Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль ОФЭКТ/КТ костей в оценке стойкой или рецидивирующей боли в спине после операции на позвоночнике

16 марта 2021 г. обновлено: Raghda Hassan Mohamed Farweiz, Assiut University
  • Оценить роль ОФЭКТ/КТ в оценке активности остеобластов у пациентов с персистирующей или рецидивирующей болью в спине после операций на позвоночнике с неубедительными результатами КТ/МРТ.
  • Оценить значение ОФЭКТ/КТ костей в лечении болей в спине.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Боль в пояснице является распространенным заболеванием, при этом международные исследования показали, что показатели распространенности составляют от 12% до 35%, а показатели распространенности на протяжении жизни - от 49% до 80%.

Это вызвано в основном дегенеративными заболеваниями позвоночника, такими как спондилолистез, дегенеративный сколиоз, остеохондроз и рецидивирующие грыжи дисков.

Лечение боли в пояснице варьируется от консервативных до более инвазивных методов, таких как операция по стабилизации позвоночника, которая включает размещение металлических винтов, стержней, пластин или клеток. Такие операции все чаще выполняются для улучшения стабильности позвоночника при различных патологиях позвоночника, включая дегенерацию диска, спинальный стеноз и спондилолистез.

С другой стороны, операция спондилодеза выполняется у пациентов с тяжелой хронической болью в спине, когда считается, что сегментарная нестабильность вызывает симптомы. Обоснованием этого является то, что облегчение боли будет достигнуто, как только спондилодез ограничит движение в болезненных сегментах. Для этой цели был предложен широкий спектр методов, включая дорсальный или дорсовентральный спондилодез, либо в одноэтапной, либо в двухэтапной процедуре.

По оценкам, в Соединенных Штатах ежегодно проводится более 300 000 операций по спондилодезу поясничного отдела позвоночника, и в других частях мира также наблюдается постоянно растущая тенденция.

К сожалению, рецидивирующая боль после операции на позвоночнике является хорошо известной проблемой. Сообщается, что до 10-20% пациентов испытывают постоянную/рецидивирующую боль после инструментальной пластики поясничного отдела позвоночника и спондилодеза, при этом исследования показывают, что частота повторных хирургических вмешательств составляет около 14% в течение 4-летнего периода наблюдения и 19% в течение 11 лет. годы.

Это может быть связано с расшатыванием металлических имплантатов или с неспособностью стабильно имплантированного имплантата иммобилизовать сросшиеся сегменты. Еще одним дифференциальным диагнозом является дегенеративное заболевание, поражающее сегменты позвоночника выше или ниже инструментальной области. Эта так называемая соседняя нестабильность (AI) или заболевание смежного уровня (ALD) может быть вызвана артродезом, поскольку эта процедура изменяет биомеханику позвоночника, тем самым увеличивая движение механической нагрузки на сегменты, соседние с трансплантатом. Различие между этими состояниями имеет терапевтические последствия, поскольку лечение зависит от причины.

Стандартная оценка пациентов с постоянной или рецидивирующей болью после операции по стабилизации позвоночника включает клиническое обследование и стандартную визуализацию с использованием простой рентгенографии, КТ или МРТ.

Традиционная визуализация выполняется для оценки положения (изменений) аппаратных средств, отказа аппаратных средств, эволюции слияния, выравнивания позвонков, возможного псевдоартроза и расшатывания аппаратных средств.

В целом, из-за наличия неспецифических послеоперационных изменений и артефактов изображения, связанных с металлом, интерпретация КТ-изображений часто затруднена и неубедительна. Таким образом, может оказаться затруднительным установить, показано ли повторное хирургическое вмешательство на основании обычной визуализации.

Значение костной сцинтиграфии с однофотонной эмиссионной томографией/компьютерной томографией (ОФЭКТ/КТ) у пациентов с постоянной или рецидивирующей болью в спине после операции по стабилизации позвоночника рассматривалось в ряде исследований, и этот метод был предложен в качестве полезного диагностического метода. инструмент для выявления послеоперационной патологии позвоночника.

Хотя большинство этих исследований были основаны на небольшом размере выборки и не имели надежных эталонных стандартов; был сделан вывод, что использование ОФЭКТ / КТ повышает ценность оценки пациентов после операции на позвоночнике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raghda Farweiz, Assistant Lecturer
  • Номер телефона: 01008224401
  • Электронная почта: raghdafarweiz@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с постоянной/рецидивирующей болью в спине после операции на позвоночнике и неубедительной традиционной визуализации.
  • Все пациенты будут клинически оценены хирургами-ортопедами или нейрохирургами, специализирующимися и имеющими опыт в хирургии позвоночника.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет.
  • Пациенты, у которых стабилизирующая операция является вторичной по отношению к деструктивному злокачественному новообразованию кости (включая множественную миелому).
  • Пациенты с известными метаболическими заболеваниями костей (такими как ревматоидный артрит, АС и СКВ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ОФЭКТ/КТ костей
Гамма-камера с компьютерным томографом
все операции на позвоночнике, включая операции по стабилизации и слиянию
Другой: Операции на позвоночнике
операции по стабилизации и сращению позвоночника
все операции на позвоночнике, включая операции по стабилизации и слиянию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
использование ОФЭКТ/КТ для измерения уровня боли, постоянной или рецидивирующей после операций по стабилизации позвоночника и спондилодеза на любом уровне позвоночника, а также для оценки и составления шкалы боли до и после терапевтической инъекции
Временное ограничение: до 2 лет
Пациенты с жалобами на постоянную или рецидивирующую боль после операций по стабилизации и спондилодезу на любом уровне позвоночника в срок до двух лет после операции проходят КТ/МРТ и дают неубедительные результаты, те пациенты, которые направлены на однофотонную эмиссионную томографию/компьютерную томографию в отделении ядерной медицины с использованием радиоактивного материала Technicium99m-метилендифосфонат для измерения любого увеличения активности остеобластов в области стабилизированного сегмента, например, в смежных дугоотростчатых суставах, крестце или концевых пластинках, и сравнения его с активностью гребня подвздошной кости, затем при установленном увеличении активности сделайте терапевтическую инъекцию и сделайте оценку боли до и после терапевтической инъекции, затем контроль через 15 дней
до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPECT/CT after spine surgery

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться