Klinisk prövning av Solriamfetol för överdriven sömnighet relaterad till skiftarbete
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skiftarbete har blivit allt vanligare i takt med att det globala samhället dygnet runt har krävt att fler och fler arbetare utför sina jobb på oregelbundna tider. Enligt National Health Interview Survey 2010 är cirka 28,7 % av den amerikanska arbetsstyrkan engagerade i arbete utanför ett vanligt dagskift (utanför 07.00-18.00). Att arbeta på oregelbundna tider utgör ett allvarligt hot mot skiftarbetarens fysiska, psykiska och psykosociala hälsa på grund av dygnsförskjutning och felplacerad sömn. De allvarligaste problemen som skiftarbetare möter är sömnstörningar och överdriven sömnighet. De störningar som orsakas av skiftarbete är erkända som en dygnsrytmsömnstörning i International Classification of Sleep Disorders, 3rd Edition, och kallas Shift Work Disorder [SWD]. SWD kännetecknas av överdriven sömnighet (ES) under vakenhet, åtföljd av en minskning av den totala sömntiden och/eller sömnlöshet. Flera studier har visat att 10-43 % av skiftarbetarna får diagnosen SWD, beroende på vilka kriterier som används.
Studier har visat att vakenhetsfrämjande medel kan användas för att behandla ES hos skiftarbetare, allt från koffein till receptbelagda farmakologiska medel. Nuvarande Food and Drug Administration (FDA)-godkända alternativ för SWD-patienter med ES är modafinil och armodafinil. En tre månader lång, dubbelblind studie av 209 randomiserade SWD-patienter visade att modafinil förbättrar vakenhet och förmågan att upprätthålla uppmärksamhet vid nattskift utan att negativt påverka dagssömnen. Vidare hade SWD-patienter som fick modafinil en förbättring av kliniska symtom, minskade nivåer av sömnighet under nattskift och under pendling hem, och proportionellt färre patienter rapporterade motorfordonsolyckor eller nästan olyckor när de pendlade hem. Czeisler och kollegor utförde också en 12-veckors randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgrupps-, multicenterstudie, som visade att armodafinil tolererades väl och förbättrade kliniska tillstånd, vakenhet, uppmärksamhet och minne under nattskift hos SWD-patienter. utan att äventyra dagssömnen och minskad sömnighet under pendlingen hem.
Alla dessa tidigare studier beskrevs på SWD-patienter som arbetar nattskift, men ändå arbetar ungefär 3 gånger så många individer skift som börjar tidigt på morgonen jämfört med de som arbetar nattskift. Dessa skiftarbetare tidigt på morgonen är en unik högriskgrupp eftersom deras tidiga arbetsstarttider (03:00 till 06:00) kräver att arbetarna vaknar mitt i natten, nära deras dygnsnadir, vilket resulterar i minskad sömn och pendling till jobbet under tider av hög sömnighet. Tidigare forskning har visat att i synnerhet skiftstart tidigt på morgonen är förknippat med ökad sömnighet. Såvitt utredarna vet har inga studier behandlat användningen av väckningsfrämjande medel för ES hos skiftarbetare tidigt på morgonen.
I denna kliniska prövning kommer utredarna att testa om Solriamfetol (SUNOSITM), ett läkemedel som är godkänt för behandling av ES hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA) och narkolepsi, är effektivt för att: (1) minska sömnighet utan att minska sömntiden eller sömnen kvalitet; (2) förbättra arbetets funktion; och (3) förbättra livskvaliteten hos skiftarbetare tidigt på morgonen som diagnostiserats med ES associerat med SWD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor
- Åldrarna 18 till 64 år
- Tidiga skiftarbetare på morgonen med ett fast arbetsschema (starttider mellan 03.00-06.00, minst 3 dagar i veckan)
- ≥ 20 arbetstimmar per vecka, 6-timmars till 12-timmarspass
- ≥ 3 månaders historia av att arbeta tidiga morgonskift före studien
- Skiftsarbetsstörning (mätt med 4-punkts SWD-screeningsfrågeformulär och SWD-symtom bekräftade av läkare) med överdriven sömnighet (mätt med den modifierade ESS) specifikt relaterad till tidiga morgonskift
- Baslinje MWT genomsnittlig sömnlatens <20 minuter på de första 4 schemalagda tupplurarna
- Kroppsmassaindex 18,5 till 45 kg/m2
- Normal nivå av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH).
- Kvinnliga deltagare får inte vara gravida eller amma.
