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Le rôle de l'os SPECT/CT dans l'évaluation des douleurs dorsales persistantes ou récurrentes après une chirurgie de la colonne vertébrale

16 mars 2021 mis à jour par: Raghda Hassan Mohamed Farweiz, Assiut University
  • Évaluer le rôle de la SPECT/TDM dans l'évaluation de l'activité ostéoblastique chez les patients souffrant de douleurs dorsales persistantes ou récurrentes après une chirurgie de la colonne vertébrale avec des résultats CT/IRM non concluants.
  • Évaluer la valeur de la SPECT/TDM osseuse dans la prise en charge des maux de dos.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La lombalgie est un trouble courant, des études internationales ayant trouvé des taux de prévalence entre 12 % et 35 % et des taux de prévalence au cours de la vie allant de 49 % à 80 %.

Elle est causée principalement par des troubles rachidiens dégénératifs, tels que le spondylolisthésis, la scoliose dégénérative, la discopathie dégénérative et les hernies discales récurrentes.

La prise en charge de la lombalgie varie de méthodes conservatrices à des méthodes plus invasives, telles que la chirurgie de stabilisation de la colonne vertébrale qui implique la mise en place de vis métalliques, de tiges, de plaques ou de cages. Une telle chirurgie est de plus en plus pratiquée pour améliorer la stabilité de la colonne vertébrale dans diverses pathologies de la colonne vertébrale, notamment la dégénérescence discale, la sténose vertébrale et le spondylolisthésis.

D'autre part, la chirurgie de fusion vertébrale est pratiquée chez les patients souffrant de douleurs dorsales chroniques sévères lorsque l'on pense que l'instabilité segmentaire est à l'origine des symptômes. La raison en est que le soulagement de la douleur sera atteint une fois que la fusion restreint le mouvement dans les segments douloureux. À cette fin, un large éventail de techniques a été proposé, y compris la spondylodèse dorsale ou dorso-ventrale, soit en une étape, soit en deux étapes.

On estime que plus de 300 000 procédures de fusion vertébrale lombaire sont effectuées chaque année aux États-Unis, et une tendance à la hausse continue a également été observée dans d'autres parties du monde.

Malheureusement, la douleur récurrente après une chirurgie de la colonne vertébrale est un problème bien connu. Il a été rapporté que jusqu'à 10 à 20 % des patients ressentent des douleurs persistantes/récurrentes après l'instrumentation et la fusion de la colonne lombaire, des études estimant le taux de réintervention chirurgicale à environ 14 % sur une période de suivi de 4 ans et à 19 % sur 11 ans. années.

Cela peut être lié au relâchement des implants métalliques ou à un échec d'une greffe implantée de manière stable pour immobiliser les segments fusionnés. Un autre diagnostic différentiel est une maladie dégénérative impliquant les segments de la colonne vertébrale au-dessus ou au-dessous de la région instrumentée. Cette soi-disant instabilité adjacente (AI) ou maladie du niveau adjacent (ALD) peut être précipitée par l'arthrodèse, car cette procédure modifie la biomécanique de la colonne vertébrale, augmentant ainsi le mouvement d'une charge mécanique sur les segments voisins de la greffe. La différenciation entre ces affections a des conséquences thérapeutiques car le traitement varie selon la cause.

L'évaluation standard des patients souffrant de douleurs persistantes ou récurrentes après une chirurgie de stabilisation vertébrale comprend un examen clinique et une imagerie conventionnelle utilisant une radiographie standard, une tomodensitométrie ou une imagerie par résonance magnétique.

L'imagerie conventionnelle est réalisée pour l'évaluation de la position du matériel (changements), de la défaillance du matériel, de l'évolution de la fusion, de l'alignement des vertèbres, de la pseudarthrose éventuelle et du relâchement du matériel.

En général, en raison de la présence de changements postopératoires non spécifiques et d'artefacts d'imagerie liés au métal, l'interprétation des images CT est souvent difficile et peu concluante. Ainsi, si une réintervention chirurgicale est indiquée sur la base de l'imagerie conventionnelle, cela peut s'avérer difficile à déterminer.

La valeur de la scintigraphie osseuse avec tomographie par émission monophotonique / tomodensitométrie (SPECT / CT) chez les patients souffrant de douleurs dorsales persistantes ou récurrentes après une chirurgie de stabilisation de la colonne vertébrale a été abordée dans un certain nombre d'études et la technique a été suggérée comme un diagnostic utile outil d'identification de la pathologie post-chirurgicale de la colonne vertébrale.

Bien que la plupart de ces études aient été basées sur une petite taille d'échantillon et manquaient de normes de référence solides; il a été conclu que l'utilisation de SPECT/CT ajoute de la valeur à l'évaluation des patients après une chirurgie de la colonne vertébrale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de douleurs dorsales persistantes/récurrentes après une chirurgie de la colonne vertébrale et une imagerie conventionnelle non concluante.
  • Tous les patients seront évalués cliniquement par des chirurgiens orthopédistes ou des neurochirurgiens spécialisés et expérimentés en chirurgie du rachis.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Patients chez qui la chirurgie de stabilisation est secondaire à une malignité osseuse destructrice (y compris le myélome multiple).
  • Patients atteints d'une maladie osseuse métabolique connue (telle que la polyarthrite rhumatoïde, la SA et le LED)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Os SPECT/CT
Caméra gamma avec tomodensitométrie
toutes les chirurgies de la colonne vertébrale, y compris les chirurgies de stabilisation et de fusion
Autre: Chirurgies de la colonne vertébrale
chirurgies de stabilisation et de fusion de la colonne vertébrale
toutes les chirurgies de la colonne vertébrale, y compris les chirurgies de stabilisation et de fusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
utilisation de SPECT/CT pour mesurer le niveau de douleur persistante ou récurrente après des chirurgies de stabilisation et de fusion de la colonne vertébrale à n'importe quel niveau de la colonne vertébrale et donner un score et faire une échelle de douleur avant et après l'injection thérapeutique
Délai: jusqu'à 2 ans
Les patients se plaignant de douleurs persistantes ou récurrentes après des chirurgies de stabilisation et de fusion de la colonne vertébrale à n'importe quel niveau de la colonne vertébrale jusqu'à deux ans après la chirurgie font un CT/IRM et donnent des résultats non concluants, les patients référés à une tomographie par émission de photon unique/tomodensitométrie à l'unité de médecine nucléaire en utilisant un matériau radioactif Technicium99m-diphosphonate de méthylène pour mesurer toute augmentation de l'activité ostéoblastique dans la région du segment stabilisé, par exemple au niveau de l'articulation facettaire adjacente, du sacrum ou des plaques d'extrémité et la comparer à l'activité de la crête iliaque, puis administrer une injection thérapeutique à une activité accrue déterminée et faire un score de douleur avant et après injection thérapeutique puis suivi après 15 jours
jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2021

Première publication (Réel)

17 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPECT/CT after spine surgery

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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