Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omorganisering av cortex motorfunktion hos strokepatienter

Cortex Motor Function Reorganization in Stroke Patients: A Longitudinal fMRI Study

I Kina är stroke bland de högsta sjukligheterna och dödligheten, särskilt i den senila befolkningen. De flesta av dessa patienter hade överlevt med olika grader av cerebral dysfunktion; bland dem var cirka 50 % motoriska underskott. Tidigare in vitro-studier indikerade att återhämtning av motorisk funktion efter stroke inte bara var relaterade till axonal regenerering eller synapsreformering, utan även funktionell omorganisation av angränsande områden och andra funktionella associerade områden. De tidigare fMRI-studierna visade att den cerebrala motoriska cortexen har den naturliga förmågan till självkompensation och självreorganisering i situationer med hjärnskador. Den kännetecknades av lika bilateral aktivering i akut skede som partiell ipsilateral aktivering och större kontralateral aktivering i subakut stadium som kontralateral aktivering i kroniskt stadium.

Vi planerar att rekrytera patienter med akut hjärninfarkt i första avsnittet med singelskada på mitthjärnartärens försörjningsområde och ålders- och könsmatchade friska frivilliga. Alla patienter kommer att utvärderas i tre olika sessioner (V1, 3 dagar efter besvärets början, V2,30 dagar efter besvärets början; V3, 90 dagar efter besvärets början) med både klinisk kontroll och fMRI-skanning . Den kliniska bedömningen inklusive dynamometer och fingerknackningstest för att utvärdera styrkan och flexibiliteten hos varje övre ben och den inkluderade också motsvarande skalor för att utesluta poststroke demens och måttlig och allvarlig poststroke depression. fMRI skannas med hjälp av bilaterala armmotoriska uppgifter. Motoriska cortexaktiveringsregioner, aktivering av voxel mellan friska kontroller och patienter i olika kontrollpunkter samlas in.

Syftet med denna studie är att undersöka den dynamiska processen av motorisk kortikal funktionell omorganisation efter cerebral stoke med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi kombinerat med beteendebedömning. Samtidigt studerade vi också skillnaderna i återhämtning av motorisk funktion och kompensation för motorisk cortex mellan dominant hemisfär och icke-dominant hemisfär efter stroke. Därför skulle vi kunna tillhandahålla en teoretisk grund och bygga upp ett användbart utvärderingssystem för rehabilitering efter stroke och andra allvarliga hjärnskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fallen härrör från patienter med akut ischemisk stroke inlagda på sjukhus på Neurology Department General Hospital i Guangzhou Military Command of PLA. Diagnosen ischemisk stroke diagnostiseras med hjälp av diagnoskriterierna från International Association of Neurological Diseases and Stroke Association 1982. Klassificeringskriterierna för ischemisk stroke baseras på den nuvarande internationella TOAST etiologiska klassificeringsmetoden.

Studien godkände godkännandet av den etiska kommittén vid General Hospital i Guangzhous militära kommando av PLA, och alla patienter eller deras vårdnadshavare undertecknar informerat samtycke. Enligt lokaliserings- och diagnoskriterierna delas patienterna in i tre grupper: patientgrupp med vänster hemisfärsinfarkt, höger hemisfärsinfarktpatientgrupp och normal frisk kontrollgrupp. Försökspersonerna utförde ett pekfingerknacktest, det maximala handgreppsstyrkan för båda händerna, National Institute of Health stroke scale(NIHSS), Barthel Index(BI), Hamilton Anxiety Scale(HAMA), Hamilton Anxiety Scale(HAMA) och funktionell magnetisk resonanstest (fMRI) 3 dagar (V1), 30 dagar (V2) och 90 dagar (V3-fas) efter uppkomsten av hjärninfarkt. I den friska kontrollgruppen utförs ovanstående undersökning endast 1 gånger. Alla försökspersoner bedöms för kliniskt beteende av en oberoende tredje part.

