- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04794673
Omorganisering av cortex motorisk funksjon hos slagpasienter
Cortex Motor Function Reorganization in Stroke Patients: A Longitudinal fMRI Study
I Kina er hjerneslag blant de høyeste sykelighetene og dødeligheten, spesielt i den senile befolkningen. De fleste av disse pasientene hadde overlevd med ulike grader av cerebral dysfunksjon; blant dem var omtrent 50 % motoriske underskudd. Tidligere in vitro-studier indikerte at utvinning av motorisk funksjon etter hjerneslag ikke bare var relatert til aksonal regenerering eller synapsereformasjon, men også funksjonell omorganisering av tilstøtende områder og andre funksjonelle assosierte områder. De tidligere fMRI-studiene viste at den cerebrale motoriske cortex har den naturlige evnen til selvkompensasjon og selvreorganisering i en situasjon med hjerneskade. Det ble karakterisert av like bilateral aktivering i akutt stadium som delvis ipsilateral aktivering og større kontralateral aktivering i subakutt stadium som kontralateral aktivering i kronisk stadium.
Vi planlegger å rekruttere første-episode akutt hjerneinfarktpasienter med enkelt lesjon på middels cerebral arterie forsyningsområde og friske frivillige med alder og kjønn. Alle pasientene skal vurderes i tre forskjellige sesjoner (V1, 3 dager etter utbruddet av klagen, V2,30 dager etter utbruddet av klagen; V3, 90 dager etter utbruddet av klagen) med både klinisk sjekk og fMRI-skanning . Den kliniske vurderingen inkluderte dynamometer og fingertappingstest for å evaluere styrken og fleksibiliteten til hvert øvre ben, og den inkluderte også de tilsvarende skalaene for å utelukke postslagsdemens og moderat og alvorlig postslagsdepresjon. fMRI skannes ved å bruke bilaterale armmotoriske oppgaver. Motoriske cortex-aktiveringsregioner, aktivering av voxel mellom friske kontroller og pasienter i forskjellige sjekkpunkter samles inn.
Hensikten med denne studien er å undersøke den dynamiske prosessen med motorisk funksjonell reorganisering av kortikale etter hjerneslag ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning kombinert med atferdsvurderingen. I mellomtiden studerte vi også forskjellene i motorisk funksjonsgjenoppretting og motorisk cortex-kompensasjon mellom dominant hemisfære og ikke-dominant hemisfære etter hjerneslag. Derfor kunne vi gi et teoretisk grunnlag og bygge opp et nyttig evalueringssystem for rehabilitering etter hjerneslag og annen alvorlig hjerneskade.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tilfellene stammer fra pasienter med akutt iskemisk hjerneslag innlagt ved nevrologisk avdeling General Hospital i Guangzhou Military Command of PLA. Diagnosen iskemisk hjerneslag er diagnostisert ved hjelp av diagnosekriteriene til International Association of Neurological Diseases and Stroke Association i 1982. Klassifiseringskriteriene for iskemisk hjerneslag er basert på gjeldende internasjonale TOAST etiologisk klassifiseringsmetode.
Studien besto godkjenningen av den etiske komiteen ved General Hospital of Guangzhou Military Command of PLA, og alle pasienter eller deres foresatte signerer informert samtykke. I henhold til lokalisering og diagnostiske kriterier er pasientene delt inn i tre grupper: venstre hemisfære infarkt pasientgruppe, høyre hemisfære infarkt pasient gruppe og normal frisk kontrollgruppe. Forsøkspersonene utførte pekefinger-tapptest, maksimal håndgrepsstyrketest for begge hender, National Institute of Health slagskala(NIHSS), Barthel Index(BI), Hamilton Anxiety Scale(HAMA), Hamilton Anxiety Scale(HAMA) og funksjonell magnetisk resonans (fMRI) tester 3 dager (V1), 30 dager (V2) og 90 dager (V3 fase) etter utbruddet av hjerneinfarkt. I den friske kontrollgruppen utføres ovennevnte undersøkelse kun 1 ganger. Alle forsøkspersoner vurderes for klinisk atferd av en uavhengig tredjepart.
Oppgavetilstandsfunksjon magnetisk resonansdesign: Bruk av blokkdesign. Det er to sekvenser. En sekvens er i veien for hvile og venstrehåndsbevegelse, og gjenta deretter 5 ganger, og avslutter i hvile. Den andre er i veien for hvile og høyrehåndsbevegelse, gjenta deretter 5 ganger, og avslutter i hvile. Hver sekvens varte i 220s, og den totale varigheten av alle testene var 440s. På håndbevegelsesstadiet er hver deltaker i 1HZ rytme for knyttnevebevegelsen med maksimal styrke, hold hele kroppen avslappet i hvilefasen, mens håndleddet og fingrene ikke beveger seg. deltakerne bruker visuell informasjon for å strengt kontrollere tid og frekvens av bevegelse. Visuell informasjon er skrevet av DMDX-programvare, og godta arbeidsinstruksjonen og sendes til en gjennomsiktig skjerm via en dataprojektor. Deltakerne observerte informasjonen gjennom en reflektor montert på en hodespole.
Magnetisk resonansdatainnsamling: 1,5 Tesla superledende magnetisk resonansskanner fra Siemens Sonata-selskapet brukes. Standard phased array head coil er radiofrekvensspolen. Gradientfelt er 40m T/m, og byttehastighet er 200m T/m/ms. Skannesekvensen og parametrene er som følger:(1) T1 WI-skanning, innhenting av bildedata for hele hjernestrukturen: gjentakelsestid er 683 ms, ekkotid er 11 ms, lagtykkelse er 4 mm, lagavstand er 1 mm, matrise er 192x144, synsfelt er 230mmx230mm, totalt 28 lag, rekkevidde inkludert hele hjernen. (2) Det blodoksygennivåavhengige signalet til den motoriske oppgavetilstanden og hviletilstanden funksjonell magnetisk resonansavbildning: ved bruk av gradientekko kombinert med enkelt eksitasjonsekkoplanavbildningsteknologi, er parametrene som følger: gjentakelsestiden er 2000ms, ekkotiden er 49ms, lagtykkelse er 4 mm, lagavstand er 1 mm, matrise er 64x64, synsfelt er 210 mmx210 mm, totalt 28 lag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Kina, 510010
- General Hospital of Southern Theatre Command,PLA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den første debuten, lesjonen var en enkelt lesjon av infarkt eller blødning bekreftet av hodemagnetisk resonansavbildning (MRI) eller computertomografi (CT).
- Hemiplegisk håndmuskelstyrke over grad 3, og var i stand til å samarbeide med stimuleringsoppgaven f MR-undersøkelse.
- I følge Edinburgh Handedness Questionnaire (EHQ) som høyre hånd.
- I følge den vanlig brukte øyekartundersøkelsen er synet med det blotte øye >4,9.
- Det er ingen organisk sykdom i sentralnervesystemet og andre motoriske sykdommer som kan påvirke håndfunksjonen.
- Ingen tidligere langvarig alkoholisme og langvarig bruk av sentralnervesystemaktivitet og annen medikamentell behandling.
- Ingen kontraindikasjon for MR-skanning.
- Pasienten samarbeidet med undersøkelsen og pasienten eller deres foresatte signerte et informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere sykdommer i sentralnervesystemet og det perifere nervesystemet som betydelig påvirket den motoriske funksjonen til lemmer.
- Betydelig kognitiv svikt, MMSE≤27.
- Forsøkspersonene var engasjert i profesjonell musikkspilling eller keyboardoperasjon før sykdom.
- Bevissthetsnivået synker etter sykdommen.
- Betydelig angst- og depresjonsstatus (Hamilton angstskala ≥14 poeng, Hamilton depresjonsskala ≥13 poeng) og annen psykisk sykdom og historie.
- Afasi og omsorgssvikt.
- Historie om epilepsi
- Historie med narkotikaavhengighet
- Leverdysfunksjon, nyresvikt, hjertesvikt eller andre viktige organfunksjonstapskompensasjoner
- Kontraindikasjon for MR-skanning.
