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Réorganisation de la fonction motrice du cortex chez les patients victimes d'un AVC

9 mars 2021 mis à jour par: Yan Liu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Réorganisation de la fonction motrice du cortex chez les patients victimes d'un AVC : une étude longitudinale IRMf

En Chine, les accidents vasculaires cérébraux comptent parmi les taux de morbidité et de mortalité les plus élevés, en particulier dans la population sénile. La plupart de ces patients avaient survécu avec divers degrés de dysfonctionnement cérébral ; parmi eux environ 50% étaient déficit moteur. Des études in vitro antérieures ont indiqué que la récupération de la fonction motrice après un AVC était liée non seulement à la régénération axonale ou à la reformation des synapses, mais également à la réorganisation fonctionnelle des zones adjacentes et d'autres zones fonctionnelles associées. Les études IRMf précédentes ont montré que le cortex moteur cérébral possède la capacité naturelle d'auto-compensation et d'auto-réorganisation en cas de lésion cérébrale. Elle était caractérisée par une activation également bilatérale au stade aigu jusqu'à une activation ipsilatérale partielle et une activation controlatérale majeure au stade subaigu jusqu'à une activation controlatérale au stade chronique.

Nous prévoyons de recruter des patients atteints d'un premier épisode d'infarctus cérébral aigu avec une lésion unique sur la zone d'approvisionnement de l'artère cérébrale moyenne et des volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe. Tous les patients vont être évalués en trois sessions différentes (V1, 3 jours après le début de la plainte, V2, 30 jours après le début de la plainte ; V3, 90 jours après le début de la plainte) avec à la fois un contrôle clinique et une IRMf. . L'évaluation clinique comprenait un dynamomètre et un test de tapotement des doigts pour évaluer la force et la flexibilité de chaque partie supérieure des jambes et comprenait également les échelles correspondantes pour exclure la démence post-AVC et la dépression post-AVC modérée et grave. L'IRMf est numérisée en utilisant des tâches motrices bilatérales du bras. Les régions d'activation du cortex moteur, l'activation du voxel entre les témoins sains et les patients à différents points de contrôle sont collectées.

Le but de cette étude est d'étudier le processus dynamique de réorganisation fonctionnelle corticale motrice après un AVC cérébral en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle combinée à l'évaluation du comportement. Pendant ce temps, nous avons également étudié les différences de récupération de la fonction motrice et de compensation du cortex moteur entre l'hémisphère dominant et l'hémisphère non dominant après un AVC. Par conséquent, nous pourrions fournir une base théorique et construire un système d'évaluation utile pour la rééducation après un AVC et d'autres lésions cérébrales diverses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cas proviennent de patients ayant subi un AVC ischémique aigu hospitalisés à l'hôpital général du département de neurologie du commandement militaire de Guangzhou de l'APL. Le diagnostic d'AVC ischémique est posé à l'aide des critères de diagnostic de l'Association internationale des maladies neurologiques et de l'Association des accidents vasculaires cérébraux en 1982. Les critères de classification de l'AVC ischémique sont basés sur la méthode de classification étiologique internationale actuelle TOAST.

L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital général du commandement militaire de Guangzhou de l'APL, et tous les patients ou leur tuteur signent un consentement éclairé. Selon l'emplacement et les critères diagnostiques, les patients sont divisés en trois groupes : groupe de patients atteints d'infarctus de l'hémisphère gauche, groupe de patients atteints d'infarctus de l'hémisphère droit et groupe témoin sain normal. Les sujets ont effectué un test de tapotement de l'index, le test de force de préhension maximale des deux mains, l'échelle d'AVC du National Institute of Health (NIHSS), l'indice de Barthel (BI), l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA), l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA) et l'échelle magnétique fonctionnelle. tests de résonance (IRMf) à 3 jours (V1), 30 jours (V2) et 90 jours (phase V3) après le début de l'infarctus cérébral. Dans le groupe témoin sain, l'examen ci-dessus n'est effectué qu'une seule fois. Tous les sujets sont évalués pour le comportement clinique par un tiers indépendant.

