생체 내 모유 올리고당 및 아세테이트 생산
2021년 11월 2일 업데이트: Maastricht University Medical Center
인간 유사 우유 올리고당과 저항성 전분이 아세테이트 생산과 인간 기질 대사에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 조사관은 (1) SCFA/아세테이트 대사가 대사 표현형 간에 다르다는 것과 (2) 중합도와 분지가 다른 섬유질의 혼합물, 즉 저항성 전분과 사람과 유사한 우유 올리고당이 아세테이트 가용성을 향상시킨다는 가설을 세웁니다. 원위부 결장 및 전신 순환에서 결과적으로 대사 효과로 이어집니다.
이를 연구하기 위해 조사관은 임상 조사일(CID) 전날에 섬유질 혼합물로 날씬한 정상혈당 대 과체중/비만, 당뇨병 전단계 남성을 보충하고 CID 동안 단식 및 식후 기질과 에너지 대사에 미치는 영향을 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 5229ER
- Maastricht University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
날씬한(BMI ≥ 20kg/m2 및 ≤ 24.9kg/m2) 건강한 30~65세 남성
게다가
과체중/비만(BMI ≥ 25kg/m2 및 ≤ 34.9kg/m2) 30~65세 사이의 당뇨병 전단계 남성
제외 기준:
- 제2형 당뇨병(공복 혈장 포도당 ≥ 7.1mmol/L 및 2시간 포도당 ≥ 11.1mmol/L로 정의됨)
- 소화기 질환 또는 복부 수술;
- 심혈관 질환, 암, 간 또는 신장 기능 장애, 기대 수명이 5년 미만인 질병;
- 제품 남용; 알코올 및 약물, 과도한 니코틴 사용(하루에 >20개비로 정의됨);
- 체중 감량을 계획하거나 저칼로리 식단을 따르십시오.
- 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 제품의 정기적인 보충, 연구 시작 3개월 전 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 사용;
- 1. 일주일에 3시간 이상의 집중적인 운동훈련
- 포도당 또는 지방 대사 및 염증에 영향을 미치는 약물 사용(예: NSAIDs);
- 완하 제품의 정기적인 사용;
- 지난 3개월 동안 항생제 사용(항생제 사용은 장내 미생물 구성을 크게 바꿀 수 있음).
- 완전 채식을 따르십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
임상 조사일 전날 말토덱스트린 11.43g(3 x 3.81g)
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CID 전날 참가자는 무작위 순서로 하루 3회 보충제를 받습니다.
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활성 비교기: 모유유사 올리고당 단독
임상시험일 전날 모유상 올리고당 12g(3 x 4g)
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CID 전날 참가자는 무작위 순서로 하루 3회 보충제를 받습니다.
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실험적: 모유 유사 올리고당 및 저항성 전분
임상시험일 전날 모유유사 올리고당 12g(3 x 4g)과 저항성전분 7.5g(3 x 2.5g)
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CID 전날 참가자는 무작위 순서로 하루 3회 보충제를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 아세테이트 농도.
기간: 혈장 아세테이트는 액체 고지방 혼합 식사를 소비하기 전 CID 동안 샘플링됩니다.
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임상 조사일 동안 혈장 아세테이트를 샘플링합니다.
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혈장 아세테이트는 액체 고지방 혼합 식사를 소비하기 전 CID 동안 샘플링됩니다.
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혈장 아세테이트 농도.
기간: 혈장 아세테이트는 액상 고지방 혼합 식사 섭취 후 t=60분에 CID 동안 샘플링됩니다.
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임상 조사일 동안 혈장 아세테이트를 샘플링합니다.
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혈장 아세테이트는 액상 고지방 혼합 식사 섭취 후 t=60분에 CID 동안 샘플링됩니다.
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혈장 아세테이트 농도.
기간: 혈장 아세테이트는 액상 고지방 혼합 식사 섭취 후 t=120분의 CID 동안 샘플링됩니다.
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임상 조사일 동안 혈장 아세테이트를 샘플링합니다.
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혈장 아세테이트는 액상 고지방 혼합 식사 섭취 후 t=120분의 CID 동안 샘플링됩니다.
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혈장 아세테이트 농도.
기간: 혈장 아세테이트는 액상 고지방 혼합 식사 섭취 후 t=240분의 CID 동안 샘플링됩니다.
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임상 조사일 동안 혈장 아세테이트를 샘플링합니다.
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혈장 아세테이트는 액상 고지방 혼합 식사 섭취 후 t=240분의 CID 동안 샘플링됩니다.
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분변 아세테이트 농도.
기간: 분변 아세테이트는 검사일 전 아침에 채취합니다.
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임상 조사 당일 분변 아세테이트를 채취합니다.
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분변 아세테이트는 검사일 전 아침에 채취합니다.
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혈장 부티레이트 농도.
기간: 혈장 부티레이트는 액체 고지방 혼합 식사를 소비하기 전에 CID 중에 샘플링됩니다.
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임상 조사일 동안 혈장 부티레이트를 샘플링합니다.
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혈장 부티레이트는 액체 고지방 혼합 식사를 소비하기 전에 CID 중에 샘플링됩니다.
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혈장 부티레이트 농도.
기간: 액체 고지방 혼합 식사를 섭취한 후 t=60에서 CID 동안 혈장 부티레이트를 샘플링합니다.
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임상 조사일 동안 혈장 부티레이트를 샘플링합니다.
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액체 고지방 혼합 식사를 섭취한 후 t=60에서 CID 동안 혈장 부티레이트를 샘플링합니다.
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혈장 부티레이트 농도.
