Nya tekniker för att utvärdera svar på neoadjuvanta behandlingar vid bröstcancer (AURORA) (AURORA)

Rollen av neoadjuvant kemoterapi (NAC) vid bröstcancer är väl etablerad. Hos inoperabla patienter vid tidpunkten för diagnos är målet med NAC att uppnå ett patologiskt fullständigt svar (pCR) som har visat att det förbättrar sjukdomsfri överlevnad jämfört med de fall med kvarvarande tumörceller. Detektering av förekomsten av kvarvarande sjukdom är avgörande för kirurgisk planering; det slutliga målet skulle vara att undvika kirurgi hos de patienter som uppnår en pCR, även om numera validerade tekniker med kraft nog att upptäcka denna kvarvarande sjukdom saknas.

För närvarande används flera avbildningstekniker för NAC-svarsbedömning (magnetisk resonanstomografi -MRI-, mammografi och ultraljud), med god korrelation i partiell respons, men de saknar kraft i att förutsäga fullständig patologisk respons; bland dem är numera den mest exakta MRI. Under de senaste åren har användningen av diffusionsförstärkta bilder föreslagits för den kvantitativa karakteriseringen och för att hjälpa till att förbättra specificiteten för dynamisk kontraststudie.

Utredarna föreslår att använda en bi-exponentiell modell, IVIM (Intravoxel inkoherent rörelse), som skiljer mellan mikroperfusion som används av mikrovaskulärt blodflöde från diffusion av vatten. Kurtosis (DKI av Diffusion Kurtosis imaging) som kvantifierar avvikelsen från det Gaussiska mönstret och diffusionstensorbilden (DTI) som ger information om tumörens mikrostruktur och patofysiologi, vilket visar ett statistiskt signifikant samband med tumörcellularitet. Preliminära studier har rapporterat lovande resultat för utvärdering av det tidiga svaret på systemisk behandling hos bröstcancerpatienter. Dess användbarhet för NAC-svarsbedömning hos dessa patienter kommer att analyseras.

Nyligen genomförda studier har utvärderat tillämpningen av kontrastmammografi i bedömningen av svaret på NAC, med MRT-liknande resultat. Det är en snabbare och billigare teknik jämfört med MR radiologisk utvärdering av svaret efter att NAC genom denna teknik kommer att bedömas och jämföras dess resultat med de olika tekniker som använts i tidigare studier / i daglig praktik.

Skjuvvågelastografi är ett mycket användbart verktyg för kvantitativ bedömning av vävnadshårdheten som används i stor utsträckning för att skilja benigna lesioner från maligna. Numera undersöker vissa studier dess användbarhet i bedömningen av den radiologiska utvärderingen efter NAC, med lovande resultat när det gäller tidig utvärdering. I denna studie kommer elastografin att utföras på prekirurgisk utvärdering och dess korrelation med patologisk anatomi.

För att validera tekniken kommer en stereotaktisk biopsi att utföras före operationen hos patienter med ett fullständigt radiologiskt svar genom alla radiologiska avbildningsmetoder. Därefter kommer en jämförelse att göras mellan resultaten av den prekirurgiska biopsien och den definitiva patologin för provet. Om den falska negativa frekvensen av den förkirurgiska bedömningen inklusive biopsi är under 5 %, kan patienterna undvika operation när det finns ett fullständigt radiologiskt svar. Mål:

För att utvärdera om patienter med fullständigt radiologiskt svar efter NAC, kan i denna inställning besparas bröstkirurgi. . - För att avgöra om IVIM, KURTOSIS eller DTI diffusionssekvenser i MRT kan bedöma svaret på NAC bättre än konventionella sekvenser och därmed kunna undvika användning av intravenös kontrast i MRT-studien i framtiden. - För att avgöra om studien av bröstelastografi med skjuvvågsteknologi är mer känslig eller specifik för detektion av kvarvarande tumör efter NAC vid bröstcancer. – Att avgöra om kontrastförstärkt mammografi hjälper oss att bedöma svaret på NAC vid bröstcancer, jämfört med MRT-standardpraxis.

De förväntade resultaten är:

Falskt negativ frekvens av biopsi före operation <5 %. Uppnå en känslighet >80 % för de radiologiska testerna för att förutsäga pCR för utvalda tumörsubtyper (Triple Negative och HER2-berikade tumörer).

Noninferiority av kontrast mammografi jämfört med bröst MRI för att bestämma svaret på NAC.