- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04794673
A kéreg motoros funkcióinak átszervezése stroke-os betegeknél
A kéreg motoros funkcióinak átszervezése stroke-os betegeknél: longitudinális fMRI vizsgálat
Kínában a stroke az egyik legmagasabb megbetegedési és halálozási arány, különösen a szenilis lakosság körében. A betegek többsége különböző fokú agyi működési zavarokkal élt túl; közülük mintegy 50%-a motoros hiány volt. Korábbi in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a stroke utáni motoros funkció helyreállítása nemcsak az axonok regenerációjával vagy szinapszis-reformációjával volt összefüggésben, hanem a szomszédos területek és más funkcionálisan kapcsolódó területek funkcionális átszervezésével is. A korábbi fMRI vizsgálatok kimutatták, hogy az agyi motoros kéreg rendelkezik az önkompenzáció és az önújjászervezés természetes képességével agykárosodás esetén. Jellemzője volt az akut stádiumban a részleges azonos oldali aktiváció és a szubakut stádiumban a jelentős kontralaterális aktiváció, valamint a krónikus stádiumban az ellenoldali aktiváció.
Terveink szerint első epizódban szenvedő, akut agyi infarktusban szenvedő betegeket toborozunk, akiknek egyetlen léziója van a középső agyi artéria ellátási területén, valamint életkornak és nemnek megfelelő egészséges önkénteseket. Valamennyi beteg három különböző szakaszban fog értékelni (V1, 3 nappal a panasz kezdete után, V2, 30 nappal a panasz kezdete után; V3, 90 nappal a panasz megjelenése után), mind klinikai ellenőrzéssel, mind fMRI-vizsgálattal. . A klinikai értékelés magában foglalta a dinamométeres és az ujjütögetési tesztet az egyes felső lábak erejének és rugalmasságának értékelésére, valamint a megfelelő skálákat is a stroke utáni demencia, valamint a közepes és súlyos poststroke depresszió kizárására. Az fMRI-t kétoldali kar motoros feladatokkal szkenneljük. Összegyűjtjük a motoros kéreg aktiválási régióit, az egészséges kontrollok és a különböző ellenőrzőpontokban lévő betegek közötti voxel aktiválódását.
Ennek a tanulmánynak a célja az agyi stoke utáni motoros kérgi funkcionális átrendeződés dinamikus folyamatának vizsgálata funkcionális mágneses rezonancia képalkotás és viselkedésértékelés segítségével. Eközben tanulmányoztuk a motoros funkció helyreállítása és a motoros kéreg kompenzáció közötti különbségeket a domináns és a nem domináns félteke stroke után. Így elméleti alapot adhatunk, és hasznos értékelési rendszert tudtunk felépíteni a stroke és más súlyos agyi sérülések utáni rehabilitációhoz.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az esetek olyan akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegekből származnak, akiket a PLA Guangzhou Katonai Parancsnokságának Neurológiai Osztályának Általános Kórházában ápoltak. Az ischaemiás stroke diagnózisát a Nemzetközi Neurológiai Betegségek Szövetsége és Stroke Association 1982-es diagnosztikai kritériumai alapján diagnosztizálják. Az ischaemiás stroke osztályozási kritériumai a jelenlegi nemzetközi TOAST etiológiai osztályozási módszeren alapulnak.
A vizsgálatot jóváhagyta a Guangzhou-i Általános Kórház etikai bizottsága, a PLA Katonai Parancsnoksága, és minden beteg vagy gyámja beleegyezését adta. A betegek lokalizációja és diagnosztikai kritériumai szerint három csoportra oszthatók: bal agyféltekés infarktusos betegek csoportja, jobb agyféltekés infarktusos betegek csoportja és normál egészséges kontrollcsoport. Az alanyok elvégezték a mutatóujj-ütögetési tesztet, a maximális kézfogás erősségi tesztet mindkét kezén, a National Institute of Health stroke skáláját (NIHSS), a Barthel Indexet (BI), a Hamilton Anxiety Scale (HAMA), a Hamilton Anxiety Scale (HAMA) és a funkcionális mágneses skálát. rezonancia (fMRI) tesztek 3 nappal (V1), 30 nappal (V2) és 90 nappal (V3 fázis) az agyi infarktus kezdete után. Az egészséges kontrollcsoportban a fenti vizsgálat csak 1 alkalommal történik. Minden alany klinikai viselkedését független harmadik fél értékeli.
