Atorvastatin effekt på reduksjon av KOLS-eksaserbasjoner (Captain)

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen har signert skjemaet for informert samtykke og er i stand til å forstå formålet og prosedyrene som kreves for studien og er villig til å delta i studien.
2. Forsøkspersonen [mann eller kvinne] er 40 år og eldre.
3. Forsøkspersonen er i stand til å forstå og overholde protokollkravene og instruksjonene og vil sannsynligvis fullføre studien som planlagt.
4. Pasienter med stabil KOLS med vedvarende luftstrømsbegrensning (stabil KOLS (postbronkodilaterende FEV1<80 % av forventet normal og postbronkodilaterende FEV1/FVC<0,70 ved besøk 1.) Stadium II-IV) og med moderat til svært alvorlig luftmengdebegrensning i henhold til GOLD retningslinjer.
5. Minst to moderate/alvorlige KOLS-eksaserbasjoner, eller minst én som fører til sykehusinnleggelse eller intensivavdeling innen 12 måneder, før screeningbesøk.
6. Nåværende eller tidligere røykere som har en røykehistorie på minst 10 pakkeår.

Ekskluderingskriterier:

1. Kontraindikasjoner for statinbehandling inkluderte, men ikke begrenset til: kjent poliomyelitt, motoriske nevronsykdom, kranial eller temporal arteritt, hjerneslag eller myopati.
2. Statinbruk innen de siste 3 månedene før studiestart.
3. Tidligere diagnose av statinindusert myopati eller overfølsomhetsreaksjon overfor en annen HMG-CoA-reduktasehemmer.
4. Bruker e-sigaretter eller IQOS tobakksvarmesystem.
5. Gravide eller ammende (ammende) kvinner.
6. Kvinner i fertil alder, med mindre de bruker effektiv prevensjonsmetode under dosering av studiebehandling.
7. Pasient med en klinisk signifikant abnormitet ved besøk 1 i etterforskers mening.
8. Pasienter med en klinisk relevant laboratorieavvik ved besøk 1 i etterforskers mening.
9. Pasienter med en historie med malignitet i ethvert organsystem (inkludert lungekreft).
10. Pasienter som ikke kan utføre akseptable spirometri- og lungevolumprosedyrer.
11. Pasienter som hadde en KOLS-eksaserbasjon som krevde behandling med antibiotika og/eller orale kortikosteroider og/eller sykehusinnleggelse i de 6 ukene før besøk 1.
12. Pasienter som har hatt en luftveisinfeksjon innen 4 uker før besøk1.
13. Pasienter som trenger oksygenbehandling (>15 timer/dag) på daglig basis for kronisk hypoksemi.
14. Pasienter med astma eller symptomdebut før fylte 40 år
15. Pasienter med samtidig lungesykdom (f. lungefibrose, sarkoidose, interstitiell lungesykdom, pulmonal hypertensjon, tuberkulose).
16. Pasienter med primær bronkiektasi.
17. Pasienter med diagnosen α-1 antitrypsin-mangel (AATD).
18. Pasienter med lungelobektomi eller lungevolumreduksjonskirurgi eller lungetransplantasjon.
19. Aktivt misbruk av narkotika eller alkohol, dårlig etterlevelse forventet.
20. Bruk samtidig medisiner som er kjent for å interagere med atorvastatin: warfarin og andre kumarin (vitamin K-antagonister) antikoagulantia, ciklosporin, gemfibrozil eller andre ikke- eller selektive ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, protonpumpehemmere (PPI) brukt de siste 6 månedene.
21. Pasienter som deltar i eller planlegger å delta i den aktive fasen av et overvåket lungerehabiliteringsprogram under studien.
22. Bruk av andre undersøkelseslegemidler innen 30 dager eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst, før screeningbesøk.
23. De som etter etterforskeren ikke er i stand til å oppfylle studiekravene fullt ut.