Effet de la souche Akkermansia Muciniphila WST01 chez les patients en surpoids ou obèses atteints de diabète de type 2

Principaux critères d'inclusion :

1. Sujets atteints de diabète sucré de type 2 ;
2. Âge 18-60 ans;
3. Surpoids / obésité (24,0 ≤ IMC ≤ 40,0 kg/m2)；
4. Sujets avec ou sans autres complications métaboliques liées à l'obésité (hypertension, dyslipidémie, hyperuricémie, etc.);
5. Sujets avec une HbA1c de dépistage ≥ 7,0 % et ≤ 10,0 %, et une glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol/l et ≤ 13,3 mmol/l；
6. Sujets qui ne prennent aucun médicament pour contrôler la glycémie ;
7. Les sujets contrôlent leur glycémie uniquement par une intervention sur leur mode de vie (régime et exercice) pendant au moins 2 mois avant la période de dépistage ;
8. Les sujets comprennent la nature, l'importance, les avantages potentiels, les inconvénients et les risques de l'étude avant qu'elle ne commence ;
9. Les sujets comprennent parfaitement l'étude produite et signent volontairement le formulaire de consentement éclairé.

Principaux critères d'exclusion :

1. Sujets ayant des antécédents de prise de médicaments hypoglycémiants ;
2. Les sujets qui sont enceintes ou en lactation ;
3. Sujets atteints de diabète de type 1, de diabète à mutation monogénique, de diabète dû à une lésion pancréatique ou à un autre diabète secondaire (tel que le syndrome de Cushing, un dysfonctionnement thyroïdien ou une acromégalie, etc.);
4. Sujets qui utilisaient ou utilisaient des agents hypoglycémiants oraux ou de l'insuline ou des incrétines pour contrôler le diabète ;
5. Sujets présentant un dysfonctionnement hépatique et rénal (alanine transaminase (ALT) / aspartate aminotransférase (AST) ≥ 2,5 × la limite supérieure de la normale (LSN) fixée par l'hôpital, créatinine sérique> 1 × LSN fixée par l'hôpital, ou eGFR <60 ml / min/1.73m2);
6. Chirurgie avec des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves (telles que l'insuffisance cardiaque, l'infarctus du myocarde, l'infarctus cérébral, la myocardite aiguë, l'arythmie sévère, les patients recevant un traitement interventionnel, etc.) ou l'hypertension de stade III (la pression artérielle systolique ne peut pas être contrôlée en dessous de 160 mmHg avec trois antihypertenseurs médicaments);
7. Sujets présentant des complications diabétiques aiguës telles que l'acidocétose diabétique ou le coma hyperosmolaire diabétique au cours des 3 derniers mois ;
8. Sujets ayant des antécédents médicaux de tumeur maligne (à l'exception du carcinome basocellulaire cutané local) au cours des 5 dernières années ;
9. Sujets ayant des antécédents médicaux d'intestin ou d'une autre chirurgie du tube digestif (telle que la cholécystectomie) dans l'année, ou d'une autre chirurgie non gastro-intestinale dans les 6 mois ;
10. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêche la participation.

Détails s'il vous plaît voir le protocole d'étude.