Feladatállapot-függvény mágneses rezonancia tervezés: A blokktervezés használata. Két sorozat van. Az egyik sorozat a pihenés és a bal kéz mozgásának útjában áll, majd ismételje meg 5-ször, és nyugalomban fejeződik be. A másik a pihenés és a jobb kéz mozgásának útjában áll, majd ismételje meg 5-ször, nyugalomban fejezve be. Mindegyik sorozat 220 másodpercig tartott, és az összes teszt teljes időtartama 440 másodperc volt. A kézmozgás szakaszában minden résztvevő 1 HZ-es ritmuson van, hogy maximális erővel ökölbe szorított mozgást végezzen, nyugalmi fázisban az egész testét ellazítva tartsa, a csukló és az ujjak nem mozognak. a résztvevők vizuális információkat használnak a mozgás idejének és gyakoriságának szigorú ellenőrzésére. A vizuális információkat a DMDX szoftver írja, és fogadja el a munkautasítást, majd számítógépes kivetítőn keresztül egy átlátszó képernyőre küldi. A résztvevők az információt egy fejtekercsre szerelt reflektoron keresztül figyelték meg.
Mágneses rezonancia adatgyűjtés: a Siemens Sonata cég 1,5 Tesla szupravezető mágneses rezonancia szkennerét alkalmazzuk. A szabványos fázisú tömbfej tekercs a rádiófrekvenciás tekercs. A gradiens mező 40 m T/m, a kapcsolási sebesség 200 m T/m/ms. A szkennelés sorrendje és paraméterei a következők:(1) T1 WI-szkennelés, teljes agyszerkezeti képadatok beszerzése: ismétlési idő 683 ms, visszhangidő 11 ms, rétegvastagság 4 mm, rétegtávolság 1 mm, mátrix 192x144, látómező 230 mmx230 mm, összesen 28 réteg, a teljes agyat is beleértve. (2) A motoros feladat állapotának és nyugalmi állapotának funkcionális mágneses rezonancia képalkotás véroxigénszinttől függő jele: gradiens visszhang és szimpla gerjesztésű visszhangsík képalkotó technológiával kombinálva a paraméterek a következők: ismétlési idő 2000ms, visszhangidő 49ms, rétegvastagság 4mm, rétegtávolság 1mm, mátrix 64x64, látómező 210mmx210mm, összesen 28 réteg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Kína, 510010
- General Hospital of Southern Theatre Command,PLA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az első fellépés, az elváltozás egyetlen infarktus vagy vérzéses lézió volt, amelyet fej mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vagy számítógépes tomográfia (CT) igazolt.
- Hemiplegikus kézizom ereje 3. fokozat felett volt, és képes volt együttműködni az f MRI vizsgálat stimulációs feladatával.
- Az Edinburgh Handedness Questionnaire (EHQ) szerint a jobb kéz.
- Az általánosan használt szemdiagram vizsgálat szerint a szabad szem látás >4,9.
- Nincs olyan központi idegrendszeri szervi és egyéb motoros betegség, amely befolyásolná a kézműködést.
- Korábban nem volt hosszú távú alkoholizmus és hosszú távú központi idegrendszeri aktivitás és egyéb gyógyszeres kezelés.
- Nincs ellenjavallat az MRI-vizsgálatnak.
- A beteg együttműködött a vizsgálatban, és a beteg vagy gondviselője tájékozott beleegyező nyilatkozatot írt alá.
Kizárási kritériumok:
- A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer korábbi betegségei, amelyek jelentősen befolyásolták a végtagok motoros működését.
- Jelentős kognitív károsodás, MMSE≤27.
- Az alanyok a betegség előtt professzionális zenéléssel vagy billentyűs kezeléssel foglalkoztak.
- A betegség után a tudatszint leesik.
- Jelentős szorongásos és depressziós állapot (Hamilton szorongás skála ≥14 pont, Hamilton depresszió skála ≥13 pont) és egyéb mentális betegség és anamnézis.
- Afázia és elhanyagolás.
- Az epilepszia története
- A kábítószer-függőség története
- Májműködési zavar, veseműködési zavar, szívelégtelenség vagy más fontos szervi funkcióvesztés kompenzációja
- Az MRI vizsgálat ellenjavallata.
