Nové techniky pro hodnocení reakce na neoadjuvantní léčbu rakoviny prsu (AURORA) (AURORA)

Role neoadjuvantní chemoterapie (NAC) u karcinomu prsu je dobře známá. U inoperabilních pacientů v době diagnózy je cílem NAC dosáhnout patologické kompletní odpovědi (pCR), která prokázala, že zlepšuje přežití bez onemocnění ve srovnání s případy s reziduálními nádorovými buňkami. Detekce přítomnosti reziduální choroby je zásadní pro chirurgické plánování; konečným cílem by bylo vyhnout se chirurgickému zákroku u těch pacientů, kteří dosáhnou pCR, i když v současnosti chybí ověřené techniky s dostatečnou silou k detekci tohoto reziduálního onemocnění.

V současné době se používá několik zobrazovacích technik pro hodnocení odpovědi NAC (zobrazování magnetickou rezonancí -MRI-, mamografie a ultrazvuk), s dobrou korelací v částečné odpovědi, ale postrádají sílu v predikci kompletní patologické odpovědi; mezi nimi je dnes nejpřesnější MRI. V posledních letech bylo pro kvantitativní charakterizaci a pro napomáhání ke zlepšení specifičnosti studia dynamického kontrastu navrženo použití difúzně vylepšených obrazů.

Výzkumníci navrhují použít bi-exponenciální model IVIM (Intravoxel inkoherentní pohyb), který rozlišuje mezi mikroperfuzí používanou mikrovaskulárním průtokem krve od difúze vody. Kurtosis (DKI by Diffusion Kurtosis imaging), který kvantifikuje odchylku od Gaussova vzoru a difuzního tenzorového obrazu (DTI), který poskytuje informace o mikrostruktuře a patofyziologii nádoru, představující statisticky významný vztah s celularitou nádoru. Předběžné studie přinesly slibné výsledky pro hodnocení časné odpovědi na systémovou léčbu u pacientek s karcinomem prsu. Bude analyzována jeho užitečnost pro hodnocení odpovědi NAC u těchto pacientů.

Nedávné studie hodnotily použití kontrastní mamografie při hodnocení odpovědi na NAC s výsledky podobnými MRI. Je to rychlejší a levnější technika ve srovnání s MRI radiologické hodnocení odpovědi po NAC prostřednictvím této techniky bude posouzeno a její výsledky porovnány s různými technikami používanými v předchozích studiích / v každodenní praxi.

Elastografie smykových vln je velmi užitečným nástrojem pro kvantitativní hodnocení tvrdosti tkáně, který je široce používán pro odlišení benigních lézí od maligních. V současné době některé studie zkoumají jeho užitečnost při hodnocení radiologického hodnocení po NAC, se slibnými výsledky z hlediska časného hodnocení. V této studii bude elastografie provedena na základě předchirurgického hodnocení a jeho korelace s patologickou anatomií.

Za účelem ověření techniky bude u pacientů s kompletní radiologickou odpovědí pomocí všech radiologických zobrazovacích metod provedena před operací stereotaktická biopsie. Poté bude provedeno srovnání mezi výsledky předchirurgické biopsie a definitivní patologií vzorku. Pokud je míra falešně negativních výsledků předchirurgického vyšetření včetně biopsie nižší než 5 %, pacienti mohou ušetřit operaci, když dojde k úplné radiologické odpovědi. Cíle:

Chcete-li vyhodnotit, zda pacientky s kompletní radiologickou odpovědí po NAC, v tomto nastavení lze ušetřit operaci prsu. . - Zjistit, zda difúzní sekvence IVIM, KURTÓZA nebo DTI v MRI mohou vyhodnotit odpověď na NAC lépe než konvenční sekvence, a tak se v budoucnu vyhnout použití intravenózního kontrastu ve studii MRI. - Zjistit, zda je studium elastografie prsu s technologií smykových vln citlivější nebo specifičtější v detekci reziduálního tumoru po NAC u karcinomu prsu. - Zjistit, zda nám kontrastní mamografie pomáhá posoudit odpověď na NAC u karcinomu prsu ve srovnání se standardní praxí MRI.

Očekávané výsledky jsou:

Míra falešně negativních výsledků předoperační biopsie < 5 %. Dosáhněte citlivosti > 80 % u radiologických testů při predikci pCR pro vybrané podtypy nádorů (Triple Negativní a HER2 obohacené nádory).

Noninferiorita kontrastní mamografie ve srovnání s MRI prsu při určování odpovědi na NAC.