Une étude des effets du CY6463 chez des participants atteints de la maladie d'Alzheimer avec une pathologie vasculaire

Critère d'intégration:

1. Fournir un consentement éclairé écrit avant l'exécution de toute procédure spécifiée dans le protocole ou, s'il est incapable de fournir un consentement éclairé en raison de l'état cognitif, donne son consentement à participer, avec un représentant légalement autorisé (LAR) fournissant un consentement éclairé écrit au nom du participant.
2. 60 ans ou plus
3. Répond aux critères cliniques de base pour la démence probable de la maladie d'Alzheimer selon les directives 2011 du National Institute on Aging-Alzheimer's Associated. Peut être basé sur les antécédents médicaux.
4. Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) de 20 à 26 (inclus)
5. Confirmation de la physiopathologie de la MA
6. Au moins 2 facteurs de risque cardiovasculaire selon les critères du protocole
7. Imagerie par résonance magnétique (IRM) (IRM existante obtenue ≤ 6 mois avant le dépistage est acceptable) découvertes d'une maladie des petits vaisseaux sous-corticaux légère à modérée
8. Si vous recevez des médicaments concomitants ou chroniques, n'avez pas eu de changement pendant ≥ 4 semaines avant le début du traitement à l'étude et n'avez pas l'intention de modifier le(s) régime(s) pendant l'étude
9. S'il s'agit d'un homme, accepte de s'abstenir de donner du sperme de la visite de dépistage jusqu'à 90 jours après avoir pris la dose finale du médicament à l'étude
10. S'il s'agit d'un homme, accepte d'utiliser des méthodes de contraception efficaces spécifiées dans le protocole à partir de la signature du formulaire de consentement éclairé (ICF) jusqu'à ≥ 90 jours après la prise de la dose finale du médicament à l'étude.
11. Si une femme est ménopausée / n'a pas de potentiel de reproduction défini par le protocole
12. Accepte les procédures d'étude, y compris la ponction lombaire pour les échantillons de liquide céphalo-rachidien (LCR)

Critère d'exclusion:

1. Déficience visuelle, auditive, sociale ou cognitive grave
2. Trouble lié à la démence autre que la MA ou la démence vasculaire (p. ex., maladie de Parkinson, maladie de Huntington, démence frontotemporale, schizophrénie, démence à corps de Lewy)
3. Maladie symptomatique des gros vaisseaux, maladie symptomatique de l'artère carotide, infarctus des gros vaisseaux ou infarctus lacunaires stratégiques ou infarctus> 15 mm
4. Antécédents de traumatisme important du système nerveux central (SNC) ayant affecté la fonction cérébrale
5. Pression artérielle basse (TA), définie comme une TA systolique ≤ 90 mmHg ou une TA diastolique ≤ 60 mmHg.
6. Hypotension orthostatique.
7. Impossible de subir une IRM
8. Incapable de subir une procédure de ponction lombaire
9. Incapable de participer au protocole d'électroencéphalographie (EEG) en raison d'une déficience auditive ou d'une incapacité à tolérer un casque ou un casque EEG
10. Maladie chronique incontrôlée ou instable
11. Insuffisance rénale nécessitant une dialyse ; antécédents de transplantation rénale
12. A besoin de soins médicaux directs continus et d'une supervision infirmière.
13. Antécédents familiaux de syndrome du QT court ou de syndrome du QT long
14. Atteinte cardiaque cliniquement significative
15. Antécédents de cancer. Exceptions : carcinome basocellulaire ou épidermoïde cutané localisé au cours des 5 dernières années, cancers localisés de la prostate/du col de l'utérus de bas grade ou cancers localisés antérieurs de la prostate/du col de l'utérus qui ont une faible probabilité de récidive
16. Ne convient pas à la participation à l'étude dans le jugement clinique de l'investigateur

Des critères d'inclusion et d'exclusion supplémentaires s'appliquent, selon le protocole.