Uppgiftstillståndsfunktion magnetisk resonansdesign: Använder blockdesignen. Det finns två sekvenser. En sekvens är i vägen för vila och vänsterhandsrörelse, upprepa sedan 5 gånger och slutar i vila. Den andra är i vägen för vila och högerhandsrörelse, upprepa sedan 5 gånger och slutar i vila. Varje sekvens varade i 220 s, och den totala varaktigheten av alla tester var 440 s. Vid handrörelsestadiet är varje deltagare i 1HZ Rhythm för knuten näverörelse med maximal styrka, håll hela kroppen avslappnad i vilofasen, med handled och fingrar som inte rör sig. deltagarna använder visuell information för att strikt kontrollera tid och frekvens av rörelser. Visuell information skrivs av programvaran DMDX och acceptera arbetsinstruktionen och skickas sedan till en transparent skärm via en datorprojektor. Deltagarna observerade informationen genom en reflektor monterad på en huvudspole.

Magnetisk resonansdatainsamling: 1,5 Tesla supraledande magnetisk resonansskanner från företaget Siemens Sonata används. Den standardfasade arrayhuvudspolen är radiofrekvensspolen. Gradientfält är 40m T/m och växlingshastigheten är 200m T/m/ms. Skanningssekvensen och parametrarna är som följer:(1) T1 WI-skanning, erhåller bilddata från hela hjärnans struktur: upprepningstiden är 683 ms, ekotiden är 11 ms, skikttjockleken är 4 mm, skiktavståndet är 1 mm, matrisen är 192x144, synfält är 230mmx230mm, totalt 28 lager, intervall inklusive hela hjärnan. (2) Den blodsyrenivåberoende signalen för det motoriska uppgiftstillståndet och vilotillståndet funktionell magnetisk resonansavbildning: med användning av gradienteko kombinerat med bildteknik för enkel excitationsekoplan, är parametrarna som följer: upprepningstiden är 2000ms, ekotiden är 49ms, lagertjocklek är 4 mm, lageravstånd är 1 mm, matris är 64x64, synfält är 210 mmx210 mm, totalt 28 lager.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kina, 510010
        • General Hospital of Southern Theatre Command,PLA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi planerar att rekrytera patienter med akut hjärninfarkt i första avsnittet med singelskada på mitthjärnartärens försörjningsområde och ålders- och könsmatchade friska frivilliga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Den första debuten, lesionen var den enstaka lesionen av infarkt eller blödning, bekräftad av huvudmagnetisk resonanstomografi (MRI) eller datortomografi (CT).
  • Hemiplegisk handmuskelstyrka över grad 3, och kunde samarbeta med stimuleringsuppgiften f MRT-undersökning.
  • Enligt Edinburgh Handedness Questionnaire (EHQ) som höger hand.
  • Enligt den vanligaste ögonkartaundersökningen är synen med blotta ögat >4,9.
  • Det finns ingen organisk sjukdom i centrala nervsystemet och andra motoriska sjukdomar som kan påverka handfunktionen.
  • Ingen tidigare långvarig alkoholism och långvarig användning av centrala nervsystemets aktivitet och annan läkemedelsbehandling.
  • Ingen kontraindikation för MR-undersökning.
  • Patienten samarbetade med undersökningen och patienten eller dennes vårdnadshavare skrev under ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare sjukdomar i centrala nervsystemet och perifera nervsystemet som avsevärt påverkade den motoriska funktionen hos extremiteter.
  • Signifikant kognitiv funktionsnedsättning, MMSE≤27.
  • Försökspersonerna var engagerade i professionellt musikspel eller keyboardoperation före sjukdom.
  • Medvetandenivån sjunker efter sjukdomen.
  • Signifikant ångest och depression status (Hamilton ångest skala ≥14 poäng, Hamilton depression skala ≥13 poäng) och annan psykisk sjukdom och historia.
  • Afasi och vanvård.
  • Epilepsis historia
  • Historia av drogberoende
  • Leverdysfunktion, njursvikt, hjärtsvikt eller annan viktig kompensation för förlust av organfunktion
  • Kontraindikation för MR-undersökning.
  • Vägra att lämna skriftligt samtycke eller underlåta att samarbeta med inspektion av andra skäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vänster skada
Har hjärnskadan och platsen för skadan i vänster hjärna
Har eller inte har hjärnskadan och platsen för skadan
Rätt skada
Har hjärnskadan och platsen för skadan i höger hjärna
Har eller inte har hjärnskadan och platsen för skadan
Nomal kontroll
Har inte hjärnskador
Har eller inte har hjärnskadan och platsen för skadan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En förändring av utfallsmått: Pekfingerknacktest
Tidsram: Detta är ett resultatmått för att bedöma förbättringen av motorisk funktion från början till 3 månader efter behandling. Således kommer deltagarna att genomgå denna bedömning 3 dagar (V1), 30 dagar (V2) och 90 dagar (V3) efter randomisering.
Det primära måttet är antalet klick som ett pekfinger gör på musen så snabbt som möjligt på 10 sekunder. Försökspersonen intog en sittande position och knackade på musen med pekfingret för att registrera det snabbaste antalet klick inom 10 sekunder.
Detta är ett resultatmått för att bedöma förbättringen av motorisk funktion från början till 3 månader efter behandling. Således kommer deltagarna att genomgå denna bedömning 3 dagar (V1), 30 dagar (V2) och 90 dagar (V3) efter randomisering.
En förändring av utfallsmåttet: Testet för maximal handgreppsstyrka
Tidsram: Detta är ett resultatmått för att bedöma förbättringen av motorisk funktion från början till 3 månader efter behandling. Således kommer deltagarna att genomgå denna bedömning 3 dagar (V1), 30 dagar (V2) och 90 dagar (V3) efter randomisering.
Grip dynamometer (Beijing xintong sportutrustning co. LTD, WCS-99.9 digital display elektrisk barndynamometer), i kilogram. För att underlätta maximal greppstyrka för en hand kan patienten placera armen i valfri position under mätningen, ingen kroppskontakt, armbågar får böjas eller sträckas ut.
Detta är ett resultatmått för att bedöma förbättringen av motorisk funktion från början till 3 månader efter behandling. Således kommer deltagarna att genomgå denna bedömning 3 dagar (V1), 30 dagar (V2) och 90 dagar (V3) efter randomisering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En förändring av utfallsmått: Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
Tidsram: Vi måste fastställa att deltagaren inte har måttlig eller mer kognitiv funktionsnedsättning vid varje uppföljning. Således kommer deltagarna att genomgå denna bedömning 3 dagar (V1), 30 dagar (V2) och 90 dagar (V3) efter randomisering.
Undersökningen inkluderade fMRI i uppgiftstillstånd och fMRI i vilotillstånd. Tidsram: Vi kommer att utforska mekanismerna för dynamiska förändringar i språkfunktioner. Således kommer deltagarna att genomgå denna undersökning 3 dagar (V1), 30 dagar (V2) och 90 dagar (V3) efter randomisering.
Vi måste fastställa att deltagaren inte har måttlig eller mer kognitiv funktionsnedsättning vid varje uppföljning. Således kommer deltagarna att genomgå denna bedömning 3 dagar (V1), 30 dagar (V2) och 90 dagar (V3) efter randomisering.
National Institute of Health stroke scale (NIHSS)
Tidsram: För att säkerställa att deltagarna kan samarbeta med vår studie kommer denna bedömning att utföras före randomisering.
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) är ett verktyg som används av vårdgivare för att objektivt kvantifiera den funktionsnedsättning som orsakas av en stroke. NIHSS består av 11 objekt, som var och en ger en specifik förmåga mellan 0 och 4. För varje objekt indikerar ett poäng på 0 normalt normal funktion i den specifika förmågan, medan en högre poäng indikerar någon grad av funktionsnedsättning. De individuella poängen från varje objekt summeras för att beräkna en patients totala NIHSS-poäng. Högsta möjliga poäng är 42, med minsta poäng 0.NIHSS Poänginstruktioner:0=Inga strokesymptom, 1-4=Lättre stroke, 5-15=Måttlig stroke, 16-20=Måttlig till svår stroke, 21- 42=Svår stroke (dvs. ju högre poäng desto svårare stroke).