- Az írásbeli hozzájárulás megtagadása, vagy egyéb okok miatt az ellenőrzéssel való együttműködés elmulasztása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Bal sérülés
Legyen az agykárosodás és a sérülés helye a bal agyban
|
Megvan-e vagy sem az agykárosodás és a károsodás helye
|
Helyes kár
Legyen az agykárosodás és a sérülés helye a jobb agyban
|
Megvan-e vagy sem az agykárosodás és a károsodás helye
|
Nomális szabályozás
Ne legyen agykárosodása
|
Megvan-e vagy sem az agykárosodás és a károsodás helye
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az eredménymérő változása: mutatóujj-ütögetési teszt
Időkeret: Ez egy eredménymérő a motoros funkció javulásának értékelésére a kezdettől a kezelést követő 3 hónapig. Így a résztvevők a randomizálást követő 3 napon (V1), 30 napon (V2) és 90 napon (V3) esnek át ezen az értékelésen.
|
Az elsődleges mérték azon kattintások száma, amelyeket egy mutatóujj a lehető leggyorsabban 10 másodperc alatt tesz az egérre. Az alany ülő helyzetet vett fel, és mutatóujjával az egérre koppintva rögzíti a 10 másodpercen belüli leggyorsabb érintések számát.
|
Ez egy eredménymérő a motoros funkció javulásának értékelésére a kezdettől a kezelést követő 3 hónapig. Így a résztvevők a randomizálást követő 3 napon (V1), 30 napon (V2) és 90 napon (V3) esnek át ezen az értékelésen.
|
Az eredmény mértékének változása: A maximális kézfogás erősségi teszt
Időkeret: Ez egy eredménymérő a motoros funkció javulásának értékelésére a kezdettől a kezelést követő 3 hónapig. Így a résztvevők a randomizációt követő 3 napon (V1), 30 napon (V2) és 90 napon (V3) esnek át ezen az értékelésen.
|
Markolatdinamométer (Peking xintong sportfelszerelés co.
LTD, WCS-99.9 digitális kijelző elektromos gyermekfékpad), kilogrammban.
Az egyik kéz maximális fogási erejének elősegítése érdekében a páciens a kart a mérés során tetszőleges pozícióba helyezheti, testérintkezés tilos, könyöke hajlítható vagy nyújtható.
|
Ez egy eredménymérő a motoros funkció javulásának értékelésére a kezdettől a kezelést követő 3 hónapig. Így a résztvevők a randomizációt követő 3 napon (V1), 30 napon (V2) és 90 napon (V3) esnek át ezen az értékelésen.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az eredmény mértékének változása: Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
Időkeret: Minden egyes utánkövetéskor meg kell állapítanunk, hogy a résztvevőnek nincs-e közepes vagy súlyosabb kognitív károsodása. Így a résztvevők a randomizálást követő 3 napon (V1), 30 napon (V2) és 90 napon (V3) esnek át ezen az értékelésen.
|
A vizsgálat feladat-állapotú fMRI és nyugalmi állapotú fMRI időkeretet tartalmazott: Feltárjuk a nyelvi funkciók dinamikus változásainak mechanizmusait.
Így a résztvevők a randomizálást követő 3. napon (V1), 30. napon (V2.) és 90. napon (V3.) esnek át ezen a vizsgálaton.
|
Minden egyes utánkövetéskor meg kell állapítanunk, hogy a résztvevőnek nincs-e közepes vagy súlyosabb kognitív károsodása. Így a résztvevők a randomizálást követő 3 napon (V1), 30 napon (V2) és 90 napon (V3) esnek át ezen az értékelésen.
|
Országos Egészségügyi Intézet stroke skála (NIHSS)
Időkeret: Annak érdekében, hogy a résztvevők együttműködhessenek vizsgálatunkkal, ezt az értékelést a randomizálás előtt végezzük el.
|
A National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) egy olyan eszköz, amelyet az egészségügyi szolgáltatók használnak a stroke által okozott károsodás objektív számszerűsítésére.
Az NIHSS 11 elemből áll, amelyek mindegyike egy adott képességet 0 és 4 között értékel. Minden elemnél a 0-s pontszám általában az adott képesség normális működését jelzi, míg a magasabb pontszám bizonyos szintű károsodást jelez.
Az egyes tételek egyedi pontszámait összegzik a páciens teljes NIHSS-pontszámának kiszámítása érdekében.
