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Die Rolle der Knochen-SPECT/CT bei der Beurteilung anhaltender oder wiederkehrender Rückenschmerzen nach einer Wirbelsäulenoperation

16. März 2021 aktualisiert von: Raghda Hassan Mohamed Farweiz, Assiut University
  • Bewertung der Rolle von SPECT/CT bei der Beurteilung der osteoblastischen Aktivität bei Patienten mit anhaltenden oder wiederkehrenden Rückenschmerzen nach einer Wirbelsäulenoperation mit nicht eindeutigen CT/MRT-Befunden.
  • Beurteilung des Werts der Knochen-SPECT/CT bei der Behandlung von Rückenschmerzen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rückenbereich sind eine häufige Erkrankung, wobei in internationalen Studien Prävalenzraten zwischen 12 % und 35 % und Lebenszeitprävalenzraten zwischen 49 % und 80 % festgestellt wurden.

Sie wird hauptsächlich durch degenerative Wirbelsäulenerkrankungen wie Spondylolisthesis, degenerative Skoliose, degenerative Bandscheibenerkrankungen und wiederkehrende Bandscheibenvorfälle verursacht.

Die Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich reicht von konservativen bis hin zu invasiveren Methoden, wie z. B. einer Wirbelsäulenstabilisierungsoperation, bei der Metallschrauben, Stäbe, Platten oder Käfige eingesetzt werden. Solche Operationen werden zunehmend durchgeführt, um die Wirbelsäulenstabilität bei einer Vielzahl von Wirbelsäulenerkrankungen zu verbessern, darunter Bandscheibendegeneration, Wirbelsäulenstenose und Spondylolisthesis.

Andererseits wird eine Wirbelsäulenversteifungsoperation bei Patienten mit starken chronischen Rückenschmerzen durchgeführt, wenn angenommen wird, dass eine segmentale Instabilität die Symptome verursacht. Der Grund dafür ist, dass eine Schmerzlinderung erreicht wird, sobald die Fusion die Bewegung in den schmerzenden Segmenten einschränkt. Zu diesem Zweck wurde eine breite Palette von Techniken vorgeschlagen, einschließlich der dorsalen oder dorsoventralen Spondylodese, entweder in einem einstufigen oder zweistufigen Verfahren.

Schätzungen zufolge werden in den Vereinigten Staaten jährlich mehr als 300.000 Eingriffe zur Fusion der Lendenwirbelsäule durchgeführt, und auch in anderen Teilen der Welt ist ein kontinuierlich steigender Trend zu beobachten.

Leider sind wiederkehrende Schmerzen nach einer Wirbelsäulenoperation ein bekanntes Problem. Es wird berichtet, dass bis zu 10–20 % der Patienten nach der Instrumentierung und Fusion der Lendenwirbelsäule anhaltende/wiederkehrende Schmerzen verspüren, wobei Studien die chirurgische Reinterventionsrate über einen Nachbeobachtungszeitraum von 4 Jahren auf etwa 14 % und über 11 Jahre auf 19 % schätzen Jahre.

Dies kann auf eine Lockerung der Metallimplantate zurückzuführen sein oder darauf, dass ein stabil implantiertes Transplantat die verschmolzenen Segmente nicht immobilisieren kann. Eine weitere Differenzialdiagnose ist eine degenerative Erkrankung der Wirbelsäulensegmente oberhalb oder unterhalb der instrumentierten Region. Diese sogenannte Adjacent Instability (AI) oder Adjacent Level Disease (ALD) kann durch Arthrodese ausgelöst werden, da dieser Eingriff die Biomechanik der Wirbelsäule verändert und dadurch die Bewegung einer mechanischen Belastung auf die dem Transplantat benachbarten Segmente erhöht. Die Unterscheidung zwischen diesen Erkrankungen hat therapeutische Konsequenzen, da die Behandlung je nach Ursache unterschiedlich ist.

