阿托伐他汀对减少 COPD 恶化的影响 (Captain)

纳入标准：

1. 受试者已签署知情同意书，并能理解本研究的目的和所需程序，并愿意参加本研究。
2. 受试者[男性或女性]年龄在 40 岁及以上。
3. 受试者能够理解并遵守方案要求和说明，并有可能按计划完成研究。
4. 伴有持续气流受限的稳定期 COPD 患者（稳定期 COPD（支气管扩张剂后 FEV1<80% 的预计正常值和支气管扩张剂后 FEV1/FVC<0.70 在访视 1.）II-IV 期）和中度至极重度根据 GOLD 指南的气流限制。
5. 在筛选访问之前的 12 个月内至少有两次中度/重度 COPD 恶化，或至少有一次导致住院或入住 ICU。
6. 有至少 10 包年吸烟史的当前或戒烟者。

排除标准：

1. 他汀类药物治疗的禁忌症包括但不限于：已知的脊髓灰质炎、运动神经元疾病、颅或颞动脉炎、中风或肌病。
2. 在研究开始前的最后 3 个月内使用过他汀类药物。
3. 先前诊断为他汀诱导的肌病或对另一种 HMG-CoA 还原酶抑制剂的超敏反应。
4. 使用电子烟或 IQOS 烟草加热系统。
5. 孕妇或哺乳期妇女。
6. 有生育潜力的女性，除非她们在研究治疗药物给药期间使用有效的避孕方法。
7. 研究者认为在访视 1 时出现临床显着异常的患者。
8. 研究者认为在访视 1 时出现临床相关实验室异常的患者。
9. 有任何器官系统恶性肿瘤病史（包括肺癌）的患者。
10. 无法执行可接受的肺活量测定和肺容量测量程序的患者。
11. 在访问 1 之前的 6 周内发生 COPD 恶化需要用抗生素和/或口服皮质类固醇治疗和/或住院治疗的患者。
12. 就诊前 4 周内有呼吸道感染史的患者1。
13. 因慢性低氧血症需要每天氧疗（>15 小时/天）的患者。
14. 在 40 岁之前有哮喘病史或出现症状的患者
15. 伴有肺部疾病的患者（例如 肺纤维化、结节病、间质性肺病、肺动脉高压、肺结核）。
16. 原发性支气管扩张症患者。
17. 诊断为 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症 (AATD) 的患者。
18. 肺叶切除术或肺减容手术或肺移植的患者。
19. 积极滥用药物或酒精，预计依从性差。
20. 使用已知与阿托伐他汀相互作用的伴随药物：华法林和其他香豆素（维生素 K 拮抗剂）抗凝血剂、环孢菌素、吉非贝齐或其他非或选择性非甾体抗炎药、过去 6 个月使用的质子泵抑制剂 (PPI)。
21. 在研究期间参与或计划参与受监督的肺康复计划的积极阶段的患者。
22. 在筛选访问之前的 30 天内或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用其他研究药物。
23. 研究者认为不能完全遵守研究要求的人。