Különféle gyulladáscsökkentő szerek hatékonyságának és biztonságosságának tanulmányozása enyhe kognitív károsodásban vagy enyhe Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél

• ACZ885

Az NTB több neuropszichológiai teszt összetettje, amelyek alapos értékelést nyújtanak a korai Alzheimer -kór (AD), különösen a memória, a végrehajtó funkció, a figyelem és a verbális folyékonyság által érintett kognitív domének (AD) által. A 9 NTB -komponensből 5 -et adtak be a tanulmányban, a Rey Auditory verbális tanulási teszt (RAVLT) azonnali és késleltetett pontszámokat, a Wechsler memória skála számjegy -tartományát, a kontrollált szó -asszociációs tesztet (COWAT) és a kategória -folyékony teszt (CFT).

Mindegyik komponensnél a nyers pontszámot Z-ponttá alakítottuk, ami jelzi az átlagtól távol lévő szórások számát. A teljes Z-pontszámot úgy kaptuk, hogy az összes eredményt eredményező Z-pontszám átlagolásával. A kiindulási ponthoz viszonyított változást a baseline z-score mínusz előkezelés Z-pontszámként számoltuk. A nulla Z-pontszám azt jelenti, hogy nincs kognitív változás, a negatív érték azt jelzi, hogy a visszaesés, a pozitív érték pedig javulást jelent.

Az összes neuropszichológiai teszt akkumulátor memória kompozit pontszáma egy "memóriafüggvény" pontszám, amely az NTB RAVLT azonnali és késleltetett pontszámokból áll.

Mindegyik komponensnél a nyers pontszámot Z-ponttá alakítottuk, ami jelzi az átlagtól távol lévő szórások számát. A teljes Z-pontszámot úgy kaptuk meg, hogy a két kapott Z-pontszám átlagolásával. A kiindulási ponthoz viszonyított változást a baseline z-score mínusz előkezelés Z-pontszámként számoltuk. A nulla Z-pontszám azt jelenti, hogy nincs kognitív változás, a negatív érték azt jelzi, hogy a visszaesés, a pozitív érték pedig javulást jelent.

A teljes neuropszichológiai teszt akkumulátor -végrehajtó funkció kompozit pontszáma egy "végrehajtó funkció" pontszám, amely az NTB Wechsler memória skála számjegyű száma, a COWAT és a CFT -ből áll.

Mindegyik komponensnél a nyers pontszámot Z-ponttá alakítottuk, ami jelzi az átlagtól távol lévő szórások számát. A teljes Z-pontszámot úgy kaptuk meg, hogy a két kapott Z-pontszám átlagolásával. A kiindulási ponthoz viszonyított változást a baseline z-score mínusz előkezelés Z-pontszámként számoltuk. A nulla Z-pontszám azt jelenti, hogy nincs kognitív változás, a negatív érték azt jelzi, hogy a visszaesés, a pozitív érték pedig javulást jelent.

A DSST a Wechsler felnőttkori intelligencia-IV figyelembevétel-igényes alkotóeleme.

A DSST pontszám a rögzített idő alatt helyesen kódolt számjegyek száma. A DSST -nek legalább "0" helyes válasza van, és nem rendelkezik maximummal; A DSST -nél nagyobb szám a jobb teljesítményt képviseli

A tesztet Cantab web alapú teszteléssel adták be

A neuropszichiátriai leltár (NPI) teljes pontszáma globálisan elismert, és az AD vizsgálatokban a neuropszichiátriai tünetek leggyakrabban alkalmazott értékelése. Az NPI tizenkét neuropszichiátriai domént fed le. Mindegyik domainnél négy pontszám van: a frekvencia (1-4), a súlyosság (1-3 névleges), a domain teljes pontszáma (az x frekvencia súlyosság) és a gondozói vészpont pontszáma (0-5 névleges).

