Étude de l'efficacité et de l'innocuité de divers agents anti-inflammatoires chez des participants atteints de troubles cognitifs légers ou de la maladie d'Alzheimer légère

• ACZ885

Le NTB est un composite de multiples tests neuropsychologiques qui fournissent une évaluation approfondie des domaines cognitifs affectés par la maladie d'Alzheimer précoce (AD), en particulier la mémoire, la fonction exécutive, l'attention et la fluidité verbale. 5 composants sur 9 NTB ont été administrés dans l'étude, les scores immédiats et retardés de Rey Auditive Verbal Learning (RAVLT), le test de chiffre d'échelle de mémoire Wechsler, le test d'association de mots contrôlés (COWAT) et le test de maîtrise de la catégorie (CFT).

Pour chaque composant, un score brut a été converti en score z qui indique le nombre d'écarts-types à l'écart de la moyenne. Le score Z total a été dérivé en faisant la moyenne de tous les scores Z résultant. Un changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme score Z post-bascule moins le score z pré-traitement. Un score z zéro signifie aucun changement cognitif, une valeur négative indique un déclin et une valeur positive signifie une amélioration.

Le score composite de mémoire de la batterie de test de test neuropsychologique total est un score de "fonction de mémoire" composé des scores immédiats et retardés du NTB.

Pour chaque composant, un score brut a été converti en score z qui indique le nombre d'écarts-types à l'écart de la moyenne. Le score Z total a été dérivé en faisant la moyenne des deux scores Z résultant. Un changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme score Z post-bascule moins le score z pré-traitement. Un score z zéro signifie aucun changement cognitif, une valeur négative indique un déclin et une valeur positive signifie une amélioration.

Le score composite de la batterie de la batterie de la batterie de la batterie du test neuropsychologique est un score de "fonction exécutive" composé du NTB Wechsler Memory Scale Digit Span, COWAT et CFT.

Pour chaque composant, un score brut a été converti en score z qui indique le nombre d'écarts-types à l'écart de la moyenne. Le score Z total a été dérivé en faisant la moyenne des deux scores Z résultant. Un changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme score Z post-bascule moins le score z pré-traitement. Un score z zéro signifie aucun changement cognitif, une valeur négative indique un déclin et une valeur positive signifie une amélioration.

Le DSST est une composante exigeante de l'attention de l'échelle de l'intelligence adulte de Wechsler-IV.

Le score DSST est le nombre de chiffres codé correctement dans une durée fixe. Le DSST a un minimum de réponses correctes "0" et n'a pas de maximum; Un nombre plus élevé sur le DSST représente de meilleures performances

Le test a été administré à l'aide de tests Web Cantab

Le score total de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI) est mondialement reconnu et l'évaluation la plus fréquemment utilisée des symptômes neuropsychiatriques dans les essais de la MA. NPI couvre douze domaines neuropsychiatriques. Pour chaque domaine, il y a quatre scores, la fréquence (évaluée 1-4), la gravité (notée 1-3), le score total du domaine (gravité de la fréquence X) et le score de détresse des soignants (noté 0-5).

Le score total NPI a été calculé en ajoutant ensemble 12 scores totaux de domaine, et varie de 0 à 144, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande gravité.

Le score total de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI) est mondialement reconnu et l'évaluation la plus fréquemment utilisée des symptômes neuropsychiatriques dans les essais de la MA. NPI couvre douze domaines neuropsychiatriques. Pour chaque domaine, il y a quatre scores, la fréquence (évaluée 1-4), la gravité (notée 1-3), le score total du domaine (gravité de la fréquence X) et le score de détresse des soignants (noté 0-5).

Le score de détresse des soignants (NPI-D) a été calculé en additionnant les scores des 12 questions individuelles de détresse NPI, et varie de 0 à 60, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande gravité.

Le score total de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI) est mondialement reconnu et l'évaluation la plus fréquemment utilisée des symptômes neuropsychiatriques dans les essais de la MA. NPI couvre douze domaines neuropsychiatriques. Pour chaque domaine, il y a quatre scores, la fréquence (évaluée 1-4), la gravité (notée 1-3), le score total du domaine (gravité de la fréquence X) et le score de détresse des soignants (noté 0-5).

L'évaluation AT à domicile de l'eneuropsychiatric a été calculée de la même manière que le NPI en clinique en ajoutant ensemble les scores totaux du domaine12. L'évaluation à domicile eneuropsychiatrique a été achevée plus fréquemment que l'évaluation du NPI en clinique unique unique et les scores en moyenne. Il varie de 0 à 144, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande gravité.

L'échelle de la cognition quotidienne (ECOG) mesure les capacités quotidiennes pertinentes cognitives et comprend 39 éléments couvrant six domaines pertinents cognitivement: mémoire quotidienne, langue quotidienne, capacités visuospatiales quotidiennes, planification quotidienne, organisation quotidienne et attention quotidienne. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points (1 = meilleur changement ou pas par rapport à 10 ans plus tôt, 2 = douteux / parfois pire, 3 = toujours un peu pire, 4 = toujours bien pire). Une réponse "Je ne sais pas" est également incluse, dans ce cas, l'élément n'est pas inclus dans le calcul.