- Nekter å gi skriftlig samtykke eller unnlater å samarbeide med inspeksjon av andre grunner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Venstre skade
Har hjerneskaden og plasseringen av skaden i venstre hjerne
|
Har eller ikke har hjerneskaden og plasseringen av skaden
|
|
Rett skade
Har hjerneskaden og plasseringen av skaden i høyre hjerne
|
Har eller ikke har hjerneskaden og plasseringen av skaden
|
|
Nomal kontroll
Har ikke hjerneskade
|
Har eller ikke har hjerneskaden og plasseringen av skaden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En endring av utfallsmål: Pekefingerbanktest
Tidsramme: Dette er et resultatmål for å vurdere forbedring av motorisk funksjon fra debut til 3 måneder etter behandling. Dermed vil deltakerne gjennomgå denne vurderingen 3 dager (V1), 30 dager (V2) og 90 dager (V3) etter randomisering.
|
Det primære målet er antall klikk som én pekefinger gjør på musen så raskt som mulig i løpet av 10 sekunder. Forsøkspersonen tok en sittende stilling og trykket på musen med pekefingeren for å registrere det raskeste antallet trykk innen 10 sekunder.
|
Dette er et resultatmål for å vurdere forbedring av motorisk funksjon fra debut til 3 måneder etter behandling. Dermed vil deltakerne gjennomgå denne vurderingen 3 dager (V1), 30 dager (V2) og 90 dager (V3) etter randomisering.
|
|
En endring av utfallsmål: Maks håndgrepsstyrketest
Tidsramme: Dette er et resultatmål for å vurdere forbedring av motorisk funksjon fra debut til 3 måneder etter behandling. Dermed vil deltakerne gjennomgå denne vurderingen 3 dager (V1), 30 dager (V2) og 90 dager (V3) etter randomisering.
|
Grip dynamometer (Beijing xintong sportsutstyr co.
LTD, WCS-99.9 digital skjerm elektrisk barnedynamometer), i kilogram.
For å lette maksimal gripestyrke til én hånd, kan pasienten plassere armen i hvilken som helst posisjon under målingen, ingen kroppskontakt, albuene kan bøyes eller strekkes.
|
Dette er et resultatmål for å vurdere forbedring av motorisk funksjon fra debut til 3 måneder etter behandling. Dermed vil deltakerne gjennomgå denne vurderingen 3 dager (V1), 30 dager (V2) og 90 dager (V3) etter randomisering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En endring av utfallsmål: Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
Tidsramme: Vi må fastslå at deltakeren ikke er i moderat eller mer kognitiv svikt ved hver oppfølging. Dermed vil deltakerne gjennomgå denne vurderingen 3 dager (V1), 30 dager (V2) og 90 dager (V3) etter randomisering.
|
Undersøkelsen inkluderte oppgavetilstand fMRI og hviletilstand fMRI Tidsramme: Vi vil utforske mekanismene for dynamiske endringer i språkfunksjoner.
Dermed vil deltakerne gjennomgå denne undersøkelsen 3 dager (V1), 30 dager (V2) og 90 dager (V3) etter randomisering.
|
Vi må fastslå at deltakeren ikke er i moderat eller mer kognitiv svikt ved hver oppfølging. Dermed vil deltakerne gjennomgå denne vurderingen 3 dager (V1), 30 dager (V2) og 90 dager (V3) etter randomisering.
|
|
National Institute of Health slagskala (NIHSS)
Tidsramme: For å sikre at deltakerne kan samarbeide med vår studie, vil denne vurderingen bli utført før randomisering.
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) er et verktøy som brukes av helsepersonell for objektivt å kvantifisere svekkelsen forårsaket av hjerneslag.
NIHSS er sammensatt av 11 elementer, som hver scorer en spesifikk evne mellom 0 og 4. For hvert element indikerer en poengsum på 0 typisk normal funksjon i den spesifikke evnen, mens en høyere poengsum er en indikasjon på et eller annet nivå av svekkelse.
De individuelle skårene fra hvert element summeres for å beregne en pasients totale NIHSS-score.
Maksimal mulig poengsum er 42, med minimumsscore er en 0.NIHSS-scoreinstruksjoner:0=Ingen hjerneslagsymptomer, 1-4=Mindre hjerneslag, 5-15=Moderat hjerneslag, 16-20=Moderat til alvorlig hjerneslag, 21- 42=Alvorlig slag (dvs. Jo høyere poengsum, jo alvorligere slag).
|
For å sikre at deltakerne kan samarbeide med vår studie, vil denne vurderingen bli utført før randomisering.
|
|
Oppfølgingsmåling: Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Tidsramme: Vi må fastslå at deltakeren ikke er i depresjon ved hver oppfølging. Dermed vil deltakerne gjennomgå denne vurderingen 3 dager (V1), 30 dager (V2) og 90 dager (V3) etter randomisering.
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) har vist seg nyttig i mange år som en måte å bestemme en pasients nivå av depresjon før, under og etter behandling.
Det tar vanligvis 15-20 minutter å fullføre intervjuet og score resultatene.
Åtte elementer scores på en 5-punkts skala, fra 0 = ikke til stede til 4 = alvorlig.
Ni elementer scores fra 0-2.
HAMD-scoreinstruksjoner: 0-7 = Normal, 8-13 = Mild depresjon, 14-18 = Moderat depresjon, 19-22 = Alvorlig depresjon, ≥ 23 = Svært alvorlig depresjon (dvs. jo høyere poengsum, jo større er sannsynligheten for depresjon).
|
Vi må fastslå at deltakeren ikke er i depresjon ved hver oppfølging. Dermed vil deltakerne gjennomgå denne vurderingen 3 dager (V1), 30 dager (V2) og 90 dager (V3) etter randomisering.
|
|
Oppfølgingsmåling: Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)
Tidsramme: Vi må fastslå at deltakeren ikke er i angst ved hver oppfølging. Dermed vil deltakerne gjennomgå denne vurderingen 3 dager (V1), 30 dager (V2) og 90 dager (V3) etter randomisering.
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) er et mye brukt og godt validert verktøy for å måle alvorlighetsgraden av en pasients angst.
HAMA består av 14 elementer og tar 15-20 minutter å fullføre intervjuet og score resultatene.
Hvert element scores på en 5-punkts skala, som strekker seg fra 0=ikke tilstede til 4=alvorlig. HAMA-scoreinstruksjoner:0-8=Normal, 8-13= Mulig angst, 14-17 = Mild angst, 18-24 = Moderat angst, 25-30 = Alvorlig angst (dvs. jo høyere poengsum, jo større er sannsynligheten for angst).
|
Vi må fastslå at deltakeren ikke er i angst ved hver oppfølging. Dermed vil deltakerne gjennomgå denne vurderingen 3 dager (V1), 30 dager (V2) og 90 dager (V3) etter randomisering.
|
|
Oppfølgingsmåling: Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Vi må fastslå at deltakeren ikke er i moderat eller mer kognitiv svikt ved hver oppfølging. Dermed vil deltakerne gjennomgå denne vurderingen 3 dager (V1), 30 dager (V2) og 90 dager (V3) etter randomisering.
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er et 30-punkts spørreskjema som brukes mye i kliniske og forskningsmiljøer for å måle kognitiv svikt.
Administrering av testen tar mellom 5 og 10 minutter.
MMSE-testen inkluderer enkle spørsmål og problemer på en rekke områder: tid og sted for testen, repeterende ordlister, aritmetikk som seriesyverne, språkbruk og -forståelse, og grunnleggende motoriske ferdigheter.
Enhver poengsum større enn eller lik 24 poeng (av 30) indikerer en normal kognisjon.
Under dette kan skårer indikere alvorlig (≤9 poeng), moderat (10-18 poeng) eller mild (19-23 poeng) kognitiv svekkelse. Råskåren kan også trenge å korrigeres for utdanningsnivå og alder.
|
Vi må fastslå at deltakeren ikke er i moderat eller mer kognitiv svikt ved hver oppfølging. Dermed vil deltakerne gjennomgå denne vurderingen 3 dager (V1), 30 dager (V2) og 90 dager (V3) etter randomisering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Yan LIU, PhD, Guangzhou General of Guangzhou Military Command
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liepert J, Bauder H, Wolfgang HR, Miltner WH, Taub E, Weiller C. Treatment-induced cortical reorganization after stroke in humans. Stroke. 2000 Jun;31(6):1210-6. doi: 10.1161/01.str.31.6.1210.
- Goldstein LB. Effects of amphetamines and small related molecules on recovery after stroke in animals and man. Neuropharmacology. 2000 Mar 3;39(5):852-9. doi: 10.1016/s0028-3908(99)00249-x.
- Pariente J, Loubinoux I, Carel C, Albucher JF, Leger A, Manelfe C, Rascol O, Chollet F. Fluoxetine modulates motor performance and cerebral activation of patients recovering from stroke. Ann Neurol. 2001 Dec;50(6):718-29. doi: 10.1002/ana.1257.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
- Enzinger C, Dawes H, Johansen-Berg H, Wade D, Bogdanovic M, Collett J, Guy C, Kischka U, Ropele S, Fazekas F, Matthews PM. Brain activity changes associated with treadmill training after stroke. Stroke. 2009 Jul;40(7):2460-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.550053. Epub 2009 May 21. Erratum In: Stroke. 2011 Nov;42(11):e630.
- Nudo RJ, Milliken GW. Reorganization of movement representations in primary motor cortex following focal ischemic infarcts in adult squirrel monkeys. J Neurophysiol. 1996 May;75(5):2144-9. doi: 10.1152/jn.1996.75.5.2144.
- Calautti C, Leroy F, Guincestre JY, Baron JC. Dynamics of motor network overactivation after striatocapsular stroke: a longitudinal PET study using a fixed-performance paradigm. Stroke. 2001 Nov;32(11):2534-42. doi: 10.1161/hs1101.097401.
- Karni A, Meyer G, Jezzard P, Adams MM, Turner R, Ungerleider LG. Functional MRI evidence for adult motor cortex plasticity during motor skill learning. Nature. 1995 Sep 14;377(6545):155-8. doi: 10.1038/377155a0.
- Michielsen ME, Selles RW, van der Geest JN, Eckhardt M, Yavuzer G, Stam HJ, Smits M, Ribbers GM, Bussmann JB. Motor recovery and cortical reorganization after mirror therapy in chronic stroke patients: a phase II randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Mar-Apr;25(3):223-33. doi: 10.1177/1545968310385127. Epub 2010 Nov 4.
- Cramer SC, Nelles G, Benson RR, Kaplan JD, Parker RA, Kwong KK, Kennedy DN, Finklestein SP, Rosen BR. A functional MRI study of subjects recovered from hemiparetic stroke. Stroke. 1997 Dec;28(12):2518-27. doi: 10.1161/01.str.28.12.2518.
- Brown DL, Lisabeth LD, Garcia NM, Smith MA, Morgenstern LB. Emergency department evaluation of ischemic stroke and TIA: the BASIC Project. Neurology. 2004 Dec 28;63(12):2250-4. doi: 10.1212/01.wnl.0000147292.64051.9b.
- Kokotilo KJ, Eng JJ, McKeown MJ, Boyd LA. Greater activation of secondary motor areas is related to less arm use after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Jan;24(1):78-87. doi: 10.1177/1545968309345269. Epub 2009 Sep 8.
- Swayne OB, Rothwell JC, Ward NS, Greenwood RJ. Stages of motor output reorganization after hemispheric stroke suggested by longitudinal studies of cortical physiology. Cereb Cortex. 2008 Aug;18(8):1909-22. doi: 10.1093/cercor/bhm218. Epub 2008 Jan 29.
- O'Shea J, Johansen-Berg H, Trief D, Gobel S, Rushworth MF. Functionally specific reorganization in human premotor cortex. Neuron. 2007 May 3;54(3):479-90. doi: 10.1016/j.neuron.2007.04.021.
- Lotze M, Markert J, Sauseng P, Hoppe J, Plewnia C, Gerloff C. The role of multiple contralesional motor areas for complex hand movements after internal capsular lesion. J Neurosci. 2006 May 31;26(22):6096-102. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4564-05.2006.
- Rossini PM, Dal Forno G. Integrated technology for evaluation of brain function and neural plasticity. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2004 Feb;15(1):263-306. doi: 10.1016/s1047-9651(03)00124-4.
- Nelles G, Spiekramann G, Jueptner M, Leonhardt G, Muller S, Gerhard H, Diener HC. Evolution of functional reorganization in hemiplegic stroke: a serial positron emission tomographic activation study. Ann Neurol. 1999 Dec;46(6):901-9. doi: 10.1002/1531-8249(199912)46:63.0.co;2-7.