Die Standarduntersuchung von Patienten mit anhaltenden oder wiederkehrenden Schmerzen nach einer Wirbelsäulenstabilisierungsoperation umfasst eine klinische Untersuchung und konventionelle Bildgebung mittels einfacher Röntgen-, CT- oder MR-Bildgebung.

Konventionelle Bildgebung wird zur Beurteilung der Hardware-Position (Änderungen), des Hardware-Versagens, der Fusionsentwicklung, der Ausrichtung der Wirbel, einer möglichen Pseudarthrose und einer Hardware-Lockerung durchgeführt.

Im Allgemeinen ist die Interpretation von CT-Bildern aufgrund unspezifischer postoperativer Veränderungen und metallbedingter Bildartefakte oft schwierig und nicht schlüssig. Daher kann es schwierig sein, anhand der konventionellen Bildgebung festzustellen, ob ein erneuter chirurgischer Eingriff angezeigt ist.

Der Wert der Knochenszintigraphie mit Einzelphotonenemissionstomographie/Computertomographie (SPECT/CT) bei Patienten mit anhaltenden oder wiederkehrenden Rückenschmerzen nach einer Wirbelsäulenstabilisierungsoperation wurde in einer Reihe von Studien untersucht und die Technik wurde als nützliche Diagnose vorgeschlagen Werkzeug zur Identifizierung postoperativer Wirbelsäulenpathologien.

Obwohl die meisten dieser Studien auf einer kleinen Stichprobengröße basierten und es an robusten Referenzstandards mangelte; Es wurde der Schluss gezogen, dass der Einsatz von SPECT/CT einen Mehrwert bei der Beurteilung von Patienten nach einer Wirbelsäulenoperation bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit anhaltenden/wiederkehrenden Rückenschmerzen nach einer Wirbelsäulenoperation und nicht eindeutiger konventioneller Bildgebung.
  • Alle Patienten werden von orthopädischen Chirurgen oder Neurochirurgen, die auf Wirbelsäulenchirurgie spezialisiert und erfahren sind, klinisch untersucht.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten, bei denen eine Stabilisierungsoperation sekundär zu einer destruktiven bösartigen Knochenerkrankung (einschließlich multiplem Myelom) ist.
  • Patienten mit bekannter metabolischer Knochenerkrankung (wie rheumatoide Arthritis, AS und SLE)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Knochen-SPECT/CT
Gammakamera mit Computertomographie
alle Wirbelsäulenoperationen, einschließlich Stabilisierungs- und Fusionsoperationen
Sonstiges: Wirbelsäulenoperationen
Wirbelsäulenstabilisierung und Fusionsoperationen
alle Wirbelsäulenoperationen, einschließlich Stabilisierungs- und Fusionsoperationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von SPECT/CT zur Messung des Ausmaßes anhaltender oder wiederkehrender Schmerzen nach Wirbelsäulenstabilisierungs- und Fusionsoperationen auf jeder Ebene der Wirbelsäule und zur Erstellung einer Bewertung und Erstellung einer Schmerzskala vor und nach der therapeutischen Injektion
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Patienten, die bis zu zwei Jahre nach der Operation über anhaltende oder wiederkehrende Schmerzen nach Wirbelsäulenstabilisierungs- und Fusionsoperationen auf jeder Ebene der Wirbelsäule klagen, führen eine CT/MRT durch und liefern keine eindeutigen Ergebnisse. Diese Patienten werden an eine Einzelphotonenemissionstomographie/Computertomographie in der Nuklearmedizinabteilung überwiesen Messen Sie mithilfe des radioaktiven Materials Technicium99m-Methylendiphosphonat jede Zunahme der osteoblastischen Aktivität im Bereich des stabilisierten Segments, beispielsweise am angrenzenden Facettengelenk, am Kreuzbein oder an den Endplatten, und vergleichen Sie sie mit der Aktivität des Beckenkamms. Geben Sie dann bei der festgestellten erhöhten Aktivität eine therapeutische Injektion und erstellen Sie einen Schmerzscore vor und nach der therapeutischen Injektion, dann Nachkontrolle nach 15 Tagen
bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPECT/CT after spine surgery

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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