- Kvinnliga deltagare måste antingen vara i icke-fertil ålder eller använda en preventivmetod som är mycket effektiv (med en misslyckandefrekvens på <1 % per år), helst med lågt användarberoende, och samtycka till att fortsätta använda det i minst 30 dagar efter den sista dosen av studiemedicin.
- Manliga deltagare måste gå med på att avstå från att donera spermier och samtycka till att avhålla sig från heterosexuella samlag eller att använda en manlig kondom med kvinnliga partners som använder en extra mycket effektiv preventivmetod, både under studien och i minst 30 dagar efter den sista dosen av studiemedicin.
- Är villiga att avstå från all alkohol- och nikotinhaltig produktanvändning under 24 timmar före varje MWT-besök.
- Är villiga att avstå från all koffeinanvändning på dagen för MWT-besöken.
- Är villig och kan uppfylla studiekraven.
Exklusions kriterier:
- Historik eller förekomst av något akut instabilt medicinskt tillstånd, beteendemässig eller psykiatrisk störning eller kirurgisk historia som kan påverka deltagarens säkerhet eller störa studiens effektivitet, säkerhet eller förmågan hos deltagaren att slutföra studien baserat på bedömningen av deltagaren. forskare.
- Förekomst av nedsatt njurfunktion eller beräknat kreatininclearance < 60 ml/min.
- Laboratorievärden utanför laboratoriets referensintervall som av prövaren anses vara kliniskt signifikanta (klinisk kemi, hematologi och urinanalys; se bilaga II).
- Hypotyreos eller hypertyreos, såvida inte stabiliserad av lämplig medicinering i minst 3 månader före screening.
- Kliniskt signifikant EKG-avvikelse enligt utredarens uppfattning.
- Förekomst av signifikant hjärt-kärlsjukdom inklusive men inte begränsat till: hjärtinfarkt under det senaste året, instabil angina pectoris, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt (ACC/AHA stadium C eller D), revaskulariseringsprocedurer under det senaste året, okontrollerat förmaksflimmer, ventrikulära hjärtarytmier som kräver automatisk implanterbar cardioverter-defibrillator eller medicinbehandling, okontrollerad hypertoni, systoliskt blodtryck ≥ 155 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 95 mmHg (vid screening eller baslinje), eller någon historia av hjärt-kärlsjukdom eller något signifikant kardiovaskulärt tillstånd som enligt utredaren kan äventyra deltagarnas säkerhet i studien.
- Historik av bariatrisk kirurgi under det senaste året eller en historia av något gastric bypass-förfarande.
- Användning av en MAO-hämmare under de senaste 14 dagarna eller fem halveringstider (beroende på vilken som är längre) före baslinjebesöket, eller planerar att använda en MAO-hämmare under studien.
- Gravid eller avsikt att bli gravid.
- Ammar eller planerar att amma.
- Långtidssjukskriven eller utan arbete under de senaste 12 månaderna
- Diagnos med sömnstörning (oavsett behandlingsstatus) annan än SWD inklusive: OSA, PLMD, andra dygnsrytmsömnstörningar, narkolepsi eller RLS fastställd av en tidigare sömnlabdiagnos eller under hemmets sömntest.
- Historik om överdriven koffeinanvändning eller förväntad överdriven användning (>600 mg/dag) under studien.
- Användning av receptfria läkemedel eller receptbelagda läkemedel som kan påverka utvärderingen av EDS inom en tidsperiod före baslinjebesöket som motsvarar minst 5 halveringstider av läkemedlet/läkemedlen eller planerad användning av sådana läkemedel någon gång under hela tiden. behandlingsperiodens längd. Exempel på uteslutna mediciner inkluderar OTC-sömnhjälpmedel, stimulantia (t.ex. metylfenidat, amfetaminer, modafinil och armodafinil), natriumoxybat, pemolin, pitolisant, bupropion, trazodon, vortioxetin, duloxetin, tricykliska antidepressiva medel, sömnmedel, bensodiazepiner, barbiturater och opioider.
- Fick ett prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före baslinjebesöket eller planerar att använda ett prövningsläkemedel (annat än studieläkemedlet) under studien.
- Historik eller förekomst av bipolär sjukdom, bipolär relaterade störningar, schizofreni, schizofrenispektrumstörningar eller andra psykotiska störningar enligt DSM-5-kriterier.
- Pågående eller nyligen (inom de senaste 2 åren) diagnos av en måttlig eller allvarlig missbruksstörning (exklusive koffein) enligt DSM-5-kriterier. Nikotinmissbruk är uteslutande endast om det har en effekt på sömnen (d.v.s. en deltagare som rutinmässigt vaknar på natten för att röka) eller kommer att störa studiens efterlevnad.