Conception de résonance magnétique de fonction d'état de tâche : Utilisation de la conception de bloc. Il y a deux séquences. Une séquence consiste en un repos et un mouvement de la main gauche, puis répétez 5 fois, en terminant au repos. L'autre est dans la voie du repos et du mouvement de la main droite, puis répétez 5 fois, en terminant au repos. Chaque séquence a duré 220 secondes et la durée totale de tous les tests était de 440 secondes. Au stade du mouvement de la main, chaque participant est à 1HZ Rhythm pour le mouvement du poing fermé avec une force maximale, garde tout son corps détendu au repos, le poignet et les doigts ne bougeant pas. les participants utilisent des informations visuelles pour contrôler strictement le temps et la fréquence des mouvements. Les informations visuelles sont écrites par le logiciel DMDX, et acceptent les instructions de travail puis envoyées sur un écran transparent via un projecteur d'ordinateur. Les participants ont observé les informations à travers un réflecteur monté sur une bobine de tête.

Acquisition de données par résonance magnétique : un scanner à résonance magnétique supraconducteur de 1,5 Tesla de la société Siemens Sonata est appliqué. La bobine de tête à réseau phasé standard est la bobine radiofréquence. Le champ de gradient est de 40 m T/m et le taux de commutation est de 200 m T/m/ms. La séquence et les paramètres de balayage sont les suivants : (1) balayage T1 WI, obtention de données d'image sur la structure du cerveau entier : le temps de répétition est de 683 ms, le temps d'écho est de 11 ms, l'épaisseur de la couche est de 4 mm, l'espacement des couches est de 1 mm, la matrice est de 192 x 144, le champ de vision est de 230 mm x 230 mm, un total de 28 couches, gamme comprenant le cerveau entier. (2) Le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang de l'état de la tâche motrice et de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle de l'état de repos : en utilisant l'écho de gradient combiné à la technologie d'imagerie à plan d'écho à excitation unique, les paramètres sont les suivants : le temps de répétition est de 2 000 ms, le temps d'écho est de 49 ms, l'épaisseur de la couche est de 4 mm, l'espacement des couches est de 1 mm, la matrice est de 64 x 64, le champ de vision est de 210 mm x 210 mm, un total de 28 couches.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Chine, 510010
        • General Hospital of Southern Theatre Command,PLA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous prévoyons de recruter des patients atteints d'un premier épisode d'infarctus cérébral aigu avec une lésion unique sur la zone d'approvisionnement de l'artère cérébrale moyenne et des volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe.

La description

Critère d'intégration:

  • La première apparition, la lésion était la lésion unique d'un infarctus ou d'une hémorragie confirmée par l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou la tomodensitométrie (TDM) de la tête.
  • Force musculaire de la main hémiplégique supérieure au grade 3 et capable de coopérer avec la tâche de stimulation de l'examen IRM f.
  • Selon le Edinburgh Handedness Questionnaire (EHQ) comme la main droite.
  • Selon l'examen de l'œil nu couramment utilisé, la vision à l'œil nu> 4,9.
  • Il n'y a pas de maladie organique du système nerveux central et d'autres maladies motrices qui peuvent affecter la fonction de la main.
  • Aucun antécédent d'alcoolisme à long terme et d'utilisation à long terme de l'activité du système nerveux central et d'autres traitements médicamenteux.
  • Pas de contre-indication à l'IRM.
  • Le patient a coopéré à l'examen et le patient ou son tuteur a signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Maladies antérieures du système nerveux central et du système nerveux périphérique qui ont considérablement affecté la fonction motrice des membres.
  • Déficience cognitive importante, MMSE≤27.
  • Les sujets étaient engagés dans la musique professionnelle ou l'utilisation du clavier avant la maladie.
  • Le niveau de conscience baisse après la maladie.
  • État d'anxiété et de dépression importants (échelle d'anxiété de Hamilton ≥ 14 points, échelle de dépression de Hamilton ≥ 13 points) et autres maladies mentales et antécédents.
  • Aphasie et négligence.
  • Antécédents d'épilepsie
  • Antécédents de toxicomanie
  • Dysfonctionnement hépatique, dysfonctionnement rénal, insuffisance cardiaque ou autre compensation de perte de fonction organique importante
  • Contre-indication à l'IRM.
  • Refuser de fournir un consentement écrit ou ne pas coopérer avec l'inspection pour d'autres raisons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dommage gauche
Avoir les lésions cérébrales et l'emplacement des dommages dans le cerveau gauche
Avoir ou non des lésions cérébrales et l'emplacement des dommages
Bon dommage
Avoir les lésions cérébrales et l'emplacement des dommages dans le cerveau droit
Avoir ou non des lésions cérébrales et l'emplacement des dommages
Contrôle nominal
Ne pas avoir de lésions cérébrales
Avoir ou non des lésions cérébrales et l'emplacement des dommages