- Marshall RS, Perera GM, Lazar RM, Krakauer JW, Constantine RC, DeLaPaz RL. Evolution of cortical activation during recovery from corticospinal tract infarction. Stroke. 2000 Mar;31(3):656-61. doi: 10.1161/01.str.31.3.656.
- Rouiller EM, Yu XH, Moret V, Tempini A, Wiesendanger M, Liang F. Dexterity in adult monkeys following early lesion of the motor cortical hand area: the role of cortex adjacent to the lesion. Eur J Neurosci. 1998 Feb;10(2):729-40. doi: 10.1046/j.1460-9568.1998.00075.x.
- Brasil-Neto JP, Valls-Sole J, Pascual-Leone A, Cammarota A, Amassian VE, Cracco R, Maccabee P, Cracco J, Hallett M, Cohen LG. Rapid modulation of human cortical motor outputs following ischaemic nerve block. Brain. 1993 Jun;116 ( Pt 3):511-25. doi: 10.1093/brain/116.3.511.
- Nelles G, Jentzen W, Jueptner M, Muller S, Diener HC. Arm training induced brain plasticity in stroke studied with serial positron emission tomography. Neuroimage. 2001 Jun;13(6 Pt 1):1146-54. doi: 10.1006/nimg.2001.0757.
- Johansen-Berg H, Dawes H, Guy C, Smith SM, Wade DT, Matthews PM. Correlation between motor improvements and altered fMRI activity after rehabilitative therapy. Brain. 2002 Dec;125(Pt 12):2731-42. doi: 10.1093/brain/awf282. Erratum In: Brain. 2003 Nov;126(Pt 11):2569.
- James GA, Lu ZL, VanMeter JW, Sathian K, Hu XP, Butler AJ. Changes in resting state effective connectivity in the motor network following rehabilitation of upper extremity poststroke paresis. Top Stroke Rehabil. 2009 Jul-Aug;16(4):270-81. doi: 10.1310/tsr1604-270.
- Page SJ, Harnish SM, Lamy M, Eliassen JC, Szaflarski JP. Affected arm use and cortical change in stroke patients exhibiting minimal hand movement. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Feb;24(2):195-203. doi: 10.1177/1545968309360501. Erratum In: Neurorehabil Neural Repair. 2010 Jun;24(5):495.
- Page SJ, Szaflarski JP, Eliassen JC, Pan H, Cramer SC. Cortical plasticity following motor skill learning during mental practice in stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):382-8. doi: 10.1177/1545968308326427. Epub 2009 Jan 20.
- Mattson MP, Maudsley S, Martin B. BDNF and 5-HT: a dynamic duo in age-related neuronal plasticity and neurodegenerative disorders. Trends Neurosci. 2004 Oct;27(10):589-94. doi: 10.1016/j.tins.2004.08.001.
- Coppell AL, Pei Q, Zetterstrom TS. Bi-phasic change in BDNF gene expression following antidepressant drug treatment. Neuropharmacology. 2003 Jun;44(7):903-10. doi: 10.1016/s0028-3908(03)00077-7.
- Semkova I, Wolz P, Krieglstein J. Neuroprotective effect of 5-HT1A receptor agonist, Bay X 3702, demonstrated in vitro and in vivo. Eur J Pharmacol. 1998 Oct 23;359(2-3):251-60. doi: 10.1016/s0014-2999(98)00634-7.
- Cheng YD, Al-Khoury L, Zivin JA. Neuroprotection for ischemic stroke: two decades of success and failure. NeuroRx. 2004 Jan;1(1):36-45. doi: 10.1602/neurorx.1.1.36.
- Chang YC, Tzeng SF, Yu L, Huang AM, Lee HT, Huang CC, Ho CJ. Early-life fluoxetine exposure reduced functional deficits after hypoxic-ischemia brain injury in rat pups. Neurobiol Dis. 2006 Oct;24(1):101-13. doi: 10.1016/j.nbd.2006.06.001. Epub 2006 Aug 2.
- Boyeson MG. Effects of fluoxetine and maprotiline on functional recovery in poststroke hemiplegic patients undergoing rehabilitation therapy. Stroke. 1996 Nov;27(11):2145-6. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LY-81825105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .