délai: Visite de l'étude 5 (c'est-à-dire une visite de fin de traitement après 4 semaines sur Solriamfetol ou Placebo)
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Le changement global dans l'état clinique des participants a été évalué avec l'échelle mondiale d'impression mondiale d'un clinicien (CGI-Change, Guy, 1976).
Le Change CGI a été réalisé lors de la visite 5 (fin de traitement) par un médecin d'étude qui a évalué le participant.
Les scores varient de 1 (beaucoup amélioré) à 7 (bien pire), avec des scores inférieurs indiquant une condition améliorée.
Les données ont été dichotomisées de telle sorte que les scores 1 à 3 (très améliorés, beaucoup améliorés, minimalement améliorés) ont été considérés comme indiquant l'amélioration et les scores 4-7 (aucun changement, moins pire, bien pire, bien pire) ont été considérés comme indiquant aucune amélioration.
L'amélioration a été calculée en pourcentage de participants dans chaque groupe qui ont déclaré des scores améliorés.
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Visite de l'étude 5 (c'est-à-dire une visite de fin de traitement après 4 semaines sur Solriamfetol ou Placebo)
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Changement dans le score mondial de l'impression mondiale du patient
Délai: Visite de l'étude 5 (c'est-à-dire une visite de fin de traitement après 4 semaines sur Solriamfetol ou Placebo)
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La perception globale par les participants du changement dans son état (c'est-à-dire une somnolence excessive) a été évaluée avec une échelle mondiale de changement de patient (PGI-Change, Guy, 1976).
Le PGI-C a été administré au participant à la visite 5 (fin de traitement).
Les scores variaient de 1 (pas de changement ou pire) à 7 (beaucoup mieux), avec des scores plus élevés indiquant une condition améliorée.
Les données ont été dichotomisées de telle sorte que les scores 1-2 (aucun changement ou pire, pratiquement aucun changement) ont été considérés comme indiquant aucune amélioration, et les scores 3-7 (un peu mieux, un peu mieux, modérément mieux, mieux, beaucoup mieux) ont été considérés comme indiquant une amélioration.
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Visite de l'étude 5 (c'est-à-dire une visite de fin de traitement après 4 semaines sur Solriamfetol ou Placebo)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le score global des troubles du travail à partir du questionnaire sur la productivité du travail et les troubles de l'activité
Délai: Visite de l'étude 2 (c'est-à-dire la visite de base) et visite de l'étude 5 (c'est-à-dire une visite de fin de traitement après 4 semaines sur SolriaMfetol ou Placebo)
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La déficience du travail a été évaluée avec un questionnaire sur le problème de la santé spécifique au travail et l'activité (WPAI-SHP, Reilly et al., 1993; Emsellem et al., 2020), avec une somnolence excessive comme problème de santé spécifique.
Le questionnaire WPAI-SHP a été administré au participant lors de la visite 2 (base) et de nouveau à la visite 5 (fin de traitement).
Le score global des troubles du travail, qui varie de 0 à 100 avec un score plus élevé indiquant plus de déficience, a été calculé à partir des sous-échelles du WPAI-SHP selon le manuel de notation du WPAI par le Dr Reilly.
Le changement dans le score global de déficience du travail de la visite 2 à la visite 5 a été calculé pour chaque participant.
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Visite de l'étude 2 (c'est-à-dire la visite de base) et visite de l'étude 5 (c'est-à-dire une visite de fin de traitement après 4 semaines sur SolriaMfetol ou Placebo)
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Changement des résultats fonctionnels du score du questionnaire de sommeil
Délai: Visite de l'étude 2 (c'est-à-dire la visite de base) et visite de l'étude 5 (c'est-à-dire une visite de fin de traitement après 4 semaines sur SolriaMfetol ou Placebo)
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Le fonctionnement global subjectif a été évalué avec la version courte des résultats fonctionnels du questionnaire du sommeil (FOSQ-10; Chasens et al., 2009).
Le FOSQ-10 a été administré au participant lors de la visite 2 (ligne de base) et à nouveau à la visite 5 (fin de traitement).
Le FOSQ-10 se compose de dix sous-échelles avec chaque sous-échelle allant de 1 (difficulté extrême) à 4 (pas de difficulté).
Le score total du FOSQ-10, qui a été calculé comme le score d'élément pondéré par la moyenne, calculé à partir des dix sous-échelles, varie de 5 à 20 avec des scores plus élevés indiquant une déficience moins fonctionnelle.
Le changement du score total du FOSQ-10 de la visite 2 à la visite 5 a été calculé pour chaque participant.
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Visite de l'étude 2 (c'est-à-dire la visite de base) et visite de l'étude 5 (c'est-à-dire une visite de fin de traitement après 4 semaines sur SolriaMfetol ou Placebo)
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Changement du score de l'échelle de l'invalidité de Sheehan
Délai: Visite de l'étude 2 (c'est-à-dire la visite de base) et visite de l'étude 5 (c'est-à-dire une visite de fin de traitement après 4 semaines sur SolriaMfetol ou Placebo)
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L'impact d'une somnolence excessive sur le fonctionnement global subjectif a été évalué avec une échelle d'invalidité Sheehan (SDS; Sheehan et Sheehan, 2008). Le questionnaire a été administré aux participants lors de la visite 2 (ligne de base) et de nouveau à la visite 5 (fin de traitement). Le SDS se compose de cinq sous-échelles, avec les scores des trois sous-échelles (travail, social et vie familiale) qui sont utilisés pour calculer le score total allant de 0 (pas du tout affecté) à 10 (extrêmement affecté). Le score total SDS, qui a été calculé comme la somme des trois scores de sous-échelle, varie de 0 à 30 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande altération fonctionnelle. La variation du score total SDS de la visite 2 à la visite 5 a été calculée pour chaque participant. qui varie de 0 à 30, |
Visite de l'étude 2 (c'est-à-dire la visite de base) et visite de l'étude 5 (c'est-à-dire une visite de fin de traitement après 4 semaines sur SolriaMfetol ou Placebo)
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Changement du temps de sommeil total
Délai: Segment de base (2 semaines) et segment de traitement (4 semaines)
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Le temps de sommeil total (TST) a été évalué avec l'actigraphie.
Les participants portaient un moniteur d'activité du poignet tout au long de l'étude (c'est-à-dire 2 semaines de référence et 4 semaines de traitement).
Les données d'actigraphie des principales périodes de sommeil ont été notées manuellement dans des époques de 30 secondes, et le TST a été calculé en quelques minutes pour chaque jour d'étude.
Le changement de TST de la ligne de base au traitement a été calculé pour chaque participant.
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Segment de base (2 semaines) et segment de traitement (4 semaines)
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Changement de l'indice de fragmentation du sommeil
Délai: Segment de base (2 semaines) et segment de traitement (4 semaines)
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Les troubles du sommeil ont été évalués avec l'indice de fragmentation dérivé de l'actigraphie.
Les participants portaient un moniteur d'activité du poignet tout au long de l'étude (c'est-à-dire 2 semaines de référence et 4 semaines de traitement).
Les données d'actigraphie des principales périodes de sommeil ont été notées manuellement dans des époques de 30 secondes dans le logiciel Motioware (Camntech, Cambridge, Royaume-Uni).
Motionware définit l'indice de fragmentation comme la somme des pourcentages du temps mobile et des combats immobiles immobiles en dessous ou égaux à 1 minute pendant la période de sommeil, qui est une mesure sans unité.
Le changement de l'indice de fragmentation de la ligne de base au traitement a été calculé pour chaque participant.
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Segment de base (2 semaines) et segment de traitement (4 semaines)
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Changement dans le score de l'échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Visite de l'étude 2 (c'est-à-dire la visite de base) et visite de l'étude 5 (c'est-à-dire la visite de la fin du traitement après 4 semaines sur Solriamfetol ou Placebo)
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La somnolence subjective a été évaluée avec une échelle de somnolence d'Epworth modifiée (ESS, Johns, 1990, 1997). L'ESS a été administré au participant lors de la visite 2 (ligne de base) et à nouveau lors de la visite 5 (fin de traitement). L'ESS se compose de huit sous-échelles avec chaque sous-échelle allant de 0 (jamais somnolent) à 3 (changement élevé en somnolence). Le score total ESS, qui a été calculé comme la somme des huit sous-cultures, varie de 0 (niveaux normaux de somnolence) à 24 (somnolence excessive sévère) avec des scores plus élevés en indiquant des niveaux de somnolence plus élevés. Le changement dans le score total ESS de la visite 2 à la visite 5 a été calculé pour chaque participant. Le score total, qui varie de 0 à 24 (0 = niveau normal de somnolence, 24 = somnolence excessive sévère), a été calculé en additionnant les scores des huit sous-échelles. Le changement de score total ESS de la visite 2 à la visite 5 a été calculé pour chaque participant. |
Visite de l'étude 2 (c'est-à-dire la visite de base) et visite de l'étude 5 (c'est-à-dire la visite de la fin du traitement après 4 semaines sur Solriamfetol ou Placebo)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles A Czeisler, PhD,MD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-P-000509
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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