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un changement de mesure de résultat : test de tapotement de l'index
Délai: Il s'agit d'une mesure de résultat pour évaluer l'amélioration de la fonction motrice du début à 3 mois après le traitement. Ainsi, les participants subiront cette évaluation les 3 jours (V1), 30 jours (V2) et 90 jours (V3) après la randomisation.
La mesure principale est le nombre de clics qu'un index effectue sur la souris le plus rapidement possible en 10 secondes. Le sujet a pris une position assise et a tapé sur la souris avec son index pour enregistrer le nombre de clics le plus rapide en 10 secondes.
Il s'agit d'une mesure de résultat pour évaluer l'amélioration de la fonction motrice du début à 3 mois après le traitement. Ainsi, les participants subiront cette évaluation les 3 jours (V1), 30 jours (V2) et 90 jours (V3) après la randomisation.
Un changement de mesure de résultat : le test de force de préhension maximale
Délai: Il s'agit d'une mesure de résultat pour évaluer l'amélioration de la fonction motrice du début à 3 mois après le traitement. Ainsi, les participants subiront cette évaluation les 3 jours (V1), 30 jours (V2) et 90 jours (V3) après la randomisation.
Dynamomètre à poignée (Beijing xintong sport equipment co. LTD, WCS-99.9 affichage numérique électrique du dynamomètre pour enfant), en kilogrammes. Pour faciliter la force de préhension maximale d'une main, le patient peut placer le bras dans n'importe quelle position pendant la mesure, aucun contact avec le corps, les coudes peuvent être fléchis ou étendus.
Il s'agit d'une mesure de résultat pour évaluer l'amélioration de la fonction motrice du début à 3 mois après le traitement. Ainsi, les participants subiront cette évaluation les 3 jours (V1), 30 jours (V2) et 90 jours (V3) après la randomisation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un changement de mesure de résultat : Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Nous devons déterminer que le participant n'est pas en déficience cognitive modérée ou plus à chaque suivi. Ainsi, les participants subiront cette évaluation les 3 jours (V1), 30 jours (V2) et 90 jours (V3) après la randomisation.
L'examen comprenait l'IRMf à l'état de tâche et l'IRMf à l'état de repos. Nous allons explorer les mécanismes des changements dynamiques des fonctions du langage. Ainsi, les participants subiront cet examen les 3 jours (V1), 30 jours (V2) et 90 jours (V3) après la randomisation.
Nous devons déterminer que le participant n'est pas en déficience cognitive modérée ou plus à chaque suivi. Ainsi, les participants subiront cette évaluation les 3 jours (V1), 30 jours (V2) et 90 jours (V3) après la randomisation.
Échelle d'AVC de l'Institut national de la santé (NIHSS)
Délai: Afin de s'assurer que les participants peuvent coopérer avec notre étude, cette évaluation sera effectuée avant la randomisation.
Le National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) est un outil utilisé par les prestataires de soins de santé pour quantifier objectivement la déficience causée par un accident vasculaire cérébral. Le NIHSS est composé de 11 éléments, dont chacun marque une capacité spécifique entre 0 et 4. Pour chaque élément, un score de 0 indique généralement une fonction normale dans cette capacité spécifique, tandis qu'un score plus élevé indique un certain niveau de déficience. Les scores individuels de chaque élément sont additionnés afin de calculer le score NIHSS total d'un patient. Le score maximum possible est de 42, le score minimum étant de 0.Instructions de notation du NIHSS : 0=Aucun symptôme d'AVC, 1-4=AVC mineur, 5-15=AVC modéré, 16-20=AVC modéré à sévère, 21- 42 = AVC grave (c'est-à-dire que plus le score est élevé, plus l'AVC est grave).
Afin de s'assurer que les participants peuvent coopérer avec notre étude, cette évaluation sera effectuée avant la randomisation.
