Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun SPECT/CT:n rooli jatkuvan tai toistuvan selkäkivun arvioinnissa selkärangan leikkauksen jälkeen

tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Raghda Hassan Mohamed Farweiz, Assiut University
  • Arvioida SPECT/CT:n roolia osteoblastisen aktiivisuuden arvioinnissa potilailla, joilla on jatkuvaa tai toistuvaa selkäkipua selkärangan leikkauksen jälkeen ja joilla on epäselviä CT/MRI-löydöksiä.
  • Luun SPECT/CT:n arvon arvioiminen selkäkivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselkäkipu on yleinen sairaus, ja kansainväliset tutkimukset ovat löytäneet esiintyvyyden välillä 12 % ja 35 % ja elinajan esiintyvyyden välillä 49 % ja 80 %.

Sen aiheuttavat pääasiassa rappeuttavat selkärangan sairaudet, kuten spondylolisteesi, rappeuttava skolioosi, rappeuttava välilevysairaus ja toistuvat välilevytyrät.

Alaselkäkivun hoito vaihtelee konservatiivisista invasiivisempiin menetelmiin, kuten selkärangan stabilointileikkaukseen, johon kuuluu metallisten ruuvien, tankojen, levyjen tai häkkien sijoittaminen. Tällaista leikkausta suoritetaan yhä useammin selkärangan vakauden parantamiseksi erilaisissa selkärangan patologioissa, mukaan lukien levyn rappeutuminen, selkärangan ahtauma ja spondylolisteesi.

Toisaalta selkärangan fuusioleikkaus tehdään potilaille, joilla on vaikea krooninen selkäkipu, kun segmenttien epävakauden uskotaan aiheuttavan oireita. Syynä tähän on, että kivunlievitys saavutetaan, kun fuusio rajoittaa liikettä kipeissä osissa. Tätä tarkoitusta varten on ehdotettu laaja valikoima tekniikoita, mukaan lukien dorsaalinen tai dorsoventral spondylodesis, joko yksivaiheisena tai kaksivaiheisena menettelynä.

Arvioiden mukaan Yhdysvalloissa tehdään vuosittain yli 300 000 lannerangan fuusiotoimenpiteitä, ja jatkuvasti nouseva trendi on havaittu myös muualla maailmassa.

Valitettavasti toistuva kipu selkärangan leikkauksen jälkeen on hyvin tunnettu ongelma. On raportoitu, että jopa 10–20 % potilaista kokee jatkuvaa/toistuvaa kipua lannerangan instrumentoinnin ja fuusion jälkeen, ja tutkimuksissa on arvioitu, että leikkauksen uusintainterventioaste on noin 14 % neljän vuoden seurantajakson aikana ja 19 % yli 11 vuoden ajan. vuotta.

Tämä voi liittyä metallisten implanttien löystymiseen tai siihen, että vakaasti istutettu siirrännäinen ei pysty immobilisoimaan fuusioituja segmenttejä. Toinen erotusdiagnoosi on rappeuttava sairaus, johon liittyy selkärangan segmentit instrumentoidun alueen ylä- tai alapuolella. Tämä niin sanottu viereinen epävakaus (AI) tai viereisen tason sairaus (ALD) voi johtua artrodeesista, koska tämä toimenpide muuttaa selkärangan biomekaniikkaa, mikä lisää mekaanisen kuormituksen liikettä siirteen viereisiin segmentteihin. Näiden tilojen erolla on terapeuttisia seurauksia, koska hoito vaihtelee syyn mukaan.

Potilaiden, joilla on jatkuvaa tai toistuvaa kipua selkärangan stabilointileikkauksen jälkeen, vakioarviointi sisältää kliinisen tutkimuksen ja tavanomaisen kuvantamisen käyttämällä tavallista radiografiaa, CT- tai MR-kuvausta.

Perinteinen kuvantaminen suoritetaan laitteiston sijainnin (muutosten), laitteistovian, fuusiokehityksen, nikamien kohdistuksen, mahdollisen pseudartroosin ja laitteiston löystymisen arvioimiseksi.

Yleisesti ottaen TT-kuvien tulkinta on usein haastavaa ja epäselvää, koska esiintyy epäspesifisiä postoperatiivisia muutoksia ja metalliin liittyviä kuvantamisartefakteja. Siten, onko kirurginen uudelleeninterventio aiheellista tavanomaisen kuvantamisen perusteella, voi osoittautua vaikeaksi varmistaa.

Yksifotonisen emissiotomografialla/tietokonetomografialla (SPECT/CT) tehdyn luutuikekuvauksen arvoa potilailla, joilla on jatkuvaa tai toistuvaa selkäkipua selkärangan stabilointileikkauksen jälkeen, on käsitelty useissa tutkimuksissa, ja tekniikan on ehdotettu olevan hyödyllinen diagnostinen menetelmä. työkalu leikkauksen jälkeisen selkärangan patologian tunnistamiseen.

Vaikka useimmat näistä tutkimuksista perustuivat pieneen otoskokoon ja niistä puuttui vankat vertailustandardit; on päätelty, että SPECT/CT:n käyttö lisää arvoa potilaiden arvioinnissa selkärangan leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jatkuva/toistuva selkäkipu selkärangan leikkauksen ja epäselvän tavanomaisen kuvantamisen jälkeen.
  • Kaikki potilaat arvioivat kliinisesti ortopediset tai selkäkirurgiaan erikoistuneet ja kokeneet neurokirurgit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla stabilointileikkaus on toissijainen tuhoavaan luusyöpään (mukaan lukien multippeli myelooma).
  • Potilaat, joilla on tunnettu metabolinen luusairaus (kuten nivelreuma, AS ja SLE)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Luun SPECT/CT
Gamma-kamera tietokonetomografialla
kaikki selkärangan leikkaukset, mukaan lukien stabilointi- ja fuusioleikkaukset
Muut: Selkärangan leikkaukset
selkärangan stabilointi- ja fuusioleikkaukset
kaikki selkärangan leikkaukset, mukaan lukien stabilointi- ja fuusioleikkaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPECT/CT:n käyttö kivun tason mittaamiseen joko jatkuvan tai toistuvan selkärangan stabilointi- ja fuusioleikkausten jälkeen kaikilla selkärangan tasolla ja antaa pisteet ja tehdä kipuasteikon ennen terapeuttista injektiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Potilaat, jotka valittavat jatkuvasta tai toistuvasta kivusta selkärangan stabilointi- ja fuusioleikkausten jälkeen missä tahansa selkärangan tasolla enintään kaksi vuotta leikkauksen jälkeen, tekevät TT/MRI:n ja antavat epäselviä tuloksia. käyttämällä radioaktiivista materiaalia Technicium99m-metyleenidifosfonaattia osteoblastisen aktiivisuuden lisääntymisen mittaamiseksi stabiloidun segmentin alueella, esimerkiksi vierekkäisissä fasettinivelissä, ristiluussa tai päätylevyissä, ja verrata sitä suoliluun harjanteen aktiivisuuteen ja antaa sitten terapeuttinen injektio määritetyllä lisääntyneellä aktiivisuudella ja tehdä kipupisteet ennen ja jälkeen terapeuttisen injektion ja seurantaa 15 päivän kuluttua
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPECT/CT after spine surgery

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spine Fusion

Kliiniset tutkimukset selkärangan leikkaukset

Tilaa