혈관병리를 동반한 알츠하이머병 환자에서 CY6463의 효과에 관한 연구

포함 기준:

1. 프로토콜에 지정된 절차를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 제공하거나 인지 상태로 인해 사전 동의를 제공할 수 없는 경우 참가자를 대신하여 서면 동의를 제공하는 법적 대리인(LAR)과 함께 참여 동의를 제공합니다.
2. 60세 이상
3. 2011 National Institute on Aging-Alzheimer's Associated 지침에 따라 가능한 AD 치매에 대한 핵심 임상 기준을 충족합니다. 병력을 기반으로 할 수 있습니다.
4. 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 20~26(포함)
5. AD 병태생리의 확인
6. 프로토콜 기준에 따라 최소 2개의 심혈관 위험 인자
7. 자기공명영상(MRI) 스캔(선별검사가 허용되기 전 ≤6개월 전에 얻은 기존 MRI) 경도-중등도 피질하 소혈관 질환 소견
8. 병용 또는 만성 약물(들)을 받고 있는 경우, 연구 약물 시작 전 ≥4주 동안 변화가 없었고 연구 동안 요법(들)을 변경할 계획이 없음
9. 남성인 경우 선별검사 방문부터 최종 연구 약물 용량을 복용한 후 90일 동안 정자 기증을 자제하는 데 동의합니다.
10. 남성인 경우, 정보에 입각한 동의서(ICF) 서명부터 최종 연구 약물 투여 후 ≥90일까지 프로토콜에 지정된 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
11. 여성인 경우 폐경 후이거나 프로토콜에 따라 생식 가능성이 없음
12. 뇌척수액(CSF) 샘플에 대한 요추 천자를 포함하는 연구 절차에 동의합니다.

제외 기준:

1. 심각한 시각, 청각, 사회적 또는 인지 장애
2. 알츠하이머병 또는 혈관성 치매 이외의 치매 관련 장애(예: 파킨슨병, 헌팅턴병, 전측두엽 치매, 정신분열증, 루이체 치매)
3. 증상이 있는 대혈관 질환, 증상이 있는 경동맥 질환, 대혈관 경색 또는 전략적 열공 경색 또는 >15mm 경색
4. 뇌 기능에 영향을 준 중대한 중추신경계(CNS) 외상의 병력
5. 수축기 혈압 ≤90mmHg 또는 확장기 혈압 ≤60mmHg로 정의되는 저혈압(BP).
6. 기립 성 저혈압.
7. MRI 촬영 불가
8. 요추 천자 시술을 받을 수 없음
9. 청력 손상 또는 EEG 캡 또는 헤드폰을 견딜 수 없어 뇌파 검사(EEG) 프로토콜에 참여할 수 없음
10. 통제되지 않거나 불안정한 만성 질환
11. 투석이 필요한 신장 장애; 신장 이식의 역사
12. 지속적인 직접적인 의료 및 간호 감독이 필요합니다.
13. 짧은 QT 증후군 또는 긴 QT 증후군의 가족력
14. 임상적으로 유의미한 심장 침범
15. 암의 역사. 예외: 지난 5년 동안의 국소 피부 기저 또는 편평 세포 암종, 낮은 등급의 국소 전립선/자궁경부암 또는 재발 가능성이 낮은 이전 국소 전립선/자궁경부암
16. 연구자의 임상적 판단에서 연구 참여에 적합하지 않음

프로토콜에 따라 추가 포함 및 제외 기준이 적용됩니다.