A maximálisan elérhető pontszám 42, a minimális pontszám 0. NIHSS Pontozási utasítások: 0=nincs stroke-tünet, 1-4=kisebb stroke, 5-15=közepes stroke, 16-20=közepestől súlyos stroke-ig, 21- 42 = Súlyos stroke (azaz minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a stroke).
|
Annak érdekében, hogy a résztvevők együttműködhessenek vizsgálatunkkal, ezt az értékelést a randomizálás előtt végezzük el.
|
Követő mérés: Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HAMD)
Időkeret: Minden egyes utánkövetéskor meg kell határoznunk, hogy a résztvevő nem depressziós. Így a résztvevők a randomizálást követő 3 napon (V1), 30 napon (V2) és 90 napon (V3) esnek át ezen az értékelésen.
|
A Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HAMD) sok éve hasznosnak bizonyult a páciens depressziós szintjének meghatározására a kezelés előtt, alatt és után.
Általában 15-20 percet vesz igénybe az interjú befejezése és az eredmények értékelése.
Nyolc tételt értékelnek egy 5 fokú skálán, 0 = nincs jelen, 4 = súlyos.
Kilenc tételt 0-2-ig pontoznak.
HAMD pontozási utasítások: 0-7 = normál, 8-13 = enyhe depresszió, 14-18 = közepes depresszió, 19-22 = súlyos depresszió, ≥ 23 = nagyon súlyos depresszió (azaz minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a valószínűsége depresszió).
|
Minden egyes utánkövetéskor meg kell határoznunk, hogy a résztvevő nem depressziós. Így a résztvevők a randomizálást követő 3 napon (V1), 30 napon (V2) és 90 napon (V3) esnek át ezen az értékelésen.
|
Követő mérés: Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)
Időkeret: Minden egyes utánkövetésnél meg kell határoznunk, hogy a résztvevő nem szorong. Így a résztvevők a randomizálást követő 3 napon (V1), 30 napon (V2) és 90 napon (V3) esnek át ezen az értékelésen.
|
A Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) egy széles körben használt és jól validált eszköz a páciens szorongásának súlyosságának mérésére.
A HAMA 14 tételből áll, és 15-20 percet vesz igénybe az interjú befejezése és az eredmények pontozása.
Minden elemet egy 5-pontos skálán értékelnek, 0-tól 4-ig: súlyos. A HAMA pontozási utasításai: 0-8 = normál, 8-13 = lehetséges szorongás, 14-17 = enyhe szorongás, 18-24 = Mérsékelt szorongás, 25-30 = Súlyos szorongás (azaz minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás valószínűsége).
|
Minden egyes utánkövetésnél meg kell határoznunk, hogy a résztvevő nem szorong. Így a résztvevők a randomizálást követő 3 napon (V1), 30 napon (V2) és 90 napon (V3) esnek át ezen az értékelésen.
|
Követő mérés: Mini-Mental State Examination (MMSE)
Időkeret: Minden egyes utánkövetéskor meg kell állapítanunk, hogy a résztvevőnek nincs-e közepes vagy súlyosabb kognitív károsodása. Így a résztvevők a randomizálást követő 3 napon (V1), 30 napon (V2) és 90 napon (V3) esnek át ezen az értékelésen.
|
A Mini-Mental State Examination (MMSE) egy 30 pontos kérdőív, amelyet széles körben használnak klinikai és kutatási környezetben a kognitív károsodás mérésére.
A teszt elvégzése 5-10 percet vesz igénybe.
Az MMSE teszt számos területen tartalmaz egyszerű kérdéseket és problémákat: a teszt időpontja és helye, ismétlődő szólisták, számtan, például a soros hetesek, nyelvhasználat és szövegértés, valamint alapvető motoros készségek.
Minden 24 pontnál nagyobb vagy egyenlő pontszám (30-ból) normális megismerést jelez.
Ez alatt a pontszámok súlyos (≤9 pont), közepes (10-18 pont) vagy enyhe (19-23 pont) kognitív károsodást jelezhetnek. A nyers pontszámot az iskolai végzettség és az életkor alapján is korrigálni kell.
|
Minden egyes utánkövetéskor meg kell állapítanunk, hogy a résztvevőnek nincs-e közepes vagy súlyosabb kognitív károsodása. Így a résztvevők a randomizálást követő 3 napon (V1), 30 napon (V2) és 90 napon (V3) esnek át ezen az értékelésen.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yan LIU, PhD, Guangzhou General of Guangzhou Military Command
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Liepert J, Bauder H, Wolfgang HR, Miltner WH, Taub E, Weiller C. Treatment-induced cortical reorganization after stroke in humans. Stroke. 2000 Jun;31(6):1210-6. doi: 10.1161/01.str.31.6.1210.
- Goldstein LB. Effects of amphetamines and small related molecules on recovery after stroke in animals and man. Neuropharmacology. 2000 Mar 3;39(5):852-9. doi: 10.1016/s0028-3908(99)00249-x.
- Pariente J, Loubinoux I, Carel C, Albucher JF, Leger A, Manelfe C, Rascol O, Chollet F. Fluoxetine modulates motor performance and cerebral activation of patients recovering from stroke. Ann Neurol. 2001 Dec;50(6):718-29. doi: 10.1002/ana.1257.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
- Enzinger C, Dawes H, Johansen-Berg H, Wade D, Bogdanovic M, Collett J, Guy C, Kischka U, Ropele S, Fazekas F, Matthews PM. Brain activity changes associated with treadmill training after stroke. Stroke. 2009 Jul;40(7):2460-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.550053. Epub 2009 May 21. Erratum In: Stroke. 2011 Nov;42(11):e630.
- Nudo RJ, Milliken GW. Reorganization of movement representations in primary motor cortex following focal ischemic infarcts in adult squirrel monkeys. J Neurophysiol. 1996 May;75(5):2144-9. doi: 10.1152/jn.1996.75.5.2144.
- Calautti C, Leroy F, Guincestre JY, Baron JC. Dynamics of motor network overactivation after striatocapsular stroke: a longitudinal PET study using a fixed-performance paradigm. Stroke. 2001 Nov;32(11):2534-42. doi: 10.1161/hs1101.097401.
- Karni A, Meyer G, Jezzard P, Adams MM, Turner R, Ungerleider LG. Functional MRI evidence for adult motor cortex plasticity during motor skill learning. Nature. 1995 Sep 14;377(6545):155-8. doi: 10.1038/377155a0.
- Michielsen ME, Selles RW, van der Geest JN, Eckhardt M, Yavuzer G, Stam HJ, Smits M, Ribbers GM, Bussmann JB. Motor recovery and cortical reorganization after mirror therapy in chronic stroke patients: a phase II randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Mar-Apr;25(3):223-33. doi: 10.1177/1545968310385127. Epub 2010 Nov 4.
- Cramer SC, Nelles G, Benson RR, Kaplan JD, Parker RA, Kwong KK, Kennedy DN, Finklestein SP, Rosen BR. A functional MRI study of subjects recovered from hemiparetic stroke. Stroke. 1997 Dec;28(12):2518-27. doi: 10.1161/01.str.28.12.2518.
- Brown DL, Lisabeth LD, Garcia NM, Smith MA, Morgenstern LB. Emergency department evaluation of ischemic stroke and TIA: the BASIC Project. Neurology. 2004 Dec 28;63(12):2250-4. doi: 10.1212/01.wnl.0000147292.64051.9b.
- Kokotilo KJ, Eng JJ, McKeown MJ, Boyd LA. Greater activation of secondary motor areas is related to less arm use after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Jan;24(1):78-87. doi: 10.1177/1545968309345269. Epub 2009 Sep 8.
- Swayne OB, Rothwell JC, Ward NS, Greenwood RJ. Stages of motor output reorganization after hemispheric stroke suggested by longitudinal studies of cortical physiology. Cereb Cortex. 2008 Aug;18(8):1909-22. doi: 10.1093/cercor/bhm218. Epub 2008 Jan 29.
- O'Shea J, Johansen-Berg H, Trief D, Gobel S, Rushworth MF. Functionally specific reorganization in human premotor cortex. Neuron. 2007 May 3;54(3):479-90. doi: 10.1016/j.neuron.2007.04.021.
- Lotze M, Markert J, Sauseng P, Hoppe J, Plewnia C, Gerloff C. The role of multiple contralesional motor areas for complex hand movements after internal capsular lesion. J Neurosci. 2006 May 31;26(22):6096-102. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4564-05.2006.
- Rossini PM, Dal Forno G. Integrated technology for evaluation of brain function and neural plasticity. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2004 Feb;15(1):263-306. doi: 10.1016/s1047-9651(03)00124-4.
