Le pancréas artificiel, sans comptage des glucides, est-il efficace et sûr en ambulatoire ?

Critère d'intégration:

• Le patient a reçu un diagnostic de DT1 il y a au moins deux ans et utilise une pompe à insuline et un CGM depuis au moins 6 mois avant la première visite de l'essai
• Le patient a >18 ans et <65 ans
• Le patient a une HbA1c < 10 %
• Une femme en âge de préménopause accepte d'utiliser des méthodes contraceptives
• Une femme en âge de préménopause a un B-HCG négatif dans les tests effectués dans le cadre de l'essai
• Le patient est formé au comptage des CHO
• Le patient a signé un consentement éclairé et a la capacité de comprendre la nature et l'intention de l'étude, y compris la capacité de se conformer aux procédures de l'étude et est disposé à respecter les visites prévues

Critère d'exclusion:

• Le patient a été hospitalisé pour acidocétose diabétique au cours des 12 derniers mois
• Le patient a souffert d'hypoglycémie sévère avec perte de conscience au cours des 12 derniers mois
• Le patient a des antécédents de maladie coronarienne ou d'insuffisance cardiaque
• Patient avec hypertension artérielle non contrôlée
• Patient atteint d'une maladie qui fait croire au chercheur qu'elle pourrait augmenter le risque d'hypoglycémie
• Le patient présente des symptômes compatibles avec une maladie infectieuse active
• Le patient est atteint de fibrose kystique
• Les femmes enceintes ou les femmes ayant l'intention de tomber enceintes ; les femmes qui allaitent
• Le patient a été hospitalisé pour un traitement psychiatrique au cours des 6 derniers mois.
• Patient avec un diagnostic de maladie surrénalienne
• Le patient a des valeurs de laboratoire anormales pour la fonction hépatique : transaminase > 2 x la limite supérieure de la normale
• Le patient a des valeurs de laboratoire anormales pour la fonction rénale : GFR < 60 ml/min/1,73 m2
• Le patient a une gastroparésie active
• Le patient est sous traitement oncologique
• Le patient a pris de l'acétaminophène 72 heures avant l'étude