Effet de l'atorvastatine sur la réduction des exacerbations de la MPOC (Captain)

Critère d'intégration:

1. Le sujet a signé le formulaire de consentement éclairé et est capable de comprendre le but et les procédures requises pour l'étude et est disposé à participer à l'étude.
2. Le sujet [homme ou femme] est âgé de 40 ans et plus.
3. Le sujet est capable de comprendre et de se conformer aux exigences et aux instructions du protocole et est susceptible de terminer l'étude comme prévu.
4. Patients atteints de BPCO stable avec limitation persistante du débit d'air (BPCO stable (VEMS post-bronchodilatateur <80 % de la valeur normale prédite et VEMS/CVF post-bronchodilatateur <0,70 lors de la visite 1.) Stade II-IV) et avec une forme modérée à très sévère limitation du débit d'air selon les directives GOLD.
5. Au moins deux exacerbations modérées/sévères de MPOC, ou au moins une entraînant une hospitalisation ou une admission aux soins intensifs dans les 12 mois précédant la visite de dépistage.
6. Fumeurs actuels ou anciens qui fument depuis au moins 10 paquets-années.

Critère d'exclusion:

1. Les contre-indications au traitement par statine comprenaient, mais sans s'y limiter : poliomyélite connue, maladie du motoneurone, artérite crânienne ou temporale, accident vasculaire cérébral ou myopathie.
2. Utilisation de statines au cours des 3 derniers mois avant le début de l'étude.
3. Diagnostic antérieur de myopathie induite par les statines ou de réaction d'hypersensibilité à un autre inhibiteur de l'HMG-CoA-réductase.
4. Utilisation de cigarettes électroniques ou du système de chauffage du tabac I IQOS.
5. Femmes enceintes ou allaitantes (allaitantes).
6. Femmes en âge de procréer, à moins qu'elles n'utilisent une méthode de contraception efficace pendant l'administration du traitement à l'étude.
7. Patient présentant une anomalie cliniquement significative lors de la visite 1 selon l'avis de l'investigateur.
8. Patients présentant une anomalie de laboratoire cliniquement pertinente lors de la visite 1 selon l'avis de l'investigateur.
9. Patients ayant des antécédents de malignité de tout système organique (y compris le cancer du poumon).
10. Patients incapables d'effectuer des procédures acceptables de spirométrie et de volumes pulmonaires.
11. Patients ayant eu une exacerbation de la BPCO nécessitant un traitement avec des antibiotiques et/ou des corticostéroïdes oraux et/ou une hospitalisation dans les 6 semaines précédant la visite 1.
12. Patients ayant eu une infection des voies respiratoires dans les 4 semaines précédant la visite1.
13. Patients nécessitant une oxygénothérapie (>15h/jour) au quotidien pour hypoxémie chronique.
14. Patients ayant des antécédents d'asthme ou d'apparition de symptômes avant l'âge de 40 ans
15. Les patients atteints d'une maladie pulmonaire concomitante (par ex. fibrose pulmonaire, sarcoïdose, pneumopathie interstitielle, hypertension pulmonaire, tuberculose).
16. Patients atteints de bronchectasie primaire.
17. Patients ayant un diagnostic de déficit en α-1 antitrypsine (AATD).
18. Patients ayant subi une lobectomie pulmonaire ou une chirurgie de réduction du volume pulmonaire ou une transplantation pulmonaire.
19. Abus actif de drogues ou d'alcool, mauvaise observance anticipée.
20. Utiliser en concomitance des médicaments connus pour interagir avec l'atorvastatine : warfarine et autres anticoagulants coumariniques (antagonistes de la vitamine K), ciclosporine, gemfibrozil ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens sélectifs ou non, inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) utilisés au cours des 6 derniers mois.
21. Patients participant ou prévoyant de participer à la phase active d'un programme de réadaptation pulmonaire supervisé pendant l'étude.
22. Utilisation d'autres médicaments expérimentaux dans les 30 jours ou 5 demi-vies, selon la plus longue des deux, avant la visite de dépistage.
23. Les personnes incapables, de l'avis de l'enquêteur, de se conformer pleinement aux exigences de l'étude.