Nye teknikker for å evaluere respons på neOadjuvante behandlinger ved brystkreft (AURORA) (AURORA)

Rollen til neoadjuvant kjemoterapi (NAC) i brystkreft er godt etablert. Hos inoperable pasienter ved diagnosetidspunktet er målet med NAC å oppnå en patologisk fullstendig respons (pCR) som har vist at det forbedrer sykdomsfri overlevelse sammenlignet med de tilfellene med gjenværende tumorceller. Påvisning av tilstedeværelse av gjenværende sykdom er avgjørende for kirurgisk planlegging; det endelige målet ville være å unngå kirurgi hos de pasientene som oppnår en pCR, selv om det i dag mangler validerte teknikker med kraft nok til å oppdage denne gjenværende sykdommen.

For tiden brukes flere bildeteknikker for NAC-responsvurdering (magnetisk resonansavbildning -MRI-, mammografi og ultralyd), med god korrelasjon i partiell respons, men de mangler kraft til å forutsi fullstendig patologisk respons; blant dem er i dag den mest nøyaktige MR. De siste årene har bruken av diffusjonsforsterkede bilder blitt foreslått for kvantitativ karakterisering og for å bidra til å forbedre spesifisiteten til dynamisk kontraststudie.

Etterforskerne foreslår å bruke en bi-eksponentiell modell, IVIM (Intravoxel incoherent motion), som skiller mellom mikroperfusjon brukt av mikrovaskulær blodstrøm fra diffusjon av vann. Kurtosis (DKI av Diffusion Kurtosis imaging) som kvantifiserer avviket fra det Gaussiske mønsteret og diffusjonstensorbildet (DTI) som gir informasjon om mikrostrukturen og patofysiologiens svulst, og presenterer en statistisk signifikant sammenheng med tumorcellularitet. Foreløpige studier har rapportert lovende resultater for evaluering av tidlig respons på systemisk behandling hos brystkreftpasienter. Dens nytte for vurdering av NAC-respons hos disse pasientene vil bli analysert.

Nyere studier har evaluert bruken av kontrastmammografi i vurderingen av responsen på NAC, med MR-lignende resultater. Det er en raskere og billigere teknikk sammenlignet med MR radiologisk evaluering av responsen etter at NAC gjennom denne teknikken vil bli vurdert og sammenlignet dens resultater med de forskjellige teknikkene brukt i tidligere studier / i daglig praksis.

Skjærbølgeelastografi er et svært nyttig verktøy for kvantitativ vurdering av vevshardheten som er mye brukt for å skille benigne lesjoner fra ondartede. Noen studier undersøker i dag nytten av den i vurderingen av den radiologiske evalueringen etter NAC, med lovende resultater når det gjelder tidlig evaluering. I denne studien vil elastografien bli utført på prekirurgisk evaluering og dens korrelasjon med patologisk anatomi.

For å validere teknikken, hos de pasientene med en radiologisk fullstendig respons ved alle de radiologiske avbildningsmetodene, vil en stereotaktisk biopsi bli utført før operasjonen. Deretter vil det bli gjort en sammenligning mellom resultatene av den prekirurgiske biopsien og den definitive patologien til prøven. Hvis den falske negative frekvensen av den prekirurgiske vurderingen inkludert biopsien er under 5 %, kan pasienter spare kirurgi når det er en fullstendig radiologisk respons. Mål:

For å evaluere om pasienter med fullstendig radiologisk respons etter NAC, kan i denne innstillingen spares for brystkirurgi. . - For å avgjøre om IVIM-, KURTOSIS- eller DTI-diffusjonssekvenser i MR kan vurdere responsen på NAC bedre enn konvensjonelle sekvenser og dermed kunne unngå bruk av intravenøs kontrast i MR-studien i fremtiden. - For å finne ut om studiet av brystelastografi med skjærbølgeteknologi, er mer sensitivt eller spesifikt ved påvisning av gjenværende tumor etter NAC ved brystkreft. – For å avgjøre om kontrastforsterket mammografi hjelper oss å vurdere responsen på NAC ved brystkreft, sammenlignet med standard MR-praksis.

De forventede resultatene er:

Falsk negativ andel av biopsi før kirurgi <5 %. Oppnå en sensitivitet >80 % for de radiologiske testene for å forutsi pCR for utvalgte tumorsubtyper (Triple Negative og HER2-anrikede svulster).

Noninferiority av kontrast mammografi sammenlignet med bryst MR for å bestemme responsen på NAC.