Nuevas técnicas para evaluar la respuesta a los tratamientos neoadyuvantes en el cáncer de mama (AURORA) (AURORA)

El papel de la quimioterapia neoadyuvante (NAC) en el cáncer de mama está bien establecido. En pacientes inoperables en el momento del diagnóstico, el objetivo de la NAC es lograr una respuesta patológica completa (pCR) que ha demostrado que mejora la supervivencia libre de enfermedad en comparación con aquellos casos con células tumorales residuales. La detección de la presencia de enfermedad residual es crucial para la planificación quirúrgica; el objetivo final sería evitar la cirugía en aquellos pacientes que consiguen una RCp, aunque hoy en día se carece de técnicas validadas con potencia suficiente para detectar esta enfermedad residual.

Actualmente, se están utilizando varias técnicas de imagen para la evaluación de la respuesta de la NAC (resonancia magnética -MRI-, mamografía y ultrasonido), con buena correlación en la respuesta parcial, pero carecen de poder predictivo de la respuesta patológica completa; entre ellos, hoy en día el más preciso es la resonancia magnética. En los últimos años, se ha propuesto el uso de imágenes mejoradas por difusión para la caracterización cuantitativa y para ayudar a mejorar la especificidad del estudio de contraste dinámico.

Los investigadores proponen utilizar un modelo biexponencial, IVIM (Intravoxel incoherent motion), que diferencia entre la microperfusión utilizada por el flujo sanguíneo microvascular de la difusión de agua. Curtosis (DKI by Diffusion Kurtosis imaging) que cuantifica la desviación del patrón gaussiano e imagen de tensor de difusión (DTI) que aporta información sobre la microestructura y fisiopatología tumoral, presentando una relación estadísticamente significativa con la celularidad tumoral. Estudios preliminares han reportado resultados prometedores para la evaluación de la respuesta temprana al tratamiento sistémico en pacientes con cáncer de mama. Se analizará su utilidad para la evaluación de la respuesta NAC en estos pacientes.

Estudios recientes han evaluado la aplicación de la mamografía de contraste en la valoración de la respuesta a la NAC, con resultados similares a los de la RM. Es una técnica más rápida y económica en comparación con la RM Se valorará la evaluación radiológica de la respuesta tras la NAC mediante esta técnica y se compararán sus resultados con las diferentes técnicas utilizadas en estudios previos/en la práctica diaria.

La elastografía de ondas de corte es una herramienta muy útil para la evaluación cuantitativa de la dureza de los tejidos que se utiliza ampliamente para diferenciar lesiones benignas de malignas. En la actualidad algunos estudios están investigando su utilidad en la valoración de la evaluación radiológica tras NAC, con resultados prometedores en cuanto a la evaluación precoz. En este estudio se realizará la elastografía en la evaluación pre quirúrgica y su correlación con la anatomía patológica.

Para validar la técnica, en aquellos pacientes con respuesta radiológica completa por todos los métodos de imagen radiológica, se realizará una biopsia estereotáxica previa a la cirugía. Posteriormente se realizará una comparación entre los resultados de la biopsia prequirúrgica y la patología definitiva del espécimen. Si la tasa de falsos negativos de la valoración prequirúrgica incluida la biopsia es inferior al 5%, los pacientes podrían prescindir de la cirugía cuando exista una respuesta radiológica completa. Objetivos :

Evaluar si las pacientes con respuesta radiológica completa después de NAC, en este escenario pueden evitar la cirugía de mama. . - Determinar si las secuencias de difusión IVIM, KURTOSIS o DTI en RM pueden evaluar mejor la respuesta a NAC que las secuencias convencionales y, por tanto, poder evitar el uso de contraste intravenoso en el estudio de RM en el futuro. - Determinar si el estudio de elastografía mamaria con tecnología shear wave, es más sensible o específico en la detección de tumor residual tras NAC en cáncer de mama. - Determinar si la mamografía con contraste nos ayuda a evaluar la respuesta a la NAC en el cáncer de mama, en comparación con la práctica estándar de RM.

Los resultados esperados son:

Tasa de falsos negativos de biopsia preoperatoria <5%. Lograr una sensibilidad >80 % para las pruebas radiológicas en la predicción de pCR para subtipos tumorales seleccionados (triple negativo y tumores enriquecidos con HER2).

No inferioridad de la mamografía de contraste en comparación con la resonancia magnética de mama para determinar la respuesta a la NAC.