Production d'oligossaccharides et d'acétates de lait maternel in vivo
2 novembre 2021 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Les effets de l'oligosaccharide de lait de type humain et de l'amidon résistant sur la production d'acétate et le métabolisme du substrat humain
Les chercheurs de l'étude émettent l'hypothèse (1) que le métabolisme SCFA / acétate diffère entre les phénotypes métaboliques et (2) que l'utilisation d'un mélange de fibres qui diffèrent en degré de polymérisation et de ramification, à savoir un amidon résistant et un oligosaccharide de lait de type humain, améliore la disponibilité de l'acétate dans le côlon distal et la circulation systémique, entraînant par conséquent ses effets métaboliques.
Pour étudier cela, les chercheurs compléteront les hommes maigres, normoglycémiques vs en surpoids/obèses, prédiabétiques avec le mélange de fibres la veille du jour d'investigation clinique (CID) et étudieront pendant le CID ses effets sur le jeûne et le substrat postprandial et le métabolisme énergétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 5229ER
- Maastricht University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
Hommes maigres (IMC ≥ 20 kg/m2 et ≤ 24,9 kg/m2) en bonne santé âgés de 30 à 65 ans
ainsi que
en surpoids/obèses (IMC ≥ 25kg/m2 et ≤ 34,9kg/m2) hommes prédiabétiques âgés de 30 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré de type 2 (défini comme une glycémie à jeun ≥ 7,1 mmol/L et une glycémie à 2 h ≥ 11,1 mmol/L)
- Maladies gastro-entérologiques ou chirurgie abdominale ;
- Maladies cardiovasculaires, cancer, dysfonctionnement du foie ou des reins, maladie avec une espérance de vie inférieure à 5 ans ;
- Abus de produits ; alcool et drogues, consommation excessive de nicotine définie comme > 20 cigarettes par jour ;
- Plans pour perdre du poids ou suivre un régime hypocalorique;
- Supplémentation régulière en produits pré- ou probiotiques, utilisation de pré- ou probiotiques 3 mois avant le début de l'étude ;
- Entraînement physique intensif plus de trois heures par semaine;
- L'utilisation de tout médicament qui influence le métabolisme du glucose ou des graisses et l'inflammation (c.-à-d. AINS);
- Utilisation régulière de produits laxatifs;
- Utilisation d'antibiotiques au cours des trois derniers mois (l'utilisation d'antibiotiques peut modifier considérablement la composition du microbiote intestinal).
- Suivez un régime végétalien.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
11,43 g (3 x 3,81 g) de maltodextrine la veille du jour de l'investigation clinique
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La veille des CID, les participants reçoivent les suppléments 3x par jour dans un ordre aléatoire
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Comparateur actif: Oligosaccharide semblable au lait humain seul
12 g (3 x 4 g) d'oligosaccharide analogue au lait maternel la veille du jour de l'investigation clinique
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La veille des CID, les participants reçoivent les suppléments 3x par jour dans un ordre aléatoire
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Expérimental: Oligosaccharide semblable au lait humain et amidon résistant
12 g (3 x 4 g) d'oligosaccharide semblable au lait maternel et 7,5 g d'amidon résistant (3 x 2,5 g) la veille du jour de l'investigation clinique
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La veille des CID, les participants reçoivent les suppléments 3x par jour dans un ordre aléatoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations plasmatiques d'acétate.
Délai: l'acétate de plasma sera prélevé au cours du CID avant la consommation d'un repas mixte liquide riche en matières grasses
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Au cours de la journée d'investigation clinique, l'acétate de plasma sera échantillonné
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l'acétate de plasma sera prélevé au cours du CID avant la consommation d'un repas mixte liquide riche en matières grasses
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Concentrations plasmatiques d'acétate.
Délai: l'acétate de plasma sera prélevé pendant le CID à t = 60 minutes après la consommation d'un repas mixte liquide riche en matières grasses
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Au cours de la journée d'investigation clinique, l'acétate de plasma sera échantillonné
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l'acétate de plasma sera prélevé pendant le CID à t = 60 minutes après la consommation d'un repas mixte liquide riche en matières grasses
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Concentrations plasmatiques d'acétate.