För att säkerställa att deltagarna kan samarbeta med vår studie kommer denna bedömning att utföras före randomisering.
Uppföljningsmätning: Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Tidsram: Vi måste fastställa att deltagaren inte är i depression vid varje uppföljning. Således kommer deltagarna att genomgå denna bedömning 3 dagar (V1), 30 dagar (V2) och 90 dagar (V3) efter randomisering.
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) har visat sig användbar i många år som ett sätt att bestämma en patients nivå av depression före, under och efter behandling. Det tar vanligtvis 15-20 minuter att slutföra intervjun och göra resultat. Åtta punkter poängsätts på en 5-gradig skala, från 0 = inte närvarande till 4 = allvarlig. Nio objekt görs från 0-2. HAMD poänginstruktioner: 0-7=Normal, 8-13 = Mild depression, 14-18 = Måttlig depression, 19-22 = Svår depression, ≥ 23 = Mycket allvarlig depression (dvs. ju högre poäng, desto större är sannolikheten för depression).
Vi måste fastställa att deltagaren inte är i depression vid varje uppföljning. Således kommer deltagarna att genomgå denna bedömning 3 dagar (V1), 30 dagar (V2) och 90 dagar (V3) efter randomisering.
Uppföljningsmätning: Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)
Tidsram: Vi måste fastställa att deltagaren inte är i ångest vid varje uppföljning. Således kommer deltagarna att genomgå denna bedömning 3 dagar (V1), 30 dagar (V2) och 90 dagar (V3) efter randomisering.
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) är ett allmänt använt och välvaliderat verktyg för att mäta svårighetsgraden av en patients ångest. HAMA består av 14 artiklar och tar 15-20 minuter att slutföra intervjun och poängsätta resultaten. Varje objekt poängsätts på en 5-gradig skala, som sträcker sig från 0=inte närvarande till 4=svår.HAMA Poänginstruktioner:0-8=Normal, 8-13= Möjlig ångest, 14-17 = Mild ångest, 18-24 = Måttlig ångest, 25-30 = Svår ångest (dvs. ju högre poäng, desto större är sannolikheten för ångest).
Vi måste fastställa att deltagaren inte är i ångest vid varje uppföljning. Således kommer deltagarna att genomgå denna bedömning 3 dagar (V1), 30 dagar (V2) och 90 dagar (V3) efter randomisering.
Uppföljningsmätning: Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Vi måste fastställa att deltagaren inte har måttlig eller mer kognitiv funktionsnedsättning vid varje uppföljning. Således kommer deltagarna att genomgå denna bedömning 3 dagar (V1), 30 dagar (V2) och 90 dagar (V3) efter randomisering.
Mini-Mental State Examination (MMSE) är ett 30-punkters frågeformulär som används flitigt i kliniska och forskningsmiljöer för att mäta kognitiv funktionsnedsättning. Administrering av testet tar mellan 5 och 10 minuter. MMSE-testet innehåller enkla frågor och problem inom ett antal områden: tid och plats för testet, repeterande listor med ord, aritmetik som seriesjuorna, språkbruk och -förståelse samt grundläggande motorik. Varje poäng som är större än eller lika med 24 poäng (av 30) indikerar en normal kognition. Under detta kan poäng indikera allvarlig (≤9 poäng), måttlig (10-18 poäng) eller mild (19-23 poäng) kognitiv funktionsnedsättning. Den råa poängen kan också behöva korrigeras för utbildningsnivå och ålder.
Vi måste fastställa att deltagaren inte har måttlig eller mer kognitiv funktionsnedsättning vid varje uppföljning. Således kommer deltagarna att genomgå denna bedömning 3 dagar (V1), 30 dagar (V2) och 90 dagar (V3) efter randomisering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Yan LIU, PhD, Guangzhou General of Guangzhou Military Command

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2021

Första postat (Faktisk)

12 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera