Is de kunstmatige alvleesklier, zonder koolhydraten tellen, efficiënt en veilig in een poliklinische setting

Inclusiecriteria:

• Patiënt is ten minste twee jaar geleden gediagnosticeerd met T1DM en heeft gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan het eerste bezoek aan de studie een insulinepomp en een CGM gebruikt
• Patiënt is >18 en <65 jaar
• Patiënt heeft HbA1c < 10%
• Vrouw in premenopauzale leeftijd stemt ermee in om anticonceptiemethoden te gebruiken
• Vrouw in de premenopauzale leeftijd heeft een negatieve B-HCG in de tests die in het onderzoek zijn uitgevoerd
• Patiënt is getraind in het tellen van CHO's
• Patiënt heeft geïnformeerde toestemming ondertekend en is in staat om de aard en bedoeling van het onderzoek te begrijpen, inclusief het vermogen om te voldoen aan onderzoeksprocedures en is bereid om geplande bezoeken na te komen

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt is in de afgelopen 12 maanden in het ziekenhuis opgenomen wegens diabetische ketoacidose
• Patiënt heeft de afgelopen 12 maanden ernstige hypoglykemie met bewustzijnsverlies doorgemaakt
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van coronaire aandoeningen of hartfalen
• Patiënt met ongecontroleerde arteriële hypertensie
• Patiënt met een aandoening die de onderzoeker doet geloven dat dit de kans op hypoglykemie zou kunnen vergroten
• Patiënt heeft symptomen die passen bij een actieve infectieziekte
• Patiënt heeft Cystic Fibrosis
• Zwangere vrouwen, of vrouwen met de intentie om zwanger te worden; vrouwen die borstvoeding geven
• Patiënt is de afgelopen 6 maanden in het ziekenhuis opgenomen voor psychiatrische behandeling.
• Patiënt met een diagnose van bijnierziekte
• Patiënt heeft afwijkende laboratoriumwaarden voor leverfunctie: transaminase > 2x bovengrens normaal
• Patiënt heeft abnormale laboratoriumwaarden voor de nierfunctie: GFR < 60 ml/min/1,73 m2
• Patiënt heeft actieve gastroparese
• Patiënt staat onder oncologische behandeling
• Patiënt heeft 72 uur voorafgaand aan het onderzoek paracetamol ingenomen