Mesure de suivi : Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD)
Délai: Nous devons déterminer que le participant n'est pas en dépression à chaque suivi. Ainsi, les participants subiront cette évaluation les 3 jours (V1), 30 jours (V2) et 90 jours (V3) après la randomisation.
L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD) s'est avérée utile pendant de nombreuses années pour déterminer le niveau de dépression d'un patient avant, pendant et après le traitement. Il faut généralement 15 à 20 minutes pour terminer l'entretien et noter les résultats. Huit items sont notés sur une échelle de 5 points, allant de 0 = absent à 4 = sévère. Neuf éléments sont notés de 0 à 2. Instructions de notation HAMD : 0-7 = Normal, 8-13 = Dépression légère, 14-18 = Dépression modérée, 19-22 = Dépression sévère, ≥ 23 = Dépression très sévère (c'est-à-dire que plus le score est élevé, plus la probabilité de dépression).
Nous devons déterminer que le participant n'est pas en dépression à chaque suivi. Ainsi, les participants subiront cette évaluation les 3 jours (V1), 30 jours (V2) et 90 jours (V3) après la randomisation.
Mesure de suivi : Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAMA)
Délai: Il faut déterminer que le participant n'est pas anxieux à chaque suivi. Ainsi, les participants subiront cette évaluation les 3 jours (V1), 30 jours (V2) et 90 jours (V3) après la randomisation.
L'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAMA) est un outil largement utilisé et bien validé pour mesurer la gravité de l'anxiété d'un patient. Le HAMA est composé de 14 éléments et prend 15 à 20 minutes pour terminer l'entretien et noter les résultats. Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, allant de 0 = absent à 4 = sévère. Instructions de notation HAMA : 0-8 = normal, 8-13 = anxiété possible, 14-17 = anxiété légère, 18-24 = Anxiété modérée, 25-30 = Anxiété sévère (c'est-à-dire que plus le score est élevé, plus la probabilité d'anxiété est grande).
Il faut déterminer que le participant n'est pas anxieux à chaque suivi. Ainsi, les participants subiront cette évaluation les 3 jours (V1), 30 jours (V2) et 90 jours (V3) après la randomisation.
Mesure de suivi : Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: Nous devons déterminer que le participant n'est pas en déficience cognitive modérée ou plus à chaque suivi. Ainsi, les participants subiront cette évaluation les 3 jours (V1), 30 jours (V2) et 90 jours (V3) après la randomisation.
Le Mini-Mental State Examination (MMSE) est un questionnaire en 30 points qui est largement utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour mesurer les troubles cognitifs. L'administration du test prend entre 5 et 10 minutes. Le test MMSE comprend des questions et des problèmes simples dans un certain nombre de domaines : l'heure et le lieu du test, la répétition de listes de mots, l'arithmétique telle que la série de sept, l'utilisation et la compréhension du langage et les habiletés motrices de base. Tout score supérieur ou égal à 24 points (sur 30) indique une cognition normale. En dessous, les scores peuvent indiquer une déficience cognitive sévère (≤ 9 points), modérée (10-18 points) ou légère (19-23 points). Le score brut peut également devoir être corrigé en fonction du niveau d'instruction et de l'âge.
Nous devons déterminer que le participant n'est pas en déficience cognitive modérée ou plus à chaque suivi. Ainsi, les participants subiront cette évaluation les 3 jours (V1), 30 jours (V2) et 90 jours (V3) après la randomisation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yan LIU, PhD, Guangzhou General of Guangzhou Military Command

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Première publication (Réel)

12 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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