- Pågående, nyligen (inom de senaste 2 åren) eller söker behandling för en substansrelaterad sjukdom.
- Positiv urinläkemedelsscreening (UDS) för opiater, fencyklidin (PCP), kokain, cannabinoid (THC) eller amfetaminer vid screening eller när som helst under hela studiens varaktighet, med undantag för ett ordinerat läkemedel (t.ex. amfetamin) vid screening.
- Historik av regelbunden kraftig användning av produkter som innehåller tetrahydrocannabinol. Fritidsanvändare av cannabis kan upprepas UDS-testas en gång under screeningperioden. Om detta är negativt kan deltagaren få komma in i studien.
- Positivt alkoholtest vid screening. Berusningsdrickande (5 eller fler drinkar per dag för män, 4 eller fler drinkar per dag för kvinnor) under den senaste månaden.
- Historik av PKU eller historia av överkänslighet mot fenylalanin-härledda produkter.
- Tidigare exponering för solriamfetol (JZP-110, ADX-N05, R228060 eller YKP-10A).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Solriamfetol (Sunosi)
Deltagarna börjar med 75 mg och tar den dosen under 3 dagar i följd. Deltagarna kommer att ta sin första dos på 75 mg på en arbetsdag tidigt på morgonen och ta de nästa två doserna på 75 mg när de vaknar, oavsett deras arbetsschema. De kommer sedan att gå över till 150 mg nästa arbetsdag tidigt på morgonen och för alla efterföljande tidiga arbetsdagar på morgonen. Läkemedlet/placeboet kommer att tas oralt inom 30 minuter efter uppvaknandet, före början av varje tidig morgonskift. Innan studiebesöket avslutas (besök 5) kommer läkemedlet att tas hemma inom 30 minuter efter uppvaknandet. |
Det administrerade läkemedlet är SUNOSI (solriamfetol) tabletter för oral användning.
Ursprungligt godkännande i USA: 2019
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Deltagare som randomiserats till kontrollarmen kommer att få en placebo
|
Kontrollpersoner kommer att få placebotabletter för oral användning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i genomsnittlig sömnlatens
Tidsram: Studiebesök 2 (dvs. baslinjebesök) och studiebesök 5 (d.v.s. slutet av behandlingsbesöket efter 4 veckor på Solriamfetol eller placebo)
|
Sleep Latency utvärderades med ett underhållsväckningstest (MWT) vid besök 2 (baslinje) och återigen vid besök 5 (slutbehandling).
MWT började ~ 2 timmar efter deltagarens vanliga väckningstid och bestod av fyra 40-minuters försök (2, 4, 6 och 8 timmar efter vanlig väckningstid).
Deltagarna var utrustade med polysomnografi (PSG) och instruerades att hålla sig vakna.
Varje försök övervakades och försöket avslutades efter PSG-sömn inträffade eller efter 40 minuter om ingen sömn inträffade.
Sovlatens (på några minuter) beräknades som tiden mellan testtid och sömnstartid.
Förändring i genomsnittlig sömnlatens (dvs medelvärde sömnlatens över de fyra försöken) från besök 2 för att besöka 5 beräknades för varje deltagare.
|
Studiebesök 2 (dvs. baslinjebesök) och studiebesök 5 (d.v.s. slutet av behandlingsbesöket efter 4 veckor på Solriamfetol eller placebo)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Karolinska sömnighetsskala poäng
Tidsram: Studiebesök 2 (dvs. baslinjebesök) och studiebesök 5 (d.v.s. slutet av behandlingsbesöket efter 4 veckor på Solriamfetol eller placebo)
|
Subjektiv sömnighet bedömdes med en Karolinska sömnighetsskala (KSS, ÅkerStedt & Gillberg, 1990).
KSS administrerades till deltagaren ~ 5 minuter före början av varje fyra MWT-försök vid besök 5 (baslinje) och återigen vid besök 5 (slutbehandling).
KSS -poängen sträcker sig från 1 (mycket varning) till 9 (mycket sömnig), med högre poäng som indikerar högre sömnnivåer.