Délai: l'acétate de plasma sera prélevé pendant le CID à t = 120 minutes après la consommation d'un repas liquide riche en matières grasses
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Au cours de la journée d'investigation clinique, l'acétate de plasma sera échantillonné
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l'acétate de plasma sera prélevé pendant le CID à t = 120 minutes après la consommation d'un repas liquide riche en matières grasses
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Concentrations plasmatiques d'acétate.
Délai: l'acétate de plasma sera prélevé pendant le CID à t = 240 minutes après la consommation d'un repas liquide riche en matières grasses
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Au cours de la journée d'investigation clinique, l'acétate de plasma sera échantillonné
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l'acétate de plasma sera prélevé pendant le CID à t = 240 minutes après la consommation d'un repas liquide riche en matières grasses
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Concentrations fécales d'acétate.
Délai: L'acétate fécal sera échantillonné le matin avant le jour du test
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Le jour de l'investigation clinique, l'acétate fécal sera prélevé
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L'acétate fécal sera échantillonné le matin avant le jour du test
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Concentrations plasmatiques de butyrate.
Délai: le butyrate plasmatique sera prélevé lors du CID avant la consommation d'un repas mixte liquide riche en matières grasses
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Lors de la journée d'investigation clinique, le butyrate plasmatique sera prélevé
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le butyrate plasmatique sera prélevé lors du CID avant la consommation d'un repas mixte liquide riche en matières grasses
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Concentrations plasmatiques de butyrate.
Délai: le butyrate plasmatique sera prélevé au cours du CID à t=60 après consommation d'un repas liquide riche en matières grasses
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Lors de la journée d'investigation clinique, le butyrate plasmatique sera prélevé
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le butyrate plasmatique sera prélevé au cours du CID à t=60 après consommation d'un repas liquide riche en matières grasses
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Concentrations plasmatiques de butyrate.
Délai: le butyrate plasmatique sera prélevé au cours du CID à t=120 après consommation d'un repas liquide riche en matières grasses
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Lors de la journée d'investigation clinique, le butyrate plasmatique sera prélevé
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le butyrate plasmatique sera prélevé au cours du CID à t=120 après consommation d'un repas liquide riche en matières grasses
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Concentrations plasmatiques de butyrate.
Délai: le butyrate plasmatique sera prélevé pendant le CID à t=240 minutes après la consommation d'un repas composé liquide riche en matières grasses
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Lors de la journée d'investigation clinique, le butyrate plasmatique sera prélevé
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le butyrate plasmatique sera prélevé pendant le CID à t=240 minutes après la consommation d'un repas composé liquide riche en matières grasses
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Concentrations fécales de butyrate.
Délai: Le butyrate fécal sera prélevé le matin avant le jour du test
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Le jour de l'investigation clinique, le butyrate fécal sera prélevé
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Le butyrate fécal sera prélevé le matin avant le jour du test
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Concentrations plasmatiques de propionate.
Délai: Le propionate de plasma sera prélevé lors du CID avant la consommation d'un repas mixte liquide riche en matières grasses
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Lors de la journée d'investigation clinique, du propionate plasmatique sera prélevé
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Le propionate de plasma sera prélevé lors du CID avant la consommation d'un repas mixte liquide riche en matières grasses
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Concentrations plasmatiques de propionate.
Délai: Le propionate de plasma sera prélevé pendant le CID t = 60 minutes après la consommation d'un repas mixte liquide riche en graisses
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Lors de la journée d'investigation clinique, du propionate plasmatique sera prélevé
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Le propionate de plasma sera prélevé pendant le CID t = 60 minutes après la consommation d'un repas mixte liquide riche en graisses
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Concentrations plasmatiques de propionate.
