Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knogle SPECT/CT's rolle i evaluering af vedvarende eller tilbagevendende rygsmerter efter rygsøjlekirurgi

16. marts 2021 opdateret af: Raghda Hassan Mohamed Farweiz, Assiut University
  • At evaluere SPECT/CT's rolle i vurderingen af ​​den osteoblastiske aktivitet hos patienter med vedvarende eller tilbagevendende rygsmerter efter rygsøjleoperation med inkonklusive CT/MRI-fund.
  • At vurdere værdien af ​​knogle SPECT/CT i behandlingen af ​​rygsmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er en almindelig lidelse, hvor internationale undersøgelser har fundet prævalensrater mellem 12 % og 35 % og livstidsprævalensrater fra 49 % til 80 %.

Det er hovedsageligt forårsaget af degenerative spinale lidelser, såsom spondylolistese, degenerativ skoliose, degenerativ diskussygdom og tilbagevendende diskusprolaps.

Håndteringen af ​​lændesmerter varierer fra konservative til mere invasive metoder, såsom spinal stabiliseringskirurgi, der involverer placering af metalliske skruer, stænger, plader eller bure. Sådan kirurgi udføres i stigende grad for at forbedre spinal stabilitet i en række forskellige rygsøjlesygdomme, herunder diskusdegeneration, spinal stenose og spondylolistese.

På den anden side udføres spinal fusionskirurgi hos patienter med alvorlige kroniske rygsmerter, når segmentel ustabilitet menes at forårsage symptomerne. Begrundelsen for dette er, at smertelindring vil blive opnået, når fusionen begrænser bevægelsen i de smertefulde segmenter. Til dette formål er en bred vifte af teknikker blevet foreslået, herunder dorsal eller dorsoventral spondylodese, enten i en et-trins eller to-trins procedure.

Det anslås, at der udføres mere end 300.000 lumbale spinalfusionsprocedurer årligt i USA, og der er også observeret en konstant stigende tendens i andre dele af verden.

Desværre er tilbagevendende smerter efter rygkirurgi et velkendt problem. Det rapporteres, at op til 10-20% af patienterne oplever vedvarende/tilbagevendende smerter efter instrumentering og fusion af lumbal spinal, med undersøgelser, der estimerer den kirurgiske reinterventionsrate til at være omkring 14% over en 4-årig opfølgningsperiode og 19% over 11 flere år.

Dette kan være relateret til løsning af de metalliske implantater eller til, at et stabilt implanteret transplantat ikke kan immobilisere de sammensmeltede segmenter. En yderligere differentialdiagnose er degenerativ sygdom, der involverer spinalsegmenterne over eller under den instrumenterede region. Denne såkaldte tilstødende ustabilitet (AI) eller tilstødende niveausygdom (ALD) kan udfældes af artrodese, da denne procedure ændrer rygsøjlens biomekanik og derved øger bevægelsen af ​​en mekanisk belastning på segmenterne, der støder op til transplantatet. Differentieringen mellem disse tilstande har terapeutiske konsekvenser, da behandlingen varierer alt efter årsagen.

Standardevaluering af patienter med vedvarende eller tilbagevendende smerter efter spinal stabiliseringskirurgi omfatter klinisk undersøgelse og konventionel billeddannelse ved brug af almindelig røntgen, CT- eller MR-billeddannelse.

Konventionel billeddannelse udføres til evaluering af hardwareposition (ændringer), hardwarefejl, fusionsudvikling, justering af hvirvlerne, mulig pseudarthrose og hardwareløsning.

Generelt, på grund af tilstedeværelsen af ​​uspecifikke postoperative ændringer og metalrelaterede billeddannelsesartefakter, er fortolkningen af ​​CT-billeder ofte udfordrende og inkonklusiv. Hvorvidt kirurgisk reintervention er indiceret baseret på konventionel billeddannelse, kan således vise sig at være svært at fastslå.

Værdien af ​​knoglescintigrafi med enkeltfotonemissionstomografi/computertomografi (SPECT/CT) hos patienter med vedvarende eller tilbagevendende rygsmerter efter rygsøjlestabiliseringskirurgi er blevet behandlet i en række undersøgelser, og teknikken er blevet foreslået at være en nyttig diagnostik værktøj til identifikation af postkirurgisk rygsøjlepatologi.

Selvom de fleste af disse undersøgelser var baseret på en lille stikprøvestørrelse og manglede robuste referencestandarder; det er blevet konkluderet, at brugen af ​​SPECT/CT tilføjer værdi til vurdering af patienter efter rygkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med vedvarende/tilbagevendende rygsmerter efter rygsøjleoperation og inkonklusive konventionel billeddannelse.
  • Alle patienter vil blive klinisk vurderet af ortopædkirurger eller neurokirurger specialiserede og erfarne i rygsøjlekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter, hvor stabiliseringskirurgi er sekundær til en destruktiv knoglemalignitet (inklusive myelomatose).
  • Patienter med kendt metabolisk knoglesygdom (såsom reumatoid arthritis, AS & SLE)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Knogle SPECT/CT
Gammakamera med computertomografi
alle rygsøjleoperationer inklusive stabiliserings- og fusionsoperationer
Andet: Rygsøjleoperationer
rygsøjlestabilisering og fusionsoperationer
alle rygsøjleoperationer inklusive stabiliserings- og fusionsoperationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brug af SPECT/CT til at måle niveauet af smerte enten vedvarende eller tilbagevendende efter rygsøjlestabilisering og fusionsoperationer på ethvert niveau af rygsøjlen og give en score og lave en smerteskala før og efter terapeutisk injektion
Tidsramme: op til 2 år
Patienter, der klager over vedvarende eller tilbagevendende smerter efter stabilisering af rygsøjlen og fusionsoperationer på et hvilket som helst niveau af rygsøjlen op til to år efter operationen, udfører CT/MRI og giver inkonklusive resultater, de patienter, der henvises til, udfører enkelt fotonemissionstomografi/computertomografi på nuklearmedicinsk afdeling ved at bruge radioaktivt materiale Technicium99m- Methylene Diphosphonate til at måle enhver stigning i osteoblastisk aktivitet i regionen af ​​det stabiliserede segment, f.eks. ved tilstødende facetled, korsbenet eller endeplader og sammenligne det med iliac crest aktivitet, derefter give terapeutisk injektion ved bestemt øget aktivitet og lave smertescore før og efter terapeutisk injektion og derefter opfølgning efter 15 dage
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPECT/CT after spine surgery

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spine Fusion

Kliniske forsøg med rygsøjleoperationer

Abonner