Förändring i den genomsnittliga KSS -poängen (dvs i genomsnittlig poäng över de fyra försöken) från besök 2 för att besöka 5 beräknades för varje deltagare.
|
Studiebesök 2 (dvs. baslinjebesök) och studiebesök 5 (d.v.s. slutet av behandlingsbesöket efter 4 veckor på Solriamfetol eller placebo)
|
|
Förändring i klinikerens globala intryck av förändringspoäng
Tidsram: Studiebesök 5 (d.v.s. slutet av behandlingsbesöket efter 4 veckor på Solriamfetol eller placebo)
|
Övergripande förändring i deltagarens kliniska tillstånd bedömdes med en kliniker globala intryck av förändringsskala (CGI-förändring, Guy, 1976).
CGI-förändringen genomfördes vid besök 5 (slutbehandling) av en studieläkare som bedömde deltagaren.
Poängen sträcker sig från 1 (mycket förbättrad) till 7 (mycket sämre), med lägre poäng som indikerar förbättrat skick.
Data dikotomiserades så att poäng 1-3 (mycket förbättrade, mycket förbättrade, minimalt förbättrade) ansågs indikera förbättringar och poäng 4-7 (ingen förändring, minimalt sämre, mycket sämre, mycket sämre) ansågs inte indikera ingen förbättring.
Förbättringen beräknades som andelen deltagare i varje grupp som rapporterade förbättrade poäng.
|
Studiebesök 5 (d.v.s. slutet av behandlingsbesöket efter 4 veckor på Solriamfetol eller placebo)
|
|
Förändring i patientens globala intryck av förändringspoäng
Tidsram: Studiebesök 5 (d.v.s. slutet av behandlingsbesöket efter 4 veckor på Solriamfetol eller placebo)
|
Deltagarens övergripande uppfattning om förändring i deras tillstånd (dvs överdriven sömnighet) bedömdes med en patients globala intryck av förändringsskala (PGI-förändring, Guy, 1976).
PGI-C administrerades till deltagaren vid besök 5 (slutbehandling).
Poängen varierade från 1 (ingen förändring eller sämre) till 7 (mycket bättre), med högre poäng som indikerar förbättrat tillstånd.
Data dikotomiserades så att poäng 1-2 (ingen förändring eller sämre, knappast någon förändring) ansågs inte indikera någon förbättring, och poäng 3-7 (lite bättre, något bättre, måttligt bättre, bättre, mycket bättre) ansågs indikera förbättringar.
|
Studiebesök 5 (d.v.s. slutet av behandlingsbesöket efter 4 veckor på Solriamfetol eller placebo)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i övergripande arbetssätt från arbetsproduktiviteten och frågeformuläret för aktivitetsnedsättning
Tidsram: Studiebesök 2 (dvs. baslinjebesök) och studiebesök 5 (d.v.s. slutet av behandlingsbesöket efter 4 veckor på Solriamfetol eller placebo)
|
Arbetsnedsättning utvärderades med en arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättningsspecifik hälsoproblemfrågeformulär (WPAI-SHP, Reilly et al., 1993; Emsellem et al., 2020), med överdriven sömnighet som det specifika hälsoproblemet.
WPAI-SHP-frågeformuläret administrerades till deltagaren vid besök 2 (baslinje) och återigen vid besök 5 (slutbehandling).
Övergripande poäng för arbetsnedsättning, som sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng som indikerar mer nedsättning, beräknades från WPAI-SHP-underskalorna enligt WPAI-poänghandboken av Dr. Reilly.
Förändring i den övergripande arbetsnedsättningen från besök 2 för att besöka 5 beräknades för varje deltagare.
|
Studiebesök 2 (dvs. baslinjebesök) och studiebesök 5 (d.v.s. slutet av behandlingsbesöket efter 4 veckor på Solriamfetol eller placebo)
|
|
Förändring i funktionella resultat av Sleep Questionnaire -poäng
Tidsram: Studiebesök 2 (dvs. baslinjebesök) och studiebesök 5 (d.v.s. slutet av behandlingsbesöket efter 4 veckor på Solriamfetol eller placebo)
|
Subjektiv global funktion utvärderades med den korta versionen av de funktionella resultaten av sömnfrågeformuläret (FOSQ-10; Chasens et al., 2009).
FOSQ-10 administrerades till deltagaren vid besök 2 (baslinje) och återigen vid besök 5 (slutbehandling).
FOSQ-10 består av tio underskalor med varje underskal som sträcker sig från 1 (extrem svårighet) till 4 (inga svårigheter).
Den totala poängen FOSQ-10, som beräknades som den genomsnittliga poängpoängen beräknad från de tio underskalorna, sträcker sig från 5 till 20 med högre poäng som indikerar mindre funktionsnedsättning.
