Akkermansia Muciniphila WST01 -kannan vaikutus ylipainoisille tai liikalihaville potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

1. Koehenkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus;
2. Ikä 18-60 vuotta;
3. Ylipaino/lihavuus (24,0 ≤ BMI ≤ 40,0 kg/m2)；
4. Potilaat, joilla on tai ei ole muita liikalihavuuteen liittyviä metabolisia komplikaatioita (hypertensio, dyslipidemia, hyperurikemia jne.);
5. Potilaat, joiden seulonta HbA1c oli ≥ 7,0 % ja ≤ 10,0 % ja paastoverenglukoosi ≥ 7,0 mmol/l ja ≤ 13,3 mmol/l；
6. Koehenkilöt, jotka eivät käytä lääkkeitä verensokerin säätelyyn;
7. Koehenkilöt säätelevät verensokeria vain elämäntapainterventiolla (ruokavalio ja liikunta) vähintään 2 kuukauden ajan ennen seulontajaksoa;
8. Koehenkilöt ymmärtävät tutkimuksen luonteen, merkityksen, mahdolliset hyödyt, haitat ja riskit ennen sen alkamista；
9. Koehenkilöt ymmärtävät täysin tutkimuksen tulokset ja allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet hypoglykeemisiä lääkkeitä;
2. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät;
3. Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes, yksigeenimutaatiodiabetes, haimavauriosta johtuva diabetes tai muu sekundaarinen diabetes (kuten Cushingin oireyhtymä, kilpirauhasen toimintahäiriö tai akromegalia jne.);
4. Potilaat, jotka käyttivät tai käyttävät suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita tai insuliinia tai inkretiiniä diabeteksen hallintaan;
5. Potilaat, joilla on maksan ja munuaisten toimintahäiriö (alaniinitransaminaasi (ALT) / aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≥ 2,5 × sairaalan asettama normaalin yläraja (ULN), seerumin kreatiniini > 1 × ULN, sairaalan asettama tai eGFR < 60 ml/ min/1,73 m2);
6. Vakavien sydän- ja aivoverenkiertosairauksien (kuten sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, aivoinfarkti, akuutti sydänlihastulehdus, vaikea rytmihäiriö, interventiohoitoa saavat potilaat jne.) tai vaiheen III kohonnutta verenpainetta (systolista verenpainetta ei voida hallita alle 160 mmHg:n kolmella verenpainelääkellä) leikkaus. huumeet);
7. Potilaat, joilla on akuutteja diabeettisia komplikaatioita, kuten diabeettinen ketoasidoosi tai diabeettinen hyperosmolaarinen kooma viimeisten 3 kuukauden aikana;
8. Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain (paitsi paikallinen ihotyvisolusyöpä) viimeisen 5 vuoden aikana;
9. Potilaat, joilla on ollut suolisto- tai muu ruuansulatuskanavan leikkaus (kuten kolekystektomia) vuoden sisällä tai muu kuin maha-suolikanavan leikkaus 6 kuukauden sisällä;
10. Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan arvion mukaan estävät osallistumisen.

Katso lisätietoja tutkimusprotokollasta.