Délai: Le propionate plasmatique sera prélevé pendant le CID t=120 minutes après la consommation d'un repas mixte liquide riche en matières grasses
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Lors de la journée d'investigation clinique, du propionate plasmatique sera prélevé
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Le propionate plasmatique sera prélevé pendant le CID t=120 minutes après la consommation d'un repas mixte liquide riche en matières grasses
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Concentrations plasmatiques de propionate.
Délai: Le propionate de plasma sera échantillonné pendant le CID t = 240 minutes après la consommation d'un repas composé liquide riche en graisses
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Lors de la journée d'investigation clinique, du propionate plasmatique sera prélevé
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Le propionate de plasma sera échantillonné pendant le CID t = 240 minutes après la consommation d'un repas composé liquide riche en graisses
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Concentrations fécales de propionate.
Délai: Le propionate fécal sera échantillonné le matin avant le jour du test
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Le jour de l'investigation clinique, le propionate fécal sera prélevé
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Le propionate fécal sera échantillonné le matin avant le jour du test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépense énergétique, oxydation des graisses et des glucides
Délai: La calorimétrie indirecte sera mesurée avant et pendant 4 heures après la consommation du repas mixte liquide riche en matières grasses pendant toute la CID
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La dépense énergétique, l'oxydation des graisses et des glucides seront mesurées à l'aide d'un système de hotte ventilée en circuit ouvert (Omnical, Université de Maastricht, Pays-Bas) ;
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La calorimétrie indirecte sera mesurée avant et pendant 4 heures après la consommation du repas mixte liquide riche en matières grasses pendant toute la CID
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Utilisation de Breath H2 (Bedfont EC60 Gastrolyzer, Rochester, Royaume-Uni).
Délai: L'haleine H2 sera prélevée pendant le CID avant et à t=30, t=60, t=90, t=120 et t=240 minutes après la consommation d'un repas composé liquide riche en matières grasses
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Utilisation de Breath H2 (Bedfont EC60 Gastrolyzer, Rochester, Royaume-Uni).
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L'haleine H2 sera prélevée pendant le CID avant et à t=30, t=60, t=90, t=120 et t=240 minutes après la consommation d'un repas composé liquide riche en matières grasses
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Concentrations plasmatiques de glucose
Délai: Les concentrations plasmatiques de glucose seront échantillonnées pendant le CID avant et t = 0, t = 30, t = 60, t = 120 et t = 240 minutes après la consommation d'un repas mixte liquide riche en graisses
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Concentrations plasmatiques de glucose
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Les concentrations plasmatiques de glucose seront échantillonnées pendant le CID avant et t = 0, t = 30, t = 60, t = 120 et t = 240 minutes après la consommation d'un repas mixte liquide riche en graisses
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Concentrations plasmatiques d'insuline
Délai: Les concentrations plasmatiques d'insuline seront prélevées pendant le CID avant et à t=0, t=30, t=60, t=120 et t=240 minutes après la consommation d'un repas liquide riche en graisses
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Concentrations plasmatiques d'insuline
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Les concentrations plasmatiques d'insuline seront prélevées pendant le CID avant et à t=0, t=30, t=60, t=120 et t=240 minutes après la consommation d'un repas liquide riche en graisses
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Concentrations plasmatiques de FFA
Délai: Les concentrations plasmatiques de FFA seront échantillonnées pendant le CID avant et à t = 0, t = 30, t = 60, t = 120 et t = 240 minutes après la consommation d'un repas mixte liquide riche en graisses
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Concentrations plasmatiques de FFA
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Les concentrations plasmatiques de FFA seront échantillonnées pendant le CID avant et à t = 0, t = 30, t = 60, t = 120 et t = 240 minutes après la consommation d'un repas mixte liquide riche en graisses
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Composition du microbiote fécal
Délai: La composition du microbiote fécal sera prélevée le matin avant le jour du test
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La composition du microbiote fécal sera évaluée via le séquençage du gène ARNr 16S
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La composition du microbiote fécal sera prélevée le matin avant le jour du test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Première publication (Réel)
12 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL71611.068.19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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