Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ben SPECT/CT:s roll vid utvärdering av ihållande eller återkommande ryggsmärta efter ryggradskirurgi

16 mars 2021 uppdaterad av: Raghda Hassan Mohamed Farweiz, Assiut University
  • Att utvärdera rollen av SPECT/CT vid bedömning av osteoblastisk aktivitet hos patienter med ihållande eller återkommande ryggsmärtor efter ryggradsoperation med ofullständiga CT/MRT-fynd.
  • Att bedöma värdet av ben SPECT/CT vid hantering av ryggsmärta.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta är en vanlig sjukdom, med internationella studier som har funnit prevalenser mellan 12 % och 35 % och livstidsprevalenser från 49 % till 80 %.

Det orsakas främst av degenerativa ryggradssjukdomar, såsom spondylolistes, degenerativ skolios, degenerativ disksjukdom och återkommande diskbråck.

Hanteringen av ländryggssmärta varierar från konservativa till mer invasiva metoder, såsom spinal stabiliseringskirurgi som involverar placering av metalliska skruvar, stavar, plattor eller burar. Sådan operation utförs i allt högre grad för att förbättra ryggradsstabiliteten i en mängd olika ryggradspatologier, inklusive diskdegeneration, spinal stenos och spondylolistes.

Å andra sidan utförs spinal fusionskirurgi hos patienter med svår kronisk ryggsmärta när segmentell instabilitet tros orsaka symtomen. Skälet för detta är att smärtlindring kommer att uppnås när fusionen begränsar rörelsen i de smärtsamma segmenten. För detta ändamål har ett brett spektrum av tekniker föreslagits, inklusive dorsal eller dorsoventral spondylodes, antingen i ett enstegs- eller tvåstegsprocedur.

Det uppskattas att mer än 300 000 ryggradsfusionsprocedurer utförs årligen i USA, och en kontinuerligt stigande trend har även observerats i andra delar av världen.

Tyvärr är återkommande smärta efter ryggradskirurgi ett välkänt problem. Det har rapporterats att upp till 10-20 % av patienterna upplever ihållande/återkommande smärta efter instrumentering och fusion i ländryggen, med studier som uppskattar frekvensen för kirurgiska återingrepp till cirka 14 % under en 4-årig uppföljningsperiod och 19 % över 11 år.

Detta kan vara relaterat till att metallimplantaten lossnar eller att ett stabilt implanterat transplantat misslyckas med att immobilisera de sammansmälta segmenten. En ytterligare differentialdiagnos är degenerativ sjukdom som involverar ryggradssegmenten ovanför eller under den instrumenterade regionen. Denna så kallade angränsande instabilitet (AI) eller angränsande nivåsjukdom (ALD) kan utlösas av artrodes, eftersom denna procedur förändrar ryggradens biomekanik och därigenom ökar rörelsen av en mekanisk belastning på segmenten som gränsar till transplantatet. Differentieringen mellan dessa tillstånd har terapeutiska konsekvenser eftersom behandlingen varierar beroende på orsaken.

Standardutvärdering av patienter med ihållande eller återkommande smärta efter ryggradsstabiliseringskirurgi inkluderar klinisk undersökning och konventionell avbildning med vanlig röntgen, CT- eller MR-avbildning.

Konventionell avbildning utförs för utvärdering av hårdvaruposition (ändringar), hårdvarufel, fusionsutveckling, inriktning av kotorna, eventuell pseudartros och hårdvarulossning.

I allmänhet, på grund av förekomsten av ospecifika postoperativa förändringar och metallrelaterade bildartefakter, är tolkningen av CT-bilder ofta utmanande och ofullständig. Huruvida kirurgisk reintervention är indicerad baserat på konventionell bildbehandling kan således visa sig vara svårt att fastställa.

Värdet av benscintigrafi med singelfotonemissionstomografi/datortomografi (SPECT/CT) hos patienter med ihållande eller återkommande ryggsmärtor efter ryggradsstabiliseringskirurgi har behandlats i ett antal studier och tekniken har föreslagits vara en användbar diagnostik. verktyg för identifiering av postkirurgisk ryggradspatologi.

Även om de flesta av dessa studier baserades på en liten urvalsstorlek och saknade robusta referensstandarder; man har kommit fram till att användningen av SPECT/CT ger mervärde vid bedömning av patienter efter ryggradskirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ihållande/återkommande ryggsmärtor efter ryggradsoperation och ofullständig konventionell bildbehandling.
  • Alla patienter kommer att bedömas kliniskt av ortopediska kirurger eller neurokirurger specialiserade och erfarna inom ryggradskirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år.
  • Patienter hos vilka stabiliseringskirurgi är sekundär till en destruktiv benmalignitet (inklusive multipelt myelom).
  • Patienter med känd metabolisk skelettsjukdom (såsom reumatoid artrit, AS & SLE)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ben SPECT/CT
Gammakamera med datortomografi
alla ryggradsoperationer inklusive stabiliserings- och fusionsoperationer
Övrig: Ryggkirurgi
ryggradsstabilisering och fusionsoperationer
alla ryggradsoperationer inklusive stabiliserings- och fusionsoperationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
användning av SPECT/CT för att mäta nivån av smärta antingen ihållande eller återkommande efter ryggradsstabilisering och fusionsoperationer på vilken nivå som helst av ryggraden och ge en poäng och göra en smärtskala före och efter terapeutisk injektion
Tidsram: upp till 2 år
Patienter som klagar över ihållande eller återkommande smärta efter stabilisering av ryggraden och fusionsoperationer på alla nivåer av ryggraden upp till två år efter operationen gör CT/MRI och ger osäkra resultat, de patienter som hänvisas till gör singelfotonemissionstomografi/datortomografi på nuklearmedicinska enheten använda radioaktivt material Technicium99m- Metylen Diphosphonate för att mäta eventuell ökning av osteoblastisk aktivitet i regionen av det stabiliserade segmentet till exempel vid intilliggande facettled, korsbenet eller ändplattor och jämföra det med höftbenskammens aktivitet och ge sedan terapeutisk injektion vid bestämd ökad aktivitet och göra smärtpoäng före och efter terapeutisk injektion, följ upp efter 15 dagar
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Första postat (Faktisk)

17 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPECT/CT after spine surgery

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera