Exercice isocinétique de la cheville de marche (WAKE)
Réveil du contrôle des fléchisseurs dorsaux de la cheville chez le sujet hémiplégique post-AVC pour améliorer l'activité de marche et la participation sociale : étude interventionnelle expérimentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon la HAS, l'AVC est la première cause d'invalidité acquise en France. Si 90% des patients récupèrent la marche, celle-ci est souvent limitée avec une vitesse stabilisée autour de 0,7m/s. Cette limitation de l'activité de marche est en partie liée à une diminution de la force associée à une spasticité plus ou moins importante. En cas d'AVC, cette diminution de la force est le résultat d'une atteinte centrale. La rééducation passe donc par la répétition gestuelle. La revue de Mentiplay (Mentiplay et al., 2015) montrant la prédominance de la force musculaire de la cheville dans l'activité de marche, nous proposons un protocole basé sur la mobilisation répétitive de cette articulation en phase subaiguë pour favoriser le contrôle de l'éveil, limiter la perte de force musculaire et ainsi potentialiser la reprise d'une marche plus efficace. La force de cette étude serait de vérifier l'efficacité d'un tel programme chez un grand nombre de patients (5 centres impliqués). Son originalité est de mesurer l'impact de ce programme sur la participation sociale.
Les patients seront recrutés dans 5 centres au cours de leur hospitalisation, en phase subaiguë. Deux groupes seront constitués : un groupe témoin en rééducation conventionnelle ; un groupe expérimental qui effectuera 5x/semaine 300 mouvements de flexion plantaire, dorsiflexion sur dynamomètre isocinétique (en mode passif, avec l'intention de produire la plus grande force possible). Ce protocole se déroulera sur 6 semaines.
Les visites de suivi auront lieu à la fin de la 6ème semaine (qui correspond à la fin du protocole de rééducation de la cheville), 6 mois et un an après le début du protocole.
Ces visites comprendront un examen clinique, un test de marche sur tapis GaitRite, une évaluation isocinétique de la force des muscles dorsiflexeurs de la cheville et un questionnaire auto-administré SIPSO (participation sociale) à 6 mois et un an.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Christophe DAVIET, Pr
- Numéro de téléphone: + 33 5 55 05 65 38
- E-mail: jean-christophe.daviet@unilim.fr
Lieux d'étude
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Bidart, France, 64210
- Résilié
- Reeducation Institute Les Embruns
-
Bordeaux, France, 33000
- Actif, ne recrute pas
- University Hospital
-
Brive-la-Gaillarde, France, 19312
- Pas encore de recrutement
- DUBOIS Hospital
-
Contact:
- Sonia JEDDI
- E-mail: s.jeddi@hotmail.fr
-
Chercheur principal:
- Sonia Jeddi
-
Limoges, France, 87042
- Recrutement
- University Hospital
-
Contact:
- Jean-Christophe DAVIET, Pr
- Numéro de téléphone: + 33 5 55 05 65 38
- E-mail: jean-christophe.daviet@unilim.fr
-
Chercheur principal:
- Jean-Christophe DAVIET
-
Marseille, France, 13009
- Recrutement
- University Institute of Rehabilitation Valmante Sud
-
Contact:
- Laurent BENSOUSSAN, Pr
- Numéro de téléphone: + 33 4 88 22 86 99
- E-mail: Laurent.bensoussan@ap-hm.fr
-
Chercheur principal:
- Laurent BENSOUSSAN
-
Noth, France, 23300
- Pas encore de recrutement
- Functional Rehabilitation Center
-
Contact:
- Alfredo MUSUMECI
- E-mail: alfredo.musumeci@fondationpartageetvie.org
-
Chercheur principal:
- Alfredo MUSUMECI
-
Poitiers, France, 86021
- Recrutement
- University Hospital
-
Contact:
- Anne JOSSART, Dr
- Numéro de téléphone: + 33 5 49 44 44 26
- E-mail: Anne.jossart@chu-poitiers.fr
-
Chercheur principal:
- Romain DAVID
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Premier coup,
- AVC ischémique ou hémorragique hospitalisé en MPR en phase subaiguë (15 jours à 3 mois)
- Insuffisance persistante des levées de pied (test du Medical Research Council : MRC <5)
- Marcher seul au moins 10 mètres avec ou sans assistance technique
- Absence de douleur au membre inférieur (EVA <2)
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs ou phasiques ne permettant pas de comprendre les consignes : Boston Scale BDAE <2
- Trouble de la marche avant AVC
- Raideur fixe de la cheville (équin irréductible inférieur à 30°)
- Spasticité trop importante : Ashworth modifié (MAS) supérieur ou égal à 4.
- Grossesse ou désir de grossesse, allaitement
- Patient sous curatelle ou tutelle ou sous protection de justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Les deux groupes bénéficieront d'un traitement de rééducation classique incluant une marche répétitive. Le groupe témoin aura un supplément en rééducation conventionnelle égal au temps supplémentaire du groupe expérimental. |
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Expérimental: Groupe expérimental
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Les deux groupes bénéficieront d'un traitement de rééducation classique incluant une marche répétitive. En plus de cette rééducation classique, le groupe expérimental recevra un programme isocinétique cheville, 5 fois par semaine, pendant 6 semaines (avec un minimum de 25 séances) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche
Délai: Semaine 6
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Vitesse de marche de 10 m mesurée en fin d'intervention
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Semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation sociale
Délai: Semaine 26, Semaine 52
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La participation sociale sera analysée par un questionnaire spécifique, l'indice subjectif de résultats physiques et sociaux (SIPSO) à S26 (26e semaine) et S52 (52e semaine).
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Semaine 26, Semaine 52
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Paramètres spatio-temporels de la marche
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 26, Semaine 52
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Les paramètres seront mesurés à l'aide d'un tapis roulant à chaque évaluation (semaine 0, semaine 6, semaine 26, semaine 52) :
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Semaine 0, Semaine 6, Semaine 26, Semaine 52
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Vitesse de marche
Délai: Semaine 26, Semaine 52
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Vitesse sur 10 m : mesurée à la semaine 26 et à la semaine 52
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Semaine 26, Semaine 52
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Force des fléchisseurs dorsaux
Délai: Semaine 26, Semaine 52
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Force des fléchisseurs dorsaux évaluée par un dynamomètre isocinétique à la semaine 0, à la semaine 6, à la semaine 26 et à la semaine 52.
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Semaine 26, Semaine 52
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Utilisation des aides techniques à la marche et nombre de chutes
Délai: Semaine 52
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L'utilisation des aides techniques pour marcher et le nombre de chutes seront répertoriés en semaine 52.
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Semaine 52
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Corrélations vitesse de marche/force des muscles fléchisseurs dorsaux
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 26, Semaine 52
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Corrélations entre la vitesse de marche/la force des muscles fléchisseurs dorsaux à la semaine 0, la semaine 6, la semaine 26 et la semaine 52 et la vitesse de marche/la participation sociale aux semaines 26 et 52.
(La force des muscles dorsiflexeurs sera évaluée par un dynamomètre isocinétique à la semaine 0, à la semaine 6, à la semaine 26 et à la semaine 52.
La vitesse de marche sur 10 m sera mesurée à la semaine 0, à la semaine 6, à la semaine 26 et à la semaine 52.
La participation sociale sera mesurée par questionnaire (SIPSO) à la semaine 26 et à la semaine 52)
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Semaine 0, Semaine 6, Semaine 26, Semaine 52
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Christophe DAVIET, University Hospital, Limoges
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RI20_0010 (WAKE)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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