Nouvelles techniques pour évaluer la réponse aux traitements néoadjuvants du cancer du sein (AURORA) (AURORA)

Le rôle de la chimiothérapie néoadjuvante (NAC) dans le cancer du sein est bien établi. Chez les patients inopérables au moment du diagnostic, l'objectif de la NAC est d'obtenir une réponse pathologique complète (pCR) qui a montré qu'elle améliore la survie sans maladie par rapport aux cas avec des cellules tumorales résiduelles. La détection de la présence d'une maladie résiduelle est cruciale pour la planification chirurgicale ; le but ultime serait d'éviter la chirurgie chez les patients qui obtiennent une pCR, bien qu'il manque aujourd'hui des techniques validées suffisamment puissantes pour détecter cette maladie résiduelle.

Actuellement, plusieurs techniques d'imagerie pour l'évaluation de la réponse NAC sont utilisées (imagerie par résonance magnétique -IRM-, mammographie et échographie), avec une bonne corrélation en réponse partielle, mais elles manquent de puissance pour prédire une réponse pathologique complète ; parmi eux, aujourd'hui le plus précis est l'IRM. Ces dernières années, l'utilisation des images améliorées par diffusion a été proposée pour la caractérisation quantitative et pour aider à améliorer la spécificité de l'étude de contraste dynamique.

Les chercheurs proposent d'utiliser un modèle bi-exponentiel, IVIM (Intravoxel incoherent motion), qui différencie la microperfusion utilisée par le flux sanguin microvasculaire de la diffusion de l'eau. Kurtosis (DKI par Diffusion Kurtosis Imaging) qui quantifie l'écart par rapport au motif gaussien et à l'image du tenseur de diffusion (DTI) qui fournit des informations sur la microstructure et la physiopathologie de la tumeur, présentant une relation statistiquement significative avec la cellularité tumorale. Des études préliminaires ont rapporté des résultats prometteurs pour l'évaluation de la réponse précoce au traitement systémique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. Son utilité pour l'évaluation de la réponse NAC chez ces patients sera analysée.

Des études récentes ont évalué l'application de la mammographie de contraste dans l'évaluation de la réponse à la NAC, avec des résultats similaires à ceux de l'IRM. C'est une technique plus rapide et moins chère par rapport à l'IRM L'évaluation radiologique de la réponse après CNA grâce à cette technique sera évaluée et comparée ses résultats avec les différentes techniques utilisées dans les études précédentes/en pratique quotidienne.

L'élastographie par onde de cisaillement est un outil très utile pour l'évaluation quantitative de la dureté tissulaire largement utilisée pour différencier les lésions bénignes des lésions malignes. Aujourd'hui, des études s'interrogent sur son utilité dans le bilan du bilan radiologique après CNA, avec des résultats prometteurs en termes d'évaluation précoce. Dans cette étude, l'élastographie portera sur l'évaluation pré-chirurgicale et sa corrélation avec l'anatomie pathologique.

Afin de valider la technique, chez les patients ayant une réponse radiologique complète par toutes les méthodes d'imagerie radiologique, une biopsie stéréotaxique sera réalisée avant l'intervention. Après cela, une comparaison sera faite entre les résultats de la biopsie pré-chirurgicale et la pathologie définitive de l'échantillon. Si le taux de faux négatifs du bilan préopératoire incluant la biopsie est inférieur à 5 %, les patients peuvent épargner la chirurgie en cas de réponse radiologique complète. Objectifs :

Évaluer si les patientes ayant une réponse radiologique complète après NAC, dans ce cadre, peuvent être épargnées par la chirurgie mammaire. . - Déterminer si les séquences de diffusion IVIM, KURTOSIS ou DTI en IRM peuvent mieux évaluer la réponse à la NAC que les séquences conventionnelles et, ainsi, être en mesure d'éviter l'utilisation de contraste intraveineux dans l'étude IRM à l'avenir. - Déterminer si l'étude de l'élastographie mammaire avec la technologie des ondes de cisaillement, est plus sensible ou spécifique dans la détection de tumeur résiduelle après NAC dans le cancer du sein. - Déterminer si la mammographie de contraste nous aide à évaluer la réponse à la NAC dans le cancer du sein, par rapport à la pratique standard de l'IRM.

Les résultats attendus sont :

Taux de faux négatifs de biopsie pré-opératoire <5 %. Atteindre une sensibilité> 80% pour les tests radiologiques dans la prédiction de la pCR pour les sous-types tumoraux sélectionnés (tumeurs triples négatives et enrichies en HER2).

Non-infériorité de la mammographie de contraste par rapport à l'IRM du sein pour déterminer la réponse à la NAC.