Efeito da atorvastatina na redução das exacerbações da DPOC (Captain)

Critério de inclusão:

1. O sujeito assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e é capaz de entender o propósito e os procedimentos necessários para o estudo e está disposto a participar do estudo.
2. O sujeito [homem ou mulher] tem 40 anos ou mais.
3. O sujeito é capaz de entender e cumprir os requisitos e instruções do protocolo e é provável que conclua o estudo conforme planejado.
4. Pacientes com DPOC estável com limitação persistente do fluxo aéreo (DPOC estável (FEV1 pós-broncodilatador <80% do normal previsto e VEF1/CVF <0,70 pós-broncodilatador na visita 1.) Estágio II- IV) e com grau moderado a muito grave limitação do fluxo de ar de acordo com as diretrizes GOLD.
5. Pelo menos duas exacerbações moderadas/graves da DPOC, ou pelo menos uma levando à hospitalização ou internação na UTI dentro de 12 meses, antes da consulta de triagem.
6. Fumantes ou ex-fumantes com histórico de tabagismo de pelo menos 10 anos-maço.

Critério de exclusão:

1. A contra-indicação à terapia com estatinas incluiu, mas não se limitou a: poliomielite conhecida, doença do neurônio motor, arterite craniana ou temporal, acidente vascular cerebral ou miopatia.
2. Uso de estatina nos últimos 3 meses antes do início do estudo.
3. Diagnóstico prévio de miopatia induzida por estatina ou reação de hipersensibilidade a outro inibidor da HMG-CoA-redutase.
4. Usando e-cigarros ou sistema de aquecimento de tabaco I IQOS.
5. Mulheres grávidas ou amamentando (lactantes).
6. Mulheres com potencial para engravidar, a menos que estejam usando método contraceptivo eficaz durante a dosagem do tratamento do estudo.
7. Paciente com uma anormalidade clinicamente significativa na visita 1 na opinião do investigador.
8. Pacientes com uma anormalidade laboratorial clinicamente relevante na visita 1 na opinião do investigador.
9. Pacientes com histórico de malignidade de qualquer sistema orgânico (incluindo câncer de pulmão).
10. Pacientes incapazes de realizar procedimentos aceitáveis ​​de espirometria e volumes pulmonares.
11. Pacientes que tiveram exacerbações de DPOC que necessitaram de tratamento com antibióticos e/ou corticosteroides orais e/ou hospitalização nas 6 semanas anteriores à visita 1.
12. Pacientes que tiveram uma infecção do trato respiratório nas 4 semanas anteriores à visita1.
13. Pacientes que necessitam de oxigenoterapia (>15h/dia) diariamente para hipoxemia crônica.
14. Pacientes com história de asma ou início dos sintomas antes dos 40 anos
15. Doentes com doença pulmonar concomitante (por ex. fibrose pulmonar, sarcoidose, doença pulmonar intersticial, hipertensão pulmonar, tuberculose).
16. Pacientes com bronquiectasias primárias.
17. Pacientes com diagnóstico de deficiência de α-1 antitripsina (AATD).
18. Pacientes com lobectomia pulmonar ou cirurgia de redução do volume pulmonar ou transplante pulmonar.
19. Abuso ativo de drogas ou álcool, baixa adesão antecipada.
20. Use medicamentos concomitantes que sabidamente interagem com a atorvastatina: varfarina e outros anticoagulantes cumarínicos (antagonistas da vitamina K), ciclosporina, gemfibrozil ou outros anti-inflamatórios não esteróides seletivos ou não, inibidores da bomba de prótons (IBPs) usados ​​nos últimos 6 meses.
21. Pacientes que participam ou planejam participar da fase ativa de um programa de reabilitação pulmonar supervisionado durante o estudo.
22. Uso de outros medicamentos em investigação dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da consulta de triagem.
23. Aqueles incapazes, na opinião do Investigador, de cumprir integralmente os requisitos do estudo.