Az NPI teljes pontszámát úgy számítottuk ki, hogy 12 domain teljes pontszámot adunk össze, és 0 -tól 144 -ig terjednek, a magasabb értékek pedig a nagyobb súlyosságot jelzik.

A neuropszichiátriai leltár (NPI) teljes pontszáma globálisan elismert, és az AD vizsgálatokban a neuropszichiátriai tünetek leggyakrabban alkalmazott értékelése. Az NPI tizenkét neuropszichiátriai domént fed le. Mindegyik domainnél négy pontszám van: a frekvencia (1-4), a súlyosság (1-3 névleges), a domain teljes pontszáma (az x frekvencia súlyosság) és a gondozói vészpont pontszáma (0-5 névleges).

A gondozói vészhelyzet pontszámát (NPI-D) úgy számítottuk, hogy összeadjuk a 12 egyedi NPI-vészkérdés pontszámát, és 0-tól 60-ig terjednek, a magasabb értékek pedig a nagyobb súlyosságot jelzik.

A neuropszichiátriai leltár (NPI) teljes pontszáma globálisan elismert, és az AD vizsgálatokban a neuropszichiátriai tünetek leggyakrabban alkalmazott értékelése. Az NPI tizenkét neuropszichiátriai domént fed le. Mindegyik domainnél négy pontszám van: a frekvencia (1-4), a súlyosság (1-3 névleges), a domain teljes pontszáma (az x frekvencia súlyosság) és a gondozói vészpont pontszáma (0-5 névleges).

Az eneuropszichiátriai otthoni értékelést ugyanúgy számították ki, mint a klinikai NPI-vel az összes domain teljes pontszámának összeadásával. Az eneuropszichiátriai otthoni értékeléseket gyakrabban végezték el, mint az egykori időpontban a klinikai NPI értékelése, és az pontszámok átlagoltak. 0 -tól 144 -ig terjed, a magasabb értékek a nagyobb súlyosságot jelzik.

A mindennapi megismerés (ECOG) skála kognitív szempontból releváns mindennapi képességeket mér, és 39 elemből áll, amelyek hat kognitív szempontból releváns területet tartalmaznak: mindennapi memória, mindennapi nyelv, mindennapi vizuális képességek, mindennapi tervezés, mindennapi szervezés és a mindennapi megosztott figyelem. Mindegyik tételt 4 pontos skálán pontosítják (1 = jobb vagy nincs változás 10 évvel korábban, 2 = megkérdőjelezhető/alkalmanként rosszabb, 3 = következetesen egy kicsit rosszabb, 4 = következetesen sokkal rosszabb). A "Nem tudom" válasz is szerepel, ebben az esetben az elem nem szerepel a számításban.

Az ECOG teljes pontszámát mind a 39 tétel összegeként számolják, és 0 és 156 között mozognak. Az alacsonyabb ECOG -pontszámok a jobb teljesítményt jelzik.

A térbeli munkamemória (SWM) az alany azon képessége, hogy képes -e megtartani a térbeli információkat és manipulálni az emlékezett elemeket a munkamemóriában. A próba több színes négyzet (doboz) megjelenésével kezdődik a képernyőn. Az általános cél az, hogy az alanynak minden dobozban kék „token” -t találjon, és felhasználja őket egy üres oszlop kitöltésére. A tárgynak az egyes dobozokat egymás után meg kell érintenie, amíg az egyik egy kék tokennel (keresés) nyílik meg. Hiba az, ha visszatérünk egy üres dobozba, amelyet már mint a keresésből vettek.

A hibák közötti SWM az a szám, hogy az alany hányszor helytelenül vizsgálja meg egy olyan dobozt, amelyben korábban egy tokent találtak. 0 -nál kezdődik, a maximális határérték nélkül, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.

