Novas Técnicas para Avaliar a Resposta a Tratamentos NeOadjuvantes no Câncer de Mama (AURORA) (AURORA)

O papel da quimioterapia neoadjuvante (NAC) no câncer de mama está bem estabelecido. Em pacientes inoperáveis ​​no momento do diagnóstico, o objetivo da NAC é atingir uma resposta patológica completa (pCR) que demonstrou melhorar a sobrevida livre de doença quando comparada aos casos com células tumorais residuais. A detecção da presença de doença residual é fundamental para o planejamento cirúrgico; o objetivo final seria evitar a cirurgia naqueles pacientes que atingem uma PCR, embora atualmente faltem técnicas validadas com poder suficiente para detectar essa doença residual.

Atualmente, várias técnicas de imagem para avaliação da resposta do CAP estão sendo utilizadas (ressonância magnética -RM-, mamografia e ultrassonografia), com boa correlação na resposta parcial, mas sem poder predizer a resposta patológica completa; dentre elas, atualmente a mais precisa é a ressonância magnética. Nos últimos anos, o uso de imagens aprimoradas por difusão tem sido proposto para a caracterização quantitativa e para ajudar a melhorar a especificidade do estudo do contraste dinâmico.

Os investigadores propõem a utilização de um modelo bi-exponencial, IVIM (Intravoxel incoherent motion), que diferencia a microperfusão utilizada pelo fluxo sanguíneo microvascular da difusão da água. Curtose (DKI por imagem Diffusion Kurtosis) que quantifica o desvio do padrão gaussiano e imagem tensor de difusão (DTI) que fornece informações sobre a microestrutura e fisiopatologia do tumor, apresentando relação estatisticamente significativa com a celularidade tumoral. Estudos preliminares relataram resultados promissores para a avaliação da resposta precoce ao tratamento sistêmico em pacientes com câncer de mama. Será analisada a sua utilidade para avaliação da resposta NAC nestes doentes.

Estudos recentes avaliaram a aplicação da mamografia de contraste na avaliação da resposta à CAP, com resultados semelhantes aos da RM. É uma técnica mais rápida e barata em comparação com a avaliação radiológica de ressonância magnética da resposta após NAC através desta técnica será avaliado e comparado seus resultados com as diferentes técnicas utilizadas em estudos anteriores / na prática diária.

A elastografia por ondas de cisalhamento é uma ferramenta muito útil para avaliação quantitativa da dureza tecidual, amplamente utilizada para diferenciar lesões benignas de malignas. Atualmente, alguns estudos investigam sua utilidade na avaliação da avaliação radiológica após CAP, com resultados promissores em termos de avaliação precoce. Neste estudo, a elastografia será realizada na avaliação pré-cirúrgica e sua correlação com a anatomia patológica.

Para validar a técnica, naqueles pacientes com resposta radiológica completa por todos os métodos de imagem radiológica, uma biópsia estereotáxica será realizada antes da cirurgia. Depois disso, será feita uma comparação entre os resultados da biópsia pré-cirúrgica e a patologia definitiva do espécime. Se a taxa de falsos negativos da avaliação pré-cirúrgica, incluindo a biópsia, for inferior a 5%, os pacientes podem dispensar a cirurgia quando houver uma resposta radiológica completa. Objetivos :

Avaliar se pacientes com resposta radiológica completa após NAC, neste cenário, podem ser poupadas da cirurgia de mama. . - Determinar se as sequências IVIM, CURTOSE ou difusão DTI na RM podem avaliar melhor a resposta à NAC do que as sequências convencionais e, assim, evitar o uso de contraste intravenoso no estudo da RM no futuro. - Determinar se o estudo da elastografia mamária com tecnologia de ondas de cisalhamento é mais sensível ou específico na detecção de tumor residual após NAC em câncer de mama. - Para determinar se a mamografia com contraste nos ajuda a avaliar a resposta ao NAC no câncer de mama, em comparação com a prática padrão de ressonância magnética.

Os resultados esperados são:

Taxa de falsos negativos de biópsia pré-cirúrgica <5%. Atingir uma sensibilidade >80% para os testes radiológicos na previsão de PCR para subtipos tumorais selecionados (tumores triplo negativo e enriquecidos com HER2).

Não inferioridade da mamografia com contraste em comparação com a ressonância magnética da mama na determinação da resposta ao NAC.