Le score ECOG total est calculé comme la somme des 39 éléments et varie de 0 à 156. Des scores ECOG totaux inférieurs indiquent de meilleures performances.

La mémoire de travail spatiale (SWM) est un test de la capacité du sujet à conserver des informations spatiales et à manipuler les éléments rappelés dans la mémoire de travail. Un essai commence par plusieurs carrés colorés (boîtes) affichés à l'écran. L'objectif global est que le sujet doit trouver un «jeton» bleu dans chacune des cases et les utiliser pour remplir une colonne vide. Le sujet doit toucher chaque case à son tour jusqu'à ce que l'on s'ouvre avec un «jeton» bleu à l'intérieur (une recherche). Le retour à une boîte vide déjà échantillonnée sur cette recherche est une erreur.

SWM entre les erreurs est le nombre de fois que le sujet revisite incorrectement une boîte dans laquelle un jeton a déjà été trouvé. Il commence à 0 sans une limite maximale avec des scores plus élevés indiquant un résultat pire.

La mémoire de travail spatiale (SWM) est un test de la capacité du sujet à conserver des informations spatiales et à manipuler les éléments rappelés dans la mémoire de travail. Un essai commence par plusieurs carrés colorés (boîtes) affichés à l'écran. L'objectif global est que le sujet doit trouver un «jeton» bleu dans chacune des cases et les utiliser pour remplir une colonne vide. Le sujet doit toucher chaque case à son tour jusqu'à ce que l'on s'ouvre avec un «jeton» bleu à l'intérieur (une recherche). Le retour à une boîte vide déjà échantillonnée sur cette recherche est une erreur.

La stratégie SWM est le nombre de fois où un sujet commence un nouveau modèle de recherche à partir de la même boîte avec laquelle ils ont commencé précédemment. S'ils commencent toujours une recherche du même point de départ, nous déduisons que le sujet utilise une stratégie planifiée pour trouver les jetons. La stratégie SMW varie de 3 à 26 ans, un score faible indique une utilisation de stratégie élevée, ils commencent toujours la recherche à partir de la même boîte, et un score élevé indique qu'ils commencent leurs recherches à partir de nombreuses boîtes différentes.

Match to Sample Visual Search (MTS) évalue l'attention et la recherche visuelle, avec un compromis de précision de vitesse. Le participant est montré un motif visuel complexe au milieu de l'écran. Après un bref délai, un nombre variable de motifs similaires est affiché dans un cercle de boîtes autour du bord de l'écran. Un seul de ces modèles correspond au motif au centre de l'écran, et le participant doit indiquer lequel c'est en le sélectionnant.

Les modèles de ralentissement proportionnel de MTS 8-2 sont la différence de temps moyen entre la présentation des options de stimulation de réponse et le sujet qui sélectionne la bonne boîte sur leur première tentative sur les 8 essais d'évaluation des modèles par rapport aux 2 essais d'évaluation de motifs. Il commence à 0 sans une limite maximale, et avec des scores plus élevés indiquant un résultat pire.

Paire Apprentissage associé (PAL): teste la mémoire visuelle des participants / le nouvel apprentissage à l'aide de modèles affichés au hasard dans des boîtes sur un écran. Les participants doivent toucher la boîte où les modèles sont apparus pour la première fois.

Le score de mémoire de la première tentative de PAL est le nombre de fois qu'un sujet choisit la bonne boîte lors de leur première tentative lors du rappel des emplacements du motif. Varie de 0 à 20 avec un score plus élevé indique un meilleur résultat.

Tomographie par émission de positron-translocator Protéine 18KDA-Microglia L'activation (TSPO PET) est considérée comme un marqueur de l'inflammation centrale (un marqueur de microglie activée et des astrocytes) et la force du signal a été démontrée comme étant en corrélation avec la gravité clinique de l'agrément. Le% relatif change par rapport à la ligne de base en volume de distribution (VT) du traceur radio pour TSPO après traitement.

Étant donné qu'un seul participant a terminé le TSPO du Jour 85 PET, aucune donnée n'est rapportée ici afin de protéger et de maintenir la confidentialité / la confidentialité des participants.

Des anomalies cliniquement significatives des valeurs de laboratoire, des résultats physiques, des résultats de l'électrocardiogramme et d'autres évaluations de sécurité ont été enregistrés comme des événements indésirables si les résultats répondent aux critères définis des événements indésirables.

Les notes AE pour caractériser la gravité des EI étaient basées sur les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5. Pour CTCAE, grade 1 = doux; Grade 2 = modéré; Grade 3 = sévère; Grade 4 = mortel de la vie; 5e année = décès lié à AE