Влияние аторвастатина на снижение частоты обострений ХОБЛ (Captain)

Критерии включения:

1. Субъект подписал форму информированного согласия и может понять цель и процедуры, необходимые для исследования, и готов участвовать в исследовании.
2. Субъект [мужчина или женщина] в возрасте 40 лет и старше.
3. Субъект способен понять и соблюдать требования и инструкции протокола и, вероятно, завершит исследование в соответствии с планом.
4. Пациенты со стабильной ХОБЛ со стойким ограничением скорости воздушного потока (стабильная ХОБЛ (постбронхорасширяющий ОФВ1<80% от ожидаемого нормального и постбронхорасширяющий ОФВ1/ФЖЕЛ<0,70 на визите 1.) Стадия II-IV) и со среднетяжелой и очень тяжелой ограничение воздушного потока в соответствии с рекомендациями GOLD.
5. Не менее двух обострений ХОБЛ средней/тяжелой степени или не менее одного, приведшего к госпитализации или госпитализации в ОИТ в течение 12 месяцев, предшествующих визиту для скрининга.
6. Нынешние или бывшие курильщики со стажем курения не менее 10 пачек лет.

Критерий исключения:

1. Противопоказания к терапии статинами включали, но не ограничивались: известным полиомиелитом, заболеванием двигательных нейронов, краниальным или височным артериитом, инсультом или миопатией.
2. Использование статинов в течение последних 3 месяцев до начала исследования.
3. Предварительный диагноз статиновой миопатии или реакции гиперчувствительности на другой ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.
4. Использование электронных сигарет или системы нагревания табака IQOS.
5. Беременные или кормящие (кормящие) женщины.
6. Женщины детородного возраста, если они не используют эффективный метод контрацепции во время приема исследуемого препарата.
7. Пациент с клинически значимой аномалией на визите 1, по мнению исследователя.
8. Пациенты с клинически значимыми лабораторными отклонениями на визите 1, по мнению исследователя.
9. Пациенты со злокачественными новообразованиями любой системы органов (включая рак легкого) в анамнезе.
10. Пациенты, неспособные выполнить приемлемые процедуры спирометрии и объемов легких.
11. Пациенты, у которых были обострения ХОБЛ, потребовавшие лечения антибиотиками и/или пероральными кортикостероидами и/или госпитализации за 6 недель до визита 1.
12. Пациенты, перенесшие инфекцию дыхательных путей в течение 4 недель до визита1.
13. Пациенты, нуждающиеся в кислородной терапии (> 15 часов в день) ежедневно по поводу хронической гипоксемии.
14. Пациенты с астмой в анамнезе или появлением симптомов в возрасте до 40 лет.
15. Пациенты с сопутствующим заболеванием легких (например, фиброз легких, саркоидоз, интерстициальное заболевание легких, легочная гипертензия, туберкулез).
16. Больные первичными бронхоэктазами.
17. Пациенты с диагнозом дефицита α-1-антитрипсина (AATD).
18. Пациенты с легочной лобэктомией или операцией по уменьшению объема легких или трансплантацией легких.
19. Активное злоупотребление наркотиками или алкоголем, ожидается плохая комплаентность.
20. Используйте сопутствующие препараты, которые, как известно, взаимодействуют с аторвастатином: варфарин и другие антикоагулянты кумарина (антагонисты витамина К), циклоспорин, гемфиброзил или другие нестероидные или селективные нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы протонной помпы (ИПП), которые применялись в течение последних 6 месяцев.
21. Пациенты, участвующие или планирующие участвовать в активной фазе контролируемой программы легочной реабилитации во время исследования.
22. Использование других исследуемых препаратов в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что дольше, до визита для скрининга.
23. Неспособные, по мнению Исследователя, полностью соответствовать требованиям исследования.