Новые методы оценки ответа на неоадъювантное лечение рака молочной железы (AURORA) (AURORA)

Роль неоадъювантной химиотерапии (НАХ) при раке молочной железы хорошо известна. У неоперабельных пациентов на момент постановки диагноза целью NAC является достижение полного патологического ответа (pCR), который показал, что он улучшает выживаемость без признаков заболевания по сравнению со случаями с остаточными опухолевыми клетками. Обнаружение наличия остаточного заболевания имеет решающее значение для хирургического планирования; конечной целью было бы избежать хирургического вмешательства у тех пациентов, у которых достигается pCR, хотя в настоящее время отсутствуют проверенные методы, обладающие достаточной мощностью для обнаружения этого остаточного заболевания.

В настоящее время используется несколько методов визуализации для оценки ответа на NAC (магнитно-резонансная томография, маммография и ультразвук), с хорошей корреляцией при частичном ответе, но им не хватает мощности для прогнозирования полного патологического ответа; среди них на сегодняшний день наиболее точным является МРТ. В последние годы было предложено использовать изображения с усилением диффузии для количественной характеристики и для улучшения специфичности исследования динамического контраста.

Исследователи предлагают использовать биэкспоненциальную модель IVIM (внутривоксельное некогерентное движение), которая отличает микроперфузию, используемую микрососудистым кровотоком, от диффузии воды. Эксцесс (DKI с помощью визуализации диффузного куртоза), который количественно определяет отклонение от гауссовой картины, и изображение тензора диффузии (DTI), которое предоставляет информацию о микроструктуре и патофизиологии опухоли, представляя статистически значимую связь с клеточностью опухоли. Предварительные исследования показали многообещающие результаты для оценки раннего ответа на системное лечение у пациентов с раком молочной железы. Его полезность для оценки ответа NAC у этих пациентов будет проанализирована.

Недавние исследования оценили применение контрастной маммографии для оценки ответа на NAC с результатами, подобными МРТ. Это более быстрый и дешевый метод по сравнению с МРТ радиологической оценкой ответа после NAC с помощью этого метода будет оцениваться и сравниваться его результаты с различными методами, используемыми в предыдущих исследованиях / в повседневной практике.

Эластография сдвиговой волны является очень полезным инструментом для количественной оценки твердости ткани, который широко используется для дифференциации доброкачественных образований от злокачественных. В настоящее время некоторые исследования изучают его полезность для оценки радиологического обследования после NAC с многообещающими результатами с точки зрения ранней оценки. В этом исследовании эластография будет проводиться на основе предоперационной оценки и ее корреляции с патологической анатомией.

Для проверки метода у пациентов с полным рентгенологическим ответом на все методы радиологической визуализации перед операцией будет выполнена стереотаксическая биопсия. После этого будет проведено сравнение между результатами предоперационной биопсии и окончательной патологией образца. Если частота ложноотрицательных результатов предоперационной оценки, включая биопсию, составляет менее 5%, пациенты могут обойтись без операции при наличии полного радиологического ответа. Цели:

Чтобы оценить, могут ли пациенты с полным рентгенологическим ответом после NAC в этих условиях избежать хирургического вмешательства на груди. . - Определить, могут ли диффузионные последовательности IVIM, KURTOSIS или DTI в МРТ лучше оценивать реакцию на NAC, чем обычные последовательности, и, таким образом, можно ли избежать использования внутривенного контраста при МРТ-исследовании в будущем. - Определить, является ли исследование эластографии молочной железы с технологией поперечной волны более чувствительным или специфичным в обнаружении остаточной опухоли после NAC при раке молочной железы. - Чтобы определить, помогает ли маммография с контрастным усилением оценить реакцию на NAC при раке молочной железы по сравнению со стандартной практикой МРТ.

Ожидаемые результаты:

Частота ложноотрицательных результатов предоперационной биопсии <5%. Достичь чувствительности >80% для радиологических тестов при прогнозировании pCR для выбранных подтипов опухолей (трижды негативные и HER2-обогащенные опухоли).

Непревзойденность контрастной маммографии по сравнению с МРТ молочной железы при определении ответа на NAC.