- Nelles G, Spiekramann G, Jueptner M, Leonhardt G, Muller S, Gerhard H, Diener HC. Evolution of functional reorganization in hemiplegic stroke: a serial positron emission tomographic activation study. Ann Neurol. 1999 Dec;46(6):901-9. doi: 10.1002/1531-8249(199912)46:63.0.co;2-7.
- Marshall RS, Perera GM, Lazar RM, Krakauer JW, Constantine RC, DeLaPaz RL. Evolution of cortical activation during recovery from corticospinal tract infarction. Stroke. 2000 Mar;31(3):656-61. doi: 10.1161/01.str.31.3.656.
- Rouiller EM, Yu XH, Moret V, Tempini A, Wiesendanger M, Liang F. Dexterity in adult monkeys following early lesion of the motor cortical hand area: the role of cortex adjacent to the lesion. Eur J Neurosci. 1998 Feb;10(2):729-40. doi: 10.1046/j.1460-9568.1998.00075.x.
- Brasil-Neto JP, Valls-Sole J, Pascual-Leone A, Cammarota A, Amassian VE, Cracco R, Maccabee P, Cracco J, Hallett M, Cohen LG. Rapid modulation of human cortical motor outputs following ischaemic nerve block. Brain. 1993 Jun;116 ( Pt 3):511-25. doi: 10.1093/brain/116.3.511.
- Nelles G, Jentzen W, Jueptner M, Muller S, Diener HC. Arm training induced brain plasticity in stroke studied with serial positron emission tomography. Neuroimage. 2001 Jun;13(6 Pt 1):1146-54. doi: 10.1006/nimg.2001.0757.
- Johansen-Berg H, Dawes H, Guy C, Smith SM, Wade DT, Matthews PM. Correlation between motor improvements and altered fMRI activity after rehabilitative therapy. Brain. 2002 Dec;125(Pt 12):2731-42. doi: 10.1093/brain/awf282. Erratum In: Brain. 2003 Nov;126(Pt 11):2569.
- James GA, Lu ZL, VanMeter JW, Sathian K, Hu XP, Butler AJ. Changes in resting state effective connectivity in the motor network following rehabilitation of upper extremity poststroke paresis. Top Stroke Rehabil. 2009 Jul-Aug;16(4):270-81. doi: 10.1310/tsr1604-270.
- Page SJ, Harnish SM, Lamy M, Eliassen JC, Szaflarski JP. Affected arm use and cortical change in stroke patients exhibiting minimal hand movement. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Feb;24(2):195-203. doi: 10.1177/1545968309360501. Erratum In: Neurorehabil Neural Repair. 2010 Jun;24(5):495.
- Page SJ, Szaflarski JP, Eliassen JC, Pan H, Cramer SC. Cortical plasticity following motor skill learning during mental practice in stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):382-8. doi: 10.1177/1545968308326427. Epub 2009 Jan 20.
- Mattson MP, Maudsley S, Martin B. BDNF and 5-HT: a dynamic duo in age-related neuronal plasticity and neurodegenerative disorders. Trends Neurosci. 2004 Oct;27(10):589-94. doi: 10.1016/j.tins.2004.08.001.
- Coppell AL, Pei Q, Zetterstrom TS. Bi-phasic change in BDNF gene expression following antidepressant drug treatment. Neuropharmacology. 2003 Jun;44(7):903-10. doi: 10.1016/s0028-3908(03)00077-7.
- Semkova I, Wolz P, Krieglstein J. Neuroprotective effect of 5-HT1A receptor agonist, Bay X 3702, demonstrated in vitro and in vivo. Eur J Pharmacol. 1998 Oct 23;359(2-3):251-60. doi: 10.1016/s0014-2999(98)00634-7.
- Cheng YD, Al-Khoury L, Zivin JA. Neuroprotection for ischemic stroke: two decades of success and failure. NeuroRx. 2004 Jan;1(1):36-45. doi: 10.1602/neurorx.1.1.36.
- Chang YC, Tzeng SF, Yu L, Huang AM, Lee HT, Huang CC, Ho CJ. Early-life fluoxetine exposure reduced functional deficits after hypoxic-ischemia brain injury in rat pups. Neurobiol Dis. 2006 Oct;24(1):101-13. doi: 10.1016/j.nbd.2006.06.001. Epub 2006 Aug 2.
- Boyeson MG. Effects of fluoxetine and maprotiline on functional recovery in poststroke hemiplegic patients undergoing rehabilitation therapy. Stroke. 1996 Nov;27(11):2145-6. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LY-81825105
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve