걷기 발목 isoKinetic 운동 (WAKE)
뇌졸중 후 편마비 환자의 보행 활동 및 사회 참여 향상을 위한 발목 배굴근 조절 각성: 실험적 중재적 연구
연구 개요
상세 설명
HAS에 따르면 뇌졸중은 프랑스에서 발생한 장애의 주요 원인입니다. 환자의 90%가 보행을 회복하면 0.7m/s 정도의 일정한 속도로 제한되는 경우가 많습니다. 걷기 활동의 이러한 제한은 부분적으로 다소 심각한 경직과 관련된 근력 감소와 관련이 있습니다. 뇌졸중에서 이러한 근력 감소는 중추 손상의 결과입니다. 따라서 재활에는 몸짓 반복이 포함됩니다. Mentiplay의 리뷰(Mentiplay et al., 2015)는 걷기 활동에서 발목 근력의 우세를 보여줍니다. 우리는 각성 제어를 촉진하고 근력 손실을 제한하여 발목 근력을 강화하기 위해 아급성 단계에서 이 관절의 반복적인 동원에 기반한 프로토콜을 제안합니다. 보다 효율적인 보행의 회복. 이 연구의 강점은 많은 수의 환자(5개 센터 포함)에서 그러한 프로그램의 효과를 검증하는 것입니다. 독창성은 이 프로그램이 사회 참여에 미치는 영향을 측정하는 것입니다.
환자는 아급성기인 입원 기간 동안 5개 센터에서 모집됩니다. 두 그룹이 구성됩니다: 기존 재활의 통제 그룹; 등속성 동력계에서 저측굴곡, 배측굴곡의 5회/주 300회 동작을 수행할 실험 그룹(수동 모드에서 가능한 최대의 힘을 생성하려는 의도로). 이 프로토콜은 6주에 걸쳐 진행됩니다.
후속 방문은 프로토콜 시작 후 6개월 및 1년 후 6주 말(발목 재활 프로토콜의 종료에 해당)에 이루어집니다.
이러한 방문에는 6개월 및 1년에 임상 검사, GaitRite 카펫 보행 테스트, 발목 배굴근 근력의 등속성 평가 및 SIPSO 자가 관리 설문지(사회적 참여)가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Christophe DAVIET, Pr
- 전화번호: + 33 5 55 05 65 38
- 이메일: jean-christophe.daviet@unilim.fr
연구 장소
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Bidart, 프랑스, 64210
- 종료됨
- Reeducation Institute Les Embruns
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Hospital
-
Brive-la-Gaillarde, 프랑스, 19312
- 아직 모집하지 않음
- DUBOIS Hospital
-
연락하다:
- Sonia JEDDI
- 이메일: s.jeddi@hotmail.fr
-
수석 연구원:
- Sonia Jeddi
-
Limoges, 프랑스, 87042
- 모병
- University Hospital
-
연락하다:
- Jean-Christophe DAVIET, Pr
- 전화번호: + 33 5 55 05 65 38
- 이메일: jean-christophe.daviet@unilim.fr
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수석 연구원:
- Jean-Christophe DAVIET
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Marseille, 프랑스, 13009
- 모병
- University Institute of Rehabilitation Valmante Sud
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연락하다:
- Laurent BENSOUSSAN, Pr
- 전화번호: + 33 4 88 22 86 99
- 이메일: Laurent.bensoussan@ap-hm.fr
-
수석 연구원:
- Laurent BENSOUSSAN
-
Noth, 프랑스, 23300
- 아직 모집하지 않음
- Functional Rehabilitation Center
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연락하다:
- Alfredo MUSUMECI
- 이메일: alfredo.musumeci@fondationpartageetvie.org
-
수석 연구원:
- Alfredo MUSUMECI
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Poitiers, 프랑스, 86021
- 모병
- University Hospital
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연락하다:
- Anne JOSSART, Dr
- 전화번호: + 33 5 49 44 44 26
- 이메일: Anne.jossart@chu-poitiers.fr
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수석 연구원:
- Romain DAVID
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 첫 번째 뇌졸중,
- 아급성기(15일~3개월)의 MPR로 입원한 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 발 들기의 지속적인 결핍(의학 연구 위원회 테스트: MRC <5)
- 기술적 도움을 받거나 받지 않고 최소 10미터 이상 혼자 걷기
- 하지 통증 부재(EVA <2)
제외 기준:
- 지침을 이해할 수 없는 인지 또는 위상 장애: Boston Scale BDAE <2
- 뇌졸중 전 보행 장애
- 발목의 고정 강성(30° 미만의 환원 불가능한 말)
- 경직이 너무 중요함: Modified Ashworth(MAS)가 4 이상입니다.
- 임신 또는 임신, 모유 수유에 대한 욕구
- 큐레이터 또는 후견인 또는 정의의 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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두 그룹 모두 반복 걷기를 포함한 기존 재활 치료의 혜택을 받을 것입니다. 통제 그룹은 실험 그룹의 추가 시간과 동일한 기존 재활의 보충을 받게 됩니다. |
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실험적: 실험군
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두 그룹 모두 반복 걷기를 포함한 기존 재활 치료의 혜택을 받을 것입니다. 실험군은 이러한 기존의 재활 외에도 주 5회, 6주 동안(최소 25회) 발목 등속성 프로그램을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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걷는 속도
기간: 6주차
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개입 종료 시 측정된 10m 보행 속도
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6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회 참여
기간: 26주차, 52주차
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사회 참여는 S26(26주차) 및 S52(52주차)에서 특정 설문지인 SIPSO(신체 및 사회적 결과의 주관적 지수)로 분석됩니다.
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26주차, 52주차
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걷는 시공간 매개변수
기간: 0주차, 6주차, 26주차, 52주차
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매개변수는 각 평가(0주, 6주, 26주, 52주)에서 트레드밀을 사용하여 측정됩니다.
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0주차, 6주차, 26주차, 52주차
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걷는 속도
기간: 26주차, 52주차
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10m 속도: 26주차와 52주차에 측정
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26주차, 52주차
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배굴근 강도
기간: 26주차, 52주차
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0주, 6주, 26주 및 52주에 등속 동력계에 의해 평가된 배굴근 강도.
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26주차, 52주차
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보행 보조 기구의 사용 및 넘어진 횟수
기간: 52주차
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보행을 위한 기술 보조 장치의 사용과 넘어진 횟수는 52주차에 기록됩니다.
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52주차
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보행속도와 배굴근 근력의 상관관계
기간: 0주차, 6주차, 26주차, 52주차
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0주, 6주, 26주 및 52주의 보행 속도/배굴근 근력과 26주 및 52주에서의 보행 속도/사회적 참여 사이의 상관관계.
(배굴근 근력은 0주, 6주, 26주 및 52주에 등속 동력계로 평가됩니다.
10m 이상의 보행 속도는 0주차, 6주차, 26주차 및 52주차에 측정됩니다.
사회적 참여는 26주차 및 52주차에 설문지(SIPSO)로 측정됩니다.
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0주차, 6주차, 26주차, 52주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Christophe DAVIET, University Hospital, Limoges
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중 재활에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
재활 프로그램 1에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한