A térbeli munkamemória (SWM) az alany azon képessége, hogy képes -e megtartani a térbeli információkat és manipulálni az emlékezett elemeket a munkamemóriában. A próba több színes négyzet (doboz) megjelenésével kezdődik a képernyőn. Az általános cél az, hogy az alanynak minden dobozban kék „token” -t találjon, és felhasználja őket egy üres oszlop kitöltésére. A tárgynak az egyes dobozokat egymás után meg kell érintenie, amíg az egyik egy kék tokennel (keresés) nyílik meg. Hiba az, ha visszatérünk egy üres dobozba, amelyet már mint a keresésből vettek.

Az SWM stratégia az, hogy hányszor indít egy alany egy új keresési mintát ugyanabból a dobozból, amellyel korábban kezdtek. Ha mindig ugyanabból a kiindulási pontból kezdik meg a keresést, akkor arra a következtetésre jutunk, hogy a téma tervezett stratégiát alkalmaz a tokenek megtalálására. Az SMW stratégia 3 és 26 között mozog, az alacsony pontszám a magas stratégia használatát jelzi, mindig ugyanabból a dobozból kezdik meg a keresést, és a magas pontszám azt jelzi, hogy sok különböző dobozból kezdik meg a kereséseket.

A Visual Search (MTS) mintájának egyeztetése felméri a figyelmet és a vizuális keresést, a sebesség-pontosság kompromisszumával. A résztvevő a képernyő közepén komplex vizuális mintát mutat. Rövid késleltetés után a képernyő szélén körül különféle hasonló minták különböző számú hasonló mintázat jelenik meg. Ezeknek a mintáknak csak az egyik felel meg a képernyő közepén lévő mintának, és a résztvevőnek meg kell jelölnie, melyik az, ha kiválasztja.

Az MTS arányos lassulása 8-2 minta az átlagos időbeli különbség a válasz stimulus opcióinak bemutatása és az alany, amely kiválasztja a helyes dobozt a 8 mintaértékelési kísérlet első kísérletében, a 2 mintaértékelési kísérlethez képest. 0 -nál kezdődik, maximális határérték nélkül, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.

Pár társított tanulás (PAL): A résztvevők vizuális memóriájának/új tanulásának tesztelése a képernyőn lévő dobozokban véletlenszerűen megjelenített minták felhasználásával. A résztvevőknek megérinteniük kell a dobozt, ahol a minták először megjelentek.

A PAL First Proy Memory Score, hogy hányszor egy alany megválasztja a helyes dobozt az első kísérletük során, amikor visszahívja a mintahelyeket. A magasabb pontszámmal 0 és 20 közötti távolság jobb eredményt jelez.

Pozitron-emissziós tomográfia-transzlocator protein 18KDA-mikroglia aktiváció (PET TSPO) a központi gyulladás markerének tekintik (az aktivált mikroglia és asztrociták markere), és a jelszilárdság korrelál a résztvevők rosszabb klinikai súlyosságával az MCI-vel vagy az AD-vel, a kogníció és a különféle klinikai pontok mérésével. A relatív % -os változás a kezelés után a rádiójelző eloszlásának (VT) kiindulási mennyiségétől (VT).

Mivel csak egy résztvevő töltötte be a 85. napot a PET TSPO -t, itt nem jelentenek adatokat a résztvevők magánéletének/titkosságának védelme és fenntartása érdekében.

A laboratóriumi értékek klinikailag szignifikáns rendellenességeit, a fizikai eredményeket, az elektrokardiogram eredményeket és az egyéb biztonsági értékeléseket nemkívánatos eseményekként rögzítettük, ha az eredmények megfelelnek a káros események meghatározott kritériumainak.

Az AE osztályok az AES súlyosságának jellemzésére a nemkívánatos események (CTCAE) 5. verziójának általános terminológiai kritériumain alapultak. A CTCAE esetében 1. fokozat = enyhe; 2. fokozat = mérsékelt; 3. fokozat = súlyos; 4. fokozat = életveszélyes; 5. fokozat = az AE -vel kapcsolatos halál