기간: 액체 고지방 혼합 식사를 섭취한 후 t=120에서 CID 동안 혈장 부티레이트를 샘플링합니다.
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임상 조사일 동안 혈장 부티레이트를 샘플링합니다.
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액체 고지방 혼합 식사를 섭취한 후 t=120에서 CID 동안 혈장 부티레이트를 샘플링합니다.
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혈장 부티레이트 농도.
기간: 액체 고지방 혼합 식사를 섭취한 후 t=240분에 CID 동안 혈장 부티레이트를 샘플링합니다.
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임상 조사일 동안 혈장 부티레이트를 샘플링합니다.
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액체 고지방 혼합 식사를 섭취한 후 t=240분에 CID 동안 혈장 부티레이트를 샘플링합니다.
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대변 부티레이트 농도.
기간: 분변 부티레이트는 시험일 전 아침에 샘플링됩니다.
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임상 조사 당일 분변 부티레이트를 채취합니다.
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분변 부티레이트는 시험일 전 아침에 샘플링됩니다.
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혈장 프로피오네이트 농도.
기간: 혈장 프로피오네이트는 액체 고지방 혼합 식사를 섭취하기 전 CID 동안 샘플링됩니다.
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임상 조사일 동안 혈장 프로피오네이트를 샘플링합니다.
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혈장 프로피오네이트는 액체 고지방 혼합 식사를 섭취하기 전 CID 동안 샘플링됩니다.
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혈장 프로피오네이트 농도.
기간: 혈장 프로피오네이트는 액체 고지방 혼합 식사를 섭취한 후 CID t=60분 동안 샘플링됩니다.
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임상 조사일 동안 혈장 프로피오네이트를 샘플링합니다.
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혈장 프로피오네이트는 액체 고지방 혼합 식사를 섭취한 후 CID t=60분 동안 샘플링됩니다.
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혈장 프로피오네이트 농도.
기간: 혈장 프로피오네이트는 액체 고지방 혼합 식사를 섭취한 후 CID t=120분 동안 샘플링됩니다.
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임상 조사일 동안 혈장 프로피오네이트를 샘플링합니다.
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혈장 프로피오네이트는 액체 고지방 혼합 식사를 섭취한 후 CID t=120분 동안 샘플링됩니다.
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혈장 프로피오네이트 농도.
기간: 혈장 프로피오네이트는 액체 고지방 혼합 식사를 섭취한 후 CID t=240분 동안 샘플링됩니다.
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임상 조사일 동안 혈장 프로피오네이트를 샘플링합니다.
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혈장 프로피오네이트는 액체 고지방 혼합 식사를 섭취한 후 CID t=240분 동안 샘플링됩니다.
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대변 프로피오네이트 농도.
기간: 분변 프로피오네이트는 검사일 전 아침에 채취합니다.
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임상 조사 당일 분변 프로피오네이트를 채취합니다.
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분변 프로피오네이트는 검사일 전 아침에 채취합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 소비, 지방 및 탄수화물 산화
기간: 간접 열량계는 전체 CID 동안 액체 고지방 혼합 식사 섭취 전후 4시간 동안 측정됩니다.
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에너지 소비, 지방 및 탄수화물 산화는 개방형 환기 후드 시스템(Omnical, Maastricht University, The Netherlands)을 사용하여 측정됩니다.
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간접 열량계는 전체 CID 동안 액체 고지방 혼합 식사 섭취 전후 4시간 동안 측정됩니다.
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(Bedfont EC60 Gastrolyzer, Rochester, UK)를 사용한 Breath H2.
기간: 호흡 H2는 액상 고지방 혼합 식사 섭취 전과 섭취 후 t=30, t=60, t=90, t=120 및 t=240분에 CID 동안 샘플링됩니다.
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(Bedfont EC60 Gastrolyzer, Rochester, UK)를 사용한 Breath H2.
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호흡 H2는 액상 고지방 혼합 식사 섭취 전과 섭취 후 t=30, t=60, t=90, t=120 및 t=240분에 CID 동안 샘플링됩니다.
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혈장 포도당 농도
기간: 혈장 포도당 농도는 액체 고지방 혼합 식사 섭취 전 및 섭취 후 t=0, t=30, t=60, t=120 및 t=240분 동안 CID 동안 샘플링됩니다.
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혈장 포도당 농도
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혈장 포도당 농도는 액체 고지방 혼합 식사 섭취 전 및 섭취 후 t=0, t=30, t=60, t=120 및 t=240분 동안 CID 동안 샘플링됩니다.
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혈장 인슐린 농도
기간: 혈장 인슐린 농도는 액체 고지방 혼합 식사 섭취 전과 섭취 후 t=0, t=30, t=60, t=120 및 t=240분에 CID 동안 샘플링됩니다.
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혈장 인슐린 농도
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혈장 인슐린 농도는 액체 고지방 혼합 식사 섭취 전과 섭취 후 t=0, t=30, t=60, t=120 및 t=240분에 CID 동안 샘플링됩니다.
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혈장 FFA 농도
기간: 혈장 FFA 농도는 액체 고지방 혼합 식사 섭취 전과 섭취 후 t=0, t=30, t=60, t=120 및 t=240분에 CID 동안 샘플링됩니다.
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혈장 FFA 농도
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혈장 FFA 농도는 액체 고지방 혼합 식사 섭취 전과 섭취 후 t=0, t=30, t=60, t=120 및 t=240분에 CID 동안 샘플링됩니다.
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대변 미생물 구성
기간: 분변 미생물 구성은 시험일 전 아침에 샘플링됩니다.
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대변 미생물 구성은 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 통해 평가됩니다.
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분변 미생물 구성은 시험일 전 아침에 샘플링됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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