Förändring i FOSQ-10 Total poäng från besök 2 till besök 5 beräknades för varje deltagare.
|
Studiebesök 2 (dvs. baslinjebesök) och studiebesök 5 (d.v.s. slutet av behandlingsbesöket efter 4 veckor på Solriamfetol eller placebo)
|
|
Förändring i Sheehan Disability Scale Score
Tidsram: Studiebesök 2 (dvs. baslinjebesök) och studiebesök 5 (d.v.s. slutet av behandlingsbesöket efter 4 veckor på Solriamfetol eller placebo)
|
Effekterna av överdriven sömnighet på subjektiv global funktion bedömdes med en Sheehan funktionshinderskala (SDS; Sheehan & Sheehan, 2008). Frågeformuläret administrerades till deltagarna vid besök 2 (baslinje) och återigen vid besök 5 (slutbehandling). SDS består av fem underskalor, med poängen för de tre underskalorna (arbete, socialt och familjeliv) som används för att beräkna den totala poängen från 0 (inte alls påverkat) till 10 (extremt påverkat). SDS -totala poäng, som beräknades som summan av de tre underskalningsresultaten, sträcker sig från 0 till 30 med högre poäng som indikerar större funktionsnedsättning. Förändring i SDS -totala poäng från besök 2 till besök 5 beräknades för varje deltagare. som sträcker sig från 0 till 30, |
Studiebesök 2 (dvs. baslinjebesök) och studiebesök 5 (d.v.s. slutet av behandlingsbesöket efter 4 veckor på Solriamfetol eller placebo)
|
|
Förändring i total sömntid
Tidsram: Baslinjesegment (2 veckor) och behandlingssegment (4 veckor)
|
Total sömntid (TST) bedömdes med aktigrafi.
Deltagarna bar en handledsaktivitetsmonitor under hela studien (dvs 2 veckors baslinje och 4 veckors behandling).
Aktigrafidata från de viktigaste sömnperioderna fick manuellt i 30-sekunders epokar, och TST beräknades på några minuter för varje studiedag.
Förändring i TST från baslinje till behandling beräknades för varje deltagare.
|
Baslinjesegment (2 veckor) och behandlingssegment (4 veckor)
|
|
Förändring i sömnfragmenteringsindex
Tidsram: Baslinjesegment (2 veckor) och behandlingssegment (4 veckor)
|
Sömnstörningar bedömdes med Actigraphy-härledt fragmenteringsindex.
Deltagarna bar en handledsaktivitetsmonitor under hela studien (dvs 2 veckors baslinje och 4 veckors behandling).
Aktigrafidata från de viktigaste sömnperioderna fick manuellt i 30-sekunders epokar i Motioware-programvaran (Camtech, Cambridge, Storbritannien).
Motionware definierar fragmenteringsindexet som summan av procentsatserna för mobil tid och orörliga anfall som är orörliga anfall under eller lika med 1 minut under sömnperioden, vilket är ett enhetslöst mått.
Förändring i fragmenteringsindex från baslinje till behandling beräknades för varje deltagare.
|
Baslinjesegment (2 veckor) och behandlingssegment (4 veckor)
|
|
Förändring i Epworth Sleepiness Scale Score
Tidsram: Studiebesök 2 (dvs. baslinjebesök) och studiebesök 5 (dvs. slutet av behandlingsbesöket efter 4 veckor på Solriamfetol eller placebo)
|
Subjektiv sömnighet bedömdes med en modifierad Epworth Sleepiness Scale (ESS, Johns, 1990, 1997). ESS administrerades till deltagaren vid besök 2 (baslinje) och återigen vid besök 5 (slutbehandling). ESS består av åtta underskalor med varje underskal som sträcker sig från 0 (aldrig doze) till 3 (hög förändring för att göra av). ESS Total Score, som beräknades som summan av de åtta underskalorna, sträcker sig från 0 (normala nivåer av sömnighet) till 24 (allvarlig överdriven sömnighet) med högre poäng som indcerar högre sömnighet. Förändring i ESS totalpoäng från besök 2 till besök 5 beräknades för varje deltagare. Total poäng, som sträcker sig från 0 till 24 (0 = normal nivå av sömnighet, 24 = allvarlig överdriven sömnighet), beräknades genom att summera poängen från de åtta underskalorna. Förändring i ESS totalpoäng från besök 2 till besök 5 beräknades för varje deltagare. |
Studiebesök 2 (dvs. baslinjebesök) och studiebesök 5 (dvs. slutet av behandlingsbesöket efter 4 veckor på Solriamfetol eller placebo)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charles A Czeisler, PhD,MD, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-P-000509
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .