Séta boka izokinetikus gyakorlat (WAKE)
A boka dorsiflexorok kontrolljának felébresztése stroke utáni hemiplegikus alanyban a gyaloglási aktivitás és a társadalmi részvétel javítása érdekében: Kísérleti intervenciós vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az MTA szerint a stroke a Franciaországban szerzett rokkantság vezető oka. Ha a betegek 90%-a felépül a séta, akkor ez gyakran korlátozott 0,7 m/s körüli állandó sebességgel. A járási aktivitás e korlátozása részben összefügg a többé-kevésbé jelentős spaszticitással járó erőcsökkenéssel. Stroke esetén ez az erőcsökkenés a központi károsodás eredménye. A rehabilitáció tehát gesztusismétléssel jár. A Mentiplay áttekintése (Mentiplay et al., 2015), amely bemutatja a boka izomerejének dominanciáját a járási tevékenységben, javasolunk egy protokollt, amely ennek az ízületnek a szubakut fázisban történő ismétlődő mobilizálásán alapul, hogy elősegítse az ébredés szabályozását, korlátozza az izomerő veszteségét, és ezáltal potencírozza. a hatékonyabb járás helyreállítása. Ennek a vizsgálatnak az erőssége az lenne, hogy egy ilyen program hatékonyságát nagyszámú betegnél (5 központban) ellenőrizzék. Eredetisége a program társadalmi részvételre gyakorolt hatásának mérése.
A betegeket 5 központban toborozzák a kórházi kezelésük alatt, szubakut fázisban. Két csoport kerül kialakításra: egy kontrollcsoport a hagyományos rehabilitációban; egy kísérleti csoport, amely heti 5x 300 plantarflexiót, dorsiflexiót hajt végre izokinetikus dinamométeren (passzív módban, a lehető legnagyobb erő kifejtése céljából). Ez a protokoll 6 hétig tart.
Az ellenőrző látogatásokra a 6. hét végén kerül sor (ami a bokarehabilitációs protokoll végének felel meg), 6 hónappal és egy évvel a protokoll kezdete után.
Ezek a látogatások magukban foglalják a klinikai vizsgálatot, a GaitRite szőnyegjárástesztet, a boka dorsiflexor izmok erejének izokinetikai értékelését és egy SIPSO önkitöltős kérdőívet (társadalmi részvétel) 6 hónapos és egy éves korban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean-Christophe DAVIET, Pr
- Telefonszám: + 33 5 55 05 65 38
- E-mail: jean-christophe.daviet@unilim.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bidart, Franciaország, 64210
- Megszűnt
- Reeducation Institute Les Embruns
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Aktív, nem toborzó
- University Hospital
-
Brive-la-Gaillarde, Franciaország, 19312
- Még nincs toborzás
- DUBOIS Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sonia JEDDI
- E-mail: s.jeddi@hotmail.fr
-
Kutatásvezető:
- Sonia Jeddi
-
Limoges, Franciaország, 87042
- Toborzás
- University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Christophe DAVIET, Pr
- Telefonszám: + 33 5 55 05 65 38
- E-mail: jean-christophe.daviet@unilim.fr
-
Kutatásvezető:
- Jean-Christophe DAVIET
-
Marseille, Franciaország, 13009
- Toborzás
- University Institute of Rehabilitation Valmante Sud
-
Kapcsolatba lépni:
- Laurent BENSOUSSAN, Pr
- Telefonszám: + 33 4 88 22 86 99
- E-mail: Laurent.bensoussan@ap-hm.fr
-
Kutatásvezető:
- Laurent BENSOUSSAN
-
Noth, Franciaország, 23300
- Még nincs toborzás
- Functional Rehabilitation Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Alfredo MUSUMECI
- E-mail: alfredo.musumeci@fondationpartageetvie.org
-
Kutatásvezető:
- Alfredo MUSUMECI
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- Toborzás
- University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne JOSSART, Dr
- Telefonszám: + 33 5 49 44 44 26
- E-mail: Anne.jossart@chu-poitiers.fr
-
Kutatásvezető:
- Romain DAVID
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első ütés,
- Ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke, szubakut fázisban (15 naptól 3 hónapig) MPR-ben kórházban
- A lábemelések tartós hiánya (Medical Research Council teszt: MRC <5)
- Egyedül legalább 10 métert gyalogolni technikai segítséggel vagy anélkül
- Fájdalom hiánya az alsó végtagban (EVA <2)
Kizárási kritériumok:
- Kognitív vagy fáziszavarok, amelyek nem teszik lehetővé az utasítások megértését: Boston Scale BDAE <2
- Járászavar a stroke előtt
- Rögzített bokamerevség (30°-nál kisebb ló nem redukálható)
- A spaszticitás túl fontos: A módosított Ashworth (MAS) 4-nél nagyobb vagy egyenlő.
- Terhesség vagy terhességi vágy, szoptatás
- Gondnokság vagy gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
Mindkét csoport részesül a hagyományos rehabilitációs kezelésben, beleértve az ismétlődő sétát. A kontrollcsoport a kísérleti csoport további idejével megegyező pótlékot kap a hagyományos rehabilitációban. |
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
|
Mindkét csoport részesül a hagyományos rehabilitációs kezelésben, beleértve az ismétlődő sétát. Ezen a hagyományos rehabilitáción kívül a kísérleti csoport heti 5 alkalommal, 6 héten keresztül boka izokinetikai programot kap (minimum 25 alkalomból). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Séta sebessége
Időkeret: 6. hét
|
A beavatkozás végén mért 10 m gyaloglási sebesség
|
6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi részvétel
Időkeret: 26. hét, 52. hét
|
A társadalmi részvételt speciális kérdőív, a fizikai és szociális eredmény szubjektív indexe (SIPSO) elemzi az S26 (26. hét) és az S52 (52. hét).
|
26. hét, 52. hét
|
|
Séta tér-időbeli paraméterek
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 26. hét, 52. hét
|
A paramétereket minden értékelésnél futópad segítségével mérik (0. hét, 6. hét, 26. hét, 52. hét):
|
0. hét, 6. hét, 26. hét, 52. hét
|
|
Séta sebessége
Időkeret: 26. hét, 52. hét
|
10 méteres sebesség: a 26. és az 52. héten mérték
|
26. hét, 52. hét
|
|
Dorsiflexorok erőssége
Időkeret: 26. hét, 52. hét
|
A dorsiflexorok erőssége izokinetikus dinamométerrel értékelve a 0., 6., 26. és 52. héten.
|
26. hét, 52. hét
|
|
A járáshoz szükséges technikai segédeszközök használata és az esések száma
Időkeret: 52. hét
|
A járáshoz szükséges technikai segédeszközök használatát és az esések számát az 52. héten listázzuk.
|
52. hét
|
|
A járási sebesség/háti hajlító izmok ereje közötti összefüggések
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 26. hét, 52. hét
|
Összefüggések a járási sebesség/háti flexor izmok ereje között a 0., 6., 26. és 52. héten, valamint a járási sebesség/társadalmi részvétel között a 26. és az 52. héten.
(A dorsiflexor izmok erejét izokinetikus dinamométerrel értékeljük a 0., 6., 26. és 52. héten.
A 10 méter feletti gyaloglási sebességet a 0., a 6., a 26. és az 52. héten mérik.
A társadalmi részvételt kérdőívvel (SIPSO) mérik a 26. és az 52. héten)
|
0. hét, 6. hét, 26. hét, 52. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Christophe DAVIET, University Hospital, Limoges
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 87